RU2014101763A - Композиции комбинаций амикацина и фосфомицина, способы и системы для лечения вентилятор-ассоциированной пневмонии и вентилятор-ассоциированного трахеоброхита - Google Patents

Композиции комбинаций амикацина и фосфомицина, способы и системы для лечения вентилятор-ассоциированной пневмонии и вентилятор-ассоциированного трахеоброхита Download PDF

Info

Publication number
RU2014101763A
RU2014101763A RU2014101763/15A RU2014101763A RU2014101763A RU 2014101763 A RU2014101763 A RU 2014101763A RU 2014101763/15 A RU2014101763/15 A RU 2014101763/15A RU 2014101763 A RU2014101763 A RU 2014101763A RU 2014101763 A RU2014101763 A RU 2014101763A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
concentration
composition
fosfomycin
amikacin
aerosol
Prior art date
Application number
RU2014101763/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Алан Брюс МОНТГОМЕРИ
Original Assignee
Кардис Фарма Корпорейшн
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Кардис Фарма Корпорейшн filed Critical Кардис Фарма Корпорейшн
Publication of RU2014101763A publication Critical patent/RU2014101763A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/66Phosphorus compounds
    • A61K31/665Phosphorus compounds having oxygen as a ring hetero atom, e.g. fosfomycin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7028Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
    • A61K31/7034Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
    • A61K31/7036Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin having at least one amino group directly attached to the carbocyclic ring, e.g. streptomycin, gentamycin, amikacin, validamycin, fortimicins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0078Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a nebulizer such as a jet nebulizer, ultrasonic nebulizer, e.g. in the form of aqueous drug solutions or dispersions
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04Antibacterial agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/005Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes using ultrasonics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/14Preparation of respiratory gases or vapours by mixing different fluids, one of them being in a liquid phase
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/10Preparation of respiratory gases or vapours
    • A61M16/14Preparation of respiratory gases or vapours by mixing different fluids, one of them being in a liquid phase
    • A61M16/16Devices to humidify the respiration air

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, включающая бактерицидную концентрацию амикацина и фосфомицина, скомбинированных в гипертоническом растворе в соотношении амикацин:фосфомицин, превышающем 1:1, и содержащая по меньшей мере примерно 30 экв/л проникающего аниона.2. Композиция по п. 1, где осмотическая концентрация раствора составляет менее примерно 1000 мОсм/л.3. Композиция по п. 2, где концентрация амикацина составляет по меньшей мере 50 мг/мл.4. Композиция по п. 2, где концентрация фосфомицина составляет по меньшей мере примерно 20 мг/мл.5. Композиция по п. 1, имеющая рН между примерно 4,4 и примерно 7,5.6. Композиция по п. 1, где концентрация проникающего аниона составляет по меньшей мере примерно 40 мэкв/л, а осмотическая концентрация варьирует между примерно 310 мОсм/л и менее примерно 800 мОсм/л.7. Композиция по п. 2, где раствор содержит от 100 до 300 мг фосфомицина.8. Композиция по п. 2, где раствор содержит от 150 до 600 мг амикацина.9. Композиция по п. 1, где фосфомицин представляет собой растворимую в воде соль фосфомицина.10. Композиция по п. 1, где проникающим анионом является хлорид.11. Композиция, включающая:первый компонент, включающий изолированную порцию амикацина с концентрацией более чем 100 мг/мл и рН между примерно 4,5 и примерно 6,0,второй компонент, включающий изолированную порцию по меньшей мере 40 мг динатриевой соли фосфомицина.12. Композиция по п. 11, где фосфомицин разведен из порошка с получением раствора с концентрацией более чем 110 мг/мл, и рН раствора составляет около 8,0-9,5.13. Композиция по п. 11, где первый компонент и второй компонент скомбинированы с получением смеси с рН между 6,9 и 7,4, по меньшей мере 30 экв/л хлорид-аниона и осмотической

Claims (42)

