RU2017115831A - Фармацевтические составы пегилированных липосом и факторов свертывания крови - Google Patents

Фармацевтические составы пегилированных липосом и факторов свертывания крови Download PDF

Info

Publication number
RU2017115831A
RU2017115831A RU2017115831A RU2017115831A RU2017115831A RU 2017115831 A RU2017115831 A RU 2017115831A RU 2017115831 A RU2017115831 A RU 2017115831A RU 2017115831 A RU2017115831 A RU 2017115831A RU 2017115831 A RU2017115831 A RU 2017115831A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
composition according
factor
paragraphs
amphiphilic lipid
Prior art date
Application number
RU2017115831A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2737291C2 (ru
RU2017115831A3 (ru
Inventor
Уильям ГЕНРИ
Original Assignee
Кантаб Биофармасьютикалз Пэтентс Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Кантаб Биофармасьютикалз Пэтентс Лимитед filed Critical Кантаб Биофармасьютикалз Пэтентс Лимитед
Publication of RU2017115831A publication Critical patent/RU2017115831A/ru
Publication of RU2017115831A3 publication Critical patent/RU2017115831A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2737291C2 publication Critical patent/RU2737291C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/127Liposomes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/127Liposomes
    • A61K9/1271Non-conventional liposomes, e.g. PEGylated liposomes, liposomes coated with polymers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • A61K38/37Factors VIII
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4833Thrombin (3.4.21.5)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4846Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4866Protein C (3.4.21.69)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10Dispersions; Emulsions
    • A61K9/127Liposomes
    • A61K9/1277Processes for preparing; Proliposomes
    • A61K9/1278Post-loading, e.g. by ion or pH gradient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (27)

1. Фармацевтическая композиция для подкожного введения, содержащая фактор свертывания крови и коллоидную частицу, содержащую от 0,5 до 20 мольных процентов амфифильного липида, модифицированного биосовместимым гидрофильным полимером, при этом указанный фактор свертывания не инкапсулирован указанной коллоидной частицей.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанные коллоидные частицы по существу нейтральны, и указанный полимер по существу не несет суммарного заряда.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанная коллоидная частица обладает средним диаметром частиц от приблизительно 0,03 до приблизительно 0,4 микрон (мкм).
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что указанная коллоидная частица обладает средним диаметром частиц приблизительно 0,1 микрон (мкм).
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой фосфолипид из природного или синтетического источника.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой фосфатидилэтаноламин (ФЭ).
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой карбамат-сшитый незаряженный липополимер.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что указанный амфифильный липид представляет собой аминопропандиол-дистеароил (ДС).
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанные коллоидные частицы дополнительно содержат второй амфифильный липид, полученный из природного или синтетического источника.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанный второй амфифильный липид представляет собой фосфатидилхолин.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что указанная коллоидная частица содержит пальмитоил-олеоил-фосфатидилхолин (ПОФХ) и 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин (ДСПЭ) в соотношении (ПОФХ:ДСПЭ) 85 - 99:15 -1.
12. Фармацевтическая композиция по п. 11, отличающаяся тем, что указанное соотношение ПОФХ:ДСПЭ составляет 90 - 99:10 -1.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что указанное соотношение ПОФХ:ДСПЭ составляет 97:3.
14. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнена холестерином.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, отличающаяся тем, что указанный биосовместимый гидрофильный полимер выбран из группы, состоящей из полиалкилэфиров, полимолочных кислот и полигликолевых кислот.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, отличающаяся тем, что указанный биосовместимый гидрофильный полимер представляет собой полиэтиленгликоль.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, отличающаяся тем, что указанный полиэтиленгликоль обладает молекулярной массой от приблизительно 500 до приблизительно 5000 Дальтон.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, отличающаяся тем, что указанный полиэтиленгликоль обладает молекулярной массой приблизительно 2000 Дальтон.
19. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 16-18, отличающаяся тем, что указанный модифицированный амфифильный липид представляет собой 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин-N-[поли-(этиленгликоль)].
20. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 16-18, отличающаяся тем, что указанный модифицированный амфифильный липид представляет собой 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфоэтаноламин-N-[поли-(этиленгликоль)-2000] (ДСПЭ-ПЭГ 2000).
21. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-20, отличающаяся тем, что указанный белок или полипептид - фактор свертывания крови выбран из группы, состоящей из фактора VIII, фактора VIIa, фактора VII, фактора IX, фактора X, фактора Ха, фактора XI, фактора V, фактора XII, фактора XIII, фактора фон Виллебранда (vWF), протромбина или белка С, и/или их фрагмента.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-21, отличающаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит другое терапевтически активное соединение.
23. Способ лечения пациента, страдающего заболеванием, связанным с нарушением свертывания крови, или травмой, включающий подкожное введение указанному пациенту фармацевтической композиции согласно любому из пп. 1-22.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что у указанного пациента вырабатываются антитела против фактора свертывания.
25. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-22 для применения при лечении заболевания, связанного с нарушением свертывания крови, или травмы.
26. Набор из нескольких частей, включающий фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-22 и носитель для введения, включающий раствор для инъекций для подкожного введения.
27. Лекарственная форма фармацевтической композиции по любому из пп. 1-22.
RU2017115831A 2014-10-06 2015-10-06 Фармацевтические составы пегилированных липосом и факторов свертывания крови RU2737291C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB1417589.7 2014-10-06
GBGB1417589.7A GB201417589D0 (en) 2014-10-06 2014-10-06 Pharmaceutical Formulations
PCT/EP2015/073003 WO2016055447A1 (en) 2014-10-06 2015-10-06 Pharmaceutical formulations of pegylated liposomes and blood coagulation factors

