RU2015143462A - Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб - Google Patents

Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб Download PDF

Info

Publication number
RU2015143462A
RU2015143462A RU2015143462A RU2015143462A RU2015143462A RU 2015143462 A RU2015143462 A RU 2015143462A RU 2015143462 A RU2015143462 A RU 2015143462A RU 2015143462 A RU2015143462 A RU 2015143462A RU 2015143462 A RU2015143462 A RU 2015143462A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
seq
amino acid
acid sequences
antibody
consecutive cdrs
Prior art date
Application number
RU2015143462A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2670127C2 (ru
Inventor
Блейк Т. АФТАБ
Байрон К. ХАНН
Томас Г. МАРТИН
Блейк Томкинсон
Original Assignee
Санофи
Дзе Риджентс Оф Дзе Юниверсити Оф Калифорния
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Санофи, Дзе Риджентс Оф Дзе Юниверсити Оф Калифорния filed Critical Санофи
Publication of RU2015143462A publication Critical patent/RU2015143462A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2670127C2 publication Critical patent/RU2670127C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/336—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having three-membered rings, e.g. oxirane, fumagillin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/535—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with at least one nitrogen and one oxygen as the ring hetero atoms, e.g. 1,2-oxazines
    • A61K31/5375—1,4-Oxazines, e.g. morpholine
    • A61K31/5377—1,4-Oxazines, e.g. morpholine not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. timolol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A61K31/573—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/07—Tetrapeptides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
    • A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39558—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against tumor tissues, cells, antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2896—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against molecules with a "CD"-designation, not provided for elsewhere
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/30—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants from tumour cells
    • C07K16/3061—Blood cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/54—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the route of administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/50—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments
    • C07K2317/56—Immunoglobulins specific features characterized by immunoglobulin fragments variable (Fv) region, i.e. VH and/or VL
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
    • C07K2317/732—Antibody-dependent cellular cytotoxicity [ADCC]
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/73—Inducing cell death, e.g. apoptosis, necrosis or inhibition of cell proliferation
    • C07K2317/734—Complement-dependent cytotoxicity [CDC]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Claims (68)

