RU2017139097A - Способ оценки и/или мониторинга in vitro чистоты препарата клеток, применение фактора роста, популяции клеток, набор - Google Patents

Способ оценки и/или мониторинга in vitro чистоты препарата клеток, применение фактора роста, популяции клеток, набор Download PDF

Info

Publication number
RU2017139097A
RU2017139097A RU2017139097A RU2017139097A RU2017139097A RU 2017139097 A RU2017139097 A RU 2017139097A RU 2017139097 A RU2017139097 A RU 2017139097A RU 2017139097 A RU2017139097 A RU 2017139097A RU 2017139097 A RU2017139097 A RU 2017139097A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
expression level
stem cells
msc
preparation
growth factor
Prior art date
Application number
RU2017139097A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2738969C2 (ru
RU2017139097A3 (ru
Inventor
ДЮФРАН Дениз
Original Assignee
Университе Католик Де Лувен
Клиник Университэр Сен-Люк
Новадип Биосьянс Са
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Университе Католик Де Лувен, Клиник Университэр Сен-Люк, Новадип Биосьянс Са filed Critical Университе Католик Де Лувен
Publication of RU2017139097A publication Critical patent/RU2017139097A/ru
Publication of RU2017139097A3 publication Critical patent/RU2017139097A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2738969C2 publication Critical patent/RU2738969C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/68Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
    • C12Q1/6876Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes
    • C12Q1/6881Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes for tissue or cell typing, e.g. human leukocyte antigen [HLA] probes
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/06Animal cells or tissues; Human cells or tissues
    • C12N5/0602Vertebrate cells
    • C12N5/0652Cells of skeletal and connective tissues; Mesenchyme
    • C12N5/0662Stem cells
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/06Animal cells or tissues; Human cells or tissues
    • C12N5/0602Vertebrate cells
    • C12N5/0652Cells of skeletal and connective tissues; Mesenchyme
    • C12N5/0662Stem cells
    • C12N5/0667Adipose-derived stem cells [ADSC]; Adipose stromal stem cells
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/5005Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving human or animal cells
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/74Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2600/00Oligonucleotides characterized by their use
    • C12Q2600/158Expression markers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/475Assays involving growth factors

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)

Claims (14)

