DE3926536C2

DE3926536C2 - Künstliches Iris-Diaphragma

Info

Publication number: DE3926536C2
Application number: DE3926536A
Authority: DE
Inventors: Klaus Prof Dr Med Heimann
Original assignee: Chiron Adatomed Pharmazeutische und Medizintechnische GmbH
Current assignee: Chiron Adatomed Pharmazeutische und Medizintechnische GmbH
Priority date: 1989-08-11
Filing date: 1989-08-11
Publication date: 1994-04-14
Anticipated expiration: 2009-08-12
Also published as: DE3926536A1

Description

Die Erfindung betrifft ein künstliches, in ein Auge implantierbares Iris-Diaphragma nach dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1, wie es aus der US 4,655,774 bekannt ist.

Bei der bekannten Irisnachbildung handelt es sich um ein Hornhautimplantat. Ein derartiges Hornhautimplantat zum Nachbilden einer Iris ist ferner aus SU 13 37 086 A (Abstract) bekannt. Ferner ist aus der DE 30 24 795 eine künstliche Iris bekannt, die in eine Kontaktschale zum Aufsetzen auf das Auge eingebettet ist. Aus der DE 33 26 341 A1 und US 4,573,998 sind künstliche Intraokularlinsen bekannt, welche getönt, gefärbt oder teilweise lichtundurchlässig beschichtet sein können. Diese Intraokularlinsen besitzen ferner Mittel, die einen Flüssigkeitsfluß durch oder um die Linsenstruktur herum ermöglichen.

Bei den bekannten implantierbaren künstlichen Irisnachbildungen ist der Implantationsort relativ weit entfernt von dem Ort, welchen die natürliche Iris im Auge einnimmt. Die natürliche Iris ist im Auge als eine in der Mitte von einem Sehloch, nämlich der Pupille, durchbrochene, gefäßreiche Ringscheibe ausgebildet, die eine regulierbare Blende bildet. Ein ganzes oder teilweises Fehlen der Regenbogenhaut im Auge (Aniridie) kann verletzungsbedingt oder auch angeboren sein.

Aufgabe der Erfindung ist es, ein künstliches, in ein Auge implantierbares Iris-Diaphragma der eingangs genannten Art zu schaffen, mit welchem das teilweise oder gesamte Fehlen der Regenbogenhaut (Iris) im menschlichen Auge bestmöglich ersetzt werden kann.

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die kennzeichnenden Merkmale des Patentanspruchs 1 gelöst.

Durch die künstliche Iridektomie, welche an einer oder mehreren Stellen des Umfangs des scheibchenförmigen Diaphragmakörpers in Form von bevorzugt halbkreisförmigen Ausnehmungen vorgesehen ist, wird ein ständiger Abfluß von Kammerwasser in die Vorderkammer gesichert. Eine Fixierung des künstlichen Iris-Diaphragmas erfolgt im Auge im Bereich der hinteren Augenkammer hinter noch vorhandenen Irisstummeln am Ziliarkörper, so daß der Diaphragmakörper an der Stelle im Auge implantierbar ist, an welcher die natürliche Regenbogenhaut liegt. Der Diaphragmakörper besteht aus einem gewebeverträglichen Material, bevorzugt aus Polymethylmethacrylat oder aus flexiblem Silikonkautschuk oder aus einem wasseraufnahmefähigen Hydrogel, ins besondere Hydroxyethylmethacrylat mit einer Wasseraufnahme fähigkeit von bevorzugt 30 bis 70%.

Der Scheibchendurchmesser kann zwischen 9 bis 13 mm liegen. In der Scheibchenmitte kann die Blendenöffnung auch durch eine Plus-brechende Linse (etwa bis + 15 Dioptrien) ausge füllt sein. Die Linse kann hierzu einen Durchmesser von etwa 6 mm aufweisen. Normalerweise hat die Blendenöffnung (Pupille) einen Durchmesser von etwa 3 mm. Die Tiefe der Ausnehmung, welche die Iridektomie bildet, kann etwa 1 bis 2 mm betragen und einen Bogenradius von etwa 4 bis 5 mm aufweisen.

Bei einem starren Diaphragmamaterial kann am Rand des Dia phragmakörpers eine deformierbare Haptik vorgesehen sein. Diese kann am scheibchenförmigen Diaphragmakörper als henkel förmige Haptik ausgebildet sein, die etwa parallel zum kreisförmigen Umriß des kreisscheibenförmigen Diaphragma körpers verläuft oder als den Diaphragmakörper umfassende Fixationsschlaufen, die im implantierten Zustand parallel zur Peripherie des Diaphragmakörpers liegen.

Die Dicke des scheibchenförmigen Diaphragmakörpers beträgt bevorzugt etwa 0,35 mm.

Bei Aniridie-Augen kann das künstliche Iris-Diaphragma auch zum Stabilisieren von Glaskörperersatzmittel, z. B. Silikon öl, dienen. Da bei stark verletzten Augen auch die Augen linse im Normalfall fehlt oder operativ entfernt ist, kann auf diese Weise vermieden werden, daß Glaskörperersatz mittel wie das Silikonöl in die Vorderkammer gelangt und dort zu Hornhautkomplikationen führt. Die künstliche Iri dektomie gewährleistet dabei aber eine ausreichende Kammer wasserzirkulation.

Anhand der beiliegenden Figuren wird an Ausführungsbeispie len die Erfindung noch näher erläutert. Es zeigt

Fig. 1 eine Draufsicht auf ein erstes Ausführungs beispiel;

Fig. 2 eine Seitenansicht auf das in Fig. 1 darge stellte Ausführungsbeispiel;

Fig. 3 ein zweites Ausführungsbeispiel;

Fig. 4 ein drittes Ausführungsbeispiel in Drauf sicht; und

Fig. 5 eine Seitenansicht des in Fig. 4 dargestellten Ausführungsbeispiels.

