KR102549636B1 - Egf의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제, 및 EGF를 포함하는, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제 중에서 최적의 성분을 선택함으로써 EGF의 피수 흡수율이 높일 수 있고 제형 안정성을 증진시키는 효과가 있다.
본 발명의 화장료 조성물에 포함되는 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제 중에서 최적의 성분을 선택함으로써 EGF의 피수 흡수율이 높일 수 있고 제형 안정성을 증진시키는 효과가 있다.
Description
본 발명은 EGF의 피부 흡수와 안정성을 증진시키기 위한 화장료 조성물에 관한 것이다.
일반적으로 피부는 각질층, 표피층, 진피층으로 구성되어 있으며, 외부환경의 자극으로부터 보호해 주는 기능을 담당한다. 피부는 인간 신체에서 표면적이 가장 큰 기관으로, 적절한 방법을 사용할 경우 효과적으로 약물 등의 유용성분을 전달할 수 있다. 하지만 피부의 제일 바깥쪽에 구성되어 있는 각질층 때문에 외부물질의 피부 투과도는 극단적으로 낮아 물질의 전달에 어려움이 있다. 이러한 피부로의 외부물질 전달 시 피부 장벽의 외부물질에 대한 방어기전을 극복하고자 여러 피부투과 방법에 관한 연구가 시도되었으나, 물리적으로 피부를 손상 또는 자극하지 않고 외부물질의 특성을 통해 약물을 전달하는 것은 거의 불가능하다고 여겨지고 있다.
한편, EGF(epidermal growth factor)는 6 kDa의 작은 단백질로서, 세포핵에 작용하여 표피세포의 분열과 증식 속도를 촉진시켜 피부 재생 과정에 관여한다. 또한, EGF는 콜라겐 합성 효소의 분비를 조절하고 피부 재생에 관여하는 등 피부 상태를 개선하므로, 화장료 조성물이나 상처 치료제 등에 다양하게 사용되고 있으나, 경피를 투과하기 어렵고, 지속성 등 안정성이 상대적으로 낮은 문제점이 있다.
이에, EGF 단백질의 피부 투과를 높이고 안정성을 개선할 수 있는 방법에 대해 다양하게 연구가 진행되고 있다. EGF의 생체 내 전달성 및 지속성을 증가시키기 위하여 EGF 단백질을 개량한 변형 유도체를 제조하거나 단백질 수송도메인에 결합하여 융합 단백질 형태로 세포 내로 투과를 시도한 사례가 있었다. 그러나, 실제로 세포 내로 도입된 후 원활한 활성을 나타내지 않거나 발현이 제대로 되지 않는 등의 문제가 있었다.
이에 본 발명에서는 EGF 단백질 자체를 개량하거나 융합 단백질 형태로 제조하는 방법 대신 화장료 조성물의 성분을 조절하여 피부 투과도를 높이고 안정성을 증진할 수 있는 최적의 조성을 개발하고자 하였다.
본 발명에서는 화장료 조성물에 포함되는 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제 등의 성분을 조절하여, EGF의 피부 투과도를 증진시키고 안정성을 지속할 수 있는 화장료 조성물의 개발이 가능한 것을 확인하고 본 발명을 완성하였다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 목적은 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제, 및 EGF를 포함하는, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물을 제공하는 것이다.
이하 본 명세서에 대하여 더욱 상세히 설명한다.
본 발명에서 개시된 각각의 설명 및 실시형태는 각각에 대한 다른 설명 및 실시형태에도 적용될 수 있다. 즉, 본 발명에 개시된 다양한 요소들의 모든 조합이 본 발명의 범주에 속한다. 또한, 하기에 기술된 구체적인 서술에 의하여 본 발명의 범주가 제한된다고 볼 수 없다.
본 명세서에서 사용되는 「포함하는」과 같은 표현은, 해당 표현이 포함되는 문구 또는 문장에서 특별히 다르게 언급되지 않는 한, 다른 실시예를 포함할 가능성을 내포하는 개방형 용어(open-ended terms)로 이해되어야 한다.