1. Способ in vitro определения, оценки и/или мониторинга чистоты клеточного препарата, содержащего мезенхимальные стволовые клетки (МСК), который включает измерение уровня экспрессии упомянутым клеточным препаратом, по меньшей мере, одного фактора роста, которым является ФСК-1α и/или ФРСЭ.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что включает сравнение измеренного уровня экспрессии с контрольным уровнем экспрессии.
3. Способ по любому из пп. 1 или 2, в котором мезенхимальные стволовые клетки выделены из тканей, выбранных из группы, включающей жировую ткань, костный мозг, пуповинную кровь, околоплодные воды, вартонов студень, плаценту, периферическую кровь, фаллопиевую трубу, роговичную строму, легкие, мышцы и плодную печень.
4. Способ по п. 1, в котором мезенхимальными стволовыми клетками являются стволовые клетки жировой ткани (СКЖТ).
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором оценивают уровень экспрессии на уровне белка, предпочтительно путем обнаружения и/или количественного определения упомянутого, по меньшей мере, одного фактора роста, секретируемого в супернатанте клеточной культуры.
6. Способ по любому из пп. 1-4, в котором оценивают уровень экспрессии на уровне РНК, предпочтительно методами ПЦР в реальном времени, количественной ПЦР в реальном времени, нозерн-блоттинга и/или гибридизации.
7. Способ по любому из пп. 1-6, в котором клеточный препарат является преимущественно чистым, когда уровень экспрессии ФСК-1α составляет не более 100 пг/мл, предпочтительно не более 50, 40, 30, 25, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 или 1 пг/мл.
8. Способ, по любому из пп. 1-7, в котором клеточный препарат является преимущественно чистым, когда уровень экспрессии ФСК-1α составляет не более 100 пг/мл, предпочтительно не более 50, 40, 30, 25, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11,10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 или 1 пг/мл и/или уровень экспрессии ФРСЭ в клеточной культуральной среде составляет, по меньшей мере, 200 пг/мл, предпочтительно, по меньшей мере, 250, 260, 270, 280, 281, 282, 283, 284, 285, 286, 287, 288, 289 или 290 пг/мл; при этом культивируют клеточный препарат в условиях гипоксии, предпочтительно при содержании O2 около 0,1% и при высокой концентрации глюкозы, предпочтительно около 4,5 г/л глюкозы до измерения уровня экспрессии.
9. Способ по любому из пп. 1-7, в котором клеточный препарат является преимущественно чистым, когда уровень экспрессии ФСК-1α составляет не более 100 пг/мл, предпочтительно не более 50, 40, 30, 25, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 или 1 пг/мл; и/или уровень экспрессии ФРСЭ в клеточной культуральной среде составляет, по меньшей мере, 90 пг/мл, предпочтительного меньшей мере, 95, 100, 105, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119 или 120 мкг/мл, при этом культивируют клеточный препарат при тканевом кислородном потенциале, предпочтительно при содержании O2 около 5% и при высокой концентрации глюкозы, предпочтительно около 4,5 г/л до измерения уровня экспрессии.
10. Способ по любому из пп. 1-9, предназначенный для оценки качества или чистоты клеточного препарата, содержащего мезенхимальные стволовые клетки (МСК), при этом содержащий МСК клеточный препарат предназначен для применения в качестве продукта клеточной терапии на основе МСК в регенеративной медицине.
11. Применение фактора роста, предпочтительно ФСК-1α и/или ФРСЭ, в качестве биомаркера качества клеточного препарата, содержащего мезенхимальные стволовые клетки (МСК), в частности, содержащего МСК клеточного препарата для применения в качестве продукта клеточной терапии на основе МСК в регенеративной медицине.
12. Клеточная популяция, идентифицированная способом in vitro по любому из пп. 1-10.
13. По существу чистая популяция мезенхимальных стволовых клеток, предпочтительно популяция стволовых клеток жировой ткани, причем уровень экспрессии ФСК-1α составляет не более 100 пг/мл SDF-1α, преимущественно не более 50, 40, 30, 25, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2 или 1 пг/мл.
14. Набор для осуществления способа in vitro по любому из пп. 1-10, содержащий средство определения или измерения уровня экспрессии, по меньшей мере, одного фактора роста, необязательно дополнительно содержащий контроль для сравнения уровня экспрессии упомянутого, по меньшей мере, одного фактора роста.
RU2017139097A 2015-05-08 2016-05-09 Способ оценки и мониторинга in vitro чистоты препарата клеток, применение фактора роста, набор RU2738969C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201562158875P 2015-05-08 2015-05-08
US62/158,875 2015-05-08
EP15179417.9 2015-07-31
EP15179417.9A EP3091084A1 (en) 2015-05-08 2015-07-31 Methods for assessing the purity of a mesenchymal stem cells preparation
PCT/EP2016/060351 WO2016180788A1 (en) 2015-05-08 2016-05-09 Methods for assesing the purity of a mesenchymal stem cells preparation

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017139097A true RU2017139097A (ru) 2019-06-10
RU2017139097A3 RU2017139097A3 (ru) 2019-08-30
RU2738969C2 RU2738969C2 (ru) 2020-12-21

Family

ID=53776427

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017139097A RU2738969C2 (ru) 2015-05-08 2016-05-09 Способ оценки и мониторинга in vitro чистоты препарата клеток, применение фактора роста, набор

Country Status (17)

