RU2016152693A - Способ культивирования клеток для получения белка - Google Patents
Способ культивирования клеток для получения белка Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016152693A RU2016152693A RU2016152693A RU2016152693A RU2016152693A RU 2016152693 A RU2016152693 A RU 2016152693A RU 2016152693 A RU2016152693 A RU 2016152693A RU 2016152693 A RU2016152693 A RU 2016152693A RU 2016152693 A RU2016152693 A RU 2016152693A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cells
- phase
- temperature
- inoculum
- production bioreactor
- Prior art date
Links
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12P—FERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
- C12P21/00—Preparation of peptides or proteins
- C12P21/02—Preparation of peptides or proteins having a known sequence of two or more amino acids, e.g. glutathione
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12P—FERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
- C12P21/00—Preparation of peptides or proteins
- C12P21/005—Glycopeptides, glycoproteins
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/705—Receptors; Cell surface antigens; Cell surface determinants
- C07K14/70578—NGF-receptor/TNF-receptor superfamily, e.g. CD27, CD30, CD40, CD95
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
- C07K16/241—Tumor Necrosis Factors
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
- C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
- C07K16/32—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against translation products of oncogenes
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N15/00—Mutation or genetic engineering; DNA or RNA concerning genetic engineering, vectors, e.g. plasmids, or their isolation, preparation or purification; Use of hosts therefor
- C12N15/09—Recombinant DNA-technology
- C12N15/11—DNA or RNA fragments; Modified forms thereof; Non-coding nucleic acids having a biological activity
- C12N15/62—DNA sequences coding for fusion proteins
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N5/00—Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
- C12N5/06—Animal cells or tissues; Human cells or tissues
- C12N5/0602—Vertebrate cells
- C12N5/0681—Cells of the genital tract; Non-germinal cells from gonads
- C12N5/0682—Cells of the female genital tract, e.g. endometrium; Non-germinal cells from ovaries, e.g. ovarian follicle cells
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/10—Immunoglobulins specific features characterized by their source of isolation or production
- C07K2317/14—Specific host cells or culture conditions, e.g. components, pH or temperature
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
- C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/40—Immunoglobulins specific features characterized by post-translational modification
- C07K2317/41—Glycosylation, sialylation, or fucosylation
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2319/00—Fusion polypeptide
- C07K2319/30—Non-immunoglobulin-derived peptide or protein having an immunoglobulin constant or Fc region, or a fragment thereof, attached thereto
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N2500/00—Specific components of cell culture medium
- C12N2500/90—Serum-free medium, which may still contain naturally-sourced components
Claims (68)
1. Способ получения гликозилированного белка в культуре клеток млекопитающего, причем способ включает стадии:
a) получения инокулята с подходящей концентрацией клеток во время роста посевного материала,
b) инокулирования инокулята с подходящей концентрацией клеток в производственный биореактор,
c) культивирования клеток в производственном биореакторе при подходящих условиях, где подходящее условие представляет собой температурное условие однофазного способа; и
d) получения гликозилированного белка из культуры клеток.
2. Способ по п. 1, где температура однофазного способа выбрана из диапазона от приблизительно 32 до приблизительно 37°C.
3. Способ по п. 1, где температура однофазного способа выбрана из диапазона от приблизительно 34 до приблизительно 37°C.
4. Способ по п. 2 или 3, где температура однофазного способа составляет приблизительно 33°C.
5. Способ по п. 2 или 3, где температура однофазного способа составляет приблизительно 34°C.
6. Способ по п. 2 или 3, где температура однофазного способа составляет приблизительно 35°C.
7. Способ по п. 2 или 3, где температура однофазного способа составляет приблизительно 36°C.
8. Способ по п. 1, где температура однофазного способа не характеризуется сдвигом температуры.
9. Способ по п. 1, где клетка млекопитающего выбрана из клетки CHO.
10. Способ по п. 9, где клетка CHO представляет собой клетку dhfr-CHO.
11. Способ по любому из предыдущих пп., где клетки млекопитающего культивируют в режиме с подпиткой в производственном биореакторе.
12. Способ по любому из предыдущих пп., где способ культивирования клеток характеризуется отсутствием разделенных фазы роста и фазы продуцирования.
13. Способ по п. 1, где подходящие условия дополнительно включают pH, выбранный от 6,7 до 7,4.
14. Способ по п. 13, где подходящие условия дополнительно включают pH, составляющий приблизительно 7.
