RU2015146762A - Композиция вакцины и способ применения - Google Patents

Композиция вакцины и способ применения Download PDF

Info

Publication number
RU2015146762A
RU2015146762A RU2015146762A RU2015146762A RU2015146762A RU 2015146762 A RU2015146762 A RU 2015146762A RU 2015146762 A RU2015146762 A RU 2015146762A RU 2015146762 A RU2015146762 A RU 2015146762A RU 2015146762 A RU2015146762 A RU 2015146762A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
paragraphs
vaccine composition
rsv
protein
soluble
Prior art date
Application number
RU2015146762A
Other languages
English (en)
Inventor
Стейси Линн ЛАМБЕРТ
Элизабет Энн СТИЛЛМАН
Родерик ТАНГ
Дженнифер Чуй Лин ВУ
НЕСТ Гари ВАН
Original Assignee
МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи filed Critical МЕДИММЬЮН, ЭлЭлСи
Publication of RU2015146762A publication Critical patent/RU2015146762A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/39—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the immunostimulating additives, e.g. chemical adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7032—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a polyol, i.e. compounds having two or more free or esterified hydroxy groups, including the hydroxy group involved in the glycosidic linkage, e.g. monoglucosyldiacylglycerides, lactobionic acid, gangliosides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/155—Paramyxoviridae, e.g. parainfluenza virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A61K9/107—Emulsions ; Emulsion preconcentrates; Micelles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/04—Immunostimulants
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/08—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from viruses
    • C07K16/10—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from viruses from RNA viruses
    • C07K16/1027—Paramyxoviridae, e.g. respiratory syncytial virus
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N7/00—Viruses; Bacteriophages; Compositions thereof; Preparation or purification thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511—Organic adjuvants
    • A61K2039/55566—Emulsions, e.g. Freund's adjuvant, MF59
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511—Organic adjuvants
    • A61K2039/55572—Lipopolysaccharides; Lipid A; Monophosphoryl lipid A
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011—Details
    • C12N2760/18011—Paramyxoviridae
    • C12N2760/18511—Pneumovirus, e.g. human respiratory syncytial virus
    • C12N2760/18522—New viral proteins or individual genes, new structural or functional aspects of known viral proteins or genes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2760/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses negative-sense
    • C12N2760/00011—Details
    • C12N2760/18011—Paramyxoviridae
    • C12N2760/18511—Pneumovirus, e.g. human respiratory syncytial virus
    • C12N2760/18534—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011—Details
    • C12N2770/20011—Coronaviridae
    • C12N2770/20071—Demonstrated in vivo effect

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Claims (87)