본 발명의 설명 및 청구범위에서 사용된 용어나 단어는, 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선을 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여, 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
상기 목적을 달성하기 위한 하나의 양태로서, 본 발명은 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제, 및 EGF를 포함하는, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 화장료 조성물은 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제, 및 EGF를 포함하며, EGF의 피부 흡수를 증진시키는 역할을 한다.
본 발명에서는 경피 투과도를 평가하여 EGF의 피부 흡수/투과 정도를 평가하였다.
본 발명에서 용어 "EGF(epidermal growth factor)"는 표피세포의 분열과 증식속도를 촉진시켜 피부 손상의 회복, 각막궤양의 치유 촉진, 피부의 재생 등의 작용을 하며, 섬유아세포의 증식, 콜라겐 합성 효소의 분비 등의 기능을 한다.
상기 EGF는 화장료 조성물에 0.01~50 ppm을 함유할 수 있으며, 구체적으로 5~20ppm 함유할 수 있다.
상기 수상부는 정제수, 펜틸렌글라이콜, 2,3-부탄다이올, 글라이세릴글루코사이드, 및 리솔레시틴을 포함할 수 있다.
상기 수상부를 구성하는 펜틸렌글라이콜과 2,3-부탄다이올은 용매와 보습제로 작용하며, 글라이세릴글루코사이드는 보습제 역할을 할 수 있다.
본 발명에서 수상부로 비스-에톡시다이글라이콜사이클로헥산1,4-다이카복실레이트를 포함하는 경우 EGF를 미량 투과할 수 있으나, EGF의 안정성을 저해하므로 포함하지 않는 것이 바람직하다.
본 발명에서 상기 수상부는 트라이에틸시트레이트, 카르노신 또는 이의 조합으로 이루어진 군에서 하나 이상을 포함할 수 있다.
상기 트라이에틸시트레이트((Triethyl Citrate)는 산화방지제로, 산소의 작용으로 인해 일어나는 자동 산화를 억제함으로써 산화에 의한 화장료 조성물의 변질, 부패, 품질저하 등을 방지하는데 역할을 하며, 산도를 조절하는 역할을 할 수 있다. 또한, 화장품에 향을 부여하고 불쾌한 냄새와 발한을 억제하는 역할을 할 수 있다.
카르노신(carnosine)은 산화방지제로 활성산소와 같은 인체에 유해한 독소를 제거하는데 효과적이다.
상기 화장료 조성물의 성분에 트라이에틸시트레이트 또는 카르노신을 포함 시 EGF의 역가 안정성을 개선하여 EGF가 분해되지 않고 안정성을 개선 또는 증진시키는 효과가 있다. 또한 트라이에틸시트레이트과 카르노신을 화장료 조성물에 동시에 포함하는 경우 EGF 안정성을 보다 효과적으로 증진시킬 수 있다.
상기 수상부에 사용되는 트라이에틸시트레이트는 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 0.1~5%(w/w)를 포함할 수 있고, 카르노신은 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 0.01~5%(w/w)를 포함할 수 있고, 상기 트라이에틸시트레이트와 카르노신은 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 0.1 내지 10%(w/w) 포함할 수 있다.
또한, 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 수상부 80~97%(w/w)를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 90~95%(w/w) 포함할 수 있다. 이 중에서 정제수를 제외한 나머지 수상부를 구성하는 성분들은 10~30%(w/w)를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 12~20%(w/w)를 포함할 수 있다.
상기 pH 조절제는 인산나트륨(Sodium phosphate)을 포함할 수 있으며, 상기 인산나트륨(Sodium phosphate)은 제1인산나트륨, 제2인산나트륨 또는 이의 조합에서 선택할 수 있으며, 상기 pH 조절제는 구체적으로, 정제수, 제1인산나트륨 및 제2인산나트륨을 포함할 수 있다.
상기 pH 조절제로 사용되는 인산나트륨은 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머와 트로메타민을 대체하여, 우수한 피부 흡수율과 제형 안정성을 구현할 수 있다.
상기 pH 조절제는 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 pH 조절제 0.1~15%(w/w)를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 pH 조절제 0.2~10%(w/w)를 포함할 수 있다.
