RU2014126244A - Лекарственные средства, содержащие аминокислотные последовательности инсулина - Google Patents

Лекарственные средства, содержащие аминокислотные последовательности инсулина Download PDF

Info

Publication number
RU2014126244A
RU2014126244A RU2014126244A RU2014126244A RU2014126244A RU 2014126244 A RU2014126244 A RU 2014126244A RU 2014126244 A RU2014126244 A RU 2014126244A RU 2014126244 A RU2014126244 A RU 2014126244A RU 2014126244 A RU2014126244 A RU 2014126244A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
amino acid
composition according
acid sequence
chain
Prior art date
Application number
RU2014126244A
Other languages
English (en)
Inventor
Джеймс ДЖОВЕТТ
Кристофер ВУДС
Original Assignee
Фэйзбио Фармасьютикалз, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Фэйзбио Фармасьютикалз, Инк. filed Critical Фэйзбио Фармасьютикалз, Инк.
Publication of RU2014126244A publication Critical patent/RU2014126244A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K14/00Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • C07K14/435Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • C07K14/575Hormones
    • C07K14/62Insulins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22Hormones
    • A61K38/28Insulins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/62Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being a protein, peptide or polyamino acid
    • A61K47/64Drug-peptide, drug-protein or drug-polyamino acid conjugates, i.e. the modifying agent being a peptide, protein or polyamino acid which is covalently bonded or complexed to a therapeutically active agent
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция для обеспечения длительного гликемического контроля, содержащая эффективное количество белка, содержащего аминокислотную последовательность инсулина и аминокислотную последовательность, обеспечивающую замедленное высвобождение из места инъекции и фармацевтические наполнители для достижения замедленного высвобождения.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность инсулина содержит аминокислотную последовательность A-цепи и B-цепи, при этом A-цепь и B-цепь имеют аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 13, необязательно имея от 1 до 8 аминокислотных инсерций, делеций или замен, совокупно.3. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, которая обеспечивает медленную абсорбцию из места инъекции, ковалентно связана с A-цепью инсулина.4. Фармацевтическая композиция по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что A-цепь и B-цепь связаны одной или более дисульфидными связями.5. Фармацевтическая композиция по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что A-цепь и B-цепь присоединены через пептидный или химический линкер.6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, обеспечивающая замедленное высвобождение, имеет по существу повторяющийся образец остатков пролина.7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, обеспечивающая замедленное высвобождение представляет собой аминокислотную последовательность эластиноподобного пептида (ELP).8. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что ELP содержит повторы VPGXG (SE

Claims (34)