15. Способ по п. 1, где подходящие условия дополнительно включают осмоляльность от приблизительно 250 до приблизительно 550 мосм/кг.
16. Способ по п. 15, где осмоляльность составляет приблизительно 270 .
17. Способ по любому из предыдущих пп., где клетки млекопитающего культивируют в среде, содержащей сыворотку, или среде, не содержащей сыворотку.
18. Способ по п. 17, где клетки млекопитающего культивируют в среде, не содержащей сыворотку.
19. Способ по любому из предыдущих пп., где клетки млекопитающего культивируют в среде, практически не содержащей алкановой кислоты или ее соли.
20. Способ по п. 19, где алкановая кислота или ее соль выбраны из масляной кислоты, маслянокислого натрия или дибутил-цАМФ.
21. Способ по п. 1, где подходящие условия дополнительно включают концентрацию растворенного кислорода от приблизительно 30 до приблизительно 70%.
22. Способ по п. 1, где подходящая концентрация инокулята выбрана из от приблизительно 4x106 до приблизительно 7x106 клеток/мл.
23. Способ по п. 1, где подходящую концентрацию инокулята получают по меньшей мере через 72 часа.
24. Способ по п. 1, где белок представляет собой гликозилированный белок, выбранный из слитых белков, и моноклональных антител, и их фрагмента.
25. Способ по п. 24, где слитый белок, и моноклональное антитело, и их фрагмент выбраны из абциксимаба; абатацепта; адалимумаба; абрилумаба; афутузумаба; афлиберцепта; алемтузумаба; алефацепта; алацизумаб-пегола; анакинры; арцитумомаба; атацицепта; атлизумаба; аторолимумаба; базиликсимаба; баминерцепта; бектумомаба; белимумаба; бесилесомаба; бевацизумаба; бициромаба; белатацепта; брентуксимаб-ведотина; бродалумаба; канакинумаба; капромаб-пендетила; катумаксомаба; цертолизумаб-пегола; цетуксимаба; кливатузумаб-тетраксетана; даклизумаба; деносумаба; экулизумаба; эдреколомаба; эфализумаба; эфунгумаба; элоктата; эртумаксомаба; этанерцепта; этарацизумаба; фанолесомаба; фарлетузумаба; фонтолизумаба; гемтузумаб-озогамицина; гирентуксимаба; голимумаба; ибритумомаб-тиуксетана; иговомаба; имциромаба; инфликсимаба; ипилимумаба; лабетузумаба; меполизумаба; мотавизумаба; муромонаб-CD3; натализумаба; нимотузумаба; нофетумомаб-мерпентана; обинутузумаба; офатумумаба; омализумаба; ореговомаба; паливизумаба; панитумумаба; пемтумомаба; пертузумаба; рамуцирумаба; ранибизумаба; раксибакумаба; ритуксимаба; рилонацепта; ровелизумаба; руплизумаба; сулесомаба; такатузумаб-тетраксетана; тефибaзумаба; тоцилизумаба; трастузумаба; адо-трастузумаб-эмтансина; тоситумомаба; TRBS07; устекинумаба; ведолизумаба; висилизумаба; вотумумаба; залутумумаба; занолимумаба.
26. Способ по п. 24 или 25, где слитый белок представляет собой этанерцепт.
27. Способ по п. 1, где при помощи условий культивирования поддерживают высокое количество жизнеспособных клеток.
28. Способ по п. 27, где количество жизнеспособных клеток выбрано из от приблизительно 5x106 до приблизительно 13x106 клеток/мл.
29. Способ по п. 28, где количество жизнеспособных клеток составляет 11x106 клеток/мл.
30. Способ по любому из предыдущих пп., при котором улучшают необходимую конформацию гликозилированных белков.
31. Способ по любому из предыдущих пп., при котором улучшают необходимую конформацию слитых белков TNFR-Fc, например этанерцепта.
32. Способ по п. 1, где клетки млекопитающего культивируют в производственном биореакторе в течение по меньшей мере от приблизительно 10 до приблизительно 13 дней.
33. Способ по п. 32, где клетки млекопитающего культивируют в производственном биореакторе в течение по меньшей мере 11 дней.