Bei dem in den Fig. 1 und 2 dargestellten Ausführungs beispiel eines Iris-Diaphragmas ist ein Diaphragmakörper 1 im wesentlichen kreisscheibenförmig ausgebildet. Eine mitt lere Blendenöffnung 2 bildet die natürliche Augenpupille nach. Eine in Form einer kreisbogenförmigen Ausnehmung vor gesehene Iridektomie 3 ist an einer Stelle des Umfangs des Diaphragmakörpers 1 vorgesehen. Es können jedoch verteilt am Umfang noch weitere derartige Ausnehmungen vorgesehen sein.

Bei dem in der Fig. 3 dargestellten Ausführungsbeispiel ist ebenfalls eine mittlere Blendenöffnung 2 und eine Iridektomie 3 in Form einer kreisbogenförmigen Ausnehmung am Umfang des Diaphragmakörpers 1 vorgesehen. Ferner besitzt dieses Ausführungsbeispiel eine für die Implantation defor mierbare, henkelförmige Haptik 5, die durch sichelförmige Ausnehmungen 6, die im wesentlichen parallel zum Kreisumfang des Diaphragmakörpers 1 verlaufen, gebildet wird. Die ein stückig angeformte henkelförmige Haptik 5 mit einer Fädchen breite von z. B. etwa 0,2 mm ergänzt dabei den äußeren Kreisumfang des Diaphragmakörpers 1. Die sichelförmigen Ausnehmungen zwischen den henkelförmigen deformierbaren Fixationsfädchen und dem Diaphragmakörper 1 haben auch eine Iridektomie-Funktion.

Bei dem in den Fig. 4 und 5 dargestellten Ausführungs beispiel ist die mittlere Blendenöffnung durch einen Linsen körper 4, welcher als Plus-brechende Linse (bis etwa +15 Dioptrien) ausgebildet ist, ausgefüllt. Auch hier ist im Bereich des Umfangs eine Iridektomie 3 in Form einer kreis bogenförmigen Ausnehmung vorgesehen. Es ist auch möglich, die in Fig. 3 gezeigte henkelförmige Haptik bei dem Ausfüh rungsbeispiel der Fig. 4 und 5 anzuwenden.

Die Diaphragmakörper 1, und im Falle des Ausführungsbeispiels der Fig. 4 und 5 auch der Linsenkörper 5, können aus einem starren Material, beispielsweise Polymethylmethacrylat, oder aus einem flexiblen Material wie Silikonkautschuk oder einem quellfähigen Hydrogelmaterial (etwa 30 bis 70% Wasser aufnahmefähigkeit) bestehen. Die Diaphragmakörper 1 der einzelnen Ausführungsbeispiele können auch so ausgebildet sein, daß der Hauptkörper aus einem starren Material, z. B. Polymethylmethacrylat, besteht, während der Umfangsrand bereich als deformierbare Haptik ausgebildet ist, mit welcher der Diaphragmakörper 1 hinter noch vorhandenen Irisstummeln im Bereich der Hinterkammer am Ziliarkörper abgestützt ist. Gegebenenfalls kann der Diaphragmakörper in Anpassung an die natürliche Farbe der Iris entsprechend eingefärbt sein, um dem Auge ein natürliches Aussehen zu verleihen. Ferner kann das Diaphragmamaterial einen UV-Absorber für insbeson dere UVA(400-320 nm)-Strahlen enthalten.

Claims

1. Künstliches, in ein Auge implantierbares Irisdiaphragma mit einem im wesentlichen kreisrunden und aus augenverträglichem Material bestehenden Diaphragmakörper, der eine mittlere Blendenöffnung aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) scheibchenförmig ausgebildet und im Bereich der hinteren Augenkammer am Ziliarkörper fixierbar ist und daß an einer oder mehreren Stellen seines Umfangs eine künstliche Iridektomie (3) vorgesehen ist.

2. Künstliches Iris-Diaphragma nach Anspruch 1, dadurch ge kennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) aus Polymethyl methacrylat besteht.

3. Künstliches Iris-Diaphragma nach Anspruch 1, dadurch ge kennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) aus Silikon kautschuk besteht.

4. Künstliches Iris-Diaphragma nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) aus einem Hydrogel mit 30-70% Wasseraufnahmefähigkeit besteht.

5. Künstliches Iris-Diaphragma nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (4) aus Hydroxy ethylmethacrylat besteht.

6. Künstliches Iris-Diaphragma nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß in die Blendenöffnung (2) ein Plus-brechender Linsenkörper (4) eingesetzt ist.

7. Künstliches Iris-Diaphragma nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) als starres Scheibchen ausgebildet ist.

8. Künstliches Iris-Diaphragma nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der aus dem starren Scheibchen beste hende Diaphragmakörper (1) eine deformierbare Haptik am Randbereich aufweist.

9. Künstliches Iris-Diaphragma nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) eine etwa parallel zu seinem Umfang verlaufende henkel förmige Haptik (5) aufweist.

10. Künstliches Iris-Diaphragma nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Diaphragmakörper (1) einen Durchmesser von 9 bis 13 mm aufweist.

11. Künstliches Iris-Diaphragma nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Durchmesser der Blendenöffnung (2) etwa 3 mm beträgt.

12. Künstliches Iris-Diaphragma nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Linsenkörper (4) einen Durchmesser von etwa 6 mm aufweist.