RU2014108484A - Способ изготовления медицинского имплантата из магниевого сплава - Google Patents

Способ изготовления медицинского имплантата из магниевого сплава Download PDF

Info

Publication number
RU2014108484A
RU2014108484A RU2014108484/15A RU2014108484A RU2014108484A RU 2014108484 A RU2014108484 A RU 2014108484A RU 2014108484/15 A RU2014108484/15 A RU 2014108484/15A RU 2014108484 A RU2014108484 A RU 2014108484A RU 2014108484 A RU2014108484 A RU 2014108484A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
mass
alloy
magnesium
content
temperature
Prior art date
Application number
RU2014108484/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2608152C2 (ru
Inventor
Волкмар НОЙБЕРТ
Роберт ШАФАН
Original Assignee
Синтелликс Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Синтелликс Аг filed Critical Синтелликс Аг
Publication of RU2014108484A publication Critical patent/RU2014108484A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2608152C2 publication Critical patent/RU2608152C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02Inorganic materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/86Pins or screws or threaded wires; nuts therefor
    • A61B17/866Material or manufacture
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/04Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/84Fasteners therefor or fasteners being internal fixation devices
    • A61B17/846Nails or pins, i.e. anchors without movable parts, holding by friction only, with or without structured surface
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02Inorganic materials
    • A61L31/022Metals or alloys
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B22CASTING; POWDER METALLURGY
    • B22FWORKING METALLIC POWDER; MANUFACTURE OF ARTICLES FROM METALLIC POWDER; MAKING METALLIC POWDER; APPARATUS OR DEVICES SPECIALLY ADAPTED FOR METALLIC POWDER
    • B22F5/00Manufacture of workpieces or articles from metallic powder characterised by the special shape of the product
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00004(bio)absorbable, (bio)resorbable or resorptive

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Manufacture Of Metal Powder And Suspensions Thereof (AREA)
  • Powder Metallurgy (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

1. Способ изготовления медицинского имплантата, в частности, в виде костного винта, костного гвоздя, костного штифта, пластины, фиксатора шовного материала или тому подобного для крепления мягких тканей, в частности сухожилий, мышц и связок, к кости, или в виде эндопротеза или по меньшей мере его части, из магниевого сплава, в котором содержание магния составляет по меньшей мере 80%, масс, содержание редкоземельного металла составляет от 2,5 до 5% масс, содержание иттрия составляет от 1,5 до 5% масс, содержание циркония составляет от 0,1 до 2,5% масс, содержание цинка составляет от 0,01 до 0,8% масс, а также присутствуют неизбежные примеси, причем общее содержание возможных примесей составляет менее 1% масс, а содержание алюминия меньше чем 0,5% масс, а остальное до 100% масс составляет магний,включающий следующие стадии:a) плавление компонентов сплава при температуре от 700 до 900°C с последующим тщательным их смешением с получением магниевого сплава, выливание магниевого сплава в формы при температуре от 700 до 900°C,b) плавление указанного магниевого сплава с получением расплавленного сплава,c) атомизация указанного расплавленного сплава при температуре от 775 до 850°C и давлении от 17 до 23 бар (от 1,7 до 2,3 МПа) в атмосфере защитного газа и в то же время охлаждение атомизированного расплавленного сплава до температуры ниже точки его затвердевания с получением порошкового сплава,d) формование указанного порошкового сплава в условиях холодного изостатического прессования с получением сплава-сырца при давлении по меньшей мере 100 бар (10 МПа),e) экструдирование указанного сплава-сырца с получением формованной из магниевого сплава заготовки, приче

Claims (13)