1. Композиция вакцины, содержащая: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR).
2. Композиция вакцины по п. 1, в которой у растворимого белка F RSV отсутствует C-концевой трансмембранный домен.
3. Композиция вакцины по п. 1 или 2, в которой у растворимого белка F RSV отсутствует цитоплазматический хвостовой домен.
4. Композиция вакцины по любому из пп. 1-3, в которой растворимый белок F RSV содержит аминокислоты 1-524 растворимого белка F RSV из штамма А2, патогенного для человека (SEQ ID NO: 2).
5. Композиция вакцины по любому из пп. 1-4, в которой растворимый белок F RSV содержит SEQ ID NO: 7.
6. Композиция вакцины по любому из пп. 1-5, в которой адъювант содержит агонист (TLR)4.
7. Композиция вакцины по любому из пп. 1-6, в которой адъювант содержит синтетическое гексилированное производное липида A.
8. Композиция вакцины по любому из пп. 1-7, в которой адъювант содержит глюкопиранозил-липид A (GLA).
9. Композиция вакцины по любому из пп. 1-8, в которой адъювант содержит соединение, имеющее формулу:
Figure 00000001
,
где R1, R3, R5 и R6 представляют собой C11-C20алкил; и R2 и R4 представляют собой C12-C20алкил.
10. Композиция вакцины по любому из пп. 1-9, в которой адъювант содержит GLA в стабильной эмульсии типа масло в воде (GLA-SE).
11. Композиция вакцины по любому из пп. 1-10, в которой адъювант содержит GLA в стабилизированной эмульсии на основе сквалена.
12. Композиция вакцины по любому из пп. 1-11, в которой адъювант содержит GLA в стабилизированной эмульсии типа масло в воде, имеющей концентрацию по меньшей мере от приблизительно 1% до приблизительно 5%.
13. Композиция вакцины по любому из пп. 1-12, в которой адъювант содержит GLA в стабилизированной эмульсии типа масло в воде, имеющей средний размер частиц по меньшей мере от приблизительно 50 нм до приблизительно 200 нм.
14. Композиция вакцины по любому из пп. 1-13, содержащая по меньшей мере приблизительно 5 мкг растворимого белка F RSV.
15. Композиция вакцины по любому из пп. 1-14, содержащая по меньшей мере приблизительно 10 мкг растворимого белка F RSV.
16. Композиция вакцины по любому из пп. 1-15, содержащая по меньшей мере приблизительно 20 мкг растворимого белка F RSV.
17. Композиция вакцины по любому из пп. 1-16, содержащая по меньшей мере приблизительно 30 мкг растворимого белка F RSV.
18. Композиция вакцины по любому из пп. 1-17, содержащая по меньшей мере приблизительно 50 мкг растворимого белка F RSV.
19. Композиция вакцины по любому из пп. 1-18, содержащая по меньшей мере приблизительно 100 мкг растворимого белка F RSV.
20. Композиция вакцины по любому из пп. 1-19, содержащая по меньшей мере приблизительно 2,5 мкг адъюванта.
21. Композиция вакцины по любому из пп. 1-20, содержащая по меньшей мере приблизительно 5 мкг адъюванта.
22. Композиция вакцины по любому из пп. 1-21, содержащая от приблизительно 10 мкг до приблизительно 100 мкг растворимого белка F RSV и от приблизительно 1 мкг до приблизительно 5 мкг GLA-SE.
23. Композиция вакцины по п. 1, содержащая от приблизительно 10 мкг до приблизительно 100 мкг растворимого белка F RSV, в которой растворимый белок F RSV содержит аминокислоты 1-524 растворимого белка F RSV из штамма A2, патогенного для человека (SEQ ID NO: 2), и от приблизительно 1 мкг до приблизительно 5 мкг GLA в стабилизированной эмульсии типа масло в воде, имеющей концентрацию от приблизительно 1% до 5%.
24. Композиция вакцины по любому из пп. 1-23, дополнительно содержащая фармацевтически приемлемый носитель, разбавитель, эксципиент или их комбинацию.
25. Композиция вакцины по любому из пп. 1-24, составленная для парентерального введения.
26. Композиция вакцины по любому из пп. 1-25, составленная для внутримышечного введения.
27. Композиция вакцины по любому из пп. 1-26, составленная для подкожного введения.
28. Композиция вакцины по любому из пп. 1-27, характеризующаяся объемом от приблизительно 50 мкл до приблизительно 500 мкл.
29. Способ профилактики инфекции респираторного синцитального вируса (RSV) у млекопитающего, включающий: введение млекопитающему терапевтически эффективного количества композиции вакцины, содержащей: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV при некоторой его концентрации и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR), достаточного для предупреждения инфекции RSV у млекопитающего.
