RU2017127000A - Комбинированные препараты для лечения рака или инфекции - Google Patents

Комбинированные препараты для лечения рака или инфекции Download PDF

Info

Publication number
RU2017127000A
RU2017127000A RU2017127000A RU2017127000A RU2017127000A RU 2017127000 A RU2017127000 A RU 2017127000A RU 2017127000 A RU2017127000 A RU 2017127000A RU 2017127000 A RU2017127000 A RU 2017127000A RU 2017127000 A RU2017127000 A RU 2017127000A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
virus
cancer
lag
protein
pathway inhibitor
Prior art date
Application number
RU2017127000A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2777945C2 (ru
RU2017127000A3 (ru
Inventor
Фредерик ТРИБЕЛЬ
Кристелль Бриньон
Original Assignee
Иммутеп С.А.С.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Иммутеп С.А.С. filed Critical Иммутеп С.А.С.
Publication of RU2017127000A publication Critical patent/RU2017127000A/ru
Publication of RU2017127000A3 publication Critical patent/RU2017127000A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2777945C2 publication Critical patent/RU2777945C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/177Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
    • A61K38/1774Immunoglobulin superfamily (e.g. CD2, CD4, CD8, ICAM molecules, B7 molecules, Fc-receptors, MHC-molecules)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/177Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/14Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/16Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/20Antivirals for DNA viruses
    • A61P31/22Antivirals for DNA viruses for herpes viruses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00Antiparasitic agents
    • A61P33/02Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • A61P35/04Antineoplastic agents specific for metastasis
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/705Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
    • C07K14/70503Immunoglobulin superfamily
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2803Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily
    • C07K16/2818Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against the immunoglobulin superfamily against CD28 or CD152
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56966Animal cells
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G01N33/6872Intracellular protein regulatory factors and their receptors, e.g. including ion channels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39558Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2319/00Fusion polypeptide
    • C07K2319/30Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2319/00Fusion polypeptide
    • C07K2319/32Fusion polypeptide fusions with soluble part of a cell surface receptor, "decoy receptors"
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/705Assays involving receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • G01N2333/70503Immunoglobulin superfamily, e.g. VCAMs, PECAM, LFA-3
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02ATECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)

Claims (63)

1. Комбинированный препарат, который содержит: (a) белок LAG-3 или его производное, который способен связываться с молекулами MHC класса II; и (b) ингибитор пути белка запрограммированной смерти клетки-1 (PD-1).
2. Фармацевтическая композиция, которая содержит (a) белок LAG-3 или его производное, который способен связываться с молекулами MHC класса II; (b) ингибитор пути PD-1; и (c) фармацевтически приемлемый носитель, эксципиент или разбавитель.
3. Комбинированный препарат по п. 1 или фармацевтическая композиция по п. 2, для совместного введения или последовательного введения белка LAG-3 или его производного и ингибитора пути PD-1.
4. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом белок LAG-3 или его производное отделены от ингибитора пути PD-1.
5. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом белок LAG-3 или его производное присутствует в дозе, которая является молярным эквивалентом 0,25-30 мг LAG-3Ig слитого белка IMP321.
6. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, который содержит множество доз белка LAG-3 или его производного.
7. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, который содержит множество доз ингибитора пути PD-1.
8. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 ингибирует связывание PD-1 с PD-L1 и/или PD-L2.
9. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 содержит антитело анти-PD-1 или его производное или фрагмент, который сохраняет способность ингибировать связывание PD-1 с PD-L1 и/или PD-L2.
10. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 представляет собой пембролизумаб или ниволумаб или пидилизумаб.
11. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 содержит антитело анти-PD-L1 или его производное или фрагмент, который сохраняет способность ингибировать связывание PD-L1 с PD-1.
12. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 представляет собой BMS-936559, MEDI4736, MPDL3280A или MSB0010718C.
13. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 присутствует в дозе, составляющей вплоть до 50%, 1-50%, 1-25% или 1-10% обычно назначаемой дозы ингибитора пути PD-1 в виде монотерапии.
14. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом ингибитор пути PD-1 присутствует в дозе, составляющей 0,1-50%, 0,1-25%, 0,1-20%, 0,1-10%, <20%, <10%, 0,1-<20%, 0,1-<10%, 0,01-<20% или 0,01-<10% обычно назначаемой дозы ингибитора пути PD-1 в виде монотерапии.
15. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом белок LAG-3 или его производное и ингибитор пути PD-1 присутствуют в любых комбинациях размеров дозы, показанных в Таблице 1.2.
16. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом производное белка LAG-3 содержит аминокислотную последовательность, которая имеет по меньшей мере 70% идентичность аминокислот с доменом D1, и необязательно доменом D2 белка LAG-3, предпочтительно человеческого белка LAG-3.
17. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом производное белка LAG-3 содержит аминокислотную последовательность, которая имеет по меньшей мере 70% идентичность аминокислот с доменами D1, D2, D3 и необязательно D4 белка LAG-3, предпочтительно человеческого белка LAG-3.
18. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом производное белка LAG-3 слито с последовательностью Fc иммуноглобулина.
19. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, при этом производное белка LAG-3 представляет собой рекомбинантный растворимый человеческий LAG-3Ig слитый белок IMP321.
20. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов для применения в качестве лекарственного средства.
21. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из пп.1-19 для применения при предотвращении, лечении или улучшении рак.
22. Применение комбинированного препарата или фармацевтической композиции по любому из пп.1-19 в производстве лекарственного средства для предотвращения, лечения или улучшения рака.
23. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по п. 21, или применение комбинированного препарата или фармацевтической композиции по п. 22, при этом рак представляет собой PD-L1-положительный или a PD-L2-положительный рак.
24. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по п. 21, или применение комбинированного препарата или фармацевтической композиции по п. 22, при этом рак представляет собой рак кожи, легкого (особенно плоскоклеточный или неплоскоклеточный немелкоклеточную карциному легкого, NSCLC), яичников, почек, ободочной кишки, колоректальный рак, молочной железы, желудка, пищевода, поджелудочной железы, мочевого пузыря, уротелия или печени или меланому (например, метастатическую злокачественную меланому), рак простаты (например, гормонорезистентную аденокарциному простаты), рак головы и шеи (например, плоскоклеточную карциному головы и шеи), рак шейки матки, рак щитовидной железы, глиобластому, глиому, лейкоз, лимфому (например, В-клеточную лимфому), рак надпочечников, СПИД-ассоциированный рак, альвеолярную саркому мягких тканей, астроцитарную опухоль, рак костей, рак головного и спинного мозга, метастатическую опухоль головного мозга, опухоль каротидного тельца, хондросаркому, хордому, хромофобную почечноклеточную карциному, светлоклеточную карциному, доброкачественную фиброзную гистиоцитому кожи, десмопластическую мелкокруглоклеточную опухоль, эпендимому, саркому Юинга, внескелетную миксоидную хондросаркому, несовершенный костный фиброгенез, фиброзную дисплазию костей, рак желчного пузыря или желчных путей, гестационную трофобластическую болезнь, эмбрионально-клеточную опухоль, злокачественное заболевание системы крови, гепатоцеллюлярную карциному, опухоль островковых клеток поджелудочной железы, саркому Капоши, рак почек, липому/доброкачественную липоматозную опухоль, липосаркому/злокачественную липоматозную опухоль, медуллобластому, менингиому, карциному клеток Меркеля, множественные эндокринные неоплазии, множественную миелому, миелодиспластический синдром, нейробластому, нейроэндокринную опухоль, папиллярную карциному щитовидной железы, опухоль паращитовидных желез, рак у детей, злокачественную опухоль оболочек периферических нервов, феохромоцитому, опухоль гипофиза, рак простаты, увеальную меланому заднего отдела глаза, редкие гематологические расстройства, метастатический рак почки, рабдоидную опухоль, рабдомиосаркому, саркому, саркому мягких тканей, плоскоклеточный рак, рак желудка, синовиальную саркому, рак яичка, рак вилочковой железы, тимому, метастатический рак щитовидной железы или рак матки.
25. Комбинированный препарат или фармацевтическая композиция по любому из пп.1-19 для применения при предотвращении, лечении или улучшении инфекции.
26. Применение комбинированного препарата или фармацевтической композиции по любому из пп.1-19 в производстве лекарственного средства для предотвращения, лечения или улучшения инфекции.
27. Комбинированный препарат по п. 25, или применение по п. 26, при этом инфекция является хронической или персистирующей инфекцией.