1. Способ изготовления медицинского имплантата, в частности, в виде костного винта, костного гвоздя, костного штифта, пластины, фиксатора шовного материала или тому подобного для крепления мягких тканей, в частности сухожилий, мышц и связок, к кости, или в виде эндопротеза или по меньшей мере его части, из магниевого сплава, в котором содержание магния составляет по меньшей мере 80%, масс, содержание редкоземельного металла составляет от 2,5 до 5% масс, содержание иттрия составляет от 1,5 до 5% масс, содержание циркония составляет от 0,1 до 2,5% масс, содержание цинка составляет от 0,01 до 0,8% масс, а также присутствуют неизбежные примеси, причем общее содержание возможных примесей составляет менее 1% масс, а содержание алюминия меньше чем 0,5% масс, а остальное до 100% масс составляет магний,
включающий следующие стадии:
a) плавление компонентов сплава при температуре от 700 до 900°C с последующим тщательным их смешением с получением магниевого сплава, выливание магниевого сплава в формы при температуре от 700 до 900°C,
b) плавление указанного магниевого сплава с получением расплавленного сплава,
c) атомизация указанного расплавленного сплава при температуре от 775 до 850°C и давлении от 17 до 23 бар (от 1,7 до 2,3 МПа) в атмосфере защитного газа и в то же время охлаждение атомизированного расплавленного сплава до температуры ниже точки его затвердевания с получением порошкового сплава,
d) формование указанного порошкового сплава в условиях холодного изостатического прессования с получением сплава-сырца при давлении по меньшей мере 100 бар (10 МПа),
e) экструдирование указанного сплава-сырца с получением формованной из магниевого сплава заготовки, причем сплав-сырец перед экструзией нагревают до температуры от 300°C до 400°C, и
f) получение медицинского имплантата из указанной формованной из магниевого сплава заготовки.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что на стадии c) защитная газовая атмосфера представляет собой атмосферу инертного газа, в частности атмосферу аргона и/или гелия.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что порошковый сплав имеет средний размер частиц от 5 до 50 мкм, предпочтительно от 10 до 30 мкм, и в частности они имеют шаровидную форму.
4. Способ по п. 2, отличающийся тем, что порошковый сплав имеет средний размер частиц от 5 до 50 мкм, предпочтительно от 10 до 30 мкм, и в частности они имеют шаровидную форму.
5. Способ по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что прессование на стадии d) проводят при давлении по меньшей мере 80 бар (8 МПа) в условиях холодного изостатического прессования.
6. Способ по п. 5, отличающийся тем, что давление на стадии d) создают с помощью газовой атмосферы, в частности с помощью инертной газовой атмосферы.
7. Способ по любому из пп. 1-4 или 6, отличающийся тем, что на стадии e) экструзию осуществляют с использованием пуансона с фильерой при температуре от 150°C до 400°C, в частности от 200°C до 375°C.
8. Способ по п. 5, отличающийся тем, что на стадии е) экструзию осуществляют с использованием пуансона с фильерой при температуре от 150°C до 400°C, в частности от 200°C до 375°C.
9. Способ по любому из пп. 1-4, 6 или 8, отличающийся тем, что магниевый сплав содержит от 5 до 9% масс, редкоземельных металлов, включая иттрий, от 0,1 до 0,8% масс, циркония, от 0,01 до 0,25% масс, цинка, остальное - магний и, возможно, неизбежные примеси.
10. Способ по п. 5, отличающийся тем, что магниевый сплав содержит от 5 до 9% масс, редкоземельных металлов, включая иттрий, от 0,1 до 0,8% масс, циркония, от 0,01 до 0,25% масс, цинка, остальное - магний и, возможно, неизбежные примеси.
11. Способ по п. 7, отличающийся тем, что магниевый сплав содержит от 5 до 9% масс, редкоземельных металлов, включая иттрий, от 0,1 до 0,8% масс, циркония, от 0,01 до 0,25% масс, цинка, остальное - магний и, возможно, неизбежные примеси.
12. Медицинский имплантат, в частности, в виде костного винта, костного гвоздя, костного штифта, пластины, фиксатора шовного материала или тому подобного для крепления мягких тканей, в частности, сухожилий, мышц и связок к кости, или в виде эндопротеза или по меньшей мере его части, полученный по способу согласно любому из пп. 1-11.
13. Медицинский имплантат по п. 12, отличающийся тем, что имплантат снабжен поверхностным покрытием, в частности поверхностным покрытием для контроля скорость коррозии.
RU2014108484A 2011-09-06 2012-08-28 Способ изготовления медицинского имплантата из магниевого сплава RU2608152C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102011082210.0 2011-09-06
DE102011082210A DE102011082210A1 (de) 2011-09-06 2011-09-06 Medizinisches Implantat für den menschlichen und tierischen Körper
PCT/EP2012/066683 WO2013034466A1 (de) 2011-09-06 2012-08-28 Verfahren zur erzeungung eines medizinischen implantats aus einer magnesiumlegierung

