RU2013120033A - Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений - Google Patents

Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений Download PDF

Info

Publication number
RU2013120033A
RU2013120033A RU2013120033/15A RU2013120033A RU2013120033A RU 2013120033 A RU2013120033 A RU 2013120033A RU 2013120033/15 A RU2013120033/15 A RU 2013120033/15A RU 2013120033 A RU2013120033 A RU 2013120033A RU 2013120033 A RU2013120033 A RU 2013120033A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
fii
fibrinogen
fviia
paragraphs
combination
Prior art date
Application number
RU2013120033/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2606155C2 (ru
Inventor
Анн ЛОВГРЕН
Кенни ХАНССОН
Original Assignee
Медиммьюн Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=44677879&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2013120033(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Медиммьюн Лимитед filed Critical Медиммьюн Лимитед
Publication of RU2013120033A publication Critical patent/RU2013120033A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2606155C2 publication Critical patent/RU2606155C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4833Thrombin (3.4.21.5)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • A61K38/363Fibrinogen
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/43Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
    • A61K38/46Hydrolases (3)
    • A61K38/48Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
    • A61K38/482Serine endopeptidases (3.4.21)
    • A61K38/4846Factor VII (3.4.21.21); Factor IX (3.4.21.22); Factor Xa (3.4.21.6); Factor XI (3.4.21.27); Factor XII (3.4.21.38)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents

Abstract

1. Способ нормализации нарушенного гемостаза у нуждающегося в этом млекопитающего, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.2. Способ увеличения максимальной плотности тромба (MCF) у млекопитающего с нарушенным гемостазом, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.3. Способ уменьшения времени свертывания (СТ) у млекопитающего с нарушенным гемостазом, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.4. Способ улучшения образования тромбина у млекопитающего с нарушенным гемостазом, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.5. Способ по любому из пп. 1-4, где указанный нарушенный гемостаз связан с сопровождающимся кровотечением нарушением, кровоизлиянием, массивной потерей крови или случаем травматического кровотечения.6. Способ по п. 5, где указанная массивная потеря крови связана с коагулопатией.7. Способ по п. 5, где указанное сопровождающееся кровотечением нарушение представляет собой гемофилию.8. Способ по п. 5, где указанное кровоизлияние или случай травматического кровотечения связаны с периоперационным кровотечением, послеоперационным кровотечением или послеродовым кровоте�

Claims (24)