1. Фармацевтическая композиция для обеспечения длительного гликемического контроля, содержащая эффективное количество белка, содержащего аминокислотную последовательность инсулина и аминокислотную последовательность, обеспечивающую замедленное высвобождение из места инъекции и фармацевтические наполнители для достижения замедленного высвобождения.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность инсулина содержит аминокислотную последовательность A-цепи и B-цепи, при этом A-цепь и B-цепь имеют аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 13, необязательно имея от 1 до 8 аминокислотных инсерций, делеций или замен, совокупно.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, которая обеспечивает медленную абсорбцию из места инъекции, ковалентно связана с A-цепью инсулина.
4. Фармацевтическая композиция по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что A-цепь и B-цепь связаны одной или более дисульфидными связями.
5. Фармацевтическая композиция по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что A-цепь и B-цепь присоединены через пептидный или химический линкер.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, обеспечивающая замедленное высвобождение, имеет по существу повторяющийся образец остатков пролина.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, обеспечивающая замедленное высвобождение представляет собой аминокислотную последовательность эластиноподобного пептида (ELP).
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что ELP содержит повторы VPGXG (SEQ ID NO: 3), где каждый X независимо выбран из остатков аланина, аргинина, аспарагина, аспарагиновой кислоты, глутаминовой кислоты, глутамина, глицина, гистидина, изолейцина, лейцина, лизина, метионина, фенилаланина, серина, треонина, триптофана, тирозина и валина.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, отличающаяся тем, что X представляет собой валин.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность ELP содержит повторы AVGVP (SEQ ID NO: 4), IPGVG (SEQ ID NO: 6) или LPGVG (SEQ ID NO: 8).
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ELP содержит, по меньшей мере, 15 повторов аминкислотных единиц ELP.
12. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ELP содержит, по меньшей мере, 30 повторов единиц ELP.
13. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ELP содержит, по меньшей мере, 60 повторов единиц ELP.
14. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ELP содержит, по меньшей мере, 90 повторов единиц ELP.
15. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ELP содержит, по меньшей мере, 120 повторов единиц ELP.
16. Фармацевтическая композиция по п. 10, отличающаяся тем, что ELP содержит, по меньшей мере, 180 повторов единиц ELP.
17. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция содержит SEQ ID NO: 14.
18. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что в физиологическом растворе ELP имеет температуру фазового перехода чуть менее 37°C.
19. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность, обеспечивающая замедленное высвобождение, образует структуру случайной спирали, или неглобулярную вытянутую структуру, или неструктурированный биополимер, включая биополимер, в котором, по меньшей мере, 50% аминокислот не имеют вторичной структуры, как определено при помощи алгоритма Чоу-Фасмана.
20. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что аминокислотная последовательность представляет собой белок, имеющий вытянутую, неглобулярную структуру или структуру случайной спирали.
21. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция представляет собой гибридный белок.
22. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция содержит около 110 мМ хлорида натрия и около 20 мМ гистидина.
23. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция сформулирована для введения приблизительно один раз в неделю.
24. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция сформулирована для введения ежедневно.
25. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция сформулирована для введения в дозе от около 0,5 мг/мл до около 200 мг/мл.
26. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что фармацевтическая композиция сформулирована для введения в дозе от около 10 мг/мл до около 50 мг/мл.
27. Способ лечения сахарного диабета, включающий введение фармацевтической композиции для обеспечения длительного гликемического контроля, содержащей эффективное количество белка, содержащего аминокислотную последовательность инсулина и аминокислотную последовательность, обеспечивающую замедленное высвобождение из места инъекции и фармацевтические наполнители для достижения замедленного высвобождения у пациента, нуждающегося в этом.
28. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациент имеет сахарный диабет 1 типа.
29. Способ по п. 27, отличающийся тем, что пациент имеет сахарный диабет 2 типа.
30. Способ по п. 27, отличающийся тем, что фармацевтическую композицию вводят с частотой от 1 до приблизительно 30 раз в месяц.
31. Способ по п. 27, отличающийся тем, что фармацевтическую композицию вводят приблизительно еженедельно.
32. Способ по п. 27, отличающийся тем, что фармацевтическую композицию вводят два или три раза в неделю.
33. Способ по п. 27, отличающийся тем, что фармацевтическую композицию вводят приблизительно каждый день.
34. Способ по п. 27, отличающийся тем, что фармацевтическую композицию вводят подкожно.
RU2014126244A 2011-11-28 2012-11-28 Лекарственные средства, содержащие аминокислотные последовательности инсулина RU2014126244A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161563985P 2011-11-28 2011-11-28
US61/563,985 2011-11-28
PCT/US2012/066795 WO2013082116A1 (en) 2011-11-28 2012-11-28 Therapeutic agents comprising insulin amino acid sequences

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014126244A true RU2014126244A (ru) 2016-01-27

Family

ID=48536000

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014126244A RU2014126244A (ru) 2011-11-28 2012-11-28 Лекарственные средства, содержащие аминокислотные последовательности инсулина

Country Status (14)

Country Link
US (2) US20130150291A1 (ru)
EP (1) EP2785367A4 (ru)
JP (1) JP2014534265A (ru)
KR (1) KR20140103985A (ru)
CN (1) CN104080473A (ru)
AU (1) AU2012346058A1 (ru)
BR (1) BR112014012789A2 (ru)
CA (1) CA2856967A1 (ru)
HK (1) HK1202067A1 (ru)
IL (1) IL232781A0 (ru)
MX (1) MX2014006391A (ru)
RU (1) RU2014126244A (ru)
SG (1) SG11201402661TA (ru)
WO (1) WO2013082116A1 (ru)