28. Комбинированный препарат по п. 25 или 27, или применение по п. 26 или 27, при этом инфекция является вирусной, бактериальной, грибковой или протозойной инфекцией.
29. Комбинированный препарат или применение по п. 28, при этом вирусная инфекция вызвана аденовирусом, аденоассоциированным вирусом, вирусом В (macacine herpesvirus I), вирусом ВК, буньявирусом, вирусом чикунгунья, вирусом Коксаки, коронавирусом, цитомегаловирусом, вирусом восточного лошадиного энцефалита, вирусом Эбола, энтеровирусом, вирусом Эпштейна-Барр, хантавирусом, вирусом гепатита А, вирусом гепатита В, вирусом гепатита С, вирусом гепатита D, вирусом гепатита Е, вирусом герпеса, вирусом простого герпеса 1, вирусом простого герпеса 2, пенящимся вирусом человека, вирусом герпеса человека 3, вирусом герпеса человека 5, вирусом герпеса человека 6, вирусом герпеса человека 7, вирусом иммунодефицита человека, папилломавирусом человека, человеческое β-лимфотропным вирусом, вирусом человеческого Т-клеточного лейкоза I, вирусом человеческого Т-клеточного лейкоза II, вирусом гриппа, вирусом Джона Каннингема, JEV, герпесвирусом, ассоциированным с саркомой Капоши, вирусом Ласса, вирусом лимфоцитарного хориоменингита, вирусом Марбурга, вирусом кори, вирусом эпидемического паротита, вирусом Нипах, норовирусом, вирусом Норфолк, ортореовирусом, вирусом парагриппа, парвовирусом, полиовирусом, вирусом бешенства, реовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, риновирусом, вирусом лихорадки Рифт-Валли, ротавирусом, вирусом краснухи, вирусом натуральной оспы, вирусом энцефалита Сент-Луис, вирусом variola major, вирусом variola minor, вирусом ветряной оспы, вирусом лихорадки западного Нила, вирусом западного энцефалита лошадей или вирусом желтой лихорадки.
30. Комбинированный препарат или применение по п. 28, при этом бактериальная инфекция вызвана Escherichia coli, Clostridium difficile, Salmonella thyphimurium, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Hemophilus influenzae, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pneumonia или Chlamydia trachomatis.
31. Комбинированный препарат или применение по п. 28, при этом грибковая инфекция вызвана Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Coccidioides, Histoplasma, Pneumocystis или Stachybotrys.
32. Комбинированный препарат или применение по п. 28, при этом протозойная инфекция вызвана Amoebozoa, Excavata, Chromalveolata, Entamoeba, Plasmodium, Giardia, Trypanosoma, Coccidia, Besnoitia, Dicrocoelium или Leishmania.
33. Способ предотвращения, лечения или улучшения рака, который содержит введение белка LAG-3 или его производного, который способен связываться с молекулами MHC класса II, и ингибитора пути PD-1 субъекту, нуждающемуся в таком предотвращении, лечении или улучшении.
34. Способ предотвращения, лечения или улучшения инфекции, который содержит введение белка LAG-3 или его производного, который способен связываться с молекулами MHC класса II, и ингибитора пути PD-1 субъекту, нуждающемуся в таком предотвращении, лечении или улучшении.
35. Способ по п. 33 или 34, при этом белок LAG-3 или его производное, и ингибитор пути PD-1 вводят субъекту последовательно.
36. Способ по п. 33 или 34, при этом белок LAG-3 или его производное вводят после ингибитора пути PD-1.
37. Способ по п. 35 или 36, при этом белок LAG-3 или его производное, и ингибитор пути PD-1 вводят субъекту в течение 96 часов друг от друга.
38. Способ по п. 33 или 34, при этом белок LAG-3 или его производное, и ингибитор пути PD-1 вводят субъекту совместно.
39. Способ по любому из пп. 33-38, при этом белок LAG-3 или его производное субъекту вводят в дозе, которая является которая является молярным эквивалентом, составляющим 0,25-30 мг LAG-3Ig слитого белка IMP321.
40. Способ по любому из пп. 33-39, при этом субъекту вводят множество доз белка LAG-3 или его производного.
41. Способ по любому из пп. 33-40, при этом субъекту вводят множество доз ингибитора пути PD-1.
42. Способ по п. 40 или 41, при этом дозу белка LAG-3 или его производного вводят перед, вместе или после каждого введения двух или более доз ингибитора пути PD-1.
