CN115066521A - 基于天然聚合物的贴片产品 - Google Patents

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CN115066521A CN202180014014.7A CN202180014014A CN115066521A CN 115066521 A CN115066521 A CN 115066521A CN 202180014014 A CN202180014014 A CN 202180014014A CN 115066521 A CN115066521 A CN 115066521A
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斯特凡诺·曼弗雷迪尼
西尔维娅·韦尔查尼
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Abstract

贴片产品包含适合被皮肤吸收并基于天然聚合物的膜基材，以及至少一种活性成分。它可以被包装在包装物中，所述包装物包括在其上放置所述贴片产品的支撑基底和作为所述贴片产品的保护层的包覆层。

Description

基于天然聚合物的贴片产品
技术领域
本发明涉及一种产品。更具体地，本发明涉及可被皮肤吸收并基于生物相容性聚合物化合物（polymer compound）的贴片（patch）产品，所述聚合物化合物由纤维特别是纳米纤维组成，优选通过静电纺丝获得，并且被包装。
背景技术
直接施用于皮肤上的产品是众所周知的，其被配制为与皮肤相容和/或被皮肤吸收的各种形式，例如乳剂、乳霜、乳液、精华素（serum）、凝胶、粉末、油、防晒乳等或其他配方。
然而，这些产品有时难以施用于皮肤上，有时需要延长施用时间或长时间按摩才能完全吸收到真皮中，有时会在手指或手上或任何可能使用的涂抹器上留下残留物。
也有通过物理支撑物（support）施用的产品，特别是化妆品，该物理支撑物通常是纤维状的，这有助于它们在皮肤上的施用，例如特别是卸妆湿巾，其渗透了特殊的清洁组合物。
这类产品的一个缺点是，在使用后，除了作为支撑物之外不具有其自身功能的纤维状物理支撑物以及包装必须被丢弃。
此外，已知的纤维物理支撑物具有不允许活性成分适当传输和释放的特定表面。
问题还在于，一般来说，用于皮肤的化妆品组合物，例如那些要涂抹的化妆品组合物，例如乳膏或通常的贴片，提供了用于皮肤的功能性化合物以及仅对制剂结构起作用的化合物。
用于皮肤的功能性化合物部分或完全地被皮肤吸收，并为身体的处理部位带来益处。一般来说，这类化合物代表所谓的活性成分。
仅对制剂结构起作用的化合物有助于获得待施用的组合物，无论其是乳液、精华素、流体、油、水还是凝胶。
仅对制剂结构起作用的化合物的效果可能会影响储存方法，或组合物在使用前和/或使用时（因此当其涂抹在待处理的皮肤上时）的稠度（consistency）。
例如，仅对制剂结构起作用的化合物可以使组合物柔软、流动或粘稠；其允许获得凝胶并防止油性化合物与乳液中的水性化合物分离。此外，仅对制剂结构起作用的化合物允许保存组合物，特别是在存在水的情况下。
然而，问题在于由于对制剂结构起作用而使用了许多化合物，它们不会给皮肤带来任何益处，甚至可能导致被处理的皮肤的进一步恶化。事实上，一些仅对制剂结构起作用的化合物对皮肤没有影响，或者它们可能导致例如进一步干燥、毛孔闭合或过敏、皮炎的发展等。
在仅对制剂结构起作用的化合物中，我们可以确定例如有机硅、凡士林（例如石蜡）、醇、香料、稳定剂、防腐剂、乳化剂，其主要功能是赋予组合物的制剂与皮肤接触的“丝绸效应”稠度和/或为油性部分提供稳定性，或增加凝胶制剂的粘度和/或增加乳液的润肤和保湿效果。
例如，这些仅对制剂结构起作用的化合物引起的一个问题是缺乏皮肤相容性，阻止皮肤呼吸，还导致例如皮肤逐渐干燥、毛孔闭合和/或更大的致敏性。
还已知的是，醇和防腐剂的存在一方面允许保存组合物，另一方面增加皮肤在发生皮炎、过敏或类似疾病时的敏感性。
因此，需要完善一种能够克服现有技术的至少一个缺点的产品。
特别地，本发明的一个目的是提供一种可以简单并快速施用于皮肤的产品。
本发明的另一个目的是提供一种不具有要在使用后丢弃的物理支撑物的产品。
另一个目的是提供具有特定表面的产品，例如用以优化活性成分（如果有的话）的运输和释放。
申请人已经设计、测试并实施了本发明，以克服现有技术的缺点并获得这些以及其他目的和优点。
发明内容
本发明在独立权利要求中阐述并表征。从属权利要求描述了本发明的其他特征或主要发明构思的变体。
根据上述目的，已经生产了一种贴片产品，其克服了现有技术的限制并消除了其中存在的缺陷。
根据一些实施方案，特别地，提供了一种贴片产品，其优选被施用于皮肤上，由适合被皮肤吸收的膜基材组成。膜基材是静电纺丝的。静电纺丝的基材由至少一种纤维组成，优选纳米纤维，特别是非纺织织物的形式。
有利地，膜基材包含一种或多种活性成分，该活性成分选自化妆品活性成分、药物活性成分和营养活性成分。对于“活性成分”的表述，我们在此和在本说明书中是指对身体或身体部分具有功能的化合物，这些化合物部分或完全被皮肤吸收，并对被处理的身体部分带来益处。
