RU2013154972A - Способ изготовления порошков для ингаляции - Google Patents

Способ изготовления порошков для ингаляции Download PDF

Info

Publication number
RU2013154972A
RU2013154972A RU2013154972/15A RU2013154972A RU2013154972A RU 2013154972 A RU2013154972 A RU 2013154972A RU 2013154972/15 A RU2013154972/15 A RU 2013154972/15A RU 2013154972 A RU2013154972 A RU 2013154972A RU 2013154972 A RU2013154972 A RU 2013154972A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
active component
powders
mixing
manufacturing
inhalation
Prior art date
Application number
RU2013154972/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Шиничи ОНО
Original Assignee
Клинипро Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Клинипро Ко., Лтд. filed Critical Клинипро Ко., Лтд.
Publication of RU2013154972A publication Critical patent/RU2013154972A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/138Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682Processes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J3/00Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms
    • A61J3/02Devices or methods specially adapted for bringing pharmaceutical products into particular physical or administering forms into the form of powders
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • A61K31/137Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • A61K31/167Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/565Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
    • A61K31/568Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in positions 10 and 13 by a chain having at least one carbon atom, e.g. androstanes, e.g. testosterone
    • A61K31/569Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol substituted in positions 10 and 13 by a chain having at least one carbon atom, e.g. androstanes, e.g. testosterone substituted in position 17 alpha, e.g. ethisterone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/57Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
    • A61K31/573Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone substituted in position 21, e.g. cortisone, dexamethasone, prednisone or aldosterone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/08Bronchodilators

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

1. Способ изготовления порошков для ингаляции, включающий:первый этап смешивания, включающий перемешивание первого активного компонента и носителя в присутствии среды размола, и смешивание первого активного компонента и носителя при одновременном измельчении агломератов первого активного компонента с целью получения смеси носителя и первого активного компонента; ивторой этап смешивания, включающий добавление тонкодисперсных порошков к смеси, полученной на первом этапе смешивания, и перемешивание и смешивание смеси и тонкодисперсных порошков в присутствии среды размола.2. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе смешивания добавляют второй активный компонент, отличающийся от первого активного компонента.3. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1, отличающийся тем, что на втором этапе смешивания добавляют второй активный компонент, отличающийся от первого активного компонента.4. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.2 или 3, отличающийся тем, что первый активный компонент обладает более высокими когезивными свойствами по сравнению со вторым активным компонентом.5. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.2 или 3, отличающийся тем, что первым активным компонентом является ксинафоат сальметерола, ивторым активным компонентом является пропионат флутиказона.6. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1,отличающийся тем, что средний диаметр частиц тонкодисперсных порошков составляет от 1/50 или более до 1/5 или менее для среднего диаметра частиц носителя.7. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.6, отличающийся тем, что каж�

Claims (8)

1. Способ изготовления порошков для ингаляции, включающий:
первый этап смешивания, включающий перемешивание первого активного компонента и носителя в присутствии среды размола, и смешивание первого активного компонента и носителя при одновременном измельчении агломератов первого активного компонента с целью получения смеси носителя и первого активного компонента; и
второй этап смешивания, включающий добавление тонкодисперсных порошков к смеси, полученной на первом этапе смешивания, и перемешивание и смешивание смеси и тонкодисперсных порошков в присутствии среды размола.
2. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1, отличающийся тем, что на первом этапе смешивания добавляют второй активный компонент, отличающийся от первого активного компонента.
3. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1, отличающийся тем, что на втором этапе смешивания добавляют второй активный компонент, отличающийся от первого активного компонента.
4. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.2 или 3, отличающийся тем, что первый активный компонент обладает более высокими когезивными свойствами по сравнению со вторым активным компонентом.
5. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.2 или 3, отличающийся тем, что первым активным компонентом является ксинафоат сальметерола, и
вторым активным компонентом является пропионат флутиказона.
6. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1,отличающийся тем, что средний диаметр частиц тонкодисперсных порошков составляет от 1/50 или более до 1/5 или менее для среднего диаметра частиц носителя.
7. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.6, отличающийся тем, что каждая композиция носителя и тонкодисперсных порошков может быть одинаковой или различной и представляет собой сахарид или сахарный спирт.
8. Способ изготовления порошков для ингаляции по п.1, отличающийся тем, что средой размола являются шарики.
RU2013154972/15A 2012-06-13 2013-02-25 Способ изготовления порошков для ингаляции RU2013154972A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2012-134171 2012-06-13
JP2012134171A JP5087182B1 (ja) 2012-06-13 2012-06-13 吸入用パウダーの製造方法
PCT/JP2013/054710 WO2013187088A1 (ja) 2012-06-13 2013-02-25 吸入用パウダーの製造方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2013154972A true RU2013154972A (ru) 2015-06-20