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8841255B2 (en) 2005-12-20 2014-09-23 Duke University Therapeutic agents comprising fusions of vasoactive intestinal peptide and elastic peptides
US20130172274A1 (en) 2005-12-20 2013-07-04 Duke University Methods and compositions for delivering active agents with enhanced pharmacological properties
EP4074327A1 (en) 2008-06-27 2022-10-19 Duke University Therapeutic agents comprising elastin-like peptides
US9561262B2 (en) 2011-06-06 2017-02-07 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. Use of modified vasoactive intestinal peptides in the treatment of hypertension
WO2014081849A1 (en) 2012-11-20 2014-05-30 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. Formulations of active agents for sustained release
WO2014113434A1 (en) * 2013-01-15 2014-07-24 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. Therapeutic agents, compositions, and methods for glycemic control
AU2015255752B2 (en) 2014-05-08 2020-07-23 Immunoforge Co., Ltd. Methods and compositions for treating Cystic Fibrosis
US10722590B2 (en) 2014-11-21 2020-07-28 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. ELP fusion proteins for controlled and sustained release
US10688156B2 (en) 2015-02-09 2020-06-23 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. Methods and compositions for treating muscle disease and disorders
TW201718627A (zh) 2015-06-11 2017-06-01 梅茲製藥有限兩合公司 重組梭菌神經毒素及其使用與形成方法、包括其之醫藥組合物及對應其之前驅物、編碼前驅物之核酸序列及其獲得方法與前驅物之形成方法、載體與包括核酸序列之重組宿主細胞
EP3124495A1 (en) * 2015-07-31 2017-02-01 Centre National de la Recherche Scientifique (C.N.R.S.) Derivatives of elastin-like polypeptides and uses thereof
CA2994279A1 (en) 2015-08-04 2017-02-09 Duke University Genetically encoded intrinsically disordered stealth polymers for delivery and methods of using same
CN105061566A (zh) * 2015-09-05 2015-11-18 苏州普罗达生物科技有限公司 拟胰岛素多肽及其应用
US20180291077A1 (en) * 2015-09-24 2018-10-11 Hanmi Pharm. Co., Ltd Method of insulin production
KR101815080B1 (ko) * 2015-11-03 2018-01-04 재단법인대구경북과학기술원 췌장소도세포 및 엘라스틴 유사 인공 세포외 기질을 포함하는 당뇨병 치료용 약학적 조성물
US11752213B2 (en) 2015-12-21 2023-09-12 Duke University Surfaces having reduced non-specific binding and antigenicity
MX2018008855A (es) 2016-03-02 2018-11-29 Merz Pharma Gmbh & Co Kgaa Composicion que comprende toxina botulinica.
US11732008B2 (en) 2016-04-27 2023-08-22 The Regents Of The University Of California Preparation of functional homocysteine residues in polypeptides and peptides
KR102449167B1 (ko) 2016-05-06 2022-09-28 파세비오 파마수티컬스 인코포레이티드 제어된 지속 방출을 위한 elp 융합 단백질
US11467156B2 (en) 2016-06-01 2022-10-11 Duke University Nonfouling biosensors
KR20190064600A (ko) 2016-09-23 2019-06-10 듀크 유니버시티 Lcst 거동을 갖는 비구조화된 비-반복적 폴리펩티드
US11220467B2 (en) 2017-01-11 2022-01-11 Recycle Track Systems, Inc. Indoor food waste fermentation and recycling process
US11648200B2 (en) 2017-01-12 2023-05-16 Duke University Genetically encoded lipid-polypeptide hybrid biomaterials that exhibit temperature triggered hierarchical self-assembly
US11554097B2 (en) 2017-05-15 2023-01-17 Duke University Recombinant production of hybrid lipid-biopolymer materials that self-assemble and encapsulate agents
EP3642222A1 (en) 2017-06-20 2020-04-29 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant botulinum toxin with increased duration of effect
WO2019006374A1 (en) 2017-06-30 2019-01-03 Duke University ORDER AND DISORDER AS A DESIGN PRINCIPLE FOR STIMULI-SENSITIVE BIOPOLYMER NETWORKS
EP3649143B1 (en) 2017-07-06 2022-08-31 Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Novel recombinant botulinum neurotoxins with increased duration of effect
WO2020028806A1 (en) 2018-08-02 2020-02-06 Duke University Dual agonist fusion proteins
CN111939244B (zh) * 2019-05-14 2024-08-06 阿莫生命科学有限公司 用于预防或治疗糖尿病并发症的药物组合物
KR102456958B1 (ko) * 2019-05-14 2022-10-21 강원대학교 산학협력단 당뇨병성 합병증의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물
US11512314B2 (en) 2019-07-12 2022-11-29 Duke University Amphiphilic polynucleotides
KR20220110556A (ko) * 2019-12-06 2022-08-08 아지노모토 가부시키가이샤 생리 활성을 갖는 펩타이드의 제조 방법 및 단쇄 링커를 포함하는 펩타이드