1. Способ нормализации нарушенного гемостаза у нуждающегося в этом млекопитающего, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.
2. Способ увеличения максимальной плотности тромба (MCF) у млекопитающего с нарушенным гемостазом, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.
3. Способ уменьшения времени свертывания (СТ) у млекопитающего с нарушенным гемостазом, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.
4. Способ улучшения образования тромбина у млекопитающего с нарушенным гемостазом, включающий применение лечения фактором свертывания, выбранным из группы, состоящей из (1) FII, (2) комбинации FII, FVIIa и FX, (3) фибриногена и комбинации FII, FVIIa и FX, а также (4) фибриногена и FII.
5. Способ по любому из пп. 1-4, где указанный нарушенный гемостаз связан с сопровождающимся кровотечением нарушением, кровоизлиянием, массивной потерей крови или случаем травматического кровотечения.
6. Способ по п. 5, где указанная массивная потеря крови связана с коагулопатией.
7. Способ по п. 5, где указанное сопровождающееся кровотечением нарушение представляет собой гемофилию.
8. Способ по п. 5, где указанное кровоизлияние или случай травматического кровотечения связаны с периоперационным кровотечением, послеоперационным кровотечением или послеродовым кровотечением.
9. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8, где указанный FII представляет собой рекомбинантный человеческий FII (rhFII).
10. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8, где указанный FVIIa представляет собой рекомбинантный человеческий FVIIa (rhVIIa).
11. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8, где указанный FX представляет собой рекомбинантный человеческий FX (rhFX).
12. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8, где млекопитающее, нуждающееся в лечении, имеет уровень концентрации фибриногена в крови менее чем около 2 г/л, менее чем около 1 г/л или менее чем около 0,5 г/л.
13. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8, где млекопитающее, нуждающееся в лечении, имеет уровень концентрации фибриногена в крови менее чем около 200 мг/дл, менее чем около 150 мг/дл, менее чем около 100 мг/дл или менее чем около 50 мг/дл г/л.
14. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8, где указанный нарушенный гемостаз связан с потерей крови более чем на около 30%, более чем на около 40%, более чем на около 50%, более чем на около 60%, более чем на около 70%, более чем на около 80% или более чем на около 85% от расчетного общего объема крови млекопитающего.
15. Способ по п. 6, где указанная коагулопатия является дилюционной коагулопатией, которая является результатом восстановления нормоволемии или гемодинамической стабилизации.
16. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где фибриноген вводят в количестве, достаточном для повышения концентрации фибриногена в крови выше около 0,5 г/л, выше около 1 г/л, выше около 1,5 г/л или выше около 2 мг/л.
17. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где фибриноген вводят в дозе от 12,5 до 200 мг/кг.
18. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где FII является rhFII и вводится в дозе от 1 до 10 мг/кг.
19. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где лечение фактором свертывания применяется в дозе, которая уменьшает время свертывания на от около 40 до около 60 с.
20. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где лечение фактором свертывания применяют в дозе, которая увеличивает максимальную плотность тромба до от около 10 до около 30 мм.
21. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где применение указанного лечения фактором свертывания приводит к поддержанию нормализованной коагуляции в течение по меньшей мере 2 ч после применения.
22. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где указанное лечение фактором свертывания представляет собой (1) FII или (2) фибриноген и FII и где указанное лечение фактором свертывания применяют совместно с FVIIa.
23. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где указанное лечение фактором свертывания представляет собой (1) комбинацию FII, FVIIa и FX или (2) комбинацию FII, FVIIa и FX с фибриногеном и где FII и FVIIa вводят в соотношении по меньшей мере 1: 90.
24. Способ по любому из пп. 1-4, 6-8 или 15, где указанное лечение фактором свертывания представляет собой (1) FII или (2) фибриноген и FII и где применение указанного лечения фактором свертывания выполняют без совместного применения любых других факторов свертывания из факторов свертывания FV-FXIII.
RU2013120033A 2010-10-06 2011-09-19 Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений RU2606155C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US39022410P 2010-10-06 2010-10-06
US61/390,224 2010-10-06
PCT/EP2011/066241 WO2012045569A1 (en) 2010-10-06 2011-09-19 Factor ii and fibrinogen for treatment of haemostatic disorders

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013120033A true RU2013120033A (ru) 2014-11-20
RU2606155C2 RU2606155C2 (ru) 2017-01-10

Family

ID=44677879

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013120033A RU2606155C2 (ru) 2010-10-06 2011-09-19 Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений

Country Status (16)

Country Link
US (1) US9433664B2 (ru)
EP (1) EP2624859B1 (ru)
JP (1) JP6000259B2 (ru)
KR (1) KR20130136988A (ru)
CN (1) CN103221061A (ru)
AU (1) AU2011313505B2 (ru)
BR (1) BR112013008034A2 (ru)
CA (1) CA2812888A1 (ru)
DK (1) DK2624859T3 (ru)
ES (1) ES2625153T3 (ru)
HU (1) HUE033204T2 (ru)
MX (1) MX343784B (ru)
PL (1) PL2624859T3 (ru)
RU (1) RU2606155C2 (ru)
SG (2) SG188639A1 (ru)
WO (1) WO2012045569A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2606155C2 (ru) 2010-10-06 2017-01-10 Медиммьюн Лимитед Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений
IL230150A0 (en) 2013-12-24 2014-09-30 Omrix Biopharmaceuticals Ltd One-component fibrin glue containing zymogens
CA3046406C (en) * 2017-02-09 2024-01-30 Csl Behring Gmbh A blood coagulation factor replacement product for use in the treatment or prophylaxis of bleedings
CN116059431A (zh) * 2021-10-29 2023-05-05 丁琴琴 一种含凝血因子的双层止血敷料及其制备方法
WO2023220412A1 (en) * 2022-05-13 2023-11-16 Cedars-Sinai Medical Center Hemostatic monitor