이 중에서 정제수를 제외한 인산나트륨(Sodium phosphate), 구체적으로 제1인산나트륨 및 제2인산나트륨을 0.05~5%(w/w)를 포함할 수 있다.
본 발명에서, 상기 점증제는 디우탄검을 포함하는 천염점증제일 수 있다.
상기 디우탄검은 글리코사이드 결합에 의해 결합된 단당류 단위체의 긴 사슬로 구성된 중합체 탄수화물 분자로서, 폴리사카라이드(Polysaccharide)에 해당된다. 상기 디우탄검은 스핑고모나스 발효추출물에서 분리될 수 있으며, 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트 등과 같은 합성 증점제를 대체하여, 상기 디우탄검을 포함함으로써, 우수한 피부 흡수율과 제형 안정성을 구현할 수 있다.
상기 점증제는 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 점증제 0.01~5%(w/w)를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 0.05~2%(w/w) 포함할 수 있다.
상기 고분자 보습제는 아세만난일 수 있다.
본 발명에서 고분자 보습제로 사용되는 아세만난(acemannan)은 고분자 다당류로 면역세포인 NK 세포와 대식 세포 등의 활성화에 관여한다.
본 발명의 화장료 조성물은 아세만난을 포함함으로써, 베타-글루칸에 비해 우수한 피부 흡수율과 제형 안정성을 구현할 수 있다.
상기 화장료 조성물 100%(w/w) 기준으로 고분자 보습제 또는 아세만난(acemannan) 0.01~5%(w/w)를 포함할 수 있으며, 보다 구체적으로 0.05~2%(w/w) 포함할 수 있다.
상기 화장료 조성물은 수상부 80~97%(w/w), 점증제 0.01~5%(w/w), pH 조절제 0.1~15%(w/w), 고분자 보습제 0.01~5%(w/w), 및 EGF 0.01~50 ppm을 포함할 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 화장료 조성물은 수상부 90~95%(w/w), 점증제 0.05~2%(w/w), pH 조절제 0.2~10%(w/w), 고분자 보습제 0.05~2%(w/w)%(w/w), 및 EGF 0.05~20 ppm을 포함할 수 있다.
상기 화장료 조성물은 화장수, 세럼, 에센스, 로션, 크림, 파우더, 파운데이션, 팩, 패치, 마스크 시트, 젤, 연고, 오일, 스프레이 및 앰플로 이루어진 군에서 하나 이상으로 제형화될 수 있으며, 보다 구체적으로 앰플로 제형화 될 수 있다. 또한, 각 제형의 화장료 조성물에 있어서 화장료의 제형 또는 사용 목적에 따라 적절한 성분들을 선정하여 배합할 수 있다.
본 발명의 상기 화장료 조성물은 필요에 따라 적절한 첨가제를 함유할 수 있으며, 예를 들면, 당업계에 통상적인 방부제, 색소, 첨가제 등의 성분을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명은 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제, 및 EGF를 포함하는, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 화장료 조성물 화장료 조성물에 포함되는 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제 중에서 최적의 성분을 선택함으로써 EGF의 피수 흡수율이 높일 수 있고 제형 안정성을 증진시키는 효과가 있다.
이하, 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본 발명의 실시예에 대하여 첨부한 도면을 참고로 하여 상세히 설명한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다.
[실험예 1]
1-1. 비교예 1~3. EGF 앰플 화장료 조성물 제조
표 1에 기재된 조성에 따라 비교예 1~3의 EGF 앰플 화장료 조성물을 제조하였다. 표 1에서 수상부를 구성하는 성분을 용해조에 투입하고, 상온에서 AGI 교반하여 수상부를 형성하였다. 상기 수상부에 고분자 보습제, 점증제, 활성성분(EGF)을 추가 투입하고 AGI 교반하여 혼합물을 제조하였다.
또한, 별도의 용해조에 pH 조절제를 구성하는 성분을 투입하고 상온에서 AGI 교반 분산 및 용해하여 pH 조절제를 형성하였다.