30. Способ индуцирования иммунного ответа у млекопитающего, включающий введение млекопитающему терапевтически эффективного количества композиции вакцины, содержащей: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV при некоторой его концентрации и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR), достаточного для выработки защитного иммунного ответа у млекопитающего.
31. Способ усиления Th1-смещенного клеточного иммунного ответа у млекопитающего, который ранее подвергался воздействию RSV, включающий: введение млекопитающему терапевтически эффективного количества композиции вакцины, содержащей: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV при некоторой его концентрации и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR), достаточного для усиления Th1-смещенного клеточного иммунного ответа у млекопитающего.
32. Способ по п. 31, в котором клеточный иммунный ответ млекопитающего включает Th1-клеточный иммунный ответ и Th2-клеточный иммунный ответ при соотношении по меньшей мере приблизительно 1,2:1.
33. Способ по п. 31, в котором при клеточном иммунном ответе у млекопитающего преобладает IFNγ.
34. Способ реверсии Th2-смещенного иммунного ответа у млекопитающего, включающий: введение млекопитающему терапевтически эффективного количества композиции вакцины, содержащей: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV при некоторой его концентрации и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR), достаточного для реверсии Th2-смещенного иммунного ответа у млекопитающего.
35. Способ индуцирования нейтрализующих антител к RSV у млекопитающего, включающий: введение млекопитающему терапевтически эффективного количества композиции вакцины, содержащей: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV при некоторой его концентрации и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR), достаточного для индуцирования нейтрализующих антител к RSV у млекопитающего.
36. Способ по п. 35, в котором титры нейтрализующих антител к RSV составляют более 10,0 Log2.
37. Способ по п. 35, в котором титры нейтрализующих антител к RSV после введения композиции вакцины включают сывороточные титры IgG, которые превышают сывороточные титры IgG до введения по меньшей мере в от приблизительно 10 раз до приблизительно 200 раз.
38. Способ снижения титров вируса RSV у млекопитающего, включающий: введение млекопитающему терапевтически эффективного количества композиции вакцины, содержащей: по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 200 мкг растворимого белка F RSV при некоторой его концентрации и по меньшей мере от приблизительно 1 мкг до приблизительно 20 мкг адъюванта, содержащего липидный агонист toll-подобного рецептора (TLR), достаточного для индуцирования нейтрализующих антител к RSV у млекопитающего.
39. Способ по п. 38, в котором титры вируса RSV снижаются в от приблизительно 50 до приблизительно 1000 раз.
40. Способ по п. 38, в котором титры вируса RSV составляют менее 2 log 10 БОЕ/г после введения композиции вакцины.
41. Способ по п. 38, в котором титры вируса RSV составляют менее 2 log 10 БОЕ/г через от приблизительно 1 недели до 1 года после введения композиции вакцины.
42. Способ по любому из пп. 29-41, в котором млекопитающим является человек.
43. Способ по любому из пп. 29-42, в котором млекопитающим является пожилой человек.
44. Способ по любому из пп. 29-43, в котором млекопитающим является пожилой человек, который достиг календарного возраста по меньшей мере приблизительно 50 лет.
45. Способ по любому из пп. 29-43, в котором млекопитающим является пожилой человек, который достиг календарного возраста по меньшей мере приблизительно 55 лет.
46. Способ по любому из пп. 29-43, в котором млекопитающим является пожилой человек, который достиг календарного возраста по меньшей мере приблизительно 60 лет.
47. Способ по любому из пп. 29-43, в котором млекопитающим является пожилой человек, который достиг календарного возраста по меньшей мере приблизительно 65 лет.
48. Способ по любому из пп. 29-47, в котором млекопитающее является RSV-серопозитивным.
49. Способ по любому из пп. 29-48, включающий однократный режим введения.
50. Способ по любому из пп. 29-48, включающий двукратный режим введения, который включает первую и вторую дозы.
51. Способ по п. 50, в котором вторую дозу вводят по меньшей мере через приблизительно 1 неделю после первой дозы.
52. Способ по п. 50, в котором вторую дозу вводят по меньшей мере через приблизительно 1 месяц после первой дозы.