根据一些实施方案，基材基于适合静电纺丝的生物相容性聚合物材料，其选自多糖、胶原蛋白、明胶、白蛋白、弹性蛋白以及它们的衍生物。有利地，所述多糖选自黄原胶（xanthan gum）、果胶、甲壳素、壳聚糖、葡聚糖、角叉菜胶（carrageenan）、瓜尔豆胶（guargum）、琼脂、纤维素衍生物、淀粉、明胶、β-葡聚糖、糖胺聚糖、粘多糖、水溶性多糖以及它们的衍生物。
优选地，所述纤维素衍生物选自羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、羟乙基纤维素HEC、羧甲基纤维素钠Na-CMC。糖胺聚糖GAG或粘多糖可选自硫酸软骨素、硫酸皮肤素、肝素、硫酸乙酰肝素和透明质酸HA。所述水溶性多糖可选自半乳甘露聚糖、木聚糖、阿拉伯树胶、茄替胶（gum ghatti）、葡甘露聚糖、乙酰甘露聚糖（acemannan）、可溶性膳食纤维、糖原、直链淀粉（amylose）和来自植物、细菌和真菌的多糖。
根据一些实施方案，所述活性成分被整合到膜基材中。或者，可以将活性成分插入膜基材的三维结构中。
根据一些实施方案，所述膜基材包括线性和/或交联的透明质酸。有利地，所述膜基材由线性透明质酸和交联透明质酸共同制成。
优选地，透明质酸具有小于10,000 Da的分子量。该分子量有利于透明质酸在皮肤中的完全吸收性。
根据此处描述的实施方案的贴片产品的一个优点是，它与存在的活性成分（例如化妆品、药物或营养活性成分）一起被皮肤完全吸收。除了完全吸收外，吸收也很快，已经证实，根据本发明的贴片产品的完全吸收发生在施用于皮肤上后的仅仅几分钟内。
另一个优点是，贴片产品的呈现形式并不意味着需要存在仅对结构起作用的化合物的制剂，因为活性成分由膜基材携带和输送，而后者是完全生物相容的且可被皮肤吸收，不会对皮肤本身造成任何风险或损害。
化妆品、药物或营养产品的另一个优点在于，感兴趣化合物的可能达到的局部浓度比传统制剂可以获得的高得多。实际上不可能达到高浓度，即使是用多糖、胶原蛋白、明胶、白蛋白、弹性蛋白以及它们的低分子量衍生物，因为产品的粘度增加太多并且不可能超过按重量计5-10%。使用本发明的组合物，可以获得允许在皮肤上施用浓度高达按重量计50%的感兴趣化合物的化妆品产品。
根据另一方面，本发明还涉及一种制品（article），包括设置在支撑基底上的如上所述的贴片产品。
优选地，所述制品包括包装物，包装物又包括支撑基底，所述贴片产品存在于支撑基底中。
有利地，所述包装物还包括作为存在于支撑基底上的贴片产品的保护的包覆层。所述包覆层和所述支撑基底相互连接，以形成容纳贴片产品的内部空间。更优选地，所述支撑基底和所述包覆层被相互热封。
有利地，所述支撑基底和所述包覆层是可热封的。优选地，它们由PBSA（聚丁二酸己二酸丁二酯）或PLA（聚乳酸）制成。
具体实施方式
我们现在将详细参考本发明的可能的实施方案，其中一个或多个示例显示在附图中，作为非限制性示例。此处使用的措辞和术语也是为了提供非限制性示例。
除非另有定义，否则本文和下文中使用的所有技术和科学术语与本发明所属领域具有普通经验的人通常理解的含义相同。即使与本文所述的方法和材料相似或等效的方法和材料可以在实践中和在本发明的试验中使用，这些方法和材料在下文中作为示例进行描述。如有冲突，以本申请为准，包括其定义。材料、方法和示例仅用于说明目的，不应被理解为限制性的。
除非另有说明，否则所有测量均在25℃（室温）和大气压下进行。除非另有说明，否则所有温度均以摄氏度表示。
除非另有说明，否则本文指出的所有百分比和比率均应理解为是指总组合物的重量（w/w）。
除非另有说明，否则本文报告的所有百分比区间均以相对于整体组合物的总和为100% 的规定提供。
除非另有说明，否则本文报告的所有区间均应理解为包括端值，包括报告两个值“之间”的区间的那些。
除非另有说明，否则本说明书还包括源自重叠或结合所描述的两个或更多个区间的区间。
除非另有说明，否则本说明书还包括可以从在不同点取得的两个或更多个值的组合得出的区间。
除非另有说明，否则在提到水的地方，我们指的是蒸馏水。
此处描述的实施方案涉及一种贴片产品，其优选被施用于皮肤，包括由至少一种电纺纤维（优选纳米纤维）制成的非纺织织物形式的电纺膜基材。这种形式是通过在静电纺丝过程中将纤维逐渐沉积在支撑基底上而获得的。纤维逐渐沉积在逐渐重叠的几层上。可以提供更多的纤维，例如可以在同一个支撑物上同时输送这些纤维。
静电纺丝是通过在电场下通过静电纺丝头进料特定组合物而发生的。然后将静电纺丝头出口处的纤维沉积在支撑物上。可以通过静电纺丝头和支撑物之间的相对运动来获得非纺织织物形式。
优选地，所述纤维是连续的，具有均匀的成分并且具有基本上光滑的表面。所述纤维还优选地没有缺陷，即没有在静电纺丝过程中可能形成的基材的堆积或液滴。有利地，电纺纤维具有纳米和微米量级的直径，但在任何情况下都小于100 μm，更优选小于50 μm，甚至更优选小于25 μm，最多为10 μm量级。基材的纤维可以具有从几十纳米（例如50 nm）开始的直径。应当注意的是，所述直径沿整个纤维基本保持不变。我们所说的基本不变的直径是指直径可以发生变化，但不超过测量平均值的30%。
