RU2016125712A - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ ИНГИБИТОР HMG-СоА РЕДУКТАЗЫ И ИНГИБИТОР АБСОРБЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА - Google Patents

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ ИНГИБИТОР HMG-СоА РЕДУКТАЗЫ И ИНГИБИТОР АБСОРБЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА Download PDF

Info

Publication number
RU2016125712A
RU2016125712A RU2016125712A RU2016125712A RU2016125712A RU 2016125712 A RU2016125712 A RU 2016125712A RU 2016125712 A RU2016125712 A RU 2016125712A RU 2016125712 A RU2016125712 A RU 2016125712A RU 2016125712 A RU2016125712 A RU 2016125712A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical combination
combination preparation
preparation according
inhibitor
cholesterol absorption
Prior art date
Application number
RU2016125712A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2649811C2 (ru
Inventor
Джэ Вон ЛИ
Чил Вон ПАРК
Хун ДЖУН
Тэ Вон ЛИ
Джу Хи КИМ
Ын Би ЧО
Се Хонг ПАРК
Сун Юнг ЛИ
Original Assignee
Алвоген Кореа Ко, Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Алвоген Кореа Ко, Лтд. filed Critical Алвоген Кореа Ко, Лтд.
Publication of RU2016125712A publication Critical patent/RU2016125712A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2649811C2 publication Critical patent/RU2649811C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/397Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having four-membered rings, e.g. azetidine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47Quinolines; Isoquinolines
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K45/00Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • A61K45/06Mixtures of active ingredients without chemical characterisation, e.g. antiphlogistics and cardiaca
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/36Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
    • A61K47/38Cellulose; Derivatives thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806Coating materials
    • A61K9/2833Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (16)

1. Фармацевтический комбинированный препарат, содержащий
от 5 до 15 массовых долей ингибитора HMG-CoA (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А) редуктазы;
от 5 до 15 массовых долей ингибитора абсорбции холестерина;
от 4,5 до 12 массовых долей крахмалгликолята натрия; и
от 25 до 35 массовых долей гидроксипропилцеллюлозы с низкой степенью замещения.
2. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, где указанный ингибитор HMG-CoA редуктазы представляет собой розувастатин, аторвастатин, питавастатин или их фармацевтически приемлемые соли.
3. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, где указанный ингибитор HMG-CoA редуктазы содержится в количестве от 9 до 11 массовых долей.
4. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, где указанный ингибитор абсорбции холестерина представляет собой эзетимиб или его фармацевтически приемлемую соль.
5. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, где указанный ингибитор абсорбции холестерина содержится в количестве от 9 до 11 массовых долей.
6. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, где указанный крахмалгликолят натрия содержится в количестве от 11 до 12 массовых долей.
7. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, где указанная гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения содержится в количестве от 30 до 35 массовых долей.
8. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 1, дополнительно содержащий гидрофосфат кальция.
9. Фармацевтический комбинированный препарат по п. 8, где указанный гидрофосфат кальция содержится в количестве от 10 до 15 массовых долей.
10. Фармацевтический комбинированный препарат по любому из пп. 1-9, где указанный ингибитор HMG-CoA редуктазы имеет скорость растворения 85% или более в течение 30 минут при измерении в условиях растворения в буферном растворе при рН 6,6 (900 мл) при 37±0,5°C и при скорости перемешивания 50 об/мин в соответствии со способом 2 в тесте растворения по Корейской фармакопее (способ с лопатками).
11. Фармацевтический комбинированный препарат по любому из пп. 1-9, отличающийся тем, что указанный ингибитор абсорбции холестерина имеет скорость растворения 80% или более в течение 15 минут при измерении в условиях растворения в буферном растворе при рН 7,0 (900 мл; 0,5% SDS (додецилсульфат натрия)) при 37±0,5°C и при скорости перемешивания 50 об/мин в соответствии со способом 2 в тесте растворения по Корейской фармакопее (способ с лопатками).
12. Фармацевтический комбинированный препарат по любому из пп. 1-9, где общая масса указанного фармацевтического комбинированного препарата находится в диапазоне от 160 мг до 1000 мг.
RU2016125712A 2013-12-18 2014-12-18 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ ИНГИБИТОР HMG-СоА РЕДУКТАЗЫ И ИНГИБИТОР АБСОРБЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА RU2649811C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20130158713 2013-12-18
KR10-2013-0158713 2013-12-18
PCT/KR2014/012512 WO2015093859A1 (ko) 2013-12-18 2014-12-18 Hmg-coa 리덕타제 억제제 및 콜레스테롤 흡수 억제제를 포함하는 약제학적 복합제제