Family Cites Families (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0044343B1 (en) * 1980-01-28 1984-08-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Prothrombin-containing therapeutic compositions and methods of producing enzymatically active blood clotting factors from prothrombin-containing blood fractions
US4501731A (en) 1983-06-27 1985-02-26 Tishkoff Garson H Treatment of disparate bleeding disorders with factor X zymogen
DE4430204A1 (de) * 1994-08-26 1996-02-29 Behringwerke Ag Arzneimittel, welches als Gegenmittel für Blut-Antikoagulanzien geeignet ist und seine Verwendung
CZ81997A3 (en) * 1996-03-20 1997-10-15 Immuno Ag Pharmaceutical preparation for treating disorders connected with blood clotting, process of its preparation and use
AT409334B (de) * 1997-09-19 2002-07-25 Immuno Ag Pharmazeutisches präparat enthaltend vitamin k-abhängige einzelfaktoren
US7094428B2 (en) 2000-06-16 2006-08-22 The University Of Medicine And Dentistry Of New Jersey Hemostatic compositions, devices and methods
US6825323B2 (en) 2001-01-10 2004-11-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army Compositions for treatment of hemorrhaging with activated factor VIIa in combination with fibrinogen and methods of using same
CA2437015A1 (en) 2001-02-05 2002-08-15 Novo Nordisk Health Care Ag Combined use of factor vii polypeptides and factor ix polypeptides
US20060025336A1 (en) 2001-07-16 2006-02-02 Novo Nordisk A/S Pharmaceutical compositions comprising combinations of factor VII polypeptides and aprotinin polypeptides
CZ200439A3 (cs) * 2001-07-20 2005-03-16 Novo Nordisk A/S Farmaceutický prostředek obsahující polypeptidy faktoru Vll a polypeptidy faktoru XI
US20040101546A1 (en) * 2002-11-26 2004-05-27 Gorman Anne Jessica Hemostatic wound dressing containing aldehyde-modified polysaccharide and hemostatic agents
NZ541489A (en) 2002-12-31 2011-06-30 Marinepolymer Tech Inc Topically applied vasoconstrictor for treatment in cardic catheterization complications
GB0324044D0 (en) * 2003-10-14 2003-11-19 Astrazeneca Ab Protein
US7211559B2 (en) 2003-10-31 2007-05-01 University Of Maryland, Baltimore Factor VIII compositions and methods
EP1748781B1 (en) 2004-05-27 2012-12-19 Baxter International Inc. Methods for treating bleeding disorders using sulfated polysaccharides
WO2006114105A2 (en) 2005-04-26 2006-11-02 Maxygen Holdings Ltd. Use of modified factor vii for treating bleeding
MX2008006313A (es) 2005-11-15 2008-11-06 Philadelphia Children Hospital Metodos y composiciones para modular la hemostasia.
US20100159512A1 (en) * 2006-03-06 2010-06-24 Kurt Osther Method for the preparation of recombinant human thrombin and fibrinogen
US20080014251A1 (en) 2006-07-14 2008-01-17 Advanced Vascular Dynamics Hemostatic compound and its use
WO2008051513A2 (en) 2006-10-23 2008-05-02 Allan Pronovost Compositions and methods for treating lacerations, abrasions, avulsions, burns, ulcers, and cases of excessive bleeding
EP1935429A1 (en) * 2006-12-22 2008-06-25 CSL Behring GmbH Synergistic therapeutic use of prothrombin complex concentrates with FVIII concentrates
CA2682405A1 (en) 2007-03-30 2008-10-09 Thrombodyne, Inc. Methods of making concentrated fibrinogen containing compositions and associated systems for preparing fibrin glue
NZ593611A (en) 2007-04-13 2012-06-29 Catalyst Biosciences Inc Modified factor vii polypeptides and uses thereof
US8852558B2 (en) 2008-03-11 2014-10-07 Materials Modification, Inc. In situ formation of an artificial blockage to control bleeding by polymer expansion with hydrogen peroxide and platinum catalyst
US20100086529A1 (en) 2008-10-08 2010-04-08 Mohammad Syed F Methods of making concentrated fibrinogen- and platelet-containing compositions
RU2606155C2 (ru) 2010-10-06 2017-01-10 Медиммьюн Лимитед Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений

Also Published As

Publication number Publication date
AU2011313505A1 (en) 2013-04-11
US9433664B2 (en) 2016-09-06
SG188639A1 (en) 2013-05-31
CN103221061A (zh) 2013-07-24
US20130280236A1 (en) 2013-10-24
EP2624859A1 (en) 2013-08-14
MX343784B (es) 2016-11-23
DK2624859T3 (en) 2017-06-06
AU2011313505B2 (en) 2015-09-17
JP6000259B2 (ja) 2016-09-28
HUE033204T2 (en) 2017-11-28
WO2012045569A9 (en) 2016-01-07
SG10201508159SA (en) 2015-10-29
RU2606155C2 (ru) 2017-01-10
ES2625153T3 (es) 2017-07-18
JP2013538863A (ja) 2013-10-17
CA2812888A1 (en) 2012-04-12
MX2013003715A (es) 2013-09-26
EP2624859B1 (en) 2017-03-01
PL2624859T3 (pl) 2017-09-29
BR112013008034A2 (pt) 2016-06-14
WO2012045569A1 (en) 2012-04-12
KR20130136988A (ko) 2013-12-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Tengborn et al. Tranexamic acid–an old drug still going strong and making a revival
Agrawal et al. Concepts of seroma formation and prevention in breast cancer surgery
Ockerman et al. Tranexamic acid for the prevention and treatment of bleeding in surgery, trauma and bleeding disorders: a narrative review
Sterling et al. Hemostasis in burn surgery—a review
Notarnicola et al. Comparative efficacy of different doses of fibrin sealant to reduce bleeding after total knee arthroplasty
RU2013120033A (ru) Фактор ii и фибриноген для лечения гемостатических нарушений
Xie et al. Administration of tranexamic acid reduces postoperative blood loss in calcaneal fractures: a randomized controlled trial
Tang et al. Use of tranexamic acid to reduce bleeding in burns surgery
Murphy et al. A randomized trial of tranexamic acid in combination with cell salvage plus a meta-analysis of randomized trials evaluating tranexamic acid in off-pump coronary artery bypass grafting
JP2014529606A5 (ru)
Scerrino et al. The use of haemostatic agents in thyroid surgery: efficacy and further advantages. Collagen-Fibrinogen-Thrombin Patch (CFTP) versus Cellulose Gauze
Schweitzer et al. Reversal of warfarin anticoagulation for urgent surgical procedures
Liang et al. Topical injection of tranexamic acid via a drain plus drain‐clamping to reduce blood loss in degenerative lumbar scoliosis surgery
Ozdemir et al. A case of congenital afibrinogenemia complicated with thromboembolic events that required repeated amputations
David et al. Case scenario: management of trauma-induced coagulopathy in a severe blunt trauma patient
Harper et al. Topically applied epsilon-aminocaproic acid reduces blood loss and length of hospital stay after total knee arthroplasty
JP2013538863A5 (ru)
Ashikhmina et al. Type A aortic dissection in a patient on dabigatran: hemostasis post circulatory arrest
Maalouly et al. Efficacy of the combined administration of systemic and intra-articular tranexamic acid in total hip arthroplasty secondary to femoral neck fracture: a retrospective study
Kim et al. Effects of ulinastatin on coagulation in high-risk patients undergoing off-pump coronary artery bypass graft surgery
Peker et al. A comparison of total thyroidectomies carried out through LigaSure and Harmonic Scalpel: a retrospective study
JP2022516229A (ja) 多血小板血漿を自己由来トロンビンと組み合わせることにより得ることが可能な創傷処置ゲル
Rock et al. The contribution of platelets in the production of cryoprecipitates for use in a fibrin glue
Franchini et al. Hemostatic agents for bleeding: Recombinant-activated factor vii and beyond
Issa et al. Blood management strategies in primary and revision total knee arthroplasty for Jehovah's Witness patients

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180920