与通常具有大于 100 μm直径的已知纤维相比，具有这些直径的纤维具有更大的表面/体积比，并且具有更好的机械和结构特性，可提供比行业标准更高的效率和性能。获得的纤维的大比表面使其特别适合运输和释放活性成分。获得的纳米纤维允许具有1至30m2/g、优选地2至20 m2/g的比表面。
膜基材由适合于静电纺丝的生物相容性聚合物材料制成，该材料选自黄原胶、果胶、甲壳素、壳聚糖、葡聚糖、角叉菜胶、瓜尔豆胶、琼脂、羟丙基甲基纤维素HPMC、羟丙基纤维素HPC、羟乙基纤维素HEC、羧甲基纤维素钠Na-CMC、白蛋白、淀粉、明胶、胶原蛋白、弹性蛋白、β-葡聚糖、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、肝素、硫酸乙酰肝素、透明质酸HA、半乳甘露聚糖、木聚糖、阿拉伯树胶、茄替胶、葡甘露聚糖、乙酰甘露聚糖、可溶性膳食纤维、糖原、直链淀粉和源自植物、细菌和真菌的多糖。
这些化合物或此类化合物，就其性质而言，具有改变液体粘度的可能性，这使得它们适合形成具有良好机械和吸收性能的规则的电纺纤维。它们也都是天然来源的生物相容性材料，可用于食品、药物和/或化妆品领域。
特别是，黄原胶、葡聚糖、角叉菜胶、Na-CMC、淀粉、明胶和茄替胶在食品领域中被用作增稠剂、稳定剂和可能的胶凝剂。此外，黄原胶在药物和化妆品领域中被用作悬浮液和乳剂的稳定剂，瓜尔豆胶也在药物和化妆品领域中被用作增稠剂和胶凝剂，角叉菜胶在药物领域中被用作非活性赋形剂。葡聚糖也在药物领域中被用作增稠剂。
壳聚糖在食品领域、低热量饮食和药物领域中被用作赋形剂，尤其是用于吸入产品。另一方面，果胶在食品领域中被用作胶凝剂，在药物领域中被用作膳食和益生菌剂。
琼脂、半乳甘露聚糖和葡甘露聚糖在营养领域中被用作胶凝剂。
在纤维素衍生物中，HPMC在食品领域中被用作稳定剂和粘度调节剂，在药物领域中被用洗眼剂（collyrium）或作口服药物的赋形剂。HPC被用作食品添加剂，并在药物领域中被用作洗眼剂或片剂的粘合剂。HEC在药物和化妆品领域中被用作增稠剂和胶凝剂。
β-葡聚糖与木聚糖一样被用作膳食纤维。硫酸软骨素被用作食物补充剂，也用于治疗骨关节炎症状。硫酸皮肤素、肝素和硫酸乙酰肝素在药物领域中已知为抗凝剂。
阿拉伯树胶在食品领域中被用作稳定赋形剂和粘度调节剂。另一方面，乙酰甘露聚糖因其免疫刺激特性而在制药领域广为人知。
应当注意的是，其中一些化合物在化妆品、药物或食品领域中具有其自身的功能，例如淀粉、弹性蛋白、透明质酸、肝素、胶原蛋白、果胶、β-葡聚糖、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸肝素以及它们的衍生物等。因此，对这些化合物进行静电纺丝是有利的，因为相应纤维的应用将允许以比已知溶液更高的剂量应用这些化合物，从而具有更大效力的优势。
应当注意的是，电纺纤维还可包含普鲁兰多糖（pullulan）和/或海藻酸盐（alginate），它们在纤维生产中被用作电纺促进剂。如果存在，则普鲁兰多糖和/或海藻酸盐以优选地为按重量计10:1至1:10，更优选地为4:1和1:7，甚至更优选地为3:1到1:6的（电纺化合物）：促进剂比例存在。普鲁兰多糖是优选的纺丝促进剂，因为它可以在电纺纤维的结构方面获得最佳结果。
根据一些实施方案，所述膜基材由透明质酸组成。优选地，所述基材包含线性和/或交联的透明质酸。有利地，所述基材由线性透明质酸和交联透明质酸制成，线性HA:交联HA的比例为1:99至99:1。这种混合物允许调节获得的纱线的刚度以及非纺织织物膜的三维结构。
透明质酸可以具有高分子量，例如大约一百万道尔顿量级，甚至更高，或者具有低分子量，通常大约为10,000道尔顿或更低。后一种形式是优选的，因为具有低于或等于 10,000 Da 的分子量的静电纺丝形式的透明质酸，一旦与皮肤接触就完全可吸收并且能够穿透角质层，到达最内层，由于其吸湿性、粘弹性和结构功能等特性，它能够调节组织的水合作用、渗透平衡和 ECM 的物理特性。
有利地，膜基材的吸收和渗透到皮肤中的作用还允许将与膜支撑物相关的皮肤活性成分输送到皮肤。
特别地，根据一些实施方案，所述贴片产品还包含至少一种与所述膜基材相结合的活性成分，所述活性成分选自化妆品活性成分、药物活性成分和营养活性成分。
应当注意的是，所述活性成分可以具有各种类型的功能，无论它们作用的领域。
化妆品活性成分可以是以下类型：抗脂溢剂（例如癸二酸、壬二酸）、抗皮脂剂（例如煤粉）、抗微生物剂（例如氯咪巴唑（climbazole）、吡罗克酮乙醇胺）、抗氧化剂（例如抗坏血酸、生育酚、辅酶Q10、白藜芦醇、谷胱甘肽）、止汗剂（例如氯化羟铝、倍半羟基氯化铝）、收敛剂（例如来檬（Citrus aurantifolia）花提取物、乳酸钙）、增白剂（例如光甘草定、过硫酸铵）、卸妆剂（例如椰油酰谷氨酸钠） 、除臭剂（例如柠檬酸三乙酯、蓖麻油酸锌）、去角质剂（例如乙醇酸、苹果酸、扁桃酸）、调味剂（例如柠檬醛、蜂蜜）、香料（例如 d-柠檬烯、l-柠檬烯、香豆素）、湿润剂（例如甘油、丙二醇）、角质层分离剂（例如氯乙酸、水杨酸）、保湿剂（例如芦荟叶提取物）、芳香剂（例如香叶醇、芳樟醇）、润肤剂（例如三油精、角鲨烯）、提神剂（例如薄荷醇、乳酸薄荷酯）、皮肤保湿剂（例如泛醇、尿囊素）、皮肤保护剂（例如鞘脂、氧化锌）、平滑剂（例如蓖麻籽油）、舒缓剂（例如金缕梅（Hamamelis virginiana）提取物、洋甘菊（Chamomile recutita）提取物、红没药醇（bisabolol））或滋补剂（例如山金车（arnicamontana）、小米椒（Capsicum frutescens）提取物）、紫外线过滤剂（例如亚甲基双苯并三唑基四甲基丁基苯酚、甲氧基肉桂酸乙基己酯、咖啡因、茶因、可可碱、茶碱）。