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2016125712A true RU2016125712A (ru) 2018-01-23
RU2649811C2 RU2649811C2 (ru) 2018-04-04

Family

ID=53403117

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016125712A RU2649811C2 (ru) 2013-12-18 2014-12-18 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ ИНГИБИТОР HMG-СоА РЕДУКТАЗЫ И ИНГИБИТОР АБСОРБЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА

Country Status (8)

Country Link
EP (1) EP3085364A4 (ru)
KR (1) KR101594709B1 (ru)
CN (2) CN113069456A (ru)
BR (1) BR112016013908B1 (ru)
MX (1) MX359436B (ru)
RU (1) RU2649811C2 (ru)
TW (1) TWI586380B (ru)
WO (1) WO2015093859A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3243506A1 (en) 2016-05-09 2017-11-15 Adamed sp. z o.o. Pharmaceutical composition
BR112022001783A2 (pt) 2019-07-31 2022-03-22 Tecnimede Soc Tecnico Medicinal Sa Composições orais sólidas multiunitárias de liberação imediata, seus métodos e usos.
KR102496243B1 (ko) * 2020-01-14 2023-02-07 일동제약(주) 아토르바스타틴 및 에제티미브를 포함하는 정제
KR102289381B1 (ko) * 2020-03-17 2021-08-17 주식회사 대웅테라퓨틱스 당뇨치료제 및 고지혈증 치료제를 포함하는 약학적 조성물

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AR040588A1 (es) * 2002-07-26 2005-04-13 Schering Corp Formulacion farmaceutica que comprende un inhibidor de la absorcion del colesterol y un inhibidor de una hmg- co a reductasa
CN1593398A (zh) * 2004-06-19 2005-03-16 徐旭东 黄豆苷元分散片组合物及其制备方法
US20060046996A1 (en) * 2004-08-31 2006-03-02 Kowa Co., Ltd. Method for treating hyperlipidemia
WO2006134604A1 (en) * 2005-06-15 2006-12-21 Hetero Drugs Limited Combination composition of cholesterol absorption inhibitor and 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme a (hmg-coa) reductase inhibitor
CN101594850A (zh) * 2006-12-21 2009-12-02 兰贝克赛实验室有限公司 降血脂药物组合物和及其制备方法
WO2008101723A2 (en) * 2007-02-23 2008-08-28 Krka Pharmaceutical composition containing a cholesterol absorption inhibitor
EP2182925A2 (en) * 2007-07-27 2010-05-12 Cipla Limited Pharmaceutical compositions and process for making them
WO2009024889A2 (en) * 2007-08-21 2009-02-26 Ranbaxy Laboratories Limited Pharmaceutical composition comprising a hmg-coa reductase inhibitor and ezetimibe
TR200806300A2 (tr) * 2008-08-22 2010-03-22 B�Lg�� Mahmut Çözünürlük artırıcı farmasötlk formulasyon
WO2011019326A2 (en) * 2009-07-02 2011-02-17 Mahmut Bilgic Solubility and stability enchancing pharmaceutical formulation
RU2508109C2 (ru) * 2011-05-27 2014-02-27 Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") Фармацевтическая композиция для лечения нарушений липидного обмена
WO2013066279A1 (en) * 2011-10-13 2013-05-10 Mahmut Bilgic Solid dosage forms comprising ezetimibe
US20130216619A1 (en) * 2012-02-16 2013-08-22 Ranbaxy Laboratories Limited Pharmaceutical composition of atorvastatin and ezetimibe
DK2844233T3 (da) * 2012-05-01 2020-07-13 Althera Life Sciences Llc Oral tabletformulering bestående af en fastsat kombination af rosuvastatin og ezetimib til behandling af hyperlipidæmi og kardiovaskulære sygdomme