1. Фармацевтическая композиция, включающая бактерицидную концентрацию амикацина и фосфомицина, скомбинированных в гипертоническом растворе в соотношении амикацин:фосфомицин, превышающем 1:1, и содержащая по меньшей мере примерно 30 экв/л проникающего аниона.
2. Композиция по п. 1, где осмотическая концентрация раствора составляет менее примерно 1000 мОсм/л.
3. Композиция по п. 2, где концентрация амикацина составляет по меньшей мере 50 мг/мл.
4. Композиция по п. 2, где концентрация фосфомицина составляет по меньшей мере примерно 20 мг/мл.
5. Композиция по п. 1, имеющая рН между примерно 4,4 и примерно 7,5.
6. Композиция по п. 1, где концентрация проникающего аниона составляет по меньшей мере примерно 40 мэкв/л, а осмотическая концентрация варьирует между примерно 310 мОсм/л и менее примерно 800 мОсм/л.
7. Композиция по п. 2, где раствор содержит от 100 до 300 мг фосфомицина.
8. Композиция по п. 2, где раствор содержит от 150 до 600 мг амикацина.
9. Композиция по п. 1, где фосфомицин представляет собой растворимую в воде соль фосфомицина.
10. Композиция по п. 1, где проникающим анионом является хлорид.
11. Композиция, включающая:
первый компонент, включающий изолированную порцию амикацина с концентрацией более чем 100 мг/мл и рН между примерно 4,5 и примерно 6,0,
второй компонент, включающий изолированную порцию по меньшей мере 40 мг динатриевой соли фосфомицина.
12. Композиция по п. 11, где фосфомицин разведен из порошка с получением раствора с концентрацией более чем 110 мг/мл, и рН раствора составляет около 8,0-9,5.
13. Композиция по п. 11, где первый компонент и второй компонент скомбинированы с получением смеси с рН между 6,9 и 7,4, по меньшей мере 30 экв/л хлорид-аниона и осмотической концентрацией между около 680 и 780 мОсм/л.
14. Композиция по п. 11, где первый компонент и второй компонент герметично закрыты в отдельных контейнерах.
15. Композиция по п. 11, где первый компонент и второй компонент скомбинированы в соотношении амикацин:фосфомицин, составляющем более чем 1:1.
16. Композиция по п. 11, где концентрация первого компонента составляет более чем 110 мг/мл, и рН раствора составляет между примерно 8,0 и 9,5.
17. Композиция по п. 15, где соотношение больше или равно 2,6:1,0.
18. Увлажненный аэрозольный туман, включающий:
распределение частиц, образованных из гипертонического раствора фосфомицина и амикацина, имеющих концентрацию проникающего аниона более 30 экв/л, осмотическую концентрацию менее 1000 мОсм/л, средний размер частиц менее 5 мкм, и смешанных с увлажненным воздухом.
19. Аэрозольный туман по п. 18, где концентрация амикацина в гипертоническом растворе составляет по меньшей мере примерно 50 мг/мл.
20. Аэрозольный туман по п. 19, где концентрация фосфомицина в гипертоническом растворе составляет по меньшей мере примерно 20 мг/мл.
21. Аэрозольный туман по п. 18, где рН составляет 4,5-7,5.
22. Аэрозольный туман по п. 21, где концентрация проникающего аниона превышает 40 мэкв/л и осмотическая концентрация аэрозольного тумана составляет менее 800 мОсм/л.
23. Аэрозольный туман по п. 22, где средний размер частиц составляет менее 3,5 мкм.
24. Аэрозольный туман по п. 22, где средний размер частиц превышает 2,8 мкм.
25. Аэрозольный туман по п. 24, где аэрозольный туман обладает бактерицидным действием против грамотрицательных бактерий, грамположительных бактерий и их комбинаций.
26. Аэрозольный туман по п. 25, где грамположительные бактерии представляют собой метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA).
27. Аэрозольный туман по п. 26, где бактерии несут ген, экспрессирующий карбапенемазу.