1. Способ лечения множественной миеломы у субъекта, который включает введение субъекту антитела к CD38 и соединения карфилзомиба, где антитело к CD38 выбрано из группы, состоящей из:
a) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 14 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
b) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 81 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
c) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 25, 26 и 27, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 28, 29 и 30;
d) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 1, 2 и 3, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 4, 5 и 6;
e) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 10, 11 и 12;
f) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 19, 20 и 21, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 22, 23 и 24;
g) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 31, 32 и 33, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 34, 35 и 36;
h) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 66, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 62 или SEQ ID NO: 64; и
i) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 72, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 68 или SEQ ID NO: 70.
2. Способ по п. 1, в котором злокачественное новообразование представляет собой рецидивирующую множественную миелому или рефрактерную множественную миелому.
3. Способ по п. 1, в котором антитело к CD38 вводят в эффективном количестве или в синергическом количестве.
4. Способ по п. 1, в котором антитело к CD38 и соединение карфилзомиба вводят в терапевтически эффективном количестве.
5. Способ по п. 1, в котором антитело к CD38 способно убивать клетку CD38+ через апоптоз, антитело-зависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) и комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC).
6. Способ по любому из пп. 1-5, в котором антитело к CD38 вводят внутривенно.
7. Способ по любому из пп. 1-5, в котором соединение карфилзомиба вводят внутривенно.
8. Способ по любому из пп. 1-5, в котором антитело к CD38 и соединение карфилзомиба вводят последовательно.
9. Способ по любому из пп. 1-5, который дополнительно включает введение субъекту соединения дексаметазона, предпочтительно, дексаметазона.
10. Способ по п. 9, в котором соединение дексаметазона вводят перорально.
11. Способ по п. 9, в котором антитело к CD38, соединение карфилзомиба и соединение дексаметазона вводят последовательно.
12. Композиция, содержащая:
а) антитело к CD38, выбранное из группы, состоящей из:
i) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 14 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
ii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 81 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
iii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 25, 26 и 27, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 28, 29 и 30;
iv) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 1, 2 и 3, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 4, 5 и 6;
v) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 10, 11 и 12;
vi) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 19, 20 и 21, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 22, 23 и 24;
vii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 31, 32 и 33, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 34, 35 и 36;
viii) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 66, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 62 или SEQ ID NO: 64; и
ix) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 72, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 68 или SEQ ID NO: 70; и
b) соединение карфилзомиба, предпочтительно, карфилзомиб.
13. Композиция по п. 12, в котором антитело к CD38 способно убивать клетку CD38+ через апоптоз, антитело-зависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) и комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC).
14. Композиция по п. 12, дополнительно включающая соединение дексаметазона, предпочтительно, дексаметазон.
15. Набор, для использования в лечении множественной миеломы, содержащий:
а) антитело к CD38, выбранное из группы, состоящей из:
i) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 14 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
ii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 81 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
iii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 25, 26 и 27, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 28, 29 и 30;
iv) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 1, 2 и 3, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 4, 5 и 6;
v) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 10, 11 и 12;
vi) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 19, 20 и 21, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 22, 23 и 24;
vii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 31, 32 и 33, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 34, 35 и 36;
viii) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 66, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 62 или SEQ ID NO: 64; и
ix) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 72, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 68 или SEQ ID NO: 70;
b) этикетку с одним или несколькими сообщениями о том, что антитело к CD38 предназначено для введения в комбинации с соединением карфилзомиба и, при необходимости, с дексаметазоном.
16. Набор по п. 15, в котором антитело к CD38 способно убивать клетку CD38+ через апоптоз, антитело-зависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) и комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC).
17. Набор по п. 15, дополнительно включающий карфилзомиб.
18. Набор по п. 15 или 17, дополнительно включающий соединение дексаметазона, предпочтительно дексаметазон.
19. Набор по п. 17, в котором антитело к CD38 и карфилзомиб упакованы для последовательного введения субъекту.
20. Набор по п. 18, в котором антитело к CD38, карфилзомиб и соединение дексаметазона упакованы для последовательного введения субъекту.
21. Набор по п. 15, в котором множественная миелома является рецидивирующей множественной миеломой или рефрактерной множественной миеломой.
22. Комбинация для использования в способе лечения множественной миеломы, содержащая:
(i) антитело к CD38, выбранное из группы, состоящей из
i) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 14 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
ii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 13, 81 и 15, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 16, 17 и 18;
iii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 25, 26 и 27, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 28, 29 и 30;
iv) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 1, 2 и 3, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 4, 5 и 6;
v) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 7, 8 и 9, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 10, 11 и 12;
vi) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 19, 20 и 21, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 22, 23 и 24;
vii) антитела, содержащего тяжелую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 31, 32 и 33, и легкую цепь, которая включает три последовательные CDR с аминокислотными последовательностями SEQ ID NO: 34, 35 и 36;
viii) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 66, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 62 или SEQ ID NO: 64; и
ix) антитела, содержащего тяжелую цепь с вариабельной областью VH, представленной SEQ ID NO: 72, и легкую цепь с вариабельной областью VL, представленной SEQ ID NO: 68 или SEQ ID NO: 70; и
(ii) соединения карфилзомиба.
23. Комбинация по п. 22 дополнительно включающая соединение дексаметазона, предпочтительно, дексаметазон.
24. Комбинация по п. 22, в которой антитело к CD38 способно убивать клетку CD38+ через апоптоз, антитело-зависимую клеточно-опосредованную цитотоксичность (ADCC) и комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC).
25. Комбинация по п. 22 или 23, которая предназначена для последовательного применения.
26. Комбинация по п. 22, в которой множественная миелома является рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
RU2015143462A 2013-03-13 2014-03-13 Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб RU2670127C2 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361778540P 2013-03-13 2013-03-13
US61/778,540 2013-03-13
US201361808381P 2013-04-04 2013-04-04
US61/808,381 2013-04-04
PCT/US2014/025441 WO2014159911A1 (en) 2013-03-13 2014-03-13 Compositions comprising anti-cd38 antibodies and carfilzomib

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018134595A Division RU2723937C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015143462A true RU2015143462A (ru) 2017-04-19
RU2670127C2 RU2670127C2 (ru) 2018-10-18

Family

ID=51625288

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018134595A RU2723937C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб
RU2015143462A RU2670127C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018134595A RU2723937C2 (ru) 2013-03-13 2014-03-13 Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб

Country Status (18)

Country Link
US (4) US20160022813A1 (ru)
EP (2) EP2968555B1 (ru)
JP (1) JP6279065B2 (ru)
KR (2) KR20210043006A (ru)
CN (2) CN105407921A (ru)
AU (1) AU2014244333B2 (ru)
CA (1) CA2904630A1 (ru)
ES (1) ES2808565T3 (ru)
HK (1) HK1219897A1 (ru)
IL (2) IL292978A (ru)
MX (1) MX2015012297A (ru)
MY (1) MY175418A (ru)
PL (1) PL2968555T3 (ru)
PT (1) PT2968555T (ru)
RU (2) RU2723937C2 (ru)
SG (3) SG10201707464SA (ru)
WO (1) WO2014159911A1 (ru)
ZA (1) ZA201507310B (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA112170C2 (uk) 2010-12-10 2016-08-10 Санофі Протипухлинна комбінація, що містить антитіло, яке специфічно розпізнає cd38, і бортезоміб
EP2900232B1 (en) 2012-09-25 2017-11-15 MorphoSys AG Combinations and uses thereof
US10342869B2 (en) * 2012-12-07 2019-07-09 The Regents Of The University Of California Compositions comprising anti-CD38 antibodies and lenalidomide
NZ719784A (en) * 2013-10-31 2022-02-25 Sanofi Sa Specific anti-cd38 antibodies for treating human cancers
US10617757B2 (en) 2014-08-08 2020-04-14 The Regents Of The University Of California Methods for treating multiple myeloma
MA41555A (fr) * 2015-02-17 2017-12-26 Millennium Pharm Inc Polythérapie pour le traitement du cancer
EP3421494A1 (en) * 2017-06-29 2019-01-02 Sanofi Use of isatuximab in combination with an anti-pd-1 antibody
WO2019035938A1 (en) 2017-08-16 2019-02-21 Elstar Therapeutics, Inc. MULTISPECIFIC MOLECULES BINDING TO BCMA AND USES THEREOF
AU2019301283A1 (en) * 2018-07-10 2021-02-04 Sanofi Combination therapies against cancer targeting CD38 and TGF-beta
US11655302B2 (en) 2019-06-10 2023-05-23 Sanofi Anti-CD38 antibodies and formulations
WO2021113739A1 (en) 2019-12-05 2021-06-10 Thomas Ballet Formulations of anti-cd38 antibodies for subcutaneous administration
MX2022006883A (es) * 2019-12-06 2022-11-08 Sanofi Aventis Us Llc Uso de isatuximab para el tratamiento del mieloma multiple recidivante y/o refractario.