活性药物成分可以是以下类型：5-α-还原酶抑制剂（例如非那雄胺）、5-氨基水杨酸盐（例如美沙拉嗪）、5HT3受体拮抗剂（例如昂丹司琼）、ACE抑制剂联合钙通道阻滞剂（例如氨氯地平/苯那普利）、ACE 抑制剂联合噻嗪类药物（例如氢氯噻嗪）、金刚烷类抗病毒药物（例如金刚烷胺）、肾上腺皮质类固醇抑制剂（例如氨基谷氨酰胺）、肾上腺素能支气管扩张剂（例如沙丁胺醇）、高血压药物（例如高血压药物）、肺动脉高压药物（例如曲前列环素）、醛固酮受体拮抗剂（例如螺内酯）、烷化剂（例如环磷酰胺）、过敏原（例如屋尘螨过敏原提取物）、α-葡萄糖苷酶抑制剂（例如米格列醇）、杀阿米巴剂（例如甲硝唑）、氨基糖苷类药物（例如妥布霉素）、氨基青霉素（例如阿莫西林）、氨基水杨酸盐（例如氨基水杨酸）、AMPA 受体拮抗剂（例如吡仑帕奈）、胰淀素类似物（例如普兰林肽）、镇痛剂（例如对乙酰氨基酚）、雄激素和合成代谢类固醇（例如睾酮）、酶抑制剂转换血管紧张素（例如雷米普利）、血管紧张素 II抑制剂联合钙通道阻滞剂（例如氨氯地平/奥美沙坦）、血管紧张素 II 抑制剂联合噻嗪类药物（例如氢氯噻嗪/奥美沙坦）、血管紧张素受体阻滞剂（例如缬沙坦）、血管紧张素抑制剂联合脑啡肽酶受体阻滞剂（例如沙库巴曲/缬沙坦）、肛门直肠制剂（例如氢化可的松/普拉莫辛）、厌食剂（例如芬特明）、抗酸剂（例如氢氧化镁）、驱虫药（例如吡喃太尔）、抗血管生成眼药（例如阿柏西普）、抗 CTLA-4 单克隆抗体（例如ipilimumab）、抗 PD-1 单克隆抗体（例如nivolumab）、抗肾上腺素能药物（中枢）联合噻嗪类药物（例如氢氯噻嗪/甲基多巴）、抗肾上腺素能药物（外周）联合噻嗪类药物（例如多噻嗪/哌唑嗪）、中枢抗肾上腺素能药物（例如胍法辛）、外周抗肾上腺素能药物（例如坦索罗辛）、抗雄激素（例如恩杂鲁胺（enzalutamide））、抗心绞痛药（例如硝酸甘油，例如diphyllin/愈创甘油醚）、抗生素（例如甲硝唑）、抗生素/抗肿瘤药（例如多柔比星）、抗胆碱能止吐药（例如苯海拉明）、抗胆碱能抗帕金森药（例如丙环利定）、抗胆碱能支气管扩张剂（例如噻托溴铵）、抗胆碱能药/解痉药（例如莨菪碱）、抗凝血剂（例如植物甲萘醌）、抗惊厥药（例如拉考沙胺）、抗抑郁药（例如安非他酮）、止泻药（例如洛哌丁胺）、抗利尿激素（例如去氨加压素）、解毒剂（例如纳曲酮屈大麻酚）、抗真菌药（例如灰黄霉素）、抗促性腺激素药（例如达那唑）、抗痛风药（例如秋水仙碱）、抗组胺药（例如西替利嗪）、抗高血脂药和联合用药（例如依折麦布/辛伐他汀）、抗高尿酸药（例如非布司他）、抗疟药（例如强力霉素）、抗疟药联合用药、抗疟药喹啉（例如羟氯喹）、抗躁狂药（例如锂）、抗代谢药（例如卡培他滨）、抗偏头痛药（例如利扎曲坦）、抗肿瘤药（例如异维A酸）、抗肿瘤药联合用药（例如来曲唑/瑞博西尼）、抗肿瘤解毒剂（例如氨磷汀）、抗肿瘤干扰素（例如干扰素α-2b） 、抗假单胞菌青霉素（例如羧苄青霉素）、抗银屑病药（例如阿维A）、抗精神病药（例如氟哌啶醇）、抗风湿药（例如阿达木单抗）、防腐和杀菌剂、抗甲状腺剂（例如碘化钾）、抗毒素和抗病毒药（例如多价抗蛇毒血清（响尾蛇科））、镇咳药（例如右美沙芬）、抗病毒加强剂（例如利托那韦）、抗病毒干扰素（例如聚乙二醇干扰素α-2a）、芳香酶抑制剂（例如阿那曲唑）、非典型抗精神病药（例如阿立哌唑）、唑类抗真菌剂（例如氟康唑）、细菌疫苗（例如 13 价肺炎球菌疫苗）、巴比妥类抗惊厥药（例如扑米酮）、巴比妥类药物（例如苯巴比妥）、BCR-ABL 酪氨酸激酶（例如伊马汀）、抗惊厥药苯并二氮杂（例如地西泮）、苯二氮卓类药物（例如氯硝西泮）、β受体阻滞剂联合噻嗪类药物（例如比索洛尔/氢氯噻嗪）、β-内酰胺酶抑制剂（例如克拉维酸）、胆汁酸螯合剂（例如考来维仑）、双膦酸盐（例如唑来膦酸）、BTK 抑制剂（例如依鲁替尼）、拟钙剂（例如西那卡塞）、钙调神经磷酸酶抑制剂（例如他克莫司）、降钙素、钙通道阻滞剂（例如维拉帕米）、抗惊厥氨基甲酸酯（例如非尔氨酯）、碳青霉烯（例如多利培南）、碳青霉烯/β-内酰胺酶抑制剂（例如美罗培南/法硼巴坦（vaborbactam））、抗惊厥碳酸酐酶抑制剂（例如托吡酯）、碳酸酐酶抑制剂（例如乙酰唑胺）、心脏应激剂（例如瑞加腺松）、心脏选择性β受体阻滞剂（例如奈必洛尔）、儿茶酚胺（例如肾上腺素）、CD20单克隆抗体（例如ocrelizumab）、CD30 单克隆抗体（例如brentuximab）、CD33单克隆抗体（例如 gemtuzumab）、CD38 单克隆抗体（例如 CD52 单克隆抗体）（例如alemtuzumab）、CDK 4/6 