RU2015117684A - Водные растворы стероидных гормонов и гидроксипропил-бета-циклодекстрина с оптимизированной биодоступностью для перорального введения - Google Patents
Водные растворы стероидных гормонов и гидроксипропил-бета-циклодекстрина с оптимизированной биодоступностью для перорального введения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2015117684A RU2015117684A RU2015117684A RU2015117684A RU2015117684A RU 2015117684 A RU2015117684 A RU 2015117684A RU 2015117684 A RU2015117684 A RU 2015117684A RU 2015117684 A RU2015117684 A RU 2015117684A RU 2015117684 A RU2015117684 A RU 2015117684A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- drug
- gpβcd
- prg
- tst
- months
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
- A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
- A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
- A61K31/568—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in positions 10 and 13 by a chain having at least one carbon atom, e.g. androstanes, e.g. testosterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/40—Cyclodextrins; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/08—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P5/00—Drugs for disorders of the endocrine system
- A61P5/24—Drugs for disorders of the endocrine system of the sex hormones
- A61P5/34—Gestagens
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B82—NANOTECHNOLOGY
- B82Y—SPECIFIC USES OR APPLICATIONS OF NANOSTRUCTURES; MEASUREMENT OR ANALYSIS OF NANOSTRUCTURES; MANUFACTURE OR TREATMENT OF NANOSTRUCTURES
- B82Y5/00—Nanobiotechnology or nanomedicine, e.g. protein engineering or drug delivery
Claims (30)
1. Применение комплекса гидроксипропил-β-циклодекстрина (ГПβЦД) с
- прогестероном (ПРГ) при мольном отношении ГПβЦД:ПРГ, находящемся в диапазоне от 1,7:1 до 2,4:1, или
- тестостероном (ТСТ) при мольном отношении ГПβЦД:ТСТ, находящемся в диапазоне от 1,7:1 до 3,0:1;
где указанный ГПβЦД содержит менее 0,3 масс. % незамещенного β-циклодекстрина,
для получения лекарственного средства для лечения, посредством перорального введения, заболевания, требующего лечения прогестероном или тестостероном.
2. Применение по п. 1, отличающееся тем, что указанное мольное отношение ГПβЦД к ПРГ или ТСТ находится в диапазоне от 2,0:1 до 2,2:1.
3. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанное мольное отношение ГПβЦД к ПРГ или ТСТ составляет примерно 2:1.
4. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство представляет собой раствор.
5. Применение по п. 4, отличающееся тем, что указанный ПРГ или ТСТ присутствуют в концентрации, находящейся в диапазоне от 5 до 100 мг/г раствора.
6. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство представляет собой готовый к применению раствор, помещенный в однодозовый или многодозовый контейнер, выполненный из стекла или пластика.
7. Применение по п. 1 или 2, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
8. Применение по п. 3, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
9. Применение по п. 4, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
10. Применение по п. 5, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
11. Применение по п. 6, отличающееся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
12. Фармацевтическая композиция, содержащая комплекс по п. 1 или 2 в сочетании с письменными инструкциями по ее введению для лечения, посредством перорального введения, заболевания, требующего лечения прогестероном или тестостероном.
13. Способ лечения заболевания, требующего лечения прогестероном или тестостероном, посредством перорального введения, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту комплекса гидроксипропил-β-циклодекстрина (ГПβЦД) с
- прогестероном (ПРГ) при мольном отношении ГПβЦД:ПРГ, находящемся в диапазоне от 1,7:1 до 2,4:1, или
- тестостероном (ТСТ) при мольном отношении ГПβЦД:ТСТ, находящемся в диапазоне от 1,7:1 до 3,0:1;
где указанный ГПβЦД содержит менее 0,3 масс. % незамещенного β-циклодекстрина.
14. Способ по п. 13, отличающийся тем, что указанное мольное отношение ГПβЦД к ПРГ или ТСТ находится в диапазоне от 2,0:1 до 2,2:1.
15. Способ по п. 13 или 14, отличающийся тем, что указанное мольное отношение ГПβЦД к ПРГ или ТСТ составляет примерно 2:1.
16. Способ по п. 13 или 14, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство представляет собой раствор.
17. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанные ПРГ и ТСТ присутствуют в концентрации, находящейся в диапазоне от 5 до 100 мг/г раствора.
18. Способ по п. 13 или 14, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство представляет собой готовый к применению раствор, помещенный в однодозовый или многодозовый контейнер, выполненный из стекла или пластика.