43. Способ по любому из пп. 33-42, при этом ингибитор пути PD-1 ингибирует связывание PD-1 с PD-L1 и/или PD-L2.
44. Способ по любому из пп. 33-43, при этом ингибитор пути PD-1 содержит антитело анти-PD-1 или его производное или фрагмент, который сохраняет способность ингибировать связывание PD-1 с PD-L1 и/или PD-L2.
45. Способ по любому из пп. 33-44, при этом ингибитор пути PD-1 is пембролизумаб или ниволумаб или пидилизумаб.
46. Способ по любому из пп. 33-43, при этом ингибитор пути PD-1 содержит антитело анти-PD-L1 или его производное или фрагмент, который сохраняет способность ингибировать связывание PD-L1 с PD-1.
47. Способ по любому из пп. 33-43 или 46, при этом ингибитор пути PD-1 представляет собой BMS-936559, MEDI4736, MPDL3280A или MSB0010718C.
48. Способ по любому из пп. 33-47, при этом ингибитор пути PD-1 субъекту вводят в дозе, составляющей вплоть до 50%, 1-50%, 1-25% или 1-10% обычно назначаемой дозы ингибитора пути PD-1 в виде монотерапии.
49. Способ по любому из пп. 33-48, при этом ингибитор пути PD-1 субъекту вводят в дозе, составляющей 0,1-50%, 0,1-25%, 0,1-20%, 0,1-10%, <20%, <10%, 0,1-<20%, 0,1-<10%, 0,01-<20% или 0,01-<10% обычно назначаемой дозы ингибитора пути PD-1 в виде монотерапии.
50. Способ по любому из пп. 33-48, при этом белок LAG-3 или его производное и ингибитор пути PD-1 вводят в любых комбинациях размеров дозы, показанных в Таблице 1.2.
51. Способ по любому из пп. 33-50, при этом производное белка LAG-3 содержит аминокислотную последовательность, которая имеет по меньшей мере 70% идентичность аминокислот с доменом D1 и необязательно доменом D2 белка LAG-3, предпочтительно человеческого белка LAG-3.
52. Способ по любому из пп. 33-51, при этом производное белка LAG-3 содержит аминокислотную последовательность, которая имеет по меньшей мере 70% идентичность аминокислот с доменами D1, D2, D3 и необязательно D4 белка LAG-3, предпочтительно человеческого белка LAG-3.
53. Способ по любому из пп. 33-52, при этом производное белка LAG-3 слито с последовательностью Fc иммуноглобулина.
54. Способ по любому из пп. 33-53, при этом производное белка LAG-3 представляет собой рекомбинантный растворимый человеческий LAG-3Ig слитый белок IMP321.
55. Способ по любому из пп. 33 или 35-54, при этом рак представляет собой PD-L1-положительный или a PD-L2-положительный рак.
56. Способ по любому из пп. 33, или 35-55, при этом рак представляет собой рак кожи, легкого (особенно плоскоклеточную или неплоскоклеточную немелкоклеточную карциному легкого, NSCLC), яичников, почек, ободочной кишки, колоректальный рак, молочной железы, желудка, пищевода, поджелудочной железы, мочевого пузыря, уротелия или печени рак, или меланому (например, метастатическую злокачественную меланому), рак простаты (например, гормонорезистентную аденокарциному простаты), рак головы и шеи (например, плоскоклеточную карцинома головы и шеи), рак шейки матки, рак щитовидной железы, глиобластому, глиому, лейкоз, лимфому (например, В-клеточную лимфому), рак надпочечников, СПИД-ассоциированный рак, альвеолярную саркому мягких тканей, астроцитарную опухоль, рак костей, рак головного и спинного мозга, метастатическую опухоль головного мозга, опухоль каротидного тельца, хондросаркому, хордому, хромофобный почечноклеточную карциному, светлоклеточную карцинома, доброкачественную фиброзную гистиоцитому кожи, десмопластическую мелкокруглоклеточную опухоль, эпендимому, саркому Юинга, внескелетную миксоидную хондросаркому, несовершенный костный фиброгенез, фиброзную дисплазию костей, рак желчного пузыря или желчных путей, гестационную трофобластическую болезнь, эмбрионально-клеточную опухоль, злокачественное заболевание системы крови, гепатоцеллюлярную карциному, опухоль островковых клеток поджелудочной железы, саркому Капоши, рак почек, липому/доброкачественную липоматозную опухоль, липосаркому/злокачественной липоматозную опухоль, медуллобластому, менингиому, карциному клеток Меркеля, множественные эндокринные неоплазии, множественную миелому, миелодиспластический синдром, нейробластому, нейроэндокринную опухоль, папиллярную карциному щитовидной железы, опухоль паращитовидных желез, рак у детей, злокачественную опухоль оболочек периферических нервов, феохромоцитому, опухоль гипофиза, рак простаты, увеальную меланому заднего отдела глаза, редкие гематологические расстройства, метастатический рак почки, рабдоидную опухоль, рабдомиосаркому, саркому, саркому мягких тканей, плоскоклеточный рак, рак желудка, синовиальную саркому, рак яичка, рак вилочковой железы, тимому, метастатический рак щитовидной железы или рак матки.