Family Cites Families (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4444887A (en) 1979-12-10 1984-04-24 Sloan-Kettering Institute Process for making human antibody producing B-lymphocytes
US4716111A (en) 1982-08-11 1987-12-29 Trustees Of Boston University Process for producing human antibodies
GB8308235D0 (en) 1983-03-25 1983-05-05 Celltech Ltd Polypeptides
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US5807715A (en) 1984-08-27 1998-09-15 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Junior University Methods and transformed mammalian lymphocyte cells for producing functional antigen-binding protein including chimeric immunoglobulin
GB8607679D0 (en) 1986-03-27 1986-04-30 Winter G P Recombinant dna product
US5530101A (en) 1988-12-28 1996-06-25 Protein Design Labs, Inc. Humanized immunoglobulins
GB8928874D0 (en) 1989-12-21 1990-02-28 Celltech Ltd Humanised antibodies
SG48759A1 (en) 1990-01-12 2002-07-23 Abgenix Inc Generation of xenogenic antibodies
US5545806A (en) 1990-08-29 1996-08-13 Genpharm International, Inc. Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5814318A (en) 1990-08-29 1998-09-29 Genpharm International Inc. Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
EP0519596B1 (en) 1991-05-17 2005-02-23 Merck & Co. Inc. A method for reducing the immunogenicity of antibody variable domains
JP4124480B2 (ja) 1991-06-14 2008-07-23 ジェネンテック・インコーポレーテッド 免疫グロブリン変異体
US5565332A (en) 1991-09-23 1996-10-15 Medical Research Council Production of chimeric antibodies - a combinatorial approach
US5639641A (en) 1992-09-09 1997-06-17 Immunogen Inc. Resurfacing of rodent antibodies
CA2219361C (en) 1995-04-27 2012-02-28 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
AU2466895A (en) 1995-04-28 1996-11-18 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
US5916771A (en) 1996-10-11 1999-06-29 Abgenix, Inc. Production of a multimeric protein by cell fusion method
KR100942002B1 (ko) 1996-12-03 2010-02-12 암젠 프레몬트 인코포레이티드 복수의 ｖｈ 및 ｖｋ 부위를 함유하는 사람 면역글로불린 유전자좌를 갖는 형질전환된 포유류 및 이로부터 생성된 항체
BRPI9809391B8 (pt) 1997-04-14 2021-05-25 Amgen Res Munich Gmbh processo para a produção de um receptor de antígeno anti-humano, anticorpo humano e composição farmacêutica
US6235883B1 (en) 1997-05-05 2001-05-22 Abgenix, Inc. Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor
US20070042436A1 (en) * 2000-10-17 2007-02-22 Lund Frances E CD38 modulated chemotaxis
RU2402568C2 (ru) * 2004-02-06 2010-10-27 МорфоСис АГ Человеческие анти-cd38-антитела и их применение
US7232818B2 (en) 2004-04-15 2007-06-19 Proteolix, Inc. Compounds for enzyme inhibition
SG185306A1 (en) 2004-04-15 2012-11-29 Onyx Therapeutics Inc Compounds for proteasome enzyme inhibition
PT1819353E (pt) 2004-12-07 2011-05-12 Proteolix Inc Composi??o para inibi??o de proteassoma
EP1848745B1 (en) * 2005-02-18 2014-07-09 Medarex, L.L.C. Monoclonal antibodies against cd30 lacking in fucosyl residues
SG10201400973XA (en) * 2005-10-12 2014-08-28 Morphosys Ag Generation and profiling of fully human hucal gold-derived therapeutic antibodies specific for human cd38
CN101534860B (zh) * 2006-08-07 2013-03-27 艾伯特生物治疗学公司 使用抗cs1-抗体治疗多发性骨髓瘤的组合物和方法
AU2007296259A1 (en) * 2006-09-15 2008-03-20 Janssen Pharmaceutica Nv Combinations of class-I specific histone deacetylase inhibitors with proteasome inhibitors
EA034877B1 (ru) * 2006-09-26 2020-04-01 Генмаб А/С Способ комбинированной терапии опухолей, экспрессирующих cd38, и терапевтическая комбинация для применения в указанном способе
EP1914242A1 (en) * 2006-10-19 2008-04-23 Sanofi-Aventis Novel anti-CD38 antibodies for the treatment of cancer
CA2727278A1 (en) * 2008-06-16 2010-01-21 Immunogen, Inc. Novel synergistic effects
ES2617560T3 (es) * 2008-10-21 2017-06-19 Onyx Therapeutics, Inc. Combinación del inhibidor del proteasoma de epoxicetona peptídica carfilzomib con melfalán para su uso en el tratamiento del mieloma múltiple
ES2674719T3 (es) * 2008-11-13 2018-07-03 Gilead Calistoga Llc Terapias para neoplasias hematológicas
EP2191842A1 (en) * 2008-11-28 2010-06-02 Sanofi-Aventis Antitumor combinations containing antibodies recognizing specifically CD38 and cytarabine
JP2012526079A (ja) * 2009-05-06 2012-10-25 バイオテスト・アクチエンゲゼルシヤフト Ｃｄ１３８を標的とする免疫複合体の使用
DK2621531T3 (en) 2010-09-27 2017-02-27 Morphosys Ag ANTI-CD38 ANTIBODY AND LENALIDOMIDE OR BORTEZOMIB FOR TREATMENT OF MULTIPLE MYELOM AND NHL
UA112062C2 (uk) * 2010-10-04 2016-07-25 Бьорінгер Інгельхайм Інтернаціональ Гмбх Cd33-зв'язувальний агент
WO2012066058A1 (en) * 2010-11-16 2012-05-24 Boehringer Ingelheim International Gmbh Agents and methods for treating diseases that correlate with bcma expression
UA112170C2 (uk) * 2010-12-10 2016-08-10 Санофі Протипухлинна комбінація, що містить антитіло, яке специфічно розпізнає cd38, і бортезоміб
US9272014B2 (en) * 2011-03-29 2016-03-01 Texas Tech University System Galectin-3C combination therapy for human cancer
NZ719784A (en) * 2013-10-31 2022-02-25 Sanofi Sa Specific anti-cd38 antibodies for treating human cancers