상기 수상부, 고분자 보습제, 점증제, 활성성분(EGF)이 혼합된 혼합물에 pH 조절제를 추가로 혼합하여 교반한 뒤, EGF 앰플 화장료 조성물을 제조하였다. 상기 제조된 화장료 조성물의 조성은 100%(w/w) 기준으로 기재하였다.
본 발명에서 비교예 1~3의 화장료 조성물 제조시 화장료 조성물 전체 100%(w/w) 기준으로 EGF 용액은 1%(w/w)를 사용하였으며, EGF 1000ppm 스탁용액을 이용하여 10 ppm이 포함되도록 하였다.
1-2. 비교예 1~3의 제형분석(경피 투과도와 안정성)
1) 경피투과 시험
피부 흡수율 평가는 다음과 같이 평가하였다. 비교예 1~3에서 제조된 화장료 조성물을 피부에 도포한 다음 8 시간이 지난 후 분석하고자 하는 활성성분의 경피 누적 흡수량(ppm)을 HPLC로 분석하였다. 이때, 경피 누적 흡수량(ppm)은 프란츠 디퓨젼 셀(Franz diffusion cell, 유효면적: 1.76625 ㎠, 수용칸의 부피: 16 ml)을 사용하여 경피 누적 흡수율 평가를 실시하였으며 이를 통해 피부 흡수도/투과도를 평가하였다.
구체적으로, 준비된 인체 피부의 표피층(2 cm x 2 cm)을 수용칸(receptor chamber) 위에 각질층(stratum corneum)이 위로 위치되도록 준비하고, 공여칸(donor chamber)을 덮어 클램프로 고정시킨 다음, 수용상을 프란츠 디퓨젼셀에 채우고 32.5 ± 0.5 ℃로 유지시켰다. 투과된 시험물질이 골고루 혼합되도록 교반기(stirrer)의 회전속도(rpm)는 600 ± 10으로 유지하였다. 이어서, 비교예 1~3에서 제조된 화장료 조성물 200 ㎍을 일정하게 공여부위에 도포하였다. 이때, 수용상으로는 EGF 분석을 위하여 생리식염수를 사용하였다. 화장료 조성물을 공여부위에 도포하고 4 시간, 8 시간이 경과한 후, 수용상 400 ㎕를 채취하여 HPLC로 분석하였으며, 채취한 양만큼 새로운 생리식염수로 보충하였다.
EGF 경피투과도 분석을 위해서 카데바 피부에 존재하는 EGF의 간섭현상을 배제하기 위하여 인공 멤브레인을 사용하였다. 인공 멤브레인은 Strat-M® Membrane 제품번호 SKBM02560를 사용하였다.
2) EGF 역가 안정성 분석
EGF 역가 안정성은 ELISA 분석을 실시하여 평가하였다. EGF ELISA 분석(역가분석)은 260pg/ml을 최대치로 인식하는, ELISA Kit Model로 EzWay Human EGF ELISA Kit Cat. No. K1331115을 사용하였다.
3) 제형분석 결과
상기 비교예 1 내지 3의 화장료 조성물을 피부에 도포한 후 8시간이 경과 후 경피 투과도를 측정한 결과는 아래 표 2와 같다. 비교예 1의 경우 EGF가 경미하게 투과되는(8시간, 19.46 pg/ml) 경향성을 보였으나, EGF 안정성이 1개월 기준 역가 30% 유지로 부적합하였다. 비교예 1 내지 3을 이용한 EGF 역가 안정성 평가 시험을 통해서, 투과 촉진제로 사용한 비스-에톡시다이글라이콜사이클로헥산1,4-다이카복실레이트가 EGF 안정성을 저해하는 것을 확인했다.