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014108484A true RU2014108484A (ru) 2015-10-20
RU2608152C2 RU2608152C2 (ru) 2017-01-16

Family

ID=46785406

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014108484A RU2608152C2 (ru) 2011-09-06 2012-08-28 Способ изготовления медицинского имплантата из магниевого сплава

Country Status (15)

Country Link
US (1) US9402669B2 (ru)
EP (1) EP2753373B1 (ru)
JP (1) JP6170046B2 (ru)
CN (1) CN103826668B (ru)
AU (1) AU2012306511B2 (ru)
BR (1) BR112014006637B1 (ru)
CO (1) CO7030953A2 (ru)
DE (1) DE102011082210A1 (ru)
ES (1) ES2547353T3 (ru)
IL (1) IL231326A0 (ru)
IN (1) IN2014CN02467A (ru)
PL (1) PL2753373T3 (ru)
RU (1) RU2608152C2 (ru)
SG (1) SG11201400428TA (ru)
WO (1) WO2013034466A1 (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104511050A (zh) * 2013-09-27 2015-04-15 上海交通大学医学院附属第九人民医院 一种可降解吸收的人工韧带
US20170239386A1 (en) * 2014-08-18 2017-08-24 University Of Cincinnati Magnesium single crystal for biomedical applications and methods of making same
DE102015107056B4 (de) 2015-05-06 2021-04-01 Syntellix Ag Arthrodesen-Implantat
DE102015120514A1 (de) * 2015-11-26 2017-06-01 Syntellix Ag Biologisch resorbierbarer Fixierungsnagel
DE102016119227A1 (de) * 2016-10-10 2018-04-12 Cortronik GmbH Bioresorbierbare Implantate aus extrudiertem Pulver mit variierender chemischer Zusammensetzung
CN107557783A (zh) * 2017-08-31 2018-01-09 常州富思通管道有限公司 一种复合医用镁合金的制备方法
US10512495B2 (en) 2017-12-28 2019-12-24 Industrial Technology Research Institute Method for fabricating medical device and applications thereof
CN107974567A (zh) * 2018-01-30 2018-05-01 山东建筑大学 一种可控的医用降解镁合金的制备工艺与方法
DE102018120093B4 (de) * 2018-08-17 2021-05-12 Syntellix Ag Biodegradierbares Drahtimplantat
CA3134810A1 (en) * 2019-03-28 2020-10-01 Japan Medical Device Technology Co., Ltd. Implant for non-luminal area
JP7426988B2 (ja) * 2019-03-28 2024-02-02 株式会社 日本医療機器技研 表面改質マグネシウム合金
RU2710597C1 (ru) * 2019-06-07 2019-12-30 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химии Дальневосточного отделения Российской академии наук (ИХ ДВО РАН) Способ получения композиционного материала для биорезорбируемого магниевого имплантата
JP2021019933A (ja) * 2019-07-29 2021-02-18 グンゼ株式会社 椎間スペーサーキット
TWI715325B (zh) * 2019-12-03 2021-01-01 財團法人金屬工業研究發展中心 金屬植入物的製造方法及所製造獲得的金屬植入物
CN114305637B (zh) * 2021-12-31 2024-06-18 闻客医学科技(苏州)有限公司 一种可降解的镁合金接骨螺钉及其制备方法
CN114622109A (zh) * 2022-03-14 2022-06-14 中南大学 快速凝固和挤压成型制备医用耐腐蚀镁锌锰合金的方法
DE102022109070A1 (de) 2022-04-13 2023-10-19 Soluterials Verwaltungs und Verwertungs UG (haftungsbeschränkt) Leichtmetall-Matrixverbundwerkstoff auf Magnesiumbasis und Verfahren zu seiner Herstellung
CN114990370B (zh) * 2022-05-11 2022-11-11 山东商业职业技术学院 一种高生物相容性镁合金复合材料的制备方法

