RU2013128357A - Стабильный готовый к применению инъекционный раствор цетрореликса - Google Patents
Стабильный готовый к применению инъекционный раствор цетрореликса Download PDFInfo
- Publication number
- RU2013128357A RU2013128357A RU2013128357/15A RU2013128357A RU2013128357A RU 2013128357 A RU2013128357 A RU 2013128357A RU 2013128357/15 A RU2013128357/15 A RU 2013128357/15A RU 2013128357 A RU2013128357 A RU 2013128357A RU 2013128357 A RU2013128357 A RU 2013128357A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cetrorelix
- pharmaceutical preparation
- pharmaceutically acceptable
- preparation
- acetic acid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/08—Peptides having 5 to 11 amino acids
- A61K38/09—Luteinising hormone-releasing hormone [LHRH], i.e. Gonadotropin-releasing hormone [GnRH]; Related peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
- A61P13/08—Drugs for disorders of the urinary system of the prostate
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
1. Стабильный готовый к применению водный фармацевтический и препарат цетрореликса для парентерального введения, где указанный препарат включает цетрореликс или его фармацевтически приемлемую соль в количестве 0,025% вес./об. или больше, небольшие количества ледяной уксусной кислоты, средства, регулирующего тоничность, необязательно другие фармацевтически приемлемые наполнители, растворенные в воде; где указанный препарат не включает какое-либо поверхностно-активное вещество.2. Фармацевтический препарат по п.1, где фармацевтически приемлемая соль цетрореликса представляет собой цетрореликса ацетат.3. Фармацевтический препарат по п.1 или п.2, где концентрация цетрореликса или его фармацевтически приемлемой соли составляет 0,025-0,075% вес./об., предпочтительно 0,025-0,05% вес./об. указанного препарата.4. Фармацевтический препарат по п.1, где небольшие количества ледяной уксусной кислоты соответствуют примерно 0,1-0,5% вес./об. указанного препарата.5. Фармацевтический препарат по п.1, где pH препарата составляет 2,5-5, предпочтительно 2,8-3,5.6. Фармацевтический препарат по п.1, где средство, регулирующее тоничность, выбрано из группы маннита, лактозы, декстрозы или подобных им, и осмоляльность препарата составляет 290-330 мОсм/кг.7. Способ изготовления стабильного готового к применению водного фармацевтического препарата цетрореликса для парентерального введения, где этапы включают:a) растворение ледяной уксусной кислоты, цетрореликса или его фармацевтически приемлемой соли и средства, регулирующего тоничность, в воде с получением раствора;b) фильтрование полученного раствора через стерильный фильтр иc) наполнение стерильным препара
Claims (10)
1. Стабильный готовый к применению водный фармацевтический и препарат цетрореликса для парентерального введения, где указанный препарат включает цетрореликс или его фармацевтически приемлемую соль в количестве 0,025% вес./об. или больше, небольшие количества ледяной уксусной кислоты, средства, регулирующего тоничность, необязательно другие фармацевтически приемлемые наполнители, растворенные в воде; где указанный препарат не включает какое-либо поверхностно-активное вещество.
2. Фармацевтический препарат по п.1, где фармацевтически приемлемая соль цетрореликса представляет собой цетрореликса ацетат.
3. Фармацевтический препарат по п.1 или п.2, где концентрация цетрореликса или его фармацевтически приемлемой соли составляет 0,025-0,075% вес./об., предпочтительно 0,025-0,05% вес./об. указанного препарата.
4. Фармацевтический препарат по п.1, где небольшие количества ледяной уксусной кислоты соответствуют примерно 0,1-0,5% вес./об. указанного препарата.
5. Фармацевтический препарат по п.1, где pH препарата составляет 2,5-5, предпочтительно 2,8-3,5.
6. Фармацевтический препарат по п.1, где средство, регулирующее тоничность, выбрано из группы маннита, лактозы, декстрозы или подобных им, и осмоляльность препарата составляет 290-330 мОсм/кг.
7. Способ изготовления стабильного готового к применению водного фармацевтического препарата цетрореликса для парентерального введения, где этапы включают:
a) растворение ледяной уксусной кислоты, цетрореликса или его фармацевтически приемлемой соли и средства, регулирующего тоничность, в воде с получением раствора;
b) фильтрование полученного раствора через стерильный фильтр и
c) наполнение стерильным препаратом цетрореликса подходящей емкости/укупорочной системы.
8. Способ по п.7, где pH препарата находится в диапазоне 2,5-5, предпочтительно 2,8-3,5; и осмоляльность указанного препарата составляет 290-330 мОсм/кг.