53. Способ по п. 50, в котором вторую дозу вводят по меньшей мере через приблизительно 1 год после первой дозы.
54. Способ по любому из пп. 29-53, в котором композицию вакцины вводят парентерального.
55. Способ по любому из пп. 29-54, в котором композицию вакцины вводят внутримышечно.
56. Способ по любому из пп. 29-54, в котором композицию вакцины вводят подкожно.
57. Способ по любому из пп. 29-56, в котором у растворимого белка F RSV отсутствует C-концевой трансмембранный домен.
58. Способ по любому из пп. 29-57, в котором у растворимого белка F RSV отсутствует цитоплазматический хвостовой домен.
59. Способ по любому из пп. 29-58, в котором растворимый белок F RSV содержит аминокислоты 1-524 растворимого белка F RSV из штамма A2, патогенного для человека (SEQ ID NO: 2).
60. Способ по любому из пп. 29-59, в котором растворимый белок F RSV содержит SEQ ID NO: 7.
61. Способ по любому из пп. 29-60, в котором адъювант содержит агонист (TLR)4.
62. Способ по любому из пп. 29-61, в котором адъювант содержит синтетическое гексилированное производное липида A.
63. Способ по любому из пп. 29-62, в котором адъювант содержит глюкопиранозил-липид A (GLA).
64. Способ по любому из пп. 29-63, в котором адъювант содержит соединение, имеющее формулу:
Figure 00000001
,
где R1, R3, R5 и R6 представляют собой C11-C20алкил; и R2 и R4 представляют собой C12-C20алкил.
65. Способ по любому из пп. 29-64, в котором адъювант содержит GLA в стабильной эмульсии типа масло в воде (GLA-SE).
66. Способ по любому из пп. 29-65, в котором адъювант содержит GLA в стабилизированной эмульсии на основе сквалена.
67. Способ по любому из пп. 29-66, в котором адъювант содержит GLA в стабилизированной эмульсии типа масло в воде, имеющей концентрацию по меньшей мере от приблизительно 1% до приблизительно 5%.
68. Способ по любому из пп. 29-67, в котором адъювант содержит GLA в стабилизированной эмульсии типа масло в воде, имеющей средний размер частиц по меньшей мере от приблизительно 50 нм до приблизительно 200 нм (100 нм).
69. Способ по любому из пп. 29-68, включающий по меньшей мере приблизительно 5 мкг растворимого белка F RSV.
70. Способ по любому из пп. 29-69, включающий по меньшей мере приблизительно 10 мкг растворимого белка F RSV.
71. Способ по любому из пп. 29-70, включающий по меньшей мере приблизительно 20 мкг растворимого белка F RSV.
72. Способ по любому из пп. 29-71, включающий по меньшей мере приблизительно 30 мкг растворимого белка F RSV.
73. Способ по любому из пп. 29-72, включающий по меньшей мере приблизительно 50 мкг растворимого белка F RSV.
74. Способ по любому из пп. 29-73, включающий по меньшей мере приблизительно 100 мкг растворимого белка F RSV.
75. Способ по любому из пп. 29-74, включающий по меньшей мере приблизительно 2,5 мкг адъюванта.
76. Способ по любому из пп. 29-75, включающий по меньшей мере приблизительно 5 мкг адъюванта.
77. Способ по любому из пп. 29-76, включающий от приблизительно 10 мкг до приблизительно 100 мкг растворимого белка F RSV и от приблизительно 1 мкг до приблизительно 5 мкг GLA-SE.
78. Способ по любому из пп. 29-77, включающий от приблизительно 10 мкг до приблизительно 100 мкг растворимого белка F RSV, в котором растворимый белок F RSV содержит аминокислоты 1-524 растворимого белка F RSV из штамма A2, патогенного для человека (SEQ ID NO: 2), и от приблизительно 1 мкг до приблизительно 5 мкг GLA в стабилизированной эмульсии типа масло в воде, имеющей концентрацию по меньшей мере от приблизительно 1% до 5%.
79. Способ по любому из пп. 29-78, в котором композиция вакцины дополнительно содержит фармацевтически приемлемый носитель, разбавитель, эксципиент или их комбинацию.
80. Способ по любому из пп. 29-79, в котором композиция вакцины составлена для парентерального введения.
81. Способ по любому из пп. 29-80, в котором композиция вакцины составлена для внутримышечного введения.
82. Способ по любому из пп. 29-80, в котором композиция вакцины составлена для подкожного введения.
83. Способ по любому из пп. 29-82, в котором композиция вакцины включает объем от приблизительно 50 мкл до приблизительно 500 мкл.
RU2015146762A 2013-04-08 2014-04-04 Композиция вакцины и способ применения RU2015146762A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361809563P 2013-04-08 2013-04-08
US61/809,563 2013-04-08
PCT/US2014/032938 WO2014168821A1 (en) 2013-04-08 2014-04-04 Vaccine composition and method of use