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10128100A1 (de) 2001-06-11 2002-12-19 Hannover Med Hochschule Medizinisches Implantat für den menschlichen und tierischen Körper
WO2006036033A1 (ja) * 2004-09-30 2006-04-06 Yoshihito Kawamura 高強度高靭性金属及びその製造方法
DE202005006076U1 (de) 2005-04-15 2005-07-28 Königsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese GmbH Knochenschraube, insbesondere Ankerschraube für spongiöses Knochengewebe
US8663308B2 (en) * 2005-09-19 2014-03-04 Cook Medical Technologies Llc Graft with bioabsorbable support frame
US20090081313A1 (en) 2006-04-28 2009-03-26 Biomagnesium Systems Ltd. Biodegradable Magnesium Alloys and Uses Thereof
DE102008008219A1 (de) 2008-02-08 2009-10-01 EMPA Eidgenössische Materialprüfungs-und Forschungsanstalt Biokompatibles Bauteil und Verfahren zu dessen Herstellung
GB0817893D0 (en) * 2008-09-30 2008-11-05 Magnesium Elektron Ltd Magnesium alloys containing rare earths
CN101550510B (zh) * 2009-05-08 2011-02-02 重庆大学 一种高强度可降解生物医用镁合金及其制备方法
CN101797400A (zh) * 2010-04-12 2010-08-11 李扬德 一种含有ha纳米粉多孔可降解镁合金骨支架材料

Also Published As

Publication number Publication date
BR112014006637A2 (pt) 2017-04-04
SG11201400428TA (en) 2014-05-29
US20140236155A1 (en) 2014-08-21
AU2012306511A1 (en) 2014-04-17
EP2753373A1 (de) 2014-07-16
AU2012306511B2 (en) 2015-09-03
RU2608152C2 (ru) 2017-01-16
EP2753373B1 (de) 2015-06-24
BR112014006637A8 (pt) 2018-08-28
WO2013034466A9 (de) 2013-09-12
JP6170046B2 (ja) 2017-07-26
CN103826668A (zh) 2014-05-28
JP2014533967A (ja) 2014-12-18
DE102011082210A1 (de) 2013-03-07
WO2013034466A1 (de) 2013-03-14
CN103826668B (zh) 2015-12-02
IL231326A0 (en) 2014-04-30
CO7030953A2 (es) 2014-08-21
BR112014006637B1 (pt) 2019-10-29
ES2547353T3 (es) 2015-10-05
PL2753373T3 (pl) 2015-12-31
IN2014CN02467A (ru) 2015-06-19
US9402669B2 (en) 2016-08-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014108484A (ru) Способ изготовления медицинского имплантата из магниевого сплава
CN103725942B (zh) 一种Mg-Zn-Sr-Ca系镁合金及其制备方法
US9775647B2 (en) Magnesium alloy
CN102312144A (zh) 一种超细晶医用镁合金及其制备方法
CN102388157A (zh) 生产镁合金基产品的方法
CN101538671B (zh) 快速凝固超高强度镁合金及其制备方法
CN104131195A (zh) 一种生物医用多孔钛的制备方法
CN103949640A (zh) 一种电子束快速成形技术制备Nb-Si基超高温合金的方法
CN107435113B (zh) 一种在生物体内可降解的高强韧耐腐蚀骨科用镁合金及其制备方法
CN101629252B (zh) 塑性块体金属玻璃内生复合材料及其制备方法
JPH11104800A (ja) 軽金属合金塑性加工用素材および塑性加工材の製造方法
CN104313370B (zh) 一种细化稀土镁合金中富稀土相的方法
CN104772464A (zh) 骨科植入物的制备方法
CN105779839B (zh) 自保护可降解MgO/Mg‑Zn‑Ca生物复合材料
CN1327014C (zh) 挤压铸造法制备AlCuFe准晶颗粒增强铝基复合材料的方法
CN102912259A (zh) 一种锆基金属玻璃内生复合材料及其制备方法
CN106377803B (zh) 一种Mg-Zn-Sr-Ca-Zr医用骨钉及其制备方法
CN104846246A (zh) 一种新型高导热压铸稀土镁合金及其制备方法
JP2003311373A (ja) 半溶融成形用素材の製造方法
JPWO2017170964A1 (ja) 医療用カルシウム系金属ガラス合金成形体及びその製造方法
CN102787287B (zh) 一种改善Mg-Zn-Y合金强度性能的固态处理方法
CN105401104A (zh) 高强度块体Cu-Zr-Zn金属玻璃及制备方法
CN113388792B (zh) 一种生物医用非晶镁合金粉体、复合材料及制备工艺
RU2006107799A (ru) Способ получения полуфабриката для изготовления пенометалла
Omar et al. Production of medical devices prototype through metal injection moulding technique