Family

ID=47435636

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013154972/15A RU2013154972A (ru) 2012-06-13 2013-02-25 Способ изготовления порошков для ингаляции

Country Status (12)

Country Link
US (1) US9532958B2 (ru)
EP (1) EP2716281B1 (ru)
JP (1) JP5087182B1 (ru)
CN (1) CN103619326B (ru)
AU (1) AU2013275641B2 (ru)
BR (1) BR112013032841B1 (ru)
CA (1) CA2840372C (ru)
IL (1) IL229834B (ru)
NZ (1) NZ620714A (ru)
PT (1) PT2716281T (ru)
RU (1) RU2013154972A (ru)
WO (1) WO2013187088A1 (ru)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101925617B (zh) 2008-01-31 2012-11-14 埃克森美孚化学专利公司 在生产茂金属催化的聚α烯烃中线性α烯烃的改进利用
JP6116206B2 (ja) * 2012-11-26 2017-04-19 クリニプロ株式会社 吸入用パウダーの製造方法
CN108066329B (zh) * 2016-11-11 2021-11-16 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种吸入用氟替卡松或其衍生物的微粒的制备方法
IT201900002857A1 (it) 2019-02-27 2020-08-27 Ntc S R L Procedimento di riempimento di contenitori con una polvere

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4140689B4 (de) * 1991-12-10 2007-11-22 Boehringer Ingelheim Kg Inhalationspulver und Verfahren zu ihrer Herstellung
JP2001151673A (ja) * 1999-09-06 2001-06-05 Nikken Chem Co Ltd 吸入用粉末製剤の製造方法
AU7685200A (en) 1999-10-12 2001-04-23 Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Powdery inhalational preparations and process for producing the same
GB0010709D0 (en) * 2000-05-03 2000-06-28 Vectura Ltd Powders for use a in dry powder inhaler
JP4969761B2 (ja) 2000-08-31 2012-07-04 オバン・エナジー・リミテッド 所望粒度を持つ固体基材の小粒子および第一材料の小粒状物を含む相乗作用性混合物を製造する方法
ATE420630T1 (de) * 2000-11-29 2009-01-15 Itoham Foods Inc Pulverzubereitungen und verfahren zu ihrer herstellung
EP1337239B2 (en) * 2000-11-30 2015-11-25 Vectura Limited Particles for use in a pharmaceutical composition
JP4744876B2 (ja) 2002-08-21 2011-08-10 ノートン・ヘルスケアー リミテッド 乾燥粉末吸入組成物の製造方法
US20050158248A1 (en) 2002-08-21 2005-07-21 Xian-Ming Zeng Method of preparing dry powder inhalation compositions
US7230012B2 (en) 2002-11-14 2007-06-12 Celgene Corporation Pharmaceutical compositions and dosage forms of thalidomide
JO3102B1 (ar) * 2004-03-17 2017-09-20 Chiesi Framaceutici S P A صيغ صيدلانية لوسائل استنشاق بها مسحوق جاف تشتمل على مكون فعال بقوة منخفضة الجرعة
GB0525254D0 (en) * 2005-12-12 2006-01-18 Jagotec Ag Powder compositions for inhalation
WO2007070851A2 (en) 2005-12-15 2007-06-21 Acusphere, Inc. Processes for making particle-based pharmaceutical formulations for pulmonary or nasal administration
GB0714134D0 (en) 2007-07-19 2007-08-29 Norton Healthcare Ltd Dry-powder medicament
CN101422436B (zh) * 2007-10-31 2010-12-01 江苏正大天晴药业股份有限公司 供吸入干粉组合物
CN101909652A (zh) 2007-11-07 2010-12-08 阿斯利康(瑞典)有限公司 含有抗坏血酸衍生物的干粉制剂
JP2009279558A (ja) 2008-05-26 2009-12-03 Sumitomo Wiring Syst Ltd 混合装置
US20130064870A1 (en) * 2010-05-20 2013-03-14 Sun Pharma Advanced Research Company Limited Dry powder inhalation composition

