RU2017118196A

RU2017118196A - Косметическая роговичная вкладка и способ ее имплантации

Info

Publication number: RU2017118196A
Application number: RU2017118196A
Authority: RU
Inventors: Франческо Мария ГУЭРРЕСКИ
Original assignee: Офта Инновэйшнз Инк.
Priority date: 2014-11-06
Filing date: 2015-11-05
Publication date: 2018-12-06
Also published as: US10595988B2; CN107106292B; US20170319330A1; EP3215058B1; JP2017533807A; WO2016071861A3; EP3215058A2; CA2966816A1; WO2016071861A2; CN107106292A

Claims

1. Интрастромальный роговичный вкладыш (2), образованный посредством пленки из твердого, прозрачного, непроницаемого, биосовместимого, физиологически инертного и химически устойчивого материала, имеющий толщину от 4,5 до 50 мкм, выполненный с возможностью нанесения печатного рисунка, отличающийся тем, что он имеет форму кольцеобразного элемента различного размера, зависящего от размеров роговицы и результатов пупиллометрии, определяемых для субъекта, принимающего вкладыш, в мезопических условиях, и профиль центрального отверстия или внутренней границы кольцеобразного элемента представляет собой многолепестковую кривую, причем каждый лепесток имеет форму дуги окружности, и лепестки являются попарно симметричными и противолежащими, причем кольцеобразный элемент имеет четыре отверстия (14), расположенные, соответственно, в положениях на 2, 4, 8, и 10 часов, имеет на себе множество цветовых узоров, воспроизводящих цветовой узор радужной оболочки или какой-либо другой узор согласно эстетическому вкусу принимающего вкладыш субъекта.

2. Интрастромальный роговичный вкладыш (2) по п. 1, в котором внутренний радиус кольцеобразного элемента равен значению в диапазоне от 1,75 мм до 2,50 мм с дискретным изменением 0,25 мм, а общий внешний радиус равен значению в диапазоне от 5 мм до 5,75 мм с дискретным изменением 0,25 мм.

3. Интрастромальный роговичный вкладыш (2) по п. 1 или 2, в котором кольцеобразный элемент имеет микроотверстия (10), насечки (12), разрезы или неоднородности.

4. Интрастромальный роговичный вкладыш по любому из пп. 1-3, в котором кольцеобразный элемент имеет в любом месте своей внешней границы (8) разрез (4), проходящий в радиальном направлении по ширине самого кольцеобразного элемента к внутренней границе (6).

5. Интрастромальный роговичный вкладыш по любому из пп. 1-3, имеющий в кольцеобразном элементе недостаток (36) материала, соответствующий круговому сегменту, так что остаточная радиальная ширина кольцеобразного элемента перпендикулярно круговому сегменту составляет 2,25 мм, с обеспечением его применения в рефракционной хирургии LASIK.

6. Интрастромальный роговичный вкладыш (2) по любому из пп. 1-5, в котором материал является поливинилиденфторидом.

7. Интрастромальный роговичный вкладыш по п. 1, в котором цветовой узор получен нанесением устойчивых к УФ-излучению, гидрофобных и нетоксичных пигментов посредством технологии струйной печати с использованием нетоксичных, водоотталкивающих, устойчивых к УФ-излучению красок в количестве порядка пиколитров.

8. Устройство (21) держателя вкладыша, предназначенное для удержания интрастромального роговичного вкладыша по п. 1 и размещения указанного вкладыша в кармане, выполненном посредством технологии фемтосекундного лазера в роговичной строме, отличающееся тем, что оно имеет форму имеющей вырезы пластины (24), снабженной прорезями (28, 30 и 32) различного размера, соответствующего увеличенному на 0,5 мм размеру указанного вкладыша, и имеет рукоятку (26), снабженную нескользящим покрытием.

9. Устройство держателя вкладыша по п. 8, в котором рукоятка (26) имеет длину от 8 до 16 см, причем между верхней поверхностью (24а) пластины и осью рукоятки (26) образован угол, составляющий от 120° до 160°, причем указанная пластина на своей нижней поверхности (24b) снабжена четырьмя штифтами (27), предназначенными для вхождения в сцепление с роговичным вкладышем посредством четырех отверстий (14), расположенных соответственно в положениях на 2, 4, 8 и 10 часов.