抑制剂（例如帕博西尼）、头孢菌素/β-内酰胺酶抑制剂（例如阿维巴坦/头孢他啶）、溶耵聍剂（例如过氧化脲）、CFTR的联合用药（例如ivacaftor/lumacaftor）、CFTR增强剂（例如ivacaftor）、CGRP抑制剂（例如erenumab）、螯合剂（例如地拉罗司）、趋化因子受体拮抗剂（例如maraviroc）、氯离子通道激活剂（例如鲁比前列酮）、胆固醇吸收抑制剂（例如依折麦布）、胆碱能激动剂（例如西维美林）、胆碱能肌肉兴奋剂（例如吡啶斯的明）、胆碱酯酶抑制剂（例如多奈哌齐）、中枢神经系统兴奋剂（例如芬特明）、集落刺激因子（例如非格司亭）、避孕药（例如左炔诺孕酮）、促肾上腺皮质素、香豆素和茚满二酮（例如华法林）、cox-2 抑制剂（例如塞来昔布）、减充血剂（例如伪麻黄碱）、二芳基喹啉（例如）、二苯并氮杂类抗惊厥药（例如卡马西平）、消化酶（例如乳糖酶）、二肽基肽酶 4 抑制剂（例如西格列汀）、多巴胺能抗帕金森病药物（例如罗匹尼罗）、用于酒精依赖的药物（例如阿坎酸）、棘白菌素（例如卡泊芬净）抑制剂（例如厄洛替尼）、雌激素受体拮抗剂（例如氟维司群）、雌激素（例如雌二醇）、祛痰剂（例如愈创甘油醚）、Xa因子抑制剂（例如利伐沙班）、脂肪酸衍生物抗惊厥药（例如双丙戊酸钠）、贝特酸衍生物（例如非诺贝特）、第一代头孢菌素（例如头孢氨苄）、第四代头孢菌素（例如头孢吡肟）、胆结石溶解剂（例如熊二醇）、 γ-氨基丁酸类似物（例如加巴喷丁）、γ-氨基丁酸再摄取抑制剂（例如噻加宾）、全身麻醉剂（例如丙泊酚）、胃肠兴奋剂（例如甲氧氯普胺）、糖皮质激素（例如布地奈德）、升糖剂（例如胰高血糖素）、糖肽类抗生素（例如万古霉素）、糖蛋白血小板抑制剂（例如替罗非班）、甘氨酰环素（例如替加环素）、促性腺激素释放激素（例如亮丙瑞林）、促性腺激素释放激素拮抗剂（例如恶拉戈利）、促性腺激素（例如绒毛膜促性腺激素）、I类抗心律失常药（例如苯妥英）、II 类抗心律失常药（例如普萘洛尔）、III 类抗心律失常药（例如决奈达隆）、IV 类抗心律失常药（例如维拉帕米）、V类抗心律失常药（例如地高辛）、生长激素受体阻滞剂（例如培维索孟）、生长激素（例如生长激素）、鸟苷酸环化酶-C激动剂（例如利那洛肽）、幽门螺杆菌根除剂（例如亚柠檬酸铋钾/甲硝唑/四环素）、H2拮抗剂（例如雷尼替丁）、hedgehog通路抑制剂（例如vismodegib）、肝素拮抗剂（例如鱼精蛋白）、HER2抑制剂（例如neratinib）、草药产品（例如5-羟色氨酸、芦荟）、组蛋白去乙酰化酶抑制剂（例如罗米地辛） 、激素/抗肿瘤药（例如甲羟孕酮）、乙内酰脲抗惊厥药（例如苯妥英）、酰肼衍生物（例如异烟肼）、免疫球蛋白、阳痿剂（例如西地那非）、肠促胰岛素模拟物（例如利拉鲁肽）、正性肌力药（例如地高辛）、胰岛素及其衍生物（例如甘精胰岛素）、胰岛素样生长因子（例如美卡塞明）、干扰素（例如干扰素 β-1a）、白介素抑制剂（例如 dupilumab）、白介素（例如阿地白介素）、铁产品（例如硫酸亚铁）、酮内酯（例如泰利霉素）、缓泻剂（例如比沙可啶）、抗麻风药（例如氯法齐明）、白三烯调节剂（例如孟鲁司特）、林可霉素衍生物（例如克林霉素）、袢利尿剂（例如速尿）、酶溶酶体（例如伊米苷酶）、大环内酯类药物（例如阿奇霉素）、肥大细胞稳定剂（例如色甘酸钠）、美格列奈（例如瑞格列奈）、黑皮质素受体激动剂（例如布雷默诺肽）、甲基黄嘌呤（例如皮质激素）、矿物质皮质激素（例如氟氢可的松）、矿物质联合电解质（例如柠檬酸/柠檬酸钾）、各种抗病毒药（例如baloxavir marboxil）、各种抗焦虑药、镇静剂和催眠药（例如唑吡坦）、各种骨吸收抑制剂（例如地诺单抗）、各种心血管药物（例如米多君）、各种中枢神经系统药物（例如达法吡啶）、各种凝血调节剂（例如氨甲环酸）、各种利尿剂（例如帕马溴）、各种泌尿生殖道药物（例如非那吡啶）、各种胃肠道药物（例如米索前列醇）、各种代谢药物（例如burosumab）、各种呼吸药物（例如 α1-蛋白酶抑制剂）、各种外用药物（例如透明质酸钠）、各种阴道药物（例如雌二醇）、有丝分裂抑制剂（例如长春新碱）、单胺氧化酶抑制剂（例如苯乙肼）、口腔和咽喉产品（例如氟化物）、mTOR抑制剂（例如依维莫司）、粘液溶解剂（例如乙酰半胱氨酸）、多激酶抑制剂（例如索拉非尼）、麻醉镇痛剂联合用药（例如丁丙诺啡/纳洛酮）、麻醉镇痛剂（例如芬太尼）、天然青霉素（例如青霉素v钾）、神经氨酸酶抑制剂（例如奥司他韦）、神经元钾通道开放剂（例如ezogabine）、新一代头孢菌素（例如头孢洛林）、NHE3 抑制剂（例如头孢洛林）、烟酸衍生物（例如乙硫异烟胺）、NK1 受体拮抗剂（例如阿瑞匹坦）、NNRTI（例如依法韦仑）、非心脏选择性β受体阻滞剂（例如卡维地洛）、非磺脲类药物（例如二甲双胍）、非甾体抗炎药（例如双氯芬酸）、NS5A抑制剂（例如达卡他韦）、核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）（例如替诺福韦）、保健品（例如omega-3多不饱和脂肪酸）、口服食品补充剂（例如精氨酸）、其他免疫刺激剂（例如格拉替雷）、其他免疫抑制剂（例如奥马珠单抗）、恶唑烷二酮类抗惊厥药（例如曲美二酮）、恶唑烷二酮类抗生素（例如利奈唑胺）、甲状旁腺素和类似物（例如特立帕肽）、PARP 抑制剂（例如尼拉帕尼）、PCSK9 抑制剂（例如 evolocumab）、青霉素耐药青霉素酶（例如苯唑西林）、外周阿片受体拮抗剂（例如纳洛西醇）、混合外周阿片受体激动剂（egonist/eluxadoline 