28. Аэрозольный туман по п. 27, где карбапенемазой является NDM-1.
29. Аэрозольный туман по п. 18, где соотношение амикацин:фосфомицин превышает 1:1.
30. Аэрозольный туман по п. 29, где соотношение больше или равно 2,6:1,0.
31. Система, содержащая:
механический аппарат искусственной вентиляции легких, содержащий воздухоносные пути для передачи положительного давления воздуха, создаваемого аппаратом искусственной вентиляции легких, пациенту,
источник увлажненного воздуха, функционально соединенный с воздухоносными путями, и крепление входного отверстия воздухоносных путей; и
встроенный распылитель, функционально присоединенный к воздухоносным путям с помощью крепления входного отверстия, где распылитель содержит резервуар, включающий комбинацию амикацина и фосфомицина в гипертоническом солевом растворе, имеющем концентрацию проникающего аниона по меньшей мере около 30 экв/л, и вибрирующую пластинчатую мембрану, имеющую множество отверстий с диаметром менее 2,5 мкм.
32. Система по п. 31, где распылитель имеет входное отверстие и выходное отверстие, каждое из которых функционально и герметично соединено с креплением входного отверстия воздухоносных путей, чтобы не пропускать дополнительный поток воздуха в воздухоносные пути.
33. Система по п. 32, где крепление входного отверстия располагается проксимально относительно Y-образной части аппарата искусственной вентиляции легких.
34. Система по п. 33, где встроенный распылитель имеет кольцевое вентиляционное пространство, окружающее вибрирующую мембрану.
35. Система по п. 33, где встроенный распылитель работает в непрерывном режиме, чтобы создавать аэрозольный туман.
36. Система по п. 31, дополнительно включающая аэрозольный туман из гипертонического раствора, имеющий средний размер частиц менее 5 мкм и осмотическую концентрацию менее 800 мОсм/л.
37. Система по п. 31, где резервуар содержит от около 100 до около 300 мг фосфомицина и от около 150 до около 650 мг амикацина.
38. Система по п. 32, дополнительно включающая смесь увлажненного воздуха и аэрозольного тумана в воздухоносных путях и дистально от встроенного распылителя.
39. Система по п. 31, где соотношение амикацин:фосфомицин превышает 1:1.
40. Система по п. 39, где соотношение составляет больше или равно 2,6:1,0.
41. Гипертонический раствор, включающий концентрацию лекарственного средства, имеющий повышенную осмотическую концентрацию его аэрозольного тумана, где аэрозольный туман смешан с увлажненным воздухом для уменьшения осмотической концентрации.
42. Система искусственной вентиляции легких, включающая распылитель для создания аэрозольного тумана из гипертонического раствора и устройство для выработки увлажненного воздуха, где аппарат искусственной вентиляции легких сконфигурирован, чтобы смешивать увлажненный воздух в воздухоносных путях аппарата искусственной вентиляции легких с аэрозольным туманом.
RU2014101763/15A 2011-07-12 2012-07-12 Композиции комбинаций амикацина и фосфомицина, способы и системы для лечения вентилятор-ассоциированной пневмонии и вентилятор-ассоциированного трахеоброхита RU2014101763A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201161572225P 2011-07-12 2011-07-12
US61/572,225 2011-07-12
PCT/US2012/046559 WO2013010041A1 (en) 2011-07-12 2012-07-12 Formulations of amikacin and fosfomycin combinations and methods and systems for treatment of ventilator associated pneumonia (vap) and ventilator associated tracheal (vat) bronchitis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2014101763A true RU2014101763A (ru) 2015-08-20