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2017115831A true RU2017115831A (ru) 2018-11-14
RU2017115831A3 RU2017115831A3 (ru) 2019-05-06
RU2737291C2 RU2737291C2 (ru) 2020-11-26

Family

ID=51946871

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017115831A RU2737291C2 (ru) 2014-10-06 2015-10-06 Фармацевтические составы пегилированных липосом и факторов свертывания крови

Country Status (15)

Country Link
US (2) US20170304203A1 (ru)
EP (1) EP3204034B9 (ru)
JP (3) JP2017531659A (ru)
AU (1) AU2015330102B2 (ru)
BR (1) BR112017007031A2 (ru)
CA (1) CA2994891C (ru)
ES (1) ES2954134T3 (ru)
GB (1) GB201417589D0 (ru)
HR (1) HRP20230985T1 (ru)
HU (1) HUE063656T2 (ru)
MX (1) MX2017004378A (ru)
PL (1) PL3204034T3 (ru)
RS (1) RS64461B1 (ru)
RU (1) RU2737291C2 (ru)
WO (1) WO2016055447A1 (ru)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201417589D0 (en) * 2014-10-06 2014-11-19 Cantab Biopharmaceuticals Patents Ltd Pharmaceutical Formulations
WO2017204896A1 (en) * 2016-05-26 2017-11-30 Becton, Dickinson And Company Methods and devices for liposome preparation by centrifugation

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5013556A (en) 1989-10-20 1991-05-07 Liposome Technology, Inc. Liposomes with enhanced circulation time
US6326353B1 (en) 1993-03-23 2001-12-04 Sequus Pharmaceuticals, Inc. Enhanced circulation effector composition and method
JPH09501169A (ja) 1993-08-06 1997-02-04 オパーバス ホールディング ビー ヴィ 小胞に生体高分子物質を高度に充填する方法
IL113010A (en) * 1994-03-31 1999-10-28 Pharmacia & Upjohn Ab Pharmaceutical formulation comprising factor viii with an activity of at least 500iu/ml and an enhancer for improved subcutaneous intramuscular or intradermal administration
US6156337A (en) * 1994-07-08 2000-12-05 Opperbas Holding B.V. Method for high loading of vesicles with biopolymeric substances
US6310183B1 (en) * 1997-09-10 2001-10-30 Novo Nordisk A/S Coagulation factor VIIa composition
PT1079805E (pt) * 1998-04-27 2005-03-31 Opperbas Holding Bv Composicao farmaceutica compreendendo factor viii e lipossomas neutros
ATE317869T1 (de) 1999-07-14 2006-03-15 Alza Corp Neutrales lipopolymer und liposomale zusammensetzungen daraus
AU2001256148A1 (en) * 2000-05-03 2001-11-12 Novo-Nordisk A/S Subcutaneous administration of coagulation factor vii
US20030232075A1 (en) 2002-05-06 2003-12-18 University Of Minnesota, A Minnesota Corporation Compositions for producing factor Xa
ES2307009T3 (es) * 2003-04-15 2008-11-16 Opperbas Holding B.V. Composicion farmaceutica que contiene proteinas y/o polipeptidos y particulas coloidales.
EP1898939A2 (en) 2005-06-29 2008-03-19 The Research Foundation of State of University Of New York at Buffalo Compositions and methods for less immunogenic pr0tein-lip1d complexes
EP2099475B1 (en) * 2007-01-03 2016-08-24 Novo Nordisk Health Care AG Subcutaneous administration of coagulation factor viia-related polypeptides
WO2009051701A2 (en) 2007-10-15 2009-04-23 Wake Forest University Health Sciences Methods and compositions for printing biologically compatible nanotube composites of autologous tissue
WO2010140061A2 (en) 2009-06-03 2010-12-09 John Charles Mayo Formulations for the treatment of deep tissue pain
DE112010003355T5 (de) 2009-08-21 2012-07-12 Targeted Delivery Technologies Ltd. Veskuläre Formulierungen
GB201007356D0 (en) 2010-04-30 2010-06-16 Leverton Licence Holdings Ltd Conjugated factor VIIa
GB201007357D0 (en) 2010-04-30 2010-06-16 Leverton Licence Holdings Ltd Conjugated factor VIII
AR082803A1 (es) * 2010-09-01 2013-01-09 Portola Pharm Inc Metodos y formulaciones para el tratamiento de la trombosis con betrixaban y un inhibidor de la glicoproteina p
GB2516388A (en) 2012-04-16 2015-01-21 Cantab Biopharmaceuticals Patents Ltd Optimised subcutaneous therapeutic agents
GB201417589D0 (en) * 2014-10-06 2014-11-19 Cantab Biopharmaceuticals Patents Ltd Pharmaceutical Formulations