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999024071A1 (en) * 1997-11-12 1999-05-20 Alza Corporation Method for decreasing self-association of polypeptides
US7846445B2 (en) * 2005-09-27 2010-12-07 Amunix Operating, Inc. Methods for production of unstructured recombinant polymers and uses thereof
ES2779992T3 (es) * 2005-12-20 2020-08-21 Univ Duke Métodos y composiciones para suministrar agentes activos con propiedades farmacológicas potenciadas
EP1987067A4 (en) * 2006-02-15 2012-01-25 Imclone Llc ANTIBODY FORMULATION
CN101616685B (zh) * 2006-03-06 2013-07-24 阿穆尼克斯运营公司 非结构化重组聚合物和其应用
EP4074327A1 (en) * 2008-06-27 2022-10-19 Duke University Therapeutic agents comprising elastin-like peptides
WO2010014689A1 (en) * 2008-07-29 2010-02-04 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. Pharmaceutical formulations comprising elastin-like proteins
UA108475C2 (ru) * 2009-07-31 2015-05-12 Санофі-Авентіс Дойчланд Гмбх Композиция инсулина длительного действия
WO2011020091A1 (en) * 2009-08-14 2011-02-17 Phasebio Pharmaceuticals, Inc. Modified vasoactive intestinal peptides

Also Published As

Publication number Publication date
IL232781A0 (en) 2014-07-31
WO2013082116A1 (en) 2013-06-06
CA2856967A1 (en) 2013-06-06
US20130150291A1 (en) 2013-06-13
KR20140103985A (ko) 2014-08-27
HK1202067A1 (en) 2015-09-18
US20140364362A1 (en) 2014-12-11
JP2014534265A (ja) 2014-12-18
MX2014006391A (es) 2014-09-22
EP2785367A4 (en) 2015-06-17
CN104080473A (zh) 2014-10-01
AU2012346058A1 (en) 2014-06-12
SG11201402661TA (en) 2014-08-28
EP2785367A1 (en) 2014-10-08
BR112014012789A2 (pt) 2019-09-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014126244A (ru) Лекарственные средства, содержащие аминокислотные последовательности инсулина
JP2014534265A5 (ru)
CN102026666B (zh) 促胰岛素肽缀合物制剂
JP6829928B2 (ja) 二相性単鎖インスリン類似体
US20200140517A1 (en) Single-chain insulin analogues stabilized by a fourth disulfide bridge
CA2729938A1 (en) New insulin analogues of prolonged activity
JP2010502734A5 (ru)
JP6584953B2 (ja) 長時間作用型単鎖インスリン類似体
US20220002373A1 (en) Single-chain insulin analogues with poly-alanine c-domain sub-segments
CA2873553C (en) Use of modified vasoactive intestinal peptides in the treatment of hypertension
BRPI0710651A2 (pt) composições farmacêuticas de hglp-1, expedina-4 e seus análogos e uso das mesmas
TWI353250B (en) Glp-1 pharmaceutical compositions
CA3139946A1 (en) Variant single-chain insulin analogues
JP2013513391A (ja) 塩素化アミノ酸を有するインスリン類似体
CN102643339A (zh) 一种glp-1类似物、制备方法及其应用
WO2013110069A1 (en) Glutamic acid-stabilized insulin analogues
CA3134538A1 (en) Formulations of protein molecules comprising iduronate 2-sulfatase
JP2016516076A5 (ru)
AU2017361524B2 (en) Rapid-acting insulin analogues of enhanced stability
WO2016105545A2 (en) Insulin analogues with enhanced stabilized and reduced mitogenicity
JP2013516464A5 (ru)
AU2012328407A1 (en) Ultra-concentrated rapid-acting insulin analogue formulations
WO2015180634A1 (zh) 用于治疗2型糖尿病的长效肠激素多肽类似物及应用
JP2017537065A (ja) 生物学的作用強度の高いハロゲン化インスリン類似体
KR102568272B1 (ko) Glp-1r 항체 융합 단백질의 안정한 약제학적 용액 제형

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20170515