Country Link
US (2) US11203785B2 (ru)
EP (2) EP3091084A1 (ru)
JP (2) JP6727291B2 (ru)
KR (1) KR20180002760A (ru)
CN (1) CN107709575B (ru)
AU (1) AU2016259736B2 (ru)
BR (1) BR112017024011A2 (ru)
CA (1) CA2985268A1 (ru)
DK (1) DK3294904T3 (ru)
ES (1) ES2892487T3 (ru)
HK (1) HK1251620A1 (ru)
IL (1) IL255500B (ru)
MX (1) MX2017014247A (ru)
PT (1) PT3294904T (ru)
RU (1) RU2738969C2 (ru)
WO (1) WO2016180788A1 (ru)
ZA (1) ZA201707477B (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPWO2019066044A1 (ja) * 2017-09-29 2020-12-10 ファーマバイオ株式会社 標準化発現量を利用した再生医療製品等の品質管理の手法
PL241520B1 (pl) * 2020-03-27 2022-10-17 Polski Bank Komorek Macierzystych Spolka Akcyjna Zastosowanie panelu genów do określania potencjału teratogennego komórek mezenchymalnych i pochodzenia perinatalnego
CN112159794B (zh) * 2020-09-17 2022-07-15 中国人民解放军空军军医大学 骨相关间充质干细胞cd166+亚群的制备及应用
JP2023550542A (ja) * 2020-10-26 2023-12-01 ハダシット メディカル リサーチ サービシズ アンド ディベロップメント リミテッド 間葉系幹細胞およびそれらの培養
WO2023052820A1 (en) * 2021-09-30 2023-04-06 Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. Expression analysis of a specific gene pool to determine whether the population of adipose tissue-derived mesenchymal cells (at-msc) selected for clinical application can undergo a transformation into neoplastic cells

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20010049139A1 (en) 2000-03-23 2001-12-06 Eric Lagasse Hepatic regeneration from hematopoietic stem cells
ES2325715B1 (es) * 2007-08-03 2010-06-17 Genetrix, S.L. Poblacion de celulas madre adultas derivadas de tejido adiposo cardiaco y su uso en regeneracion cardiaca.
JP5416895B2 (ja) * 2007-10-23 2014-02-12 学校法人慶應義塾 単球由来多能性細胞(momc)の効率的な作製法
ES2351916B8 (es) * 2009-07-30 2012-07-09 Centro Nacional De Investigaciones Cardiovasculares (Cnic) Metodo de identificacion de celulas madre mesenquimales senescentes
NZ607547A (en) 2010-09-01 2015-06-26 Univ Jefferson Composition and method for muscle repair and regeneration
AU2012279995C1 (en) * 2011-07-06 2019-10-24 Cell Therapy Limited Progenitor cells of mesodermal lineage
KR101751355B1 (ko) * 2011-08-24 2017-07-04 (주)아모레퍼시픽 인간 피부 진피 유래 성체 줄기세포
US20130251670A1 (en) * 2011-09-13 2013-09-26 Aidan Products, Inc Treatment of Macular Edema Utilizing Stem Cell and Conditioned Media Thereof
SG11201403927XA (en) * 2012-01-13 2014-08-28 Genentech Inc Biological markers for identifying patients for treatment with vegf antagonists
WO2014141392A1 (ja) * 2013-03-12 2014-09-18 Tsuru Michiyo 平行線維性結合組織の製造方法
US20140260561A1 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Dale Brost Solvent-free method for measuring hydrocarbons in water
JP5889856B2 (ja) * 2013-10-15 2016-03-22 佛教慈濟醫療財團法人 生体外でヒト間葉系幹細胞を増殖させる方法、およびそれに用いる補助剤、ならびに、生体外でヒト間葉系幹細胞の成長因子を取り出す方法およびその成長因子の用途