57. Способ по любому из пп. 34-54, при этом инфекция представляет собой хроническую или персистирующую инфекцию.
58. Способ по любому из пп. 34-54, или 57, при этом инфекция представляет собой вирусную, бактериальную, грибковую или протозойную инфекцию.
59. Способ по п. 58, при этом вирусная инфекция вызвана аденовирусом, аденоассоциированным вирусом, вирусом В (macacine herpesvirus I), вирусом ВК, буньявирусом, вирусом чикунгунья, вирусом Коксаки, коронавирусом, цитомегаловирусом, вирусом восточного лошадиного энцефалита, вирусом Эбола, энтеровирусом, вирусом Эпштейна-Барр, хантавирусом, вирусом гепатита А, вирусом гепатита В, вирусом гепатита С, вирусом гепатита D, вирусом гепатита Е, вирусом герпеса, вирусом простого герпеса 1, вирусом простого герпеса 2, пенящимся вирусом человека, вирусом герпеса человека 3, вирусом герпеса человека 5, вирусом герпеса человека 6, вирусом герпеса человека 7, вирусом иммунодефицита человека, папилломавирусом человека, человеческое β-лимфотропным вирусом, вирусом человеческого Т-клеточного лейкоза I, вирусом человеческого Т-клеточного лейкоза II, вирусом гриппа, вирусом Джона Каннингема, JEV, герпесвирусом, ассоциированным с саркомой Капоши, вирусом Ласса, вирусом лимфоцитарного хориоменингита, вирусом Марбурга, вирусом кори, вирусом эпидемического паротита, вирусом Нипах, норовирусом, вирусом Норфолк, ортореовирусом, вирусом парагриппа, парвовирусом, полиовирусом, вирусом бешенства, реовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, риновирусом, вирусом лихорадки Рифт-Валли, ротавирусом, вирусом краснухи, вирусом натуральной оспы, вирусом энцефалита Сент-Луис, вирусом variola major, вирусом variola minor, вирусом ветряной оспы, вирусом лихорадки западного Нила, вирусом западного энцефалита лошадей или вирусом желтой лихорадки.
60. Способ по п. 58, при этом бактериальная инфекция вызвана Escherichia coli, Clostridium difficile, Salmonella thyphimurium, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Hemophilus influenzae, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Streptococcus pneumonia или Chlamydia trachomatis.
61. Способ по п. 58, при этом грибковая инфекция вызвана Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Coccidioides, Histoplasma, Pneumocystis или Stachybotrys.
62. Способ по п. 58, при этом протозойная инфекция вызвана Amoebozoa, Excavata, Chromalveolata, Entamoeba, Plasmodium, Giardia, Trypanosoma, Coccidia, Besnoitia, Dicrocoelium или Leishmania.
63. Способ по любому из пп. 33-62, при этом субъектом является субъект человек.