상기 비교예 2는 비교예 1에서 투과 촉진제로 사용한 비스-에톡시다이글라이콜사이클로헥산1,4-다이카복실레이트를 제외하고, pH 조절제로 사용한 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머+트로메타민의 조합 대신 소듐인산염 버퍼(제2인산나트륨과 제1인산나트륨)로 대체하고, 고분자 보습제로 사용한 아세만난에 베타-글루칸을 추가한 것이다. 비교예 3은 비교예 1에서 투과 촉진제로 사용한 비스-에톡시다이글라이콜사이클로헥산1,4-다이카복실레이트를 제외하고, pH 조절제로 사용한 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머+트로메타민의 조합 대신 소듐인산염 버퍼(제2인산나트륨과 제1인산나트륨)로 대체하고, 점증제로 사용한 디우탄검 대신 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트로 대체한 것이다.
그 결과, 비교예 2와 비교예 3의 화장료 조성물은 비교예 1의 화장료 조성물에 비해 EGF 안정성은 개선이 되었으나, 경피투과 시험에서 EGF가 거의 투과되지 않는 것을 확인하였다.
[실험예 2]
2-1. 비교예 4~8. EGF 앰플 화장료 조성물 제조
상기 비교예 2와 비교예 3은 비교예 1에서 투과촉진제, pH 조절제, 고분자 보습제, 점증제를 동시에 변경하였기 때문에 어떤 기능적인 성분에 의해 경피 투과도가 달라지는 지를 알 수 없었다. 다만, 비교예 1 내지 3의 화장료 조성물을 이용한 안정성과 경피투과도 촉진 실험을 통해서, 비교예 1에서 투과촉진제로 사용한 비스-에톡시다이글라이콜사이클로헥산1,4-다이카복실레이트가 EGF 역가 안정성을 저하하는 것을 확인하여, 비교예 4~8을 제조하면서 비스-에톡시다이글라이콜사이클로헥산1,4-다이카복실레이트를 제외시켰다.
이에, EGF가 미량 투과되었던 비교예 1의 화장료 조성물과 거의 투과되지 않았던 비교예 2, 비교예 3의 화장료 조성물에서 성분 차이에 따른 EGF 투과도 차이를 비교하고자 비교예 4~8의 화장료 조성물을 제조하였다.
구체적으로, 비교예 1에서 pH 조절제로 사용한 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머+트로메타민의 조합 대신 소듐인산염 버퍼(제2인산나트륨과 제1인산나트륨)로 대체한 비교예 4를 제조하였다. 비교예 1에서 점증제로 사용한 디우탄검 대신 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트로 대체한 비교예 5를 제조했다.
비교예 1에서 pH 조절제로 사용한 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머+트로메타민 조합 대신 소듐인산염 버퍼(제2인산나트륨과 제1인산나트륨)로 대체하고, 점증제로 사용한 디우탄검 대신 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트로 대체한 비교예 6을 제조하였다.
또한, 비교예 1에서 나머지 성분은 동일하되, 고분자 보습제로 사용한 아세만난에 베타-글루칸을 추가하여 비교예 7을 제조하였다. 비교예 1에서 점증제로 사용한 디우탄검 대신 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트로 대체하고, 고분자 보습제로 사용한 아세만난에 베타-글루칸을 추가하여 비교예 8을 제조하였다.
비교예 4~8을 제조함에 있어, 디우탄검 대비 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트의 함량을 3배로 사용했는데, 이는 비교예 3에서 사용한 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트의 점증력이 디우탄검을 사용한 비교예 1과 2에 비해 현저히 낮은 결과를 반영하였다.
제조된 비교예 4~8의 화장료 조성물의 조성은 표 3과 같으며, 상기 비교예 1~3과 동일한 방법으로 제조하였다.
2-2. 비교예 4~8의 경피 투과도 분석
상기 제조된 비교예 4~8의 화장료 조성물을 이용하여 어떤 성분이 EGF 투과도에 영향을 미치는지를 실험예 1과 동일한 방법으로 실험하였다.
비교예 4~8의 화장료 조성물의 EGF 경피투과 시험 결과, 투과도를 방해하는 요인으로서 고분자 보습제인 베타-글루칸(비교예 7과 8), 점증제인 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트(비교예 5, 6, 8)가 가장 큰 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 특히 베타-글루칸과 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트를 동시에 사용한 비교예 8은 EGF가 전혀 투과되지 않았다.