Family

ID=46545929

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014101763/15A RU2014101763A (ru) 2011-07-12 2012-07-12 Композиции комбинаций амикацина и фосфомицина, способы и системы для лечения вентилятор-ассоциированной пневмонии и вентилятор-ассоциированного трахеоброхита

Country Status (12)

Country Link
US (2) US8603439B2 (ru)
EP (1) EP2731586B1 (ru)
JP (2) JP2014523909A (ru)
KR (1) KR20140025534A (ru)
CN (1) CN103702663A (ru)
AU (2) AU2012281068A1 (ru)
BR (1) BR112014000275A2 (ru)
CA (1) CA2841272C (ru)
MX (1) MX2014000540A (ru)
RU (1) RU2014101763A (ru)
WO (1) WO2013010041A1 (ru)
ZA (2) ZA201309028B (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2622193A1 (en) * 2005-09-29 2007-04-12 Nektar Therapeutics Antibiotic formulations, unit doses, kits, and methods
WO2014152326A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-25 Cempra Pharmaceuticals, Inc. Methods for treating respiratory diseases and formulations therefor
TWI571259B (zh) * 2013-03-15 2017-02-21 卡帝俄斯製藥公司 胺基糖苷及磷黴素組合之改良調配物及用於治療呼吸器相關性肺炎(vap)與呼吸器相關性氣管(vat)支氣管炎之方法及系統
MX2016002524A (es) 2013-08-26 2016-10-26 Cardeas Pharma Corp Formulaciones de aminoglucosidos y fosfomicina en una combinacion que tiene propiedades quimicas mejoradas.
JP6741887B1 (ja) 2017-06-28 2020-08-19 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. 患者に供給される呼吸可能なガスの加圧流の加湿のためのシステム

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5508269A (en) 1994-10-19 1996-04-16 Pathogenesis Corporation Aminoglycoside formulation for aerosolization
BR9916296A (pt) 1998-12-17 2004-06-29 Pathogenesis Corp Método para tratamento de bronquite crÈnica severa (bronquiectase) com um antibiótico em forma de aerossol
US7971588B2 (en) * 2000-05-05 2011-07-05 Novartis Ag Methods and systems for operating an aerosol generator
US8336545B2 (en) 2000-05-05 2012-12-25 Novartis Pharma Ag Methods and systems for operating an aerosol generator
MXPA02010884A (es) 2000-05-05 2003-03-27 Aerogen Ireland Ltd Aparato y metodo para el suministro de medicamentos al sistema respiratorio.
US7100600B2 (en) 2001-03-20 2006-09-05 Aerogen, Inc. Fluid filled ampoules and methods for their use in aerosolizers
JP2004534763A (ja) 2001-05-18 2004-11-18 カイロン コーポレイション アミノグリコシド抗生物質の吸入投与のための方法および単位用量処方物
WO2003059424A1 (en) 2002-01-15 2003-07-24 Aerogen, Inc. Methods and systems for operating an aerosol generator
US7607436B2 (en) 2002-05-06 2009-10-27 The Research Foundation Of State University Of New York Methods, devices and formulations for targeted endobronchial therapy
ITMI20021881A1 (it) 2002-09-04 2004-03-05 Zambon Spa Composizioni farmaceutiche per il trattamento di infezioni da patogeni dell'apparato urinario.
KR101137052B1 (ko) 2003-11-17 2012-04-24 노바르티스 아게 인공호흡기 회로에 대한 에어로졸의 효과적인 주입
PT1750667E (pt) * 2004-05-17 2011-03-11 Corus Pharma Inc Combinação aerossolizada de fosfomicina/aminoglicósido para o tratamento de infecções respiratórias bacterianas
ES2399279T3 (es) 2004-06-18 2013-03-27 Novartis Ag Formulaciones de tobramicina para el tratamiento de infecciones endobronquiales
CA2622193A1 (en) 2005-09-29 2007-04-12 Nektar Therapeutics Antibiotic formulations, unit doses, kits, and methods
CA2623256A1 (en) 2005-09-29 2007-04-12 Nektar Therapeutics Receptacles and kits, such as for dry powder packaging
WO2008071197A1 (en) * 2006-12-11 2008-06-19 Drugrecure Aps Methods for treating cystic fibrosis or pneumonia with bacterial infection via pulmonary administration of fosfomycin
CA2700534A1 (en) 2007-09-25 2009-04-02 Novartis Ag Treatment of pulmonary disorders with aerosolized medicaments such as vancomycin
GB0813211D0 (en) 2008-07-18 2008-08-27 E Therapeutics Plc Antibacterial combination therapy for the treatment of gram positive bacterial infections
US20120058198A1 (en) 2009-03-26 2012-03-08 Pulmatrix, Inc. Methods for treating and preventing pneumonia and ventilator-associated tracheobronchitis
AU2010324997A1 (en) 2009-11-24 2012-05-31 Gilead Sciences, Inc. Inhaled fosfomycin/tobramycin for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease
EP2567691B1 (en) 2011-09-12 2014-12-24 Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Aqueous compositions comprising arbekacin

