RU2014124981A - Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция, содержащая крофелемер - Google Patents
Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция, содержащая крофелемерInfo
- Publication number
- RU2014124981A RU2014124981A RU2014124981A RU2014124981A RU2014124981A RU 2014124981 A RU2014124981 A RU 2014124981A RU 2014124981 A RU2014124981 A RU 2014124981A RU 2014124981 A RU2014124981 A RU 2014124981A RU 2014124981 A RU2014124981 A RU 2014124981A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- approximately
- crofelemer
- pharmaceutical composition
- tablet
- containing approximately
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
- A61K31/352—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline
- A61K31/353—3,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/47—Euphorbiaceae (Spurge family), e.g. Ricinus (castorbean)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
- A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5026—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5084—Mixtures of one or more drugs in different galenical forms, at least one of which being granules, microcapsules or (coated) microparticles according to A61K9/16 or A61K9/50, e.g. for obtaining a specific release pattern or for combining different drugs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/12—Antidiarrhoeals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
- A61K47/36—Polysaccharides; Derivatives thereof, e.g. gums, starch, alginate, dextrin, hyaluronic acid, chitosan, inulin, agar or pectin
- A61K47/38—Cellulose; Derivatives thereof
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Botany (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
1. Неэнтеросолюбильная с замаскированным вкусом фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения, содержащая стандартную дозу приблизительно 10 мг, или приблизительно 12,5 мг, или приблизительно 25 мг, или приблизительно 50 мг, или приблизительно 100 мг, или приблизительно 125 мг, или приблизительно 250 мг крофелемера и маскирующее вкус средство, при этом указанная композиция находится в форме диспергируемой таблетки или сухого сиропа, которая высвобождает по меньшей мере приблизительно 70% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки (USP), содержащем приблизительно 1000 мл воды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой крофелемер, по меньшей мере частично, покрыт маскирующим вкус средством.3. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой маскирующее вкус средство включает гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, этилцеллюлозу, аминоалкилметакрилатный сополимер, поли(бутилметакрилат-со-(2-диметиламиноэтил)метакрилат-со-метилметакрилат), стеариновую кислоту, пальмитиновую кислоту, лауриновую кислоту и миристиновую кислоту или их смеси.4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, в которой массовое отношение крофелемера к маскирующему вкус средству варьирует от приблизительно 1:0,01 до приблизительно 1:10.5. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содерж
Claims (13)
1. Неэнтеросолюбильная с замаскированным вкусом фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения, содержащая стандартную дозу приблизительно 10 мг, или приблизительно 12,5 мг, или приблизительно 25 мг, или приблизительно 50 мг, или приблизительно 100 мг, или приблизительно 125 мг, или приблизительно 250 мг крофелемера и маскирующее вкус средство, при этом указанная композиция находится в форме диспергируемой таблетки или сухого сиропа, которая высвобождает по меньшей мере приблизительно 70% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки (USP), содержащем приблизительно 1000 мл воды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой крофелемер, по меньшей мере частично, покрыт маскирующим вкус средством.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой маскирующее вкус средство включает гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, этилцеллюлозу, аминоалкилметакрилатный сополимер, поли(бутилметакрилат-со-(2-диметиламиноэтил)метакрилат-со-метилметакрилат), стеариновую кислоту, пальмитиновую кислоту, лауриновую кислоту и миристиновую кислоту или их смеси.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, в которой массовое отношение крофелемера к маскирующему вкус средству варьирует от приблизительно 1:0,01 до приблизительно 1:10.
5. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содержащая приблизительно 12,5 мг крофелемера и фармацевтически приемлемое вспомогательное средство, при этом указанная композиция высвобождает по меньшей мере приблизительно 50% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки, содержащем приблизительно 1000 мл водной среды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.
6. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содержащая приблизительно 25 мг крофелемера и фармацевтически приемлемое вспомогательное средство, при этом указанная композиция высвобождает по меньшей мере приблизительно 50% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки, содержащем приблизительно 1000 мл водной среды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.
7. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содержащая приблизительно 50 мг крофелемера и фармацевтически приемлемое вспомогательное средство, при этом указанная композиция высвобождает по меньшей мере приблизительно 50% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки, содержащем приблизительно 1000 мл водной среды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.
8. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содержащая приблизительно 100 мг крофелемера и фармацевтически приемлемое вспомогательное средство, при этом указанная композиция высвобождает по меньшей мере приблизительно 50% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки, содержащем приблизительно 1000 мл водной среды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.
9. Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция немедленного высвобождения для перорального введения в форме таблетки, капсулы, дисперсии или порошка, содержащая приблизительно 125 мг крофелемера и фармацевтически приемлемое вспомогательное средство, при этом указанная композиция высвобождает по меньшей мере приблизительно 50% содержащегося крофелемера при тестировании в устройстве для определения скорости растворения II типа Фармакопеи Соединенных Штатов Америки, содержащем приблизительно 1000 мл водной среды, перемешиваемой при приблизительно 75-100 оборотах в минуту, при температуре приблизительно 37±0,5°C, в течение приблизительно 60 минут от начала теста.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 5-9, которая высвобождает по меньшей мере приблизительно 60% содержащегося крофелемера.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 5-9, которая находится в форме диспергируемой таблетки или сухого сиропа, которые содержат улучшающее вкус средство.