10. Устройство держателя вкладыша по п. 8, в котором пластина (24) имеет три одинаковым образом ориентированные прорези, при этом центральная прорезь (28) имеет ширину 5 мм, а две боковые прорези (30 и 28) имеют ширину 1,5 мм.

11. Комплект для наложения интрастромального роговичного вкладыша, отличающийся тем, что он содержит:

a) интрастромальный роговичный вкладыш, образованный посредством пленки из твердого, прозрачного, непроницаемого, биосовместимого, физиологически инертного и химически устойчивого материала, имеющий толщину от 4,5 до 50 мкм, выполненный с возможностью нанесения печатного рисунка, имеющий форму кольцеобразного элемента различного размера, зависящего от размеров роговицы и результатов пупиллометрии, определяемых для субъекта, принимающего вкладыш, в мезопических условиях, и профиль центрального отверстия или внутренней границы кольцеобразного элемента представляет собой многолепестковую кривую, причем каждый лепесток имеет форму дуги окружности, и лепестки являются попарно симметричными и противолежащими, а кольцеобразный элемент имеет четыре отверстия (14), расположенные, соответственно, в положениях на 2, 4, 8, и 10 часов, имеет на себе множество цветовых узоров, воспроизводящих цветовой узор радужной оболочки или какой-либо другой узор согласно эстетическому вкусу принимающего вкладыш субъекта, причем кольцеобразный элемент имеет в любом месте своей внешней границы (8) разрез (4), проходящий в радиальном направлении по ширине самого кольцеобразного элемента к внутренней границе (6);

b) устройство держателя вкладыша по п. 8; и

c) пинцет.

12. Комплект для наложения интрастромального роговичного вкладыша, отличающийся тем, что он содержит:

а) интрастромальный роговичный вкладыш, образованный посредством пленки из твердого, прозрачного, непроницаемого, биосовместимого, физиологически инертного и химически устойчивого материала, имеющий толщину от 4,5 до 50 мкм, выполненный с возможностью нанесения печатного рисунка, имеющий форму кольцеобразного элемента различного размера, зависящего от размеров роговицы и результатов пупиллометрии, определяемых для субъекта, принимающего вкладыш, в мезопических условиях, и профиль центрального отверстия или внутренней границы кольцеобразного элемента представляет собой многолепестковую кривую, причем каждый лепесток имеет форму дуги окружности, и лепестки являются попарно симметричными и противолежащими, а кольцеобразный элемент имеет четыре отверстия (14), расположенные, соответственно, в положениях на 2, 4, 8, и 10 часов, имеет на себе множество цветовых узоров, воспроизводящих цветовой узор радужной оболочки или какой-либо другой узор согласно эстетическому вкусу принимающего вкладыш субъекта, причем форма кольцеобразного элемента имеет недостаток (36) материала, соответствующий круговому сегменту, так что остаточная радиальная ширина кольцеобразного элемента перпендикулярно круговому сегменту составляет 2,25 мм;

b) устройство держателя вкладыша по п. 8; и

c) пинцет.

13. Комплект для наложения интрастромального роговичного вкладыша по п. 11 или 12, в котором кольцеобразный элемент имеет в любом месте своей внешней границы (8) разрез (4), проходящий в радиальном направлении по ширине самого кольцеобразного элемента к внутренней границе (6), причем вкладыш предварительно установлен на устройстве (21) держателя вкладыша.

14. Способ изменения цвета глаз постоянным и обратимым образом, содержащий следующие этапы:

1) облучают роговицу посредством фемтосекундного лазера;

2) загружают интрастромальный роговичный вкладыш по п. 1 на устройство держателя вкладыша по п. 8;

3) поднимают края роговичного купола;

4) размещают указанный интрастромальный роговичный вкладыш в кармане, образованном в роговичной строме;

5) отделяют указанный интрастромальный роговичный вкладыш от пластины указанного устройства держателя вкладыша;

6) манипулируют указанным вкладышем для облегчения надлежащего размещения вкладыша для его соответствия поверхности роговичной стромы;

7) соединяют свободные концы указанного роговичного вкладыша;

8) соединяют лоскуты роговицы роговичного купола для соответствия верхней поверхности интрастромального роговичного вкладыша.