Also Published As

Publication number Publication date
WO2016055447A1 (en) 2016-04-14
AU2015330102B2 (en) 2021-01-28
HRP20230985T1 (hr) 2023-12-08
CA2994891A1 (en) 2016-04-14
EP3204034C0 (en) 2023-06-07
US20190060235A1 (en) 2019-02-28
PL3204034T3 (pl) 2023-11-06
JP2017531659A (ja) 2017-10-26
CA2994891C (en) 2023-04-04
MX2017004378A (es) 2018-02-09
JP2020183446A (ja) 2020-11-12
RU2737291C2 (ru) 2020-11-26
US20170304203A1 (en) 2017-10-26
ES2954134T3 (es) 2023-11-20
AU2015330102A1 (en) 2017-05-25
US11484499B2 (en) 2022-11-01
EP3204034A1 (en) 2017-08-16
JP2023002687A (ja) 2023-01-10
BR112017007031A2 (pt) 2018-01-30
RU2017115831A3 (ru) 2019-05-06
EP3204034B9 (en) 2023-10-04
EP3204034B1 (en) 2023-06-07
RS64461B1 (sr) 2023-09-29
GB201417589D0 (en) 2014-11-19
HUE063656T2 (hu) 2024-01-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2708332C2 (ru) Лечение лимфом
US11730765B2 (en) Platelet compositions and methods for the delivery of therapeutic agents
EP3154595A1 (en) Treating myelomas
TWI603731B (zh) 透明質酸奈米顆粒在製備治療於一個體中之淋巴系統中之腫瘤之藥物的用途
RU2016117775A (ru) Способы лечения фиброзного рака
RU2017115831A (ru) Фармацевтические составы пегилированных липосом и факторов свертывания крови
ES2658402T3 (es) Nanopartículas lipídicas para la cicatrización de heridas
CN115066521A (zh) 基于天然聚合物的贴片产品
JP2017531659A5 (ru)
JP2018535952A5 (ru)
TW202034912A (zh) 包含內含藥物之脂質體組成物及鉑製劑之組合醫藥
CA3150972A1 (en) Immune stimulating micelle composition
Gauchan et al. Ondansetron and Granisetron for prevention of postoperative nausea and vomiting following laparoscopic cholecystectomy
CN113041345B (zh) 一种纳米类毒素疫苗及其用途
John et al. Platelet concentrates for periodontal regeneration
WO2023231051A1 (zh) 一种用于治疗糖尿病创面的抗菌抗氧化水凝胶敷料及其制备方法
EP3389637B1 (en) Compositions for modulated release of proteins and methods of use thereof
Bonde et al. Polyethylene glycol block polymeric micelle: A promising delivery vehicle for lymphatic targeting
RU158996U1 (ru) Раневое покрытие
JP6992984B2 (ja) 腫瘍内静脈形成促進剤
JP2023108999A (ja) 抗がん剤含有シート
JP4983989B2 (ja) 手足症候群の予防および治療剤
EA200802431A3 (ru) Фармацевтическая композиция для лечения туберкулеза, способ ее получения, способ лечения и липидно-полимерная матрица для изготовления фармацевтической композиции
RU2012120383A (ru) Перфторуглеродный кровезаменитель - газотранспортный заменитель донорской крови: состав и средство лечения
Accurso Fibrinogen-Coated Droplets of Olive Oil for the Targeted Delivery of Docetaxel to Fibrin (ogen)-Rich Tumors: Evaluation of Efficacy and Mechanism