9. Стабильный готовый к применению водный фармацевтический препарат цетрореликса для парентерального введения, который включает следующее:
10. Стабильный готовый к применению водный фармацевтический препарат цетрореликса для парентерального введения, который включает следующее:
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
IN3306MU2010 | 2010-12-06 | ||
IN3306/MUM/2010 | 2010-12-06 | ||
PCT/IN2011/000825 WO2012077131A1 (en) | 2010-12-06 | 2011-12-05 | A stable ready-to-use cetrorelix injection |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2013128357A true RU2013128357A (ru) | 2015-01-20 |
Family
ID=45614870
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2013128357/15A RU2013128357A (ru) | 2010-12-06 | 2011-12-05 | Стабильный готовый к применению инъекционный раствор цетрореликса |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20130303464A1 (ru) |
EP (1) | EP2648755A1 (ru) |
JP (1) | JP2014502282A (ru) |
KR (1) | KR20140091652A (ru) |
BR (1) | BR112013013903A2 (ru) |
CA (1) | CA2817941A1 (ru) |
RU (1) | RU2013128357A (ru) |
WO (1) | WO2012077131A1 (ru) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP3590526A1 (en) * | 2018-07-05 | 2020-01-08 | Antev Limited | A lyophilization process and a teverelix-tfa lyophilizate obtained thereby |
CA3143663A1 (en) | 2019-06-17 | 2020-12-24 | Intas Pharmaceuticals Ltd. | A stable formulation of cetrorelix |
US20210121517A1 (en) | 2019-10-24 | 2021-04-29 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Stable parenteral dosage form of cetrorelix acetate |
CN112933210A (zh) * | 2019-12-11 | 2021-06-11 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 一种西曲瑞克冻干药物组合物的制备方法 |
EP4164608A1 (en) | 2021-06-25 | 2023-04-19 | Extrovis AG | Pharmaceutical compositions |
AU2022325518A1 (en) * | 2021-08-11 | 2024-03-14 | Rk Pharma Inc. | Ready to use compositions of cetrorelix acetate |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4800191A (en) | 1987-07-17 | 1989-01-24 | Schally Andrew Victor | LHRH antagonists |
US6828415B2 (en) * | 1993-02-19 | 2004-12-07 | Zentaris Gmbh | Oligopeptide lyophilisate, their preparation and use |
DE4305225A1 (de) | 1993-02-19 | 1994-08-25 | Asta Medica Ag | Neues Herstellverfahren für Cetrorelix Lyophilisat |
DE4342091A1 (de) * | 1993-12-09 | 1995-06-14 | Asta Medica Ag | Erzeugnisse zur Anwendung von initial hohen Dosen von Cetrorelix und Herstellung einer Kombinationspackung zur Verwendung bei Therapie von Krankheiten |
DE10024451A1 (de) | 2000-05-18 | 2001-11-29 | Asta Medica Ag | Pharmazeutische Darreichungsform für Peptide, Verfahren zu deren Herstellung und Verwendung |
US7214662B2 (en) * | 2001-11-27 | 2007-05-08 | Zentaris Gmbh | Injectable solution of an LHRH antagonist |
EP1674082A1 (de) * | 2004-12-22 | 2006-06-28 | Zentaris GmbH | Verfahren zur Herstellung von sterilen Suspensionen oder Lyophilisaten schwerlöslicher basischer Peptidkomplexe, diese enthaltende pharmazeutische Formulierungen sowie ihre Verwendung als Arzneimittel |
-
2011
- 2011-12-05 EP EP11818953.9A patent/EP2648755A1/en not_active Withdrawn
- 2011-12-05 WO PCT/IN2011/000825 patent/WO2012077131A1/en active Application Filing
- 2011-12-05 KR KR1020137017476A patent/KR20140091652A/ko not_active Application Discontinuation
- 2011-12-05 JP JP2013542669A patent/JP2014502282A/ja active Pending
- 2011-12-05 CA CA2817941A patent/CA2817941A1/en not_active Abandoned
- 2011-12-05 RU RU2013128357/15A patent/RU2013128357A/ru not_active Application Discontinuation
- 2011-12-05 BR BR112013013903A patent/BR112013013903A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-12-05 US US13/991,325 patent/US20130303464A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
BR112013013903A2 (pt) | 2016-09-13 |
JP2014502282A (ja) | 2014-01-30 |
KR20140091652A (ko) | 2014-07-22 |
CA2817941A1 (en) | 2012-06-14 |
EP2648755A1 (en) | 2013-10-16 |
US20130303464A1 (en) | 2013-11-14 |
WO2012077131A1 (en) | 2012-06-14 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2013128357A (ru) | Стабильный готовый к применению инъекционный раствор цетрореликса | |
TWI296523B (en) | Formulations | |
US9572888B2 (en) | Formulations of bendamustine | |
US8299124B2 (en) | Aqueous intraocular penetration-promoting eye drop | |
US9393307B2 (en) | Caspofungin composition | |
US20200323844A1 (en) | Compositions and methods of using nintedanib for treating ocular diseases with abnormal neovascularization | |
RU2013112353A (ru) | Фосфолипидный депо-препарат | |
JP2011093923A (ja) | 点眼剤 | |
US20070238732A1 (en) | Brimonidine and timolol compositions | |
EA033988B1 (ru) | Инъецируемые фармацевтические композиции лефамулина | |
UA73954C2 (ru) | Водный раствор для внутривенного введения и фармацевтический раствор, содержащий левосимендан | |
US20160310598A1 (en) | Parenteral compositions of bendamustine | |
JP6934581B2 (ja) | エピナスチン又はその塩を含有する水性医薬組成物 | |
JP3502574B2 (ja) | 眼感染症治療用眼軟膏剤 | |
JP2022136242A (ja) | エピナスチン又はその塩を含有する花粉破裂抑制剤 | |
JP2001172183A (ja) | 眼科用医薬組成物 | |
JP2001354557A (ja) | トラニラストまたはその薬理学的に許容される塩を有効成分として含有する安定な水溶液製剤 | |
CN101278937B (zh) | 含有效成分拉坦前列素的澄明滴眼剂 | |
RU2566725C1 (ru) | Комбинированный препарат для парентерального введения, содержащий гидрохлорид или сукцинат метилэтилпиридинола и рибофлавин | |
US20050182084A1 (en) | Method for treating erectile dysfunction | |
JP7269425B2 (ja) | 水性液剤 | |
KR20120095341A (ko) | 라타노프로스트의 생체 이용율의 개선 방법 | |
CA2293008A1 (en) | Premixed alatrofloxacin injectable compositions | |
JP2628020B2 (ja) | 医薬製剤用水溶液 | |
EP4415720A1 (en) | Novel parenteral composition comprising linagliptin or its salts |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
FA93 | Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination) |
Effective date: 20141208 |