RU2015137965A

RU2015137965A - Сывороточная фракция обогащенного тромбоцитами фибрина

Info

Publication number: RU2015137965A
Application number: RU2015137965A
Authority: RU
Inventors: Жомбор ЛАЦА; Габриелла ВАЦ
Original assignee: Ласерта Текнолоджиз Инк.
Priority date: 2013-02-12
Filing date: 2014-02-12
Publication date: 2017-03-20
Also published as: SG11201506259WA; AU2014216415B2; EP2956150B1; ES2896338T3; CA2900971A1; IL240437B; CA2900971C; US20170035809A1; US9480716B2; RU2711330C2; EP2956150A1; AU2014216415A1; PL2956150T3; HUE056391T2; DK2956150T3; US20140227241A1; SI2956150T1; WO2014126970A1; IL240437A0; US10111906B2

Claims

1. Способ получения выделенной фракции сыворотки из обогащенного тромбоцитами фибрина (ОТФ), содержащий стадии

а. обеспечения обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) без добавления антикоагулянта;

б. коагуляции ОТП с целью получения коагеля ОТФ; и

в. разделения коагеля путем прессования, отжимания, фильтрации и/или центрифугирования этого коагеля с выделением фракции сыворотки, содержащую жидкую фракцию ОТФ, которая содержит реализат активированных тромбоцитов,

где ОТП самопроизвольно коагулирует во время ее получения путем центрифугирования пробы крови, при этом указанную коагуляцию ускоряют при помощи контакта с отрицательно заряженными поверхностями и без добавления экзогенных активаторов коагуляции.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что ОТП получают путем отделения фракции красных кровяных клеток от образца венозной крови, предпочтительно, в котором ОТП коагулирует во время ее получения, где указанную венозную кровь предпочтительно берут у одного донора.

3. Способ по п. 1, в котором кровь собирают в пробирку для отделения плазмы или шприц, необязательно в те, в которых получают ОТП и коагулируют ее так, чтобы получить коагель.

4. Способ по п. 1, в котором фракция сыворотки является свежеприготовленной без добавления консервантов.

5. Выделенная фракция сыворотки, полученная способом по любому из пп. 1-4, содержащая жидкую фракцию ОТФ, при этом указанная жидкая фракция содержит реализат тромбоцитов, обогащенный тромбоцитарными факторами, высвобожденными из активированных тромбоцитов, где указанная выделенная фракция сыворотки содержит сниженную концентрацию эритроцитов, тромбоцитов или фибриногена по сравнению с цельной кровью.

6. Фракция сыворотки по п. 5, которая содержит факторы роста и/или цитокины, предпочтительно, по меньшей мере, один из белков факторов ангиогенеза или факторов роста, выбранный из группы, состоящей из активина-А, ADAMTS-1, ангиогенина, CXCL16, DPPIV, эндоглина, эндостатина/коллагена XVII, FGF-4, GM-CSF, HB-EGF, HGF, IGFBP-1, IGFBP-2, IGFBP-3, IL-1. IL-8, LAP (TGF-1), лептина, МСР-1, ММР-8, ММР-9, NRG1-1, пентраксина-3, PD-ECGF, PDGF-AB/PDGF-BB, PIGF, пролактина, TIMP-4, тромбоспондина-1 и uРА.

7. Фракция сыворотки по п. 6, в которой тромбоцитарный фактор 4, серпин Е1 или TIMP-1 являются обогащенными, причем, обогащенными предпочтительно, по меньшей мере, в 1,2 раза по сравнению с ОТП или цельной кровью.

8. Фракция сыворотки по п. 6, которая обеднена по сравнению с ОТП или цельной кровью, по меньшей мере, одним из белков, родственных факторам ангиогенеза или факторам роста, выбранным из группы, состоящей из SDF-1, ангиопоэтина-1, EGF, PDGF, VEGF.

9. Фракция сыворотки по п. 8, в которой концентрация SDF-1 меньше, чем 50 мас.% от концентрации по сравнению с ОТП или цельной кровью.

10. Фракция сыворотки по п. 5, которая является свежеприготовленной и готовой к применению, причем, фракция сыворотки необязательно поставляется в устройстве для ее нанесения, в частности, в шприце.

11. Фракция сыворотки по любому из пп. 5-10 для применения в производстве аутологичного лекарственного препарата или лечебного средства.

12. Фракция сыворотки по любому из пп. 5-10 для применения в лечении донора фракции сыворотки крови.

13. Фракция сыворотки по любому из пп. 5-10 для медицинского применения с целью пластики, реконструкции и регенерации, специально для использования в ортопедическом, хирургическом и/или косметологическом лечении.

14. Фракция сыворотки по любому из пп. 5-10 для применения в лечении пациента, страдающего остеонекрозом, остеоартритом, остеоартрозом, некрозом кости, тендинозом, критической ишемией конечности, болезнью Бюргера, синдромом соударения или в лечении пациента с целью дермонаполнения, омоложения носогубной гребня или каких-либо других мимических морщин, костной трансплантации или имплантации.

15. Применение фракции сыворотки по любому из пп. 5-10 in vitro в качестве добавки к клеточной культуре или для подготовки костей или имплантатов, в частности, путем поверхностной обработки или нанесения покрытия.

16. Фармацевтический препарат, содержащий фракцию сыворотки по любому из пп. 5-14 и приемлемый с фармацевтической точки зрения носитель.

17. Фармацевтический препарат по п. 16, добавочно содержащий дополнительное активное вещество и/или устройство для стимулирования заживления ран, клеточной пролиферации или регенерации.

18. Фармацевтический препарат по п. 17, в котором дополнительное активное вещество является гидрогелем, тканевым герметиком или их активным компонентом.

19. Фармацевтический препарат по п. 17, в котором устройство представляет собой материал костного трансплантата.

20. Фармацевтический препарат по любому из пп. 16-19, который содержится в устройстве для нанесения, в частности в шприце.

21. Набор для применения, включающий компоненты:

а. фракцию сыворотки по любому из пп. 5-10; и

б. устройство для ее нанесения, в частности, шприц.

22. Набор по п. 21, который дополнительно включает

в. материал костного трансплантата, гелеобразующий агент, тканевый герметик или их активный компонент; и

г. необязательно, устройство для смешивания компонентов а) и в) для получения смеси, готовой к применению.

23. Способ стимуляции пролиферации клеток in vitro путем контакта фракции сыворотки по любому из пп. 5-10 с этими клетками и инкубации этих клеток в течение времени, достаточного для активации роста клеток или регенерации.