Also Published As

Publication number Publication date
KR20150127151A (ko) 2015-11-16
KR20210043006A (ko) 2021-04-20
RU2018134595A (ru) 2018-11-02
ES2808565T3 (es) 2021-03-01
HK1219897A1 (zh) 2017-04-21
US20190321471A1 (en) 2019-10-24
IL292978A (en) 2022-07-01
US20220088194A1 (en) 2022-03-24
EP2968555A4 (en) 2016-10-19
CA2904630A1 (en) 2014-10-02
WO2014159911A1 (en) 2014-10-02
SG10201707464SA (en) 2017-10-30
EP2968555A1 (en) 2016-01-20
ZA201507310B (en) 2023-06-28
KR102241868B1 (ko) 2021-04-20
CN112043826A (zh) 2020-12-08
PL2968555T3 (pl) 2020-11-16
US20160022813A1 (en) 2016-01-28
US20170106085A1 (en) 2017-04-20
IL241407B (en) 2022-06-01
RU2670127C2 (ru) 2018-10-18
RU2018134595A3 (ru) 2019-06-05
MX2015012297A (es) 2016-05-26
JP2016514148A (ja) 2016-05-19
JP6279065B2 (ja) 2018-02-14
IL241407A0 (en) 2015-11-30
AU2014244333A1 (en) 2015-10-29
EP2968555B1 (en) 2020-06-17
EP3769783A1 (en) 2021-01-27
SG10201913777XA (en) 2020-03-30
PT2968555T (pt) 2020-07-14
RU2723937C2 (ru) 2020-06-18
CN105407921A (zh) 2016-03-16
MY175418A (en) 2020-06-24
SG11201506956TA (en) 2015-10-29
AU2014244333B2 (en) 2019-02-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015143462A (ru) Композиции, включающие антитела к cd38 и карфилзомиб
RU2015127089A (ru) Композиции, содержащие антитела к cd38 и леналидомид
HRP20201595T1 (hr) Anti-pd-l1 protutijela i njihova uporaba
HRP20200745T1 (hr) Agensi koji vezuju cd123 i njihove upotrebe
RU2014143784A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения и/или предотвращения рака желчного пузыря
HRP20191115T1 (hr) Anti-cd38 u kombinaciji s kortikosteroidima zajedno s jednim ne-kortikosteroidnim kemoterapeutikom za liječenje tumora
RU2014143785A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения и/или предотвращения рака печени
JP2017528462A5 (ru)
CL2013003373A1 (es) Proteina de union al antigeno de maduración de linfocitos b (bcma); composicion farmacéutica que comprende la proteína; uso para preparar un medicamento util para tratar mieloma multiple o (mm) leucemia linfocitica cronica (cll).
RU2018105846A (ru) Комбинация антагониста pd-1 с ингибитором egfr
JP2018536624A5 (ru)
JP2016514148A5 (ru)
RU2022108079A (ru) Антитело против garp
RU2017145268A (ru) Композиции и способы диагностики и лечения заболеваний, ассоциированных с дегенерацией нейритов
RU2014108047A (ru) Фармацевтическая композиция для лечения и/или профилактики рака поджелудочной железы
RU2015110981A (ru) Комбинации и их применение
MX2018014714A (es) Composiciones para inhibir la activacion del complemento dependiente de la masp-2.
NZ612055A (en) Antitumor combinations containing antibodies recognizing specifically cd38 and bortezomib
RU2013148537A (ru) Стабильные составы антител против рецептора программируемой смерти pd-1 человека и относящиеся к ним способы лечения
RU2571204C3 (ru) Специфические связывающие агенты против в7-н1
JP2013542191A5 (ru)
RU2010145177A (ru) Лекарственное средство для лечения рака печени
RU2016137110A (ru) Антитела к компоненту комплемента с5
JP2012510461A5 (ru)
RU2020124153A (ru) Гуманизированные антитела к cd19 человека и способы их применения