RU2012148461A

RU2012148461A - Лекарственное средство для лечения катаракты и способ его получения (варианты)

Info

Publication number: RU2012148461A
Application number: RU2012148461/15A
Authority: RU
Inventors: Тимур Шамилович Ханнанов; Александр Николаевич Анисимов; Ольга Александровна Шильникова; Наталья Владимировна Степанова; Наиля Ганиевна Газизова; Рустем Тафкилевич Хамидуллин
Original assignee: Открытое Акционерное Общество "Татхимфармпрепараты"
Priority date: 2012-11-14
Filing date: 2012-11-14
Publication date: 2014-05-20
Also published as: RU2536958C2

Abstract

1. Лекарственное средство для лечения катаракты на основе действующего вещества дигидроазапентацена полисульфоната натрия (азапентацена), отличающееся тем, что выполнено в виде глазных капель, мази или геля и дозировка азапентацена составляет 0,0050-0,0300 мас.% включительно.2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде глазных капель.3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде мази.4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде геля.5. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что для стабилизации и изотонирования используется боратный буфер и калия хлорид при следующих соотношениях, мас.%:6. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что для стабилизации и изотонирования используется боратный буфер и натрия хлорид при следующих соотношениях, мас.%:7. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что для стабилизации используется фосфатный буфер при следующих соотношениях, мас.%:8. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве регулятора pH используется натрия гидроксид или кислота хлористоводородная.9. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве консерванта используются производные четвертичного аммония (бензалконий хлорид, цетилметиламмоний бромид, цетилпиридин хлорид, бензетон хлорид и т.д.) в количестве 0,0001 - 0,015 мас.%.10. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве консервантов используются смесь эфиров парабенов и консервант из группы производных ртути, мас.%:предпочтительно:консервант из группы11. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве консервантов

Claims

1. Лекарственное средство для лечения катаракты на основе действующего вещества дигидроазапентацена полисульфоната натрия (азапентацена), отличающееся тем, что выполнено в виде глазных капель, мази или геля и дозировка азапентацена составляет 0,0050-0,0300 мас.% включительно.

2. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде глазных капель.

3. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде мази.

4. Лекарственное средство по п.1, отличающееся тем, что выполнено в виде геля.

5. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что для стабилизации и изотонирования используется боратный буфер и калия хлорид при следующих соотношениях, мас.%:

- кислота борная 0,1-2,0 - натрия тетраборат 0,01-3,0 - калия хлорид 0,01-1,2

6. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что для стабилизации и изотонирования используется боратный буфер и натрия хлорид при следующих соотношениях, мас.%:

- кислота борная 0,1-2,0 - натрия тетраборат 0,01-3,0 - натрия хлорид 0,01-0,9

7. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что для стабилизации используется фосфатный буфер при следующих соотношениях, мас.%:

- натрия фосфат однозамещенный 0,01-1,3 - натрия фосфат двузамещенный 0,01-1,5

8. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве регулятора pH используется натрия гидроксид или кислота хлористоводородная.

9. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве консерванта используются производные четвертичного аммония (бензалконий хлорид, цетилметиламмоний бромид, цетилпиридин хлорид, бензетон хлорид и т.д.) в количестве 0,0001 - 0,015 мас.%.

10. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве консервантов используются смесь эфиров парабенов и консервант из группы производных ртути, мас.%:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,001-0,2 пропилпарагидроксибензоат (нипазол) 0,001-0,05

предпочтительно:

нипагин 0,075 нипазол 0,025

консервант из группы

производных ртути 0,00005-0,0065 предпочтительно тиомерсал 0,0002

11. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что в качестве консервантов используются эфир парабена и консервант из группы производных ртути, масс.%:

метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,001-0,2 консервант из группы производных ртути 0,00005-0,0065 предпочтительно тиомерсал 0,0002

12. Лекарственное средство по п.2, отличающееся тем, что выполнено в виде пролонгированной формы.

13. Лекарственное средство по п.10 или 11, отличающееся тем, что исключается консервант из группы производных ртути.

14. Лекарственное средство по п.12, отличающееся тем, что в качестве пролонгатора используется любой фармацевтически приемлемый агент, например, поливиниловый спирт, поливинилпирролидон, производные полиакриловой кислоты, метилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), но не ограничивается вышеперечисленным.

15. Лекарственное средство по п.12, отличающееся тем, что пролонгатор вводится в фармацевтически приемлемых соотношениях.

16. Лекарственное средство по п.15, отличающееся тем, что пролонгатор вводится в количестве 0,01-2,00 мас.%.

17. Способ получения лекарственного средства по п.2, включающий приготовление раствора консервантов, введение в раствор активного компонента, приготовление буферного раствора, введение изотонирующего агента в буфер, смешение полученных растворов, стерилизующую фильтрацию, асептический розлив.

18. Способ получения лекарственного средства по п.12, включающий приготовление раствора пролонгатора, стерилизацию раствора пролонгатора, отдельное приготовление буферного раствора, введение в буфер консерванта, растворение, введение изотонирующего агента, введение активного компонента, стерилизующую фильтрацию, смешение полученного раствора с раствором пролонгатора, асептический розлив.