RU2017127000A 2015-01-09 2016-01-08 Комбинированные препараты для лечения рака или инфекции RU2777945C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GBGB1500374.2A GB201500374D0 (en) 2015-01-09 2015-01-09 Combined preparations for the treatment of cancer
GB1500374.2 2015-01-09
PCT/EP2016/050321 WO2016110593A1 (en) 2015-01-09 2016-01-08 Combined preparations for the treatment of cancer or infection

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2022121403A Division RU2022121403A (ru) 2015-01-09 2016-01-08 Комбинированные препараты для лечения рака или инфекции

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017127000A true RU2017127000A (ru) 2019-02-11
RU2017127000A3 RU2017127000A3 (ru) 2019-07-30
RU2777945C2 RU2777945C2 (ru) 2022-08-12

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
US11684654B2 (en) 2023-06-27
CN114146161A (zh) 2022-03-08
PL3473263T3 (pl) 2021-12-13
JP2018506520A (ja) 2018-03-08
US20230330182A1 (en) 2023-10-19
GB201500374D0 (en) 2015-02-25
EP3943099A1 (en) 2022-01-26
EP3473263A1 (en) 2019-04-24
US20180271940A1 (en) 2018-09-27
US10874713B2 (en) 2020-12-29
EP3473263B1 (en) 2021-06-02
AU2016205983A1 (en) 2017-08-03
US20230074746A1 (en) 2023-03-09
RU2017127000A3 (ru) 2019-07-30
TR201901077T4 (tr) 2019-02-21
PT3473263T (pt) 2021-08-26
EP3242678B1 (en) 2018-11-28
JP2022118119A (ja) 2022-08-12
WO2016110593A1 (en) 2016-07-14
US20200121757A1 (en) 2020-04-23
HRP20211346T1 (hr) 2021-11-26
BR112017014742A2 (pt) 2018-02-06
MX2021000299A (es) 2021-10-26
HUE055433T2 (hu) 2021-11-29
MX2017009003A (es) 2018-03-15
ES2704272T3 (es) 2019-03-15
ES2885901T3 (es) 2021-12-15
DK3473263T3 (da) 2021-09-06
CN107249619A (zh) 2017-10-13
JP2024015265A (ja) 2024-02-01
AU2022200133A1 (en) 2022-02-10
US10940181B2 (en) 2021-03-09
PT3242678T (pt) 2019-02-04
CN107249619B (zh) 2021-10-29
US20210177937A1 (en) 2021-06-17
JP2020073594A (ja) 2020-05-14
JP7116547B2 (ja) 2022-08-10
KR20170120104A (ko) 2017-10-30
AU2016205983B2 (en) 2021-10-28
SI3473263T1 (sl) 2022-01-31
CY1124462T1 (el) 2021-12-31
EP3242678A1 (en) 2017-11-15
PL3242678T3 (pl) 2019-05-31
LT3473263T (lt) 2021-09-27
IL253243A0 (en) 2017-08-31
CA2973044A1 (en) 2016-07-14
DK3242678T3 (en) 2019-03-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2018506520A5 (ru)
HRP20211346T1 (hr) Kombinirani pripravci za liječenje raka
AU2022279486A1 (en) Modified Oncolytic Virus
JP2017008046A5 (ru)
Tydén et al. ABO incompatible kidney transplantations without splenectomy, using antigen-specific immunoadsorption and rituximab
Parker et al. Polymyositis as a manifestation of chronic graft-versus-host disease
JP2019203035A5 (ru)
JP2018127458A5 (ru)
JP2016528202A5 (ru)
JP2015157821A5 (ru)
RU2017108173A (ru) Комбинированная терапия на основе антител, активирующих человеческий cd40, и антител к человеческому pd-l1
JP2019510739A5 (ru)
IL252631B1 (en) ACTIVIN-ACTRII antagonists and uses for the treatment of anemia
JP2015514110A5 (ru)
WO2022052874A1 (zh) 西奥罗尼联合免疫检查点抑制剂在抗肿瘤治疗中的应用
PH12019502619A1 (en) Biopharmaceutical compositions and related methods
West-Thielke et al. Eculizumab for prevention of antibody-mediated rejection in blood group-incompatible renal transplantation
JP2017507142A5 (ru)
RU2022121403A (ru) Комбинированные препараты для лечения рака или инфекции
Patel et al. Resolution of mild ganciclovir-resistant cytomegalovirus disease with reduced-dose cidofovir and CMV-hyperimmune globulin
JP2017515843A5 (ru)
JPWO2020223445A5 (ru)
Bao et al. Good response to infliximab in rheumatoid arthritis following failure of interleukin‐1 receptor antagonist
CN113117088B (zh) 钙激活氯离子通道的抑制剂在肿瘤免疫疗法中的应用
Jordan et al. A randomized phase 2 study of Mau868 Vs placebo to treat Bk viremia in kidney transplant recipients