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2015146762A true RU2015146762A (ru) 2017-05-16

Family

ID=51689929

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015146762A RU2015146762A (ru) 2013-04-08 2014-04-04 Композиция вакцины и способ применения

Country Status (13)

Country Link
US (1) US20160144021A1 (ru)
EP (1) EP2983708A4 (ru)
JP (1) JP2016516755A (ru)
KR (1) KR20150139954A (ru)
CN (1) CN105188748A (ru)
AU (1) AU2014251247A1 (ru)
BR (1) BR112015025392A2 (ru)
CA (1) CA2909077A1 (ru)
HK (2) HK1214138A1 (ru)
MX (1) MX2015013832A (ru)
RU (1) RU2015146762A (ru)
SG (1) SG11201507978XA (ru)
WO (1) WO2014168821A1 (ru)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9149521B2 (en) 2013-09-25 2015-10-06 Sequoia Sciences, Inc. Compositions of vaccines and adjuvants and methods for the treatment of urinary tract infections
US20150086592A1 (en) 2013-09-25 2015-03-26 Sequoia Sciences, Inc Compositions of vaccines and adjuvants and methods for the treatment of urinary tract infections
US9149522B2 (en) 2013-09-25 2015-10-06 Sequoia Sciences, Inc. Compositions of vaccines and adjuvants and methods for the treatment of urinary tract infections
US9504743B2 (en) 2013-09-25 2016-11-29 Sequoia Sciences, Inc Compositions of vaccines and adjuvants and methods for the treatment of urinary tract infections
WO2016144675A1 (en) * 2015-03-06 2016-09-15 Medimmune, Llc Vaccine dose and use thereof
AU2016425290A1 (en) 2016-09-27 2019-04-11 Immunovaccine Technologies Inc. Methods of using low dose volume B-cell epitope compositions for inducing an antibody immune response in human subjects
US10842862B2 (en) 2016-10-03 2020-11-24 University Of Massachusetts Methods for immunizing pre-immune subjects against respiratory syncytial virus (RSV)
MX2022003658A (es) * 2019-09-30 2022-04-25 Gilead Sciences Inc Vacunas contra el virus de la hepatitis b (vhb) y metodos para tratar el vhb.
CN116199750A (zh) * 2023-01-06 2023-06-02 吉林大学 一种核糖体蛋白s11及制备方法和在疫苗佐剂中的应用
CN118063569B (zh) * 2024-04-24 2024-08-30 上海金翌生物科技有限公司 一种幽门螺杆菌分泌蛋白及其在检测幽门螺杆菌中的应用

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2001263443A1 (en) * 2000-05-25 2001-12-03 Med Immune, Inc. F-protein epitope-based vaccine for respiratory syncytial virus infection
AU2003243161A1 (en) * 2002-04-24 2003-11-10 The Regents Of The University Of California Methods for stimulating tlr/irf3 pathways for inducing anti-microbial, anti-inflammatory and anticancer responses
US20090181078A1 (en) * 2006-09-26 2009-07-16 Infectious Disease Research Institute Vaccine composition containing synthetic adjuvant
EP4206231A1 (en) * 2007-12-24 2023-07-05 ID Biomedical Corporation of Quebec Recombinant rsv antigens
MX2012000036A (es) * 2009-06-24 2012-02-28 Glaxosmithkline Biolog Sa Vacuna.
WO2010149745A1 (en) * 2009-06-24 2010-12-29 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Recombinant rsv antigens
HRP20220756T1 (hr) * 2009-07-15 2022-09-02 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Proteinski pripravci rsv f i postupci za izradu istih
SG10201602434UA (en) * 2011-09-30 2016-05-30 Novavax Inc Recombinant nanoparticle rsv f vaccine for respiratory syncytial virus
AP2014007993A0 (en) * 2012-03-22 2014-10-31 Crucell Holland Bv Vaccine against RSV