12. Способ лечения секреторной диареи у субъекта, нуждающегося в этом, который предусматривает введение субъекту пеллет с замаскированным вкусом или фармацевтической композиции по любому из пп. 1-11.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11 для применения в лечении секреторной диареи у субъекта, нуждающегося в этом.
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IN3614/MUM/2011 | 2011-12-22 | ||
IN3614MU2011 | 2011-12-22 | ||
PCT/IB2012/054191 WO2013093655A1 (en) | 2011-12-22 | 2012-08-17 | Non-enteric pharmaceutical composition comprising crofelemer |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2014124981A true RU2014124981A (ru) | 2016-02-10 |
Family
ID=48667852
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2014124981A RU2014124981A (ru) | 2011-12-22 | 2012-08-17 | Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция, содержащая крофелемер |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
BR (1) | BR112014015314A8 (ru) |
MX (1) | MX2014007635A (ru) |
MY (1) | MY197454A (ru) |
PH (1) | PH12014501352A1 (ru) |
RU (1) | RU2014124981A (ru) |
WO (1) | WO2013093655A1 (ru) |
ZA (1) | ZA201207398B (ru) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103370101A (zh) | 2010-10-31 | 2013-10-23 | 萨利克斯药品有限公司 | 用于治疗hiv相关性腹泻的方法和组合物 |
CA2972996A1 (en) * | 2015-01-09 | 2016-07-14 | Jaguar Animal Health | Methods of treating diarrhea in companion animals |
KR20200024890A (ko) | 2017-07-05 | 2020-03-09 | 노파르티스 아게 | 신규한 약학적 조성물 |
Family Cites Families (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EA023814B1 (ru) * | 2009-08-26 | 2016-07-29 | Гленмарк Фармасьютикалс Лтд. | Способ получения полимерных композиций на основе проантоцианидина для фармацевтических форм |
-
2012
- 2012-08-17 MX MX2014007635A patent/MX2014007635A/es unknown
- 2012-08-17 WO PCT/IB2012/054191 patent/WO2013093655A1/en active Application Filing
- 2012-08-17 MY MYPI2014001798A patent/MY197454A/en unknown
- 2012-08-17 RU RU2014124981A patent/RU2014124981A/ru unknown
- 2012-08-17 BR BR112014015314A patent/BR112014015314A8/pt not_active Application Discontinuation
- 2012-10-01 ZA ZA2012/07398A patent/ZA201207398B/en unknown
-
2014
- 2014-06-13 PH PH12014501352A patent/PH12014501352A1/en unknown
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
ZA201207398B (en) | 2014-05-28 |
PH12014501352A1 (en) | 2014-09-22 |
BR112014015314A2 (pt) | 2017-06-13 |
WO2013093655A1 (en) | 2013-06-27 |
MY197454A (en) | 2023-06-19 |
BR112014015314A8 (pt) | 2017-06-13 |
MX2014007635A (es) | 2014-09-22 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2758831T3 (es) | Nuevas y potentes formas de dosificación de tapentadol | |
CN111405895B (zh) | 一种控释药物组合物及其制备方法 | |
US20210196647A1 (en) | Pharmaceutical composition | |
ES2543108T3 (es) | Preparación sólida fácilmente administrable | |
ES2901522T3 (es) | Sistemas de suministro de fármacos gastrorretentivos osmóticos autorregulados | |
JP2008515802A (ja) | 修飾放出イブプロフェン剤形 | |
JP2003520223A5 (ru) | ||
JP2016164165A5 (ru) | ||
RU2011138490A (ru) | Фармацевтические композиции с мгновенным высвобождением, содержащие оксикодон и налоксон | |
JP2012518655A5 (ru) | ||
BRPI0610634A2 (pt) | combinação para a terapia de hiperplasia benigna da próstata | |
JP6724114B2 (ja) | 硫酸塩の両用経口薬学的組成物錠剤およびその使用の方法 | |
WO2015142178A1 (en) | Bile acid composition with enhanced solubility | |
CN101125134B (zh) | 盐酸坦洛新缓释胶囊及其制备方法 | |
RU2014124981A (ru) | Неэнтеросолюбильная фармацевтическая композиция, содержащая крофелемер | |
TW200307564A (en) | New pharmaceutical composition | |
BR112019022896A2 (pt) | composição, e, métodos para produzir um comprimido de liberação modificada e para administrar uma quantidade terapeuticamente eficaz de um fármaco | |
Jadon et al. | Taste masking of Lornoxicam by polymer carrier system and formulation of oral disintegrating tablets | |
CN102307575A (zh) | 含醋氯芬酸的控释口服药制剂及其制造方法 | |
JP2007051109A (ja) | 圧縮成型製剤 | |
WO2012006963A1 (zh) | 在控释制剂中的聚合物增强剂 | |
ES2868873T3 (es) | Formulaciones de liberación modificada o dirigida de linaclotida | |
JP2007510654A (ja) | 分極した酸素原子を有するポリマーを含むマトリクスからの正に荷電した薬理学的活性分子の徐放 | |
Sanjeevani et al. | Development of sustained release tablet of Mebeverine hydrochloride | |
Reddy et al. | Formulation and in vitro evaluation of buccal tablets of piroxicam |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
HZ9A | Changing address for correspondence with an applicant |