拮抗剂）、外周血管扩张剂（例如异舒林）、外周抗肥胖剂（例如奥利司他）、吩噻嗪止吐药（例如异丙嗪）、吩噻嗪类抗精神病药（例如前噻嗪）、苯基哌嗪类抗抑郁药（例如曲唑酮）、磷酸钾抑制剂（例如曲唑酮）（例如 idelalisib）、血小板聚集抑制剂（例如阿司匹林）、血小板刺激剂（例如艾曲波帕）、多烯（例如制霉菌素）、保钾利尿剂（例如螺内酯）、益生菌（例如乳酸嗜酸芽孢杆菌）、孕激素受体调节剂（例如ulipristal）、孕激素左炔诺孕酮、催乳素抑制剂（例如卡麦角林）、蛋白酶抑制剂（例如telaprevir）、蛋白酶激活受体-1拮抗剂（例如vorapaxar）、蛋白酶体抑制剂（例如硼替佐米）、质子泵抑制剂（例如奥美拉唑）、补骨脂素（例如甲氧沙林）、嘌呤核苷（例如伐昔洛韦）、吡咯烷类抗惊厥药（例如左乙拉西坦）、人喹诺酮类药物（例如环丙沙星）、重组人促红细胞生成素（例如阿法依伯汀）、肾素抑制剂（例如阿利吉仑）、利福霉素衍生物（例如利福平）、水杨酸盐（例如阿司匹林）、第二代头孢菌素（例如选择性头孢呋辛受体）、调节剂（例如欧司帕米芬）、选择性免疫抑制剂（例如那他珠单抗）、选择性磷酸二酯酶4抑制剂（例如罗氟司特）、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（例如依他普仑）、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（例如度洛西汀）、5-羟色胺能神经肠调节剂（例如替加色罗）、SGLT-2抑制剂（例如恩格列净）、骨骼肌松弛剂（例如onabotulinumtoxinA）、戒烟剂（例如尼古丁类似物生长抑素）（例如奥曲肽）、他汀类药物（例如洛伐他汀）、链霉素（例如达福普汀/奎奴普汀）、链霉菌衍生物（例如卷曲霉素）、抗惊厥药琥珀酰亚胺（例如乙琥胺）、磺胺（例如磺胺甲恶唑）、磺脲类兴奋剂（例如glimepistole、克罗米芬）、四环类抗抑郁药（例如米氮平）、四环素类（例如米诺环素）、噻嗪类利尿剂（例如氢氯噻嗪）、噻唑烷二酮（例如吡格列酮）、噻吨（例如噻噻吩）、第三代头孢菌素（例如头孢曲松）、凝血酶抑制剂（例如达比加宗）、链多糖（例如左甲状腺素）、TNFα抑制剂（例如阿达木单抗）、宫缩抑制剂（例如特布他林）、外用痤疮剂（例如维甲酸）、外用麻醉剂（例如利多卡因）、外用抗感染剂（例如马拉硫磷）、外用抗酒渣鼻剂（例如伊维菌素）、外用抗生素（例如磺胺嘧啶银）、外用抗真菌剂（例如益康唑）、外用抗组胺药（例如苯海拉明）、外用抗肿瘤药（例如咪喹莫特）、外用抗银屑病药（例如他扎罗汀）、外用抗病毒药（例如喷昔洛韦）、外用收敛剂（例如榛子）、外用清创剂（例如胶原酶）、外用脱色剂（例如对苯二酚）、外用润肤剂（例如润肤剂）、外用角质溶解剂（例如水杨酸）、外用非甾体抗炎药（例如双氯芬酸）、外用光化学药物（例如氨基乙酰丙酸）、外用红霉素（例如薄荷醇）、外用类固醇（例如倍他米松）、外用类固醇联合抗感染剂（例如阿昔洛韦/氢化可的松）、转甲状腺素蛋白稳定剂（例如他法米迪）、三嗪类抗惊厥药（例如拉莫三嗪）、三环类抗抑郁药（例如阿米替林）、尿素循环干扰剂（例如苯丁酸钠）、泌尿系抗感染药（例如呋喃妥因）、尿解痉剂（例如阿米替林）、调节剂（例如柠檬酸钾）、宫缩剂（例如地诺前列酮）、阴道抗感染剂（例如克林霉素）、血管扩张剂（例如前列地尔）、加压素拮抗剂（例如考尼伐坦）、血管加压剂（例如肾上腺素）、VEGF/VEGFR抑制剂（例如培唑泮）、病毒疫苗、维生素和矿物质的组合、维生素（例如氰钴胺）、VMAT2 抑制剂（例如缬苯那嗪）。
营养活性成分可以是以下类型：维生素（例如维生素A、B、C、D、E、K、叶酸、生物素）、矿物质（例如钾、氯、钠、钙、磷、镁、铁、锌、锰、铜、碘、铬、钼、硒、钴、氟化物）、氨基酸、肽和蛋白质及它们的代谢物和衍生物（例如必需和支链氨基酸、肌肽、酶和酶复合物、乳铁蛋白、N-乙酰半胱氨酸、动物或植物食物的蛋白质）、脂肪酸（例如 omega-3、omega-6、omega-9 脂肪酸）、使用从植物、动物、藻类、真菌、地衣或细菌中提取或衍生的完整来源或物质制造的天然产品（例如植物甾醇、紫锥菊、绿茶提取物、大蒜、芦荟、鱼油、螺旋藻、小球藻、来自蘑菇的消化酶）、糖和多糖（例如甘露糖、核糖、海藻糖、葡萄糖、葡萄糖醛酸内酯、糊精）、益生菌（例如活的微生物，如Lactobacill us spp、Bifidobacterium spp、Sacc boulardii)、益生元（例如果聚糖，如低聚果糖和菊粉，半乳聚糖，如低聚半乳糖和低聚木糖）、抗氧化剂（例如硫辛酸、辅酶 Q10、类黄酮、谷胱甘肽、白藜芦醇、儿茶素）、其他具有营养或生理作用的物质（例如甜菜碱、咖啡因、可可碱、茶碱、CDP-胆碱、胆碱、肌酸、磷脂、GABA、氨基葡萄糖、肌醇、褪黑激素、甲基磺酰甲烷、核苷酸、角鲨烯）。
在这些实施方案中，特别有利的是膜基材由一种或多种生物聚合物组成，生物聚合物的静电纺丝产生具有三维结构的膜，以接收活性成分颗粒。例如，非纺织织物的三维结构可以包含空腔，也称为笼（cage），适合容纳活性成分的分子。用于获得具有空腔的非纺织织物的化合物的一个实施例是线性透明质酸与交联透明质酸的混合物。