Also Published As

Publication number Publication date
EP2983708A4 (en) 2016-10-05
HK1214138A1 (zh) 2016-07-22
SG11201507978XA (en) 2015-10-29
KR20150139954A (ko) 2015-12-14
CN105188748A (zh) 2015-12-23
AU2014251247A1 (en) 2015-11-05
BR112015025392A2 (pt) 2017-10-10
JP2016516755A (ja) 2016-06-09
EP2983708A1 (en) 2016-02-17
HK1221641A1 (zh) 2017-06-09
MX2015013832A (es) 2016-06-10
WO2014168821A1 (en) 2014-10-16
US20160144021A1 (en) 2016-05-26
CA2909077A1 (en) 2014-10-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015146762A (ru) Композиция вакцины и способ применения
Llanos-Cuentas et al. A clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of the LEISH-F1+ MPL-SE vaccine when used in combination with sodium stibogluconate for the treatment of mucosal leishmaniasis
Wen et al. Alum: an old dog with new tricks
Bertholet et al. Optimized subunit vaccine protects against experimental leishmaniasis
Baldwin et al. Enhanced humoral and Type 1 cellular immune responses with Fluzone® adjuvanted with a synthetic TLR4 agonist formulated in an emulsion
Sánchez et al. Combination of CpG-oligodeoxynucleotides with recombinant ROP2 or GRA4 proteins induces protective immunity against Toxoplasma gondii infection
Do et al. Induction of pulmonary mucosal immune responses with a protein vaccine targeted to the DEC-205/CD205 receptor
Ponte et al. Enhancement of humoral and cellular immunity with an anti‐glucocorticoid‐induced tumour necrosis factor receptor monoclonal antibody
RU2017115662A (ru) Гуманизированные антитела к ox40 и способы их применения
Tonui et al. Immunization with Leishmania major exogenous antigens protects susceptible BALB/c mice against challenge infection with L. major
AR086287A1 (es) Composicion inmunoestimulante, metodo
RU2014127714A (ru) ВАКЦИНА НА ОСНОВЕ ТОКСИНОВ Clostridium difficile
JP2021502355A (ja) 既存の微生物免疫を利用した癌処置
AU2020308378A1 (en) Recombinant herpes zoster vaccine composition and application thereof
RU2010127339A (ru) Композиции и способы для усиления иммунного ответа на антигены
Picchio et al. Vaccine potential of antigen cocktails composed of recombinant Toxoplasma gondii TgPI-1, ROP2 and GRA4 proteins against chronic toxoplasmosis in C3H mice
JP2024525758A (ja) がんのための併用療法におけるｃｄ４０およびｃｄ１３７に対する多重特異性結合剤
Shokouhi et al. Vaccination with three tandem repeats of M2 extracellular domain fused to Leismania major HSP70 protects mice against influenza A virus challenge
Jamali et al. A novel adjuvant, the general opioid antagonist naloxone, elicits a robust cellular immune response for a DNA vaccine
Marcos et al. Purified and highly aggregated chimeric protein DIIIC-2 induces a functional immune response in mice against dengue 2 virus
US20110052579A1 (en) Ligands of the Natural Killer (NK) Cell Surface Marker CD27 and Therapeutic Uses Thereof,
Corigliano et al. Plant heat shock protein 90 as carrier-adjuvant for immunization against a reporter antigen
Dakshinamoorthy et al. Evaluating the efficacy of rBmHATαc as a multivalent vaccine against lymphatic filariasis in experimental animals and optimizing the adjuvant formulation
Agnellini et al. Kinetic and mechanistic requirements for helping CD8 T cells
Yazdanian et al. Immunization of mice by BCG formulated HCV core protein elicited higher th1-oriented responses compared to pluronic-F127 copolymer

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20170405