Also Published As

Publication number Publication date
US20220064729A1 (en) 2022-03-03
KR20180002760A (ko) 2018-01-08
JP6727291B2 (ja) 2020-07-22
HK1251620A1 (zh) 2019-02-01
EP3294904B1 (en) 2021-08-18
RU2738969C2 (ru) 2020-12-21
JP2020173265A (ja) 2020-10-22
IL255500A (en) 2018-01-31
US11203785B2 (en) 2021-12-21
DK3294904T3 (da) 2021-10-11
EP3294904A1 (en) 2018-03-21
WO2016180788A1 (en) 2016-11-17
IL255500B (en) 2021-04-29
US20180135124A1 (en) 2018-05-17
CA2985268A1 (en) 2016-11-17
AU2016259736B2 (en) 2022-06-16
JP6967122B2 (ja) 2021-11-17
AU2016259736A1 (en) 2017-11-30
BR112017024011A2 (pt) 2018-07-17
CN107709575B (zh) 2022-11-15
MX2017014247A (es) 2018-06-28
EP3091084A1 (en) 2016-11-09
ZA201707477B (en) 2020-05-27
ES2892487T3 (es) 2022-02-04
RU2017139097A3 (ru) 2019-08-30
PT3294904T (pt) 2021-10-14
CN107709575A (zh) 2018-02-16
JP2018522251A (ja) 2018-08-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017139097A (ru) Способ оценки и/или мониторинга in vitro чистоты препарата клеток, применение фактора роста, популяции клеток, набор
Gnainsky et al. Local injury of the endometrium induces an inflammatory response that promotes successful implantation
Latil et al. Skeletal muscle stem cells adopt a dormant cell state post mortem and retain regenerative capacity
Gan et al. Circulatory microRNA-145 expression is increased in cerebral ischemia
Chen et al. MicroRNA-494 inhibits the growth and angiogenesis-regulating potential of mesenchymal stem cells
Laird et al. Expression of CXCL12 and CXCR4 in human endometrium; effects of CXCL12 on MMP production by human endometrial cells
Abend et al. Global effects of BKV infection on gene expression in human primary kidney epithelial cells
JP2015504514A5 (ru)
Liu et al. Comparison of the biological characteristics of mesenchymal stem cells derived from bone marrow and skin
Bronzini et al. Influence of temperature, time and different media on mesenchymal stromal cells shipped for clinical application
Gambari et al. Distinctive expression pattern of cystathionine‐β‐synthase and cystathionine‐γ‐lyase identifies mesenchymal stromal cells transition to mineralizing osteoblasts
Ghobadi et al. Endometrial mesenchymal stem stromal cells in mature and immature sheep: An in vitro study
Liew et al. Isolation and culture of adipose-derived stromal cells from subcutaneous fat
Klose et al. Impact of heart failure on the behavior of human neonatal stem cells in vitro
US11806368B2 (en) Stem cell subpopulations with differential GSTT1 expression or genotype
Eldien et al. Periostin expression and characters of human adipose tissue-derived mesenchymal stromal cells were aberrantly affected by in vitro cultivation
Žukauskaitė et al. The outcome of tissue cryopreservation on the cellular, molecular and epigenetic characteristics of endometrial tissue and stromal cells
Gunatillake et al. Homeobox gene TGIF-1 is increased in placental endothelial cells of human fetal growth restriction
Smieszek et al. Obesity affects mitochondrial metabolism and proliferative potential of equine endometrial progenitor cells
Yi et al. Fully umbilical cord-derived adhesive materials enable to recruit and segregate immune cells for the reversal of acute liver failure
Rudat et al. S895 POT1 MUTATIONS DRIVE GENOMIC INSTABILITY AND CONFER SYNTHETIC LETHALITY WITH G-QUADRUPLEX STABILIZING AGENTS IN CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA
Lyu et al. S894 DEFECTIVE GLYCOLYSIS IN BONE MARROW ENDOTHELIAL CELLS OF PATIENTS WITH POOR GRAFT FUNCTION POST‐ALLOTRANSPLANT IDENTIFIES A POTENTIAL THERAPEUTIC STRATEGY
Kyryk et al. The effect of ageing on the properties of adipose-derived stem cells. Literature review
Choa et al. Hydrogel-based system for mesenchymal stem cell recruitment
KR20180100808A (ko) 세포 손상 확인용 바이오마커 조성물 및 이의 용도

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20200109

FZ9A Application not withdrawn (correction of the notice of withdrawal)

Effective date: 20200207