Also Published As

Publication number Publication date
WO2015093859A1 (ko) 2015-06-25
KR101594709B1 (ko) 2016-02-17
RU2649811C2 (ru) 2018-04-04
MX359436B (es) 2018-09-28
BR112016013908A2 (pt) 2017-08-08
EP3085364A4 (en) 2017-08-23
CN105979937A (zh) 2016-09-28
TWI586380B (zh) 2017-06-11
MX2016007741A (es) 2017-03-27
TW201529098A (zh) 2015-08-01
EP3085364A1 (en) 2016-10-26
KR20150072367A (ko) 2015-06-29
CN113069456A (zh) 2021-07-06
BR112016013908B1 (pt) 2020-10-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
IL283152B1 (en) Preparations containing a high dose of a tetracyclic compound, methods for their preparation and their uses
RU2016125712A (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ ИНГИБИТОР HMG-СоА РЕДУКТАЗЫ И ИНГИБИТОР АБСОРБЦИИ ХОЛЕСТЕРИНА
ES2357263T3 (es) Composiciones farmacéuticas que contienen rosuvastatina de calcio.
RU2573392C3 (ru) Композиция, содержащая тетрациклические соединения
EA200901133A1 (ru) Производные дианилинопиримидина как ингибиторы киназы wee1, фармацевтическая композиция и применение
EA201101192A1 (ru) Фармацевтическая композиция, включающая производные глюкопиранозилдифенилметана, фармацевтическая дозированная форма, содержащая указанные производные, способ их получения и применения для улучшения гликемического контроля у пациентов
UA109650C2 (xx) Біс-арилзв'язані арилтриазолони та їх застосування
EA201200944A1 (ru) Острый пикантный пищевой концентрат
BR112014029185A2 (pt) nucleosídeos de spirooxetano uracila
EA201591890A1 (ru) Производные n-фенилкарбоксамида и их применение в качестве лекарственных препаратов для лечения гепатита b
EA201590748A1 (ru) Противовирусные соединения против rsv
EA201290394A1 (ru) Морфолинотиазолы в качестве позитивных аллостерических модуляторов альфа 7
UA114906C2 (uk) Гетероциклільні сполуки як інгібітори мек
RU2008139905A (ru) Фармацевтическая композиция для наружного применения
PE20201496A1 (es) Composiciones y metodos para tratar anemia
GEP20135940B (en) Solid preparations
RU2014143536A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая омелсартана медоксомил и розувастатин или его соль
WO2012035480A3 (en) Pharmaceutical compositions of curcumin
EA201300053A1 (ru) Фосфатсвязывающий препарат для удобного приема
WO2011087629A3 (en) Microcrystalline cellulose and calcium carbonate compositions useful as recompactible pharmaceutical excipients
RU2014137158A (ru) Пероральная фармацевтическая композиция
TR201001417A1 (tr) Geliştirilmiş çözünme hızına sahip sefdinir formülasyonu
RU2013139558A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая лекарственное средство, имеющее слабую растворимость в воде
JP2011512394A5 (ru)
EA201590474A1 (ru) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ КОМПОЗИТНЫХ КАПСУЛ, ВКЛЮЧАЮЩИХ ИРБЕСАРТАН И ИНГИБИТОР ГМГ-КоА РЕДУКТАЗЫ