Also Published As

Publication number Publication date
EP2731586B1 (en) 2019-09-25
US20140221302A1 (en) 2014-08-07
MX2014000540A (es) 2014-05-01
ZA201409204B (en) 2016-10-26
CA2841272C (en) 2019-01-15
CN103702663A (zh) 2014-04-02
KR20140025534A (ko) 2014-03-04
US10471083B2 (en) 2019-11-12
US20130014759A1 (en) 2013-01-17
EP2731586A1 (en) 2014-05-21
AU2012281068A1 (en) 2013-12-19
CA2841272A1 (en) 2013-01-17
AU2016202244A1 (en) 2016-05-05
JP2015232026A (ja) 2015-12-24
JP2014523909A (ja) 2014-09-18
WO2013010041A1 (en) 2013-01-17
US8603439B2 (en) 2013-12-10
ZA201309028B (en) 2015-08-26
BR112014000275A2 (pt) 2017-04-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014101763A (ru) Композиции комбинаций амикацина и фосфомицина, способы и системы для лечения вентилятор-ассоциированной пневмонии и вентилятор-ассоциированного трахеоброхита
RU2379058C1 (ru) Способ аэрозольной дезинфекции закрытых помещений
JP2017502064A5 (ru)
US20210393833A1 (en) Method, device, and system for disinfection
CN109562237B (zh) 雾化喷嘴和操作这样的雾化喷嘴的方法
JP2014503598A5 (ru)
RU2015121091A (ru) Порошки для ингаляции с ультранизкой плотностью
JP2015523395A5 (ru)
CA2799881A1 (en) Nasal wash solution
RU104066U1 (ru) Аппарат для создания микроклимата соляной пещеры
US20220040348A1 (en) Method, apparatus and system for disinfecting air and/or surfaces
US20160206768A1 (en) Method and system for producing, storing, and dispensing of iodine, vitamin and mineral enriched water
US20170296562A1 (en) Formulations of aminoglycosides and fosfomycin in a combination having improved chemical properties
CN202113447U (zh) 缓释吸氧给药器
TWI571259B (zh) 胺基糖苷及磷黴素組合之改良調配物及用於治療呼吸器相關性肺炎(vap)與呼吸器相關性氣管(vat)支氣管炎之方法及系統
CN213609056U (zh) 一种多通路呼吸道治疗设备
RU2406572C2 (ru) Установка для аэрозолирования
Kadrichu et al. In vitro efficiency of the Amikacin Inhale System, a novel integrated drug-device delivery system
CN202314791U (zh) 可同时吸氧和呼吸道给药的装置
CN113729021A (zh) 一种高效持久的消杀剂及其使用方法
RU87626U1 (ru) Устройство для аэрозолирования
CN104784159A (zh) 氨曲南粉雾剂的制备方法
CN112577147A (zh) 净化消毒空气盐气溶胶用的溶液
NZ612962A (en) Aerosol pirfenidone and pyridone analog compounds and uses thereof
UA108112C2 (uk) Лікування легеневих інфекцій за допомогою введення тобраміцину шляхом аерозолізації

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20160819