根据一些实施方案，不管第一电纺化合物是什么，活性成分都是非甾体抗炎药，用于例如皮肤烧伤。还可以提供添加一种或多种镇痛剂作为额外的活性成分，以减轻烧伤引起的疼痛。对于这种类型的应用，特别有利的是第一化合物是使皮肤再生的类型，例如透明质酸。
活性成分可以被添加到已经静电纺丝的膜基材（因此以其非纺织织物形式）中，从而使活性成分的分子或颗粒被“捕获”在基材的三维结构中。
或者，活性成分可以被包含在组合物中，然后对该组合物进行电纺。换句话说，可以提供活性成分是共电纺的，即与构成基材的材料一起电纺。在这种情况下，获得的贴片产品包含整合到电纺纤维中的活性成分。
根据本发明的贴片产品在治疗皮肤烧伤中的用途中是有利的，因为它确定了活性成分以及第一化合物在伤口中的快速吸收。此外，能够通过对组合物进行静电纺丝而获得的产品可直接施用于烧伤区域。这提高了治疗的有效性。
除了治疗烧伤外，应当注意的是，根据本发明的贴片产品可被用于任何类型的使用，以在化妆品、药物或食品领域向身体提供活性成分。特别地，所述贴片产品可有利地用于施用目前通过肌肉注射施用的活性成分。一个实施例是抗凝剂，例如肝素。所述贴片产品也被可用于摄入食物补充剂。
为此目的，透明质酸作为一种电纺化合物，是与上述三种类型中的每一种的不同活性成分组合的良好候选。
例如，在化妆品活性成分中，我们可以提及以下类型：抗脂溢剂（癸二酸、壬二酸）、抗氧化剂（抗坏血酸、生育酚、视黄醇、视黄醛）、抗色斑剂（光甘草定、过硫酸铵）、润肤剂（金缕梅提取物、红没药醇）和湿润剂（例如甘油、丙二醇）。
优选的营养活性成分包括使用从植物、动物、藻类、真菌、地衣或细菌中提取或衍生的完整来源或物质制造的天然产品 （植物甾醇、紫锥菊、绿茶提取物、大蒜、芦荟、鱼油、螺旋藻、小球藻、来自真菌的消化酶）、维生素（例如维生素 A、B、C、D、E、K、叶酸、生物素）和抗氧化剂（例如硫辛酸、辅酶 Q10、类黄酮、谷胱甘肽、白藜芦醇、儿茶素）。
最有益的药物活性成分是雄激素和合成代谢类固醇（例如睾酮）、抗CTLA-4单克隆抗体（例如 ipilimumab）、抗PD-1单克隆抗体（例如 nivolumab）、抗心绞痛药物（例如硝酸甘油）、抗哮喘联合用药（例如diphyllin/愈创甘油醚）、抗生素（例如甲硝唑）、抗生素/抗肿瘤药（例如多柔比星）、抗肿瘤药（例如异维A酸）和抗肿瘤联合用药（例如来曲唑/瑞博西尼）。
应当注意，这些活性成分可以有利地与其他待静电纺丝的化合物组合，例如黄原胶、瓜尔豆胶、硫酸软骨素、胶原蛋白或淀粉。
贴片产品的另一个实施例提供肝素作为电纺化合物和药物活性成分，例如过敏原提取物或血小板刺激剂（如艾曲波帕）。
根据本发明的贴片产品还可以替代现有贴片，现有贴片提供了不可被皮肤吸收的膜基材，其保持附着（有时持续数天）以允许活性成分被输送到体内。事实上，根据本发明，所述膜基材在短时间内（通常几分钟）被完全吸收，而无需将薄膜持续附着在皮肤上。
本发明还涉及一种制品，其包括设置在支撑基底上的上述贴片产品。优选地，支撑基底与被设置以覆盖所述贴片产品的包覆层一起形成包装物，包装物然后包裹贴片产品。为此，支撑基底和包覆层相互连接以形成用于容纳所述贴片产品的内部空间。
优选地，所述相互连接通过热封的方式进行，甚至更优选地，它对应于支撑基底和包覆层的边缘进行。包装物适用于保护贴片产品，即膜基材和一种或多种活性成分，将其与可能损坏它或改变其结构和/或化学成分的外部试剂隔离开。
有利地，可由相同材料或两种不同材料制成的支撑基底和包覆层显然包括由与贴片产品相容的材料制成的至少一个表面。在本说明书的上下文中，与贴片产品相容是指与该表面接触的贴片产品未被化学或结构改性。由相容材料制成的表面不与基材或活性成分相互作用，而仅充当惰性支撑物。
有利地，支撑基底和包覆层由可热封类型的材料制成，例如聚丁二酸己二酸丁二醇酯PBSA或聚乳酸PLA。
生产所述制品的优选方法提供将电纺膜基材直接沉积在支撑基底上。随后，可以用包覆层覆盖电纺膜基材，然后将支撑基底与包覆层连接。有利地，支撑基底和包覆层的相互连接以在它们之间产生容纳贴片产品的内部空间的方式进行。
如上所述，层的相互连接优选地通过热封进行，甚至更优选地通过对应于支撑基底和包覆层的边缘的热封进行。
实施例
下面列出的不同组合物在所示条件下进行静电纺丝。在组合物实施例中，静电纺丝并因此制成化妆品贴片产品的膜基材的第一化合物，选自下表中列出的化合物：
Figure DEST_PATH_IMAGE001
这些化合物由Esperis S.p.A., Milan, Evonik Degussa Italia, Cremona和IRALAB S.p.A., Usmate Velate (MI)提供。分子量通过GPC（凝胶渗透色谱）测定。
静电纺丝是在日本公司Mecc CO. Ltd的NANON.01A装置中进行的。实验条件在下面的每个实施例中都有说明。
所生产的纤维通过扫描电子显微镜进行表征。特别是，它们使用EMITECHK950xTurbo Evaporator溅射镀膜机（EBSciences，East Granby，CT）涂覆上金，并用CambridgeStereoscan 440 SEM, Cambridge, UK扫描电子显微镜观察。
包含透明质酸作为待静电纺丝的化合物和PEO:海藻酸盐混合物作为纺丝促进剂 的组合物的静电纺丝实施例