34. Способ получения слитого белка, и моноклонального антитела, и их фрагмента в культуре клеток млекопитающего, причем способ включает стадии:
a) получения инокулята с подходящей концентрацией клеток во время роста посевного материала;
b) инокулирования инокулята с подходящей концентрацией клеток в производственный биореактор;
c) культивирования клеток в производственном биореакторе при подходящих условиях, где подходящее условие представляет собой температурное условие однофазного способа; и
d) получения гликозилированного белка из культуры клеток,
где подходящими условиями являются:
i) температура однофазного способа, выбранная из от приблизительно 34 до приблизительно 37°C,
ii) значение pH, выбранное из от 6,7 до 7,4,
iii) осмоляльность от приблизительно 250 до приблизительно 550 мосм/кг.
35. Способ получения слитого белка, и моноклонального антитела, и их фрагмента в культуре клеток млекопитающего, причем способ включает стадии:
a) получения инокулята с подходящей концентрацией клеток во время роста посевного материала;
b) инокулирования инокулята с подходящей концентрацией клеток в производственный биореактор;
c) культивирования клеток в производственном биореакторе при подходящих условиях, где подходящее условие представляет собой температурное условие однофазного способа; и
d) получения гликозилированного белка из культуры клеток,
где подходящими условиями являются:
i) температура однофазного способа, выбранная из от приблизительно 34 до приблизительно 37°C,
ii) значение pH, выбранное из от 6,7 до 7,4,
iii) осмоляльность от приблизительно 250 до приблизительно 550 мосм/кг,
где среда практически не содержит алкановой кислоты или ее соли; и
где способ культивирования клеток характеризуется отсутствием разделенных фазы роста и фазы продуцирования.
36. Способ получения слитого белка TNFR-Fc в культуре клеток млекопитающего, причем способ включает стадии:
a) получения инокулята с подходящей концентрацией клеток во время роста посевного материала;
b) инокулирования инокулята с подходящей концентрацией клеток в производственный биореактор;
c) культивирования клеток в производственном биореакторе при подходящих условиях, где подходящее условие представляет собой температурное условие однофазного способа; и
d) получения гликозилированного белка из культуры клеток,
где подходящими условиями являются:
i) температура однофазного способа, выбранная из от приблизительно 34 до приблизительно 37°C,
ii) значение pH, выбранное из от 6,7 до 7,4,
iii) осмоляльность от приблизительно 250 до приблизительно 550 мосм/кг.
37. Способ по любому из предыдущих пп., где клетка выбрана из CHO DUKX-B11, CHO S, CHO K1 или CHO DG44.
38. Слитый белок или моноклональное антитело и их фрагмент, получаемые при помощи способа по любому из предыдущих пп.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IN1827/MUM/2014 | 2014-06-03 | ||
IN1827MU2014 | 2014-06-03 | ||
PCT/IB2015/054196 WO2015186075A1 (en) | 2014-06-03 | 2015-06-03 | Cell culture process for producing a protein |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2016152693A true RU2016152693A (ru) | 2018-07-09 |
RU2016152693A3 RU2016152693A3 (ru) | 2018-11-06 |
Family
ID=53476939
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2016152693A RU2016152693A (ru) | 2014-06-03 | 2015-06-03 | Способ культивирования клеток для получения белка |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20170107553A1 (ru) |
EP (1) | EP3152318A1 (ru) |
JP (1) | JP2017516484A (ru) |
CN (1) | CN106536746A (ru) |
AU (1) | AU2015270137A1 (ru) |
BR (1) | BR112016028538A2 (ru) |
CA (1) | CA2951025A1 (ru) |
MA (1) | MA40021A (ru) |
MX (1) | MX2016015971A (ru) |
PH (1) | PH12016502406A1 (ru) |
RU (1) | RU2016152693A (ru) |
WO (1) | WO2015186075A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
AR095196A1 (es) | 2013-03-15 | 2015-09-30 | Regeneron Pharma | Medio de cultivo celular libre de suero |
TW202340452A (zh) | 2015-08-04 | 2023-10-16 | 美商再生元醫藥公司 | 補充牛磺酸之細胞培養基及用法 |