비교예 1의 화장료 조성물에서 적용된 아세만난이 끈적이는 사용감이 강하여, 일부 함량을 베타-글루칸으로 대체한 것인데, 상기 비교예 2의 화장료 조성물(아세만난+베타-글루칸 조합)에서 베타-글루칸만 제외된 비교예 4의 화장료 조성물은 비교예 2의 0.03 pg/ml 에서 260 pg/ml 이상으로 경피투과도가 현저하게 증가되어 최적의 EGF 투과성을 나타냈다. 반면, 비교예 4와 동일하되, 점증제만 디우탄검에서 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트로 변경한 비교예 6에서 EGF 투과도가 크게 260 pg/ml 이상에서 88.60 pg/ml로 감소하였는 바, EGF 투과성 측면에서 점증제는 디우탄검이 적합하고, 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트는 다소 부적합한 것으로 확인되었다.
비교예 6은 비교예 5에서 pH 조절제만 변경한 것인데, 아크릴레이트/C10-30알킬아크릴레이트크로스폴리머+트리메타민 조합에서 소듐인산염 버퍼(제2인산나트륨과 제1인산나트륨)로 변경한 결과 18.54 pg/ml 에서 88.60 pg/ml으로 경피 투과도가 약 5배 증가하였다.
비교예 7은 비교예 1 대비 고분자 보습제인 베타-글루칸(고분자 보습제)을 추가하였고, 비교예 8은 베타-글루칸(고분자 보습제)과 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트(점증제)를 동시에 사용하여 EGF 투과도가 낮았다.
본 실험을 통하여, 고분자 보습제인 베타-글루칸과 점증제인 소듐폴리아크릴로일다이메틸타우레이트 2가지 성분이 EGF 투과도를 현저하게 저하하는 것으로 확인하였으며, 그에 비하여 고분자 보습제인 아세만난과 점증제인 디우탄검은 우수한 피부투과도를 나타내는 것을 확인하였다.
[실험예 3]
3-1. 비교예 9~10, 및 실시예 1의 EGF 앰플 화장료 조성물 제조
비교예 4에서 경피투과도가 가장 우수하였던, 비교예 4의 EGF 역가 분석을 통해서 안정성을 분석하였다. 또한, EGF 안정성을 최적으로 높이는 조건을 확인하기 위해 비교예 9, 비교예 10 그리고 실시예 1에 해당하는 화장료 조성물을 제조하였다(표 5). 화장료 조성물은 비교예 1~8과 동일한 방법으로 제조하였으며, 수상부로 트라이에틸시트레이트 또는 카르노신을 추가로 사용하였다.
3-2. 비교예 9~10, 실시예 1의 안정성 분석
EGF 안정성을 분석하기 위하여 전술한 EGF ELISA 분석(역가분석)을 실시하였다. EGF 투과에 영향을 미치는 성분을 확인하여 비교예 4의 화장료 조성물을 최적 처방으로 확인한 후, EGF 자체의 안정성을 높이는 실험이 진행되었다. EGF는 단백질 성분으로서 산화에 의하여 분해되는 불안정성을 나타내므로, 이를 안정화하기 위하여, 산화방지제로 2가지 성분, 트라이에틸시트레이트와 카르노신을 추가하여 안정성을 분석하였다. 트라이에틸시트레이트는 극성이 높은 유용성 용매로서, 수상에도 일부 용해가 가능하다. 수상 용매로 산화방지 역할을 가지면서 점증제로 인한 끈적임을 완화할 수 있는 소재로 트라이에틸시트레이트를 적용했다. 카르노신은 항산화 펩타이드로서, 높은 산화방지 효과로 EGF 앰플이 갖는 피부탄력개선 효능에도 도움을 줄 수 있다. EGF 약 10ppm을 처방하여 비교예 4, 비교예 9, 비교예 10, 실시예 1의 화장료 조성물을 조제하고, EGF 역가 안정성을 표 6에서 분석하였다.