Also Published As

Publication number Publication date
EP2716281B1 (en) 2020-09-30
IL229834B (en) 2019-12-31
CN103619326A (zh) 2014-03-05
EP2716281A4 (en) 2015-08-26
IL229834A0 (en) 2014-03-31
BR112013032841A2 (pt) 2017-02-21
JP5087182B1 (ja) 2012-11-28
AU2013275641A1 (en) 2014-02-27
WO2013187088A1 (ja) 2013-12-19
JP2013255708A (ja) 2013-12-26
PT2716281T (pt) 2020-11-19
CN103619326B (zh) 2018-05-22
NZ620714A (en) 2017-01-27
CA2840372C (en) 2017-12-12
AU2013275641B2 (en) 2017-02-02
EP2716281A1 (en) 2014-04-09
BR112013032841A8 (pt) 2021-09-08
BR112013032841B1 (pt) 2022-04-05
CA2840372A1 (en) 2013-12-19
US20140134254A1 (en) 2014-05-15
US9532958B2 (en) 2017-01-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TN2015000395A1 (en) Respirable agglomerates of porous carrier particles and micronized drug
MX2021003256A (es) Articulo abrasivo que incluye particulas abrasivas perfiladas.
MX2015001958A (es) Composiciones mejoradas de particulas substancialmente esfericas.
WO2015051054A3 (en) Benefit agent containing delivery particle based on styrene maleic anhydride copolymer
RU2013154972A (ru) Способ изготовления порошков для ингаляции
BR112015023629A2 (pt) formulação de acetato de abiraterona
WO2014066468A8 (en) Stable, low viscosity antibody formulation
WO2010121082A3 (en) Emulsions of perfluorocarbons
EA201400311A1 (ru) Аминозамещенные имидазопиридазины
UA112540C2 (uk) Плівкова лікарська форма, яка містить вільну основу силденафілу, і спосіб її отримання
MY158931A (en) Silver Powder and Process for Manufacturing Same
EP4233843A3 (en) Antibody compositions
TR201906966T4 (tr) Hibrit karbon siyahı parçacıklarının imalatı için yöntem ve tertibat.
BR112015029773A2 (pt) pós revestidos com aroma
WO2015034678A3 (en) Corticosteroid containing orally disintegrating tablet compositions for eosinophilic esophagitis
NZ728914A (en) Aripiprazole prodrug compositions
MX2019008865A (es) Preparaciones solidas que contienen tofogliflozina y proceso para producir las mismas.
CA2876532C (en) Process for producing cell culture media
JP2014118603A5 (ru)
MX2015013234A (es) Formulaciones oftalmicas.
JP2013193005A5 (ru)
GB201210060D0 (en) Composition
PH12016501045B1 (en) Method for preparing dry powder inhalation compositions
GB2514741A (en) Composition for use as a paint binder
WO2015024577A3 (fr) Composition a base de safranal

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20150708