纺丝促进剂包含按重量计5％的海藻酸盐水溶液与按重量计5％的PEO水溶液以1:1的比例的混合物。然后将促进剂与按重量计0.5％的平均分子量为1.2 MDa的线性透明质酸水溶液（HA1）混合。促进剂: （HA溶液）的比例等于5.6:1。该组合物在以下条件下进行静电纺丝：相对湿度（RH）为24%至29%，温度为22℃，电场为20kV，组合物在头部的体积流速等于0.7 mL/h，纺丝头与纤维沉积的支撑物之间的距离等于15cm，所用的针为22G型针。得到的纤维是规则的并且缺陷少。将相同的促进剂与按重量计13％的透明质酸低聚物水溶液混合，促进剂: （HA溶液）的比例等于1:3。该组合物的该第二个例子的静电纺丝，在与上述第一个例子相同的操作条件下进行，具有非常规则且无缺陷的纤维，其平均直径在250 nm和350 nm之间。获得的纤维完全覆盖了所使用的支撑物。
包含透明质酸作为待静电纺丝的化合物和普鲁兰多糖作为纺丝促进剂的组合物 的静电纺丝实施例
所使用的普鲁兰多糖是Hayashibara Co., Ltd生产的食品级普鲁兰多糖。制备按重量计10％、15％或20％的普鲁兰多糖水溶液，并将这些普鲁兰多糖（纺丝促进剂）水溶液与透明质酸水溶液混合，用于静电纺丝。
下表列出了静电纺丝的组合物的例子，以及相应的静电纺丝操作条件。
Figure 540371DEST_PATH_IMAGE002
例1产生了规则的纤维，没有缺陷并且平均直径为400 nm至700 nm。然而，在测试期间几乎没有观察到沉积物。
在例2中，由于静电纺丝溶液的高粘度，获得的纤维很厚，平均直径为10 μm。
在例3中，获得的纤维的平均直径介于50 nm和2 μm之间。应该观察到，在这个实施例中，纤维既沉积在铝上，又沉积在PBSA薄膜上。
一方面，例 4 和 7（普鲁兰多糖: HA 比例等于 1:2），以及另一方面，例6 和 8（普鲁兰多糖: HA 比例等于 1:3），允许验证促进剂和透明质酸之间的比例的影响。在例4中，获得的溶液对于良好的静电纺丝具有最佳性能，获得的纤维具有800 nm至1 μm的平均直径。对于具有酸性 pH 值的例 4 的组合物，将 pH 值增加到 5.5（通过添加 1M NaOH），从而获得例 7 的溶液。对于后者，静电纺丝得到规则和均匀的纤维，平均直径小于例 4，在500 nm和 700 nm 之间。
通过增加透明质酸的比例，在例6（pH为酸性）中，得到的纤维直径均匀，平均值为1-3 μm，而在例8（pH为5.5）中，得到的纤维直径不均匀，范围从 700 nm 到 3 μm。
在例5中，将海藻酸盐添加到普鲁兰多糖中作为稳定剂。在促进剂:HA比例为1:3的情况下，在表中提到的条件下，获得了平均直径为几微米数量级的粗纤维。
显然，可以对如前所述的贴片产品进行修改和/或添加部分，而不背离由权利要求限定的本发明的领域和范围。
在以下权利要求中，括号中的参考编号的唯一目的是便于阅读：它们不得被视为对特定权利要求中要求的保护领域的限制因素。

Claims (10)

1.贴片产品，其包含能够被皮肤吸收的膜基材和至少一种活性成分，其特征在于，所述膜基材由至少一种基于化合物的静电纺丝纤维形成，所述化合物选自黄原胶、果胶、甲壳素、壳聚糖、葡聚糖、角叉菜胶、瓜尔豆胶、琼脂、纤维素衍生物、白蛋白、淀粉、明胶、胶原蛋白、弹性蛋白、β-葡聚糖、糖胺聚糖、粘多糖、水溶性多糖以及它们的衍生物，并且所述活性成分选自化妆品活性成分、药物活性成分和营养活性成分。
2.根据权利要求1所述的贴片产品，其特征在于，所述纤维素衍生物选自羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠；所述糖胺聚糖选自硫酸软骨素、硫酸皮肤素、肝素、硫酸乙酰肝素和透明质酸HA；和/或所述水溶性多糖选自半乳甘露聚糖、木聚糖、阿拉伯树胶、茄替胶、葡甘露聚糖、乙酰甘露聚糖、可溶性膳食纤维、糖原、直链淀粉和源自植物、细菌和真菌的多糖。
3.根据前述权利要求中任一项所述的贴片产品，其特征在于，所述静电纺丝化合物选自淀粉、弹性蛋白、透明质酸、肝素、胶原蛋白、果胶、β-葡聚糖、硫酸软骨素、硫酸皮肤素、硫酸乙酰肝素以及它们的衍生物。
4.根据前述权利要求中任一项所述的贴片产品，其特征在于，所述膜基材为非纺织织物的形式。
5.根据前述权利要求中任一项所述的贴片产品，其特征在于，所述静电纺丝纤维的直径小于100 µm。
6.根据前述权利要求中任一项所述的贴片产品，其特征在于，所述活性成分被整合到所述静电纺丝纤维中。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的贴片产品，其特征在于，所述活性成分被插入到所述膜基材的三维结构中。
8.根据前述权利要求中任一项所述的贴片产品，其特征在于，所述活性成分包含非甾体抗炎剂和/或一种或多种镇痛剂。
9.制品，其包含设置在支撑基底上的根据前述权利要求中任一项所述的贴片产品。
10.根据权利要求9所述的制品，其特征在于，其包含包装物，所述贴片产品存在于所述包装物内部，所述包装物包括所述支撑基底和作为所述贴片产品的保护的包覆层，其中所述包覆层和所述支撑基底相互连接以形成容纳所述贴片产品的内部空间。
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