KR101936049B1 (ko) * | 2015-10-15 | 2019-01-08 | (주)알테오젠 | IgG Fc 도메인을 가지는 융합 단백질의 생산방법 |
WO2018073365A1 (en) * | 2016-10-19 | 2018-04-26 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Method for producing an immunoconjugate |
TW201934570A (zh) * | 2017-07-06 | 2019-09-01 | 美商雷傑納榮製藥公司 | 供製備糖蛋白之細胞培養方法 |
CN112852743B (zh) * | 2021-01-25 | 2021-11-02 | 江苏荃信生物医药有限公司 | 用于生产乌司奴单抗的生物类似药的细胞株及生产方法 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5705364A (en) * | 1995-06-06 | 1998-01-06 | Genentech, Inc. | Mammalian cell culture process |
US6673575B1 (en) * | 1997-12-03 | 2004-01-06 | Roche Diagnostics Gmbh | Method for preparing polypeptides with appropriate glycosilation |
US7294481B1 (en) | 1999-01-05 | 2007-11-13 | Immunex Corporation | Method for producing recombinant proteins |
US20040185534A1 (en) * | 2000-10-02 | 2004-09-23 | Knudsen Ida Molgaard | Industrial-scale serum-free production of recombinant proteins in mammalian cells |
PT2235197T (pt) * | 2007-12-27 | 2017-10-11 | Baxalta Inc | Processos para cultura de células |
-
2015
- 2015-06-03 BR BR112016028538A patent/BR112016028538A2/pt active Search and Examination
- 2015-06-03 US US15/315,778 patent/US20170107553A1/en not_active Abandoned
- 2015-06-03 EP EP15730853.7A patent/EP3152318A1/en not_active Withdrawn
- 2015-06-03 JP JP2016571106A patent/JP2017516484A/ja active Pending
- 2015-06-03 RU RU2016152693A patent/RU2016152693A/ru not_active Application Discontinuation
- 2015-06-03 CA CA2951025A patent/CA2951025A1/en not_active Abandoned
- 2015-06-03 AU AU2015270137A patent/AU2015270137A1/en not_active Abandoned
- 2015-06-03 MA MA040021A patent/MA40021A/fr unknown
- 2015-06-03 WO PCT/IB2015/054196 patent/WO2015186075A1/en active Application Filing
- 2015-06-03 CN CN201580039329.1A patent/CN106536746A/zh active Pending
- 2015-06-03 MX MX2016015971A patent/MX2016015971A/es unknown
-
2016
- 2016-12-02 PH PH12016502406A patent/PH12016502406A1/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2017516484A (ja) | 2017-06-22 |
BR112016028538A2 (pt) | 2017-08-22 |
WO2015186075A1 (en) | 2015-12-10 |
EP3152318A1 (en) | 2017-04-12 |
AU2015270137A1 (en) | 2016-12-22 |
PH12016502406A1 (en) | 2017-02-27 |
RU2016152693A3 (ru) | 2018-11-06 |
US20170107553A1 (en) | 2017-04-20 |
CA2951025A1 (en) | 2015-12-10 |
CN106536746A (zh) | 2017-03-22 |
MX2016015971A (es) | 2017-08-08 |
MA40021A (fr) | 2015-12-10 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2016152693A (ru) | Способ культивирования клеток для получения белка | |
KR101644954B1 (ko) | 배양 동안 락테이트의 축적을 감소시키는 방법 및 폴리펩타이드를 생산하는 방법 | |
RU2580020C2 (ru) | Способ снижения гетерогенности антител и способ получения соответствующих антител | |
AU2014288811B2 (en) | Improved process for production of monoclonal antibodies | |
JP2023133559A (ja) | タンパク質産物の等電性プロファイルをシフトさせる方法およびその使用 | |
RU2721592C2 (ru) | Контролирование образования дисульфидных связей в белковых растворах с помощью добавления восстанавливающих средств | |
CA3031512C (en) | Process for reducing undesirable by-product in cell culture | |
JP2019115372A (ja) | 細胞を培養する方法 | |
US11186858B1 (en) | Methods for increasing biosimilarity | |
US20220204920A1 (en) | Method for reducing methionine oxidation in recombinant proteins | |
US11254964B1 (en) | Cell culture methods for increased cell viability | |
JP2018521655A (ja) | 組み換えタンパク質の産生プロファイルを修飾する方法 | |
ES2965077T3 (es) | Métodos para modular los perfiles de producción de proteínas recombinantes | |
AU2016296069A1 (en) | Methods for modulating production profiles of recombinant proteins | |
CN103596976A (zh) | 结合abca1多肽的抗体 | |
BR112019008554B1 (pt) | Processo de cultura aprimorado | |
BR102014004106A2 (pt) | método de produção de fragmentos de anticorpo por pichia pastoris geneticamente modificada e meio de cultivo simplificado | |
JPH01279900A (ja) | 抗ヒトポストヘパリンプラズマ由来リポ蛋白リパーゼモノクローナル抗体およびその製造方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20190802 |