19. Способ по п. 13 или 14, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
20. Способ по п. 15, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
21. Способ по п. 16, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
22. Способ по п. 17, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
23. Способ по п. 18, отличающийся тем, что указанное лекарственное средство стабильно при комнатной температуре в течение по меньшей мере 24 месяцев.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT002027A ITMI20122027A1 (it) | 2012-11-28 | 2012-11-28 | Soluzioni acquose orali di ormoni steroidei e hp¿cd con biodisponibilità ottimizzata |
| ITMI2012A002027 | 2012-11-28 | ||
| PCT/EP2013/003538 WO2014082724A1 (en) | 2012-11-28 | 2013-11-22 | Aqueous oral solutions of steroid hormones and hydroxypropyl-beta-cyclodextrin with optimised bioavailability |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2015117684A true RU2015117684A (ru) | 2017-01-10 |
| RU2662314C2 RU2662314C2 (ru) | 2018-07-25 |
Family
ID=47633163
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015117684A RU2662314C2 (ru) | 2012-11-28 | 2013-11-22 | Водные растворы стероидных гормонов и гидроксипропил-бета-циклодекстрина с оптимизированной биодоступностью для перорального введения |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10646586B2 (ru) |
| EP (1) | EP2925369B1 (ru) |
| CN (1) | CN104853780B (ru) |
| CA (1) | CA2891632C (ru) |
| CY (1) | CY1120114T1 (ru) |
| DK (1) | DK2925369T3 (ru) |
| ES (1) | ES2664596T3 (ru) |
| HU (1) | HUE037290T2 (ru) |
| IT (1) | ITMI20122027A1 (ru) |
| NO (1) | NO2925369T3 (ru) |
| PL (1) | PL2925369T3 (ru) |
| PT (1) | PT2925369T (ru) |
| RU (1) | RU2662314C2 (ru) |
| WO (1) | WO2014082724A1 (ru) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| ITMI20122027A1 (it) * | 2012-11-28 | 2014-05-29 | Altergon Sa | Soluzioni acquose orali di ormoni steroidei e hp¿cd con biodisponibilità ottimizzata |
| CN106902357B (zh) | 2015-12-21 | 2021-08-03 | 广州市香雪制药股份有限公司 | 药物组合物及其应用、药物包合物、静脉制剂及制备方法 |
| CN106902358B (zh) | 2015-12-21 | 2020-07-10 | 广州市香雪制药股份有限公司 | 口服制剂及其制备方法 |
| ITUB20161027A1 (it) * | 2016-02-24 | 2017-08-24 | Altergon Sa | Preparazioni farmaceutiche oromucosali ad elevata biodisponibilita’ a base di ciclodestrina e sucralosio |
Family Cites Families (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4596795A (en) * | 1984-04-25 | 1986-06-24 | The United States Of America As Represented By The Secretary, Dept. Of Health & Human Services | Administration of sex hormones in the form of hydrophilic cyclodextrin derivatives |
| US4727064A (en) | 1984-04-25 | 1988-02-23 | The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services | Pharmaceutical preparations containing cyclodextrin derivatives |
| US5002935A (en) * | 1987-12-30 | 1991-03-26 | University Of Florida | Improvements in redox systems for brain-targeted drug delivery |
| US5895783A (en) * | 1993-07-16 | 1999-04-20 | Schering Aktiengesellschaft | Treatment of preeclampsia and preterm labor with combination of progestational agent and a nitric oxide synthase substrate and/or donor |
| NL9301562A (nl) * | 1993-09-09 | 1995-04-03 | Saturnus Ag | Preparaat voor substitutietherapie. |
| US6958142B2 (en) * | 2002-08-02 | 2005-10-25 | Balance Pharmaceuticals, Inc. | Nasal spray formulation and method |
| US7029657B2 (en) * | 2002-08-02 | 2006-04-18 | Balance Pharmaceuticals, Inc. | Nasal spray steroid formulation and method |
| ITMI20041763A1 (it) * | 2004-09-16 | 2004-12-16 | Altergon Sa | Nuove formulazioni iniettabili contenenti progesterone |