각 처방의 EGF 안정성을 빠르게 판단하기 위하여 50℃ 가혹조건에 2주간 처리하였다. 그 결과, 비교예 4의 화장료 조성물의 4.45 ppm에서 트라이에틸시트레이트를 2% 추가한 비교예 9에서 7.60 ppm으로 증가하여 EGF 안정성이 크게 개선되었다. 또한, 카르노신 0.2%를 추가한 비교예 10에서 비교예 4의 4.45 ppm에 비해 5.46 ppm으로 증가하여 10% 이상의 EGF 역가 안정성 개선 효과를 나타냈다. 또한, 트라이에틸시트레이트와 카르노신을 동시에 처방한 실시예 1의 화장료 조성물은 4.45 ppm에서 7.78 ppm으로 증가하여 약 75%의 EGF 역가 안정성 개선 효과를 나타냈다.
또한, 실시예 1의 화장료 조성물을 Cycle (-5~40℃ 1회/1일)의 가혹조건 및 25℃조건에서 3개월간 처리하여 EGF 역가 안정성을 재확인하였다. 3개월 동안의 가혹조건에서도 95% 이상의 EGF 역가가 유지됨을 확인하였다.
[실험예 4] 실시예 1의 경피 투과도 분석
실시예 1의 조성이 EGF 역가 안정성이 3개월의 가혹조건에서 가장 우수하여, 실시예 1의 화장료 조성물을 경피 투과 시험을 비교예 1~8과 동일한 방법으로 실시하였다.
그 결과, 실시예 1의 처방 조성물의 투과도는 4시간 260pg/ml 이상으로 매우 높은 투과도를 나타냈으며 8시간 및 12시간 투과 샘플에서도 ELISA 분석 감도 상한치인 260pg/ml 이상으로 확인되었다.
이상에서 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 상세하게 설명하였지만 본 발명의 권리범위는 이에 한정되는 것은 아니고 다음의 청구범위에서 정의하고 있는 본 발명의 기본 개념을 이용한 당업자의 여러 변형 및 개량 형태 또한 본 발명의 권리범위에 속하는 것이다.
Claims (10)
- 수상부, 점증제, pH 조절제, 고분자 보습제로 아세만난, 및 활성성분으로 EGF를 포함하며,
상기 수상부는 EGF의 안정성을 증진시키는 트라이에틸시트레이트, 카르노신 또는 이의 조합으로 이루어진 군에서 하나 이상을 포함하는 것인,
EGF의 피부 흡수 및 안정성 증진용 화장료 조성물. - 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 수상부는 정제수, 펜틸렌글라이콜, 2,3-부탄다이올, 글라이세릴글루코사이드, 및 리솔레시틴을 포함하는 것인, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 pH 조절제는 인산나트륨(Sodium phosphate)을 포함하는 것인, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 pH 조절제는 정제수, 제1인산나트륨 및 제2인산나트륨을 포함하는 것인, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 점증제는 디우탄검을 포함하는 천염점증제인 것인, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물.
- 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 화장료 조성물은 수상부 80~97%(w/w), 점증제 0.01~5%(w/w), pH 조절제 0.1~15%(w/w), 아세만난 0.01~5%(w/w), 및 EGF 0.01~50 ppm을 포함하는 것인, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 화장료 조성물은 화장수, 세럼, 에센스, 로션, 크림, 파우더, 파운데이션, 팩, 패치, 마스크 시트, 젤, 연고, 오일, 스프레이 및 앰플로 이루어진 군에서 하나 이상으로 제형화된 것인, EGF의 피부 흡수 증진용 화장료 조성물.
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| KR20000046627A (ko) | 1998-12-31 | 2000-07-25 | 성재갑 | 비타민류의 경피 흡수를 촉진하기 위한 조성물 |
| KR101987559B1 (ko) * | 2017-12-11 | 2019-06-10 | 주식회사 씨앤피코스메틱스 | 피부 보습 효과가 우수한 화장료 조성물 |
| KR102207561B1 (ko) * | 2020-09-08 | 2021-01-26 | 한국콜마주식회사 | 돌콩 추출물을 포함하는 천연 화장료 조성물 |
| WO2021161256A1 (en) * | 2020-02-13 | 2021-08-19 | Bakel S.R.L. | Patch product based on natural polymers |
-
2022
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