| RU2316328C1 (ru) * | 2006-05-30 | 2008-02-10 | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию | Способ коррекции частичного возрастного андрогенного дефицита (padam) и препаративная форма тестостерона или его фармакологически приемлемых производных для его осуществления |
| ITMI20071971A1 (it) | 2007-10-10 | 2009-04-11 | Altergon Sa | Composizione farmaceutica per la somministrazione sublinguale di progesterone, e metodo per la sua preparazione |
| ITMI20122027A1 (it) * | 2012-11-28 | 2014-05-29 | Altergon Sa | Soluzioni acquose orali di ormoni steroidei e hp¿cd con biodisponibilità ottimizzata |
-
2012
- 2012-11-28 IT IT002027A patent/ITMI20122027A1/it unknown
-
2013
- 2013-11-22 CA CA2891632A patent/CA2891632C/en active Active
- 2013-11-22 PL PL13811121T patent/PL2925369T3/pl unknown
- 2013-11-22 RU RU2015117684A patent/RU2662314C2/ru active
- 2013-11-22 EP EP13811121.6A patent/EP2925369B1/en active Active
- 2013-11-22 NO NO13811121A patent/NO2925369T3/no unknown
- 2013-11-22 HU HUE13811121A patent/HUE037290T2/hu unknown
- 2013-11-22 US US14/647,570 patent/US10646586B2/en active Active
- 2013-11-22 PT PT138111216T patent/PT2925369T/pt unknown
- 2013-11-22 WO PCT/EP2013/003538 patent/WO2014082724A1/en active Application Filing
- 2013-11-22 ES ES13811121.6T patent/ES2664596T3/es active Active
- 2013-11-22 CN CN201380061762.6A patent/CN104853780B/zh active Active
- 2013-11-22 DK DK13811121.6T patent/DK2925369T3/en active
-
2018
- 2018-04-03 CY CY20181100366T patent/CY1120114T1/el unknown
-
2020
- 2020-04-07 US US16/842,017 patent/US10842883B2/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CA2891632A1 (en) | 2014-06-05 |
| US10842883B2 (en) | 2020-11-24 |
| PT2925369T (pt) | 2018-04-09 |
| PL2925369T3 (pl) | 2018-08-31 |
| CY1120114T1 (el) | 2018-12-12 |
| US20150297752A1 (en) | 2015-10-22 |
| ITMI20122027A1 (it) | 2014-05-29 |
| HUE037290T2 (hu) | 2018-08-28 |
| US20200230258A1 (en) | 2020-07-23 |
| CA2891632C (en) | 2020-09-15 |
| CN104853780B (zh) | 2019-11-05 |
| EP2925369A1 (en) | 2015-10-07 |
| CN104853780A (zh) | 2015-08-19 |
| WO2014082724A1 (en) | 2014-06-05 |
| ES2664596T3 (es) | 2018-04-20 |
| EP2925369B1 (en) | 2018-01-03 |
| NO2925369T3 (ru) | 2018-06-02 |
| DK2925369T3 (en) | 2018-04-16 |
| US10646586B2 (en) | 2020-05-12 |
| RU2662314C2 (ru) | 2018-07-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Sachan et al. | Transdermal drug delivery system: A review. | |
| JP5823093B2 (ja) | 低投与量のジクロフェナク及びβ−シクロデキストリンの配合物 | |
| JP2013515071A5 (ru) | ||
| RU2015117684A (ru) | Водные растворы стероидных гормонов и гидроксипропил-бета-циклодекстрина с оптимизированной биодоступностью для перорального введения | |
| ATE537833T1 (de) | Behandlung des mekoniumaspirationssyndroms mit östrogenen | |
| JP2012520866A5 (ru) | ||
| JP2008540499A5 (ru) | ||
| JP2016185995A5 (ru) | ||
| JP2015512937A5 (ru) | ||
| RU2668882C2 (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| TWI583402B (zh) | 阿托莫西汀（ａｔｏｍｏｘｅｔｉｎｅ）溶液 | |
| JP2017132791A (ja) | 組み合わせ組成物 | |
| JP2017515840A5 (ru) | ||
| AU2019373373B2 (en) | Cyclodextrin-based formulation of a Bcl-2 inhibitor | |
| CN101773478B (zh) | 一种兽用头孢噻呋盐酸盐的肺靶向微球及制备方法 | |
| EA030949B1 (ru) | Фармацевтическая композиция в форме пероральной суспензии, которая содержит флавоноидную фракцию и ксантановую камедь | |
| TW201440783A (zh) | 含有米卡芬淨或其鹽的醫藥組成物 | |
| JP2020502108A (ja) | カルバメート化合物を含む非経口用液剤 | |
| JP2008189626A (ja) | 経口用グリチルリチン可溶化製剤及びその製造方法 | |
| WO2019158043A1 (zh) | 一种稳定的水合氯醛溶液及其制备方法和用途 | |
| CN113995721A (zh) | 一种盐酸氨溴索口腔喷雾溶液及其制备方法 | |
| CN101129403A (zh) | 一种治疗皮肤病的药物组合物 | |
| WO2019227746A1 (zh) | 一种壳聚糖口服液及其制备方法 | |
| CN102670566A (zh) | 一种环糊精衍生物透皮复合膜剂及其制备方法 | |
| TW201440782A (zh) | 米卡芬淨或其鹽的醫藥組成物 |