RU2012135067A

RU2012135067A - Способ получения заполненного контейнера для ингалятора

Info

Publication number: RU2012135067A
Application number: RU2012135067/13A
Authority: RU
Inventors: Саймон Кристофер БЕРРИ; Агнесс Клод Марсель Пьеретт КОЛОМБАНИ; Дункан Чарльз ДИКИ; Иан Марк ФЛЕТЧЕР; Дарен Джеймс ХОДСОН; Роберт Бернард ДЖЭНСЕН; Кэтрин Джейн ЛИ; Эндрю Джон ЛАДЗИК; Тим ПЭЙДЖ (умер)
Original assignee: Астразенека Юкей Лимитед
Priority date: 2010-02-10
Filing date: 2011-02-09
Publication date: 2014-03-20
Also published as: WO2011098798A1; AU2011214124B2; NZ601454A; CN102858640B; AR080159A1; AU2011214124A1; JP2013519413A; CN102858640A; KR20130004266A; NZ625734A; CA2788015A1; MX2012008906A; BR112012019878A2; US20130112194A1; RU2562017C2; EP2534054A1

Abstract

1. Способ получения заполненного контейнера для ингалятора, включающий стадии:предоставления контейнера с корпусом, выполненным с возможностью содержания лекарственного средства, и с отверстием для загрузки лекарственного средства, причем указанный контейнер по существу заполнен воздухом при условиях окружающей среды;герметизации указанного отверстия заполненного воздухом контейнера путем установки в нем дозирующего клапана или другого герметизирующего средства;присоединения указанного герметизированного заполненного воздухом контейнера к заполняющему устройству; иосуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа из указанного заполняющего устройства в указанный герметизированный заполненный воздухом контейнер через указанный дозирующий клапан или другое герметизирующее средство, причем указанные находящиеся под давлением жидкость и/или газ содержат по меньшей мере пропеллент,при этом:перед указанной стадией осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа герметизированный контейнер по существу свободен от пропеллента; ипосле указанной стадии осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа герметизированный контейнер по существу заполнен по меньшей мере первой частью пропеллента и второй частью воздуха.2. Способ по п.1, в котором дополнительно:перед указанной стадией герметизации указанного отверстия заполненного воздухом контейнера присоединяют указанный заполненный воздухом контейнер к устройству раздачи лекарственного средства; иосуществляют раздачу отмеренного количества лекарственного средства из указанного устр

Claims

1. Способ получения заполненного контейнера для ингалятора, включающий стадии:

предоставления контейнера с корпусом, выполненным с возможностью содержания лекарственного средства, и с отверстием для загрузки лекарственного средства, причем указанный контейнер по существу заполнен воздухом при условиях окружающей среды;

герметизации указанного отверстия заполненного воздухом контейнера путем установки в нем дозирующего клапана или другого герметизирующего средства;

присоединения указанного герметизированного заполненного воздухом контейнера к заполняющему устройству; и

осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа из указанного заполняющего устройства в указанный герметизированный заполненный воздухом контейнер через указанный дозирующий клапан или другое герметизирующее средство, причем указанные находящиеся под давлением жидкость и/или газ содержат по меньшей мере пропеллент,

при этом:

перед указанной стадией осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа герметизированный контейнер по существу свободен от пропеллента; и

после указанной стадии осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа герметизированный контейнер по существу заполнен по меньшей мере первой частью пропеллента и второй частью воздуха.

2. Способ по п.1, в котором дополнительно:

перед указанной стадией герметизации указанного отверстия заполненного воздухом контейнера присоединяют указанный заполненный воздухом контейнер к устройству раздачи лекарственного средства; и

осуществляют раздачу отмеренного количества лекарственного средства из указанного устройства раздачи лекарственного средства в указанный заполненный воздухом контейнер,

при этом на стадии герметизации отверстия заполненного воздухом контейнера герметизируют указанное отверстие контейнера, содержащего лекарственное средство и воздух.

3. Способ по п.1, в котором указанные находящиеся под давлением жидкость и/или газ, раздаваемые из заполняющего устройства в герметизированный заполненный воздухом контейнер, дополнительно содержат лекарственное средство.

4. Способ по п.2 или 3, в котором лекарственное средство содержит активный ингредиент, выбранный из мометазона, бромида ипратропия, тиотропия и их солей, сальметерола, пропионата флутиказона, дипропионата беклометазона, репротерола, кленбутерола, рофлепонида и солей, недокромила, кромогликата натрия, флунизолида, будесонида, дигидрата фумарата формотерола, тербуталина, сульфата тербуталина, сальбутамола в форме основания и сульфата, фенотерола, гидрохлорида 3-[2-(4-гидрокси-2-оксо-3Н-1,3-бензотиазол-7-ил)этиламино]-N-[2-[2-(4-метилфенил)этокси]этил]-пропансульфонамида, индакатерола, бромида аклидиния, N-[2-(диэтиламино)этил]-N-(2-{[2-(4-гидрокси-2-оксо-2,3-дигидро-1,3-бензотиазол-7-ил)этил]амино}этил)-3-[2-(1-нафтил)этокси]пропанамида или его фармацевтически приемлемой соли (например, дигидробромида); N-циклогексил-N³-[2-(3-фторфенил)этил]-N-(2-{[2-(4-гидрокси-2-оксо-2,3-дигидро-1,3-бензотиазол-7-ил)этил]амино}этил)-β-аланинамида или его фармацевтически приемлемой соли (например, ди-D-манделата); соли [2-(4-хлорбензилокси)-этил]-[2-((R)-циклогексил-гидрокси-фенил-метил)-оксазол-5-илметил]-диметиламмония (например, геминафталин-1,5-дисульфоната); соли (R)-1-[2-(4-фтор-фенил)-этил]-3-((8)-2-фенил-2-пиперидин-1-ил-пропионилокси)-1-азониа-бицикло[2.2.2]октана (например, бромида или толуолсульфоната); или комбинации любых двух или более из них.

5. Способ по п.2 или 3, в котором лекарственное средство содержит по меньшей мере один эксципиент.

6. Способ по п.5, в котором эксципиент включает по меньшей мере одно из: поверхностно-активного вещества, сорастворителя и смазывающего вещества.

7. Способ по любому из пп.1-3, в котором пропеллент содержит HFA 227 или HFA 134а.

8. Заполненный контейнер для ингалятора, полученный способом по любому из пп.1-7.

9. Заполненный контейнер по п.8, по существу заполненный по меньшей мере первой частью пропеллента, второй частью воздуха и третьей частью лекарственного средства, предпочтительно содержащего по меньшей мере один эксципиент.

10. Заполненный контейнер по п.9, где эксципиент включает по меньшей мере одно из: поверхностно-активного вещества, сорастворителя и смазывающего вещества.

11. Дозирующий ингалятор под давлением, предпочтительно ингалятор, активируемый вдохом, включающий заполненный контейнер по любому из пп.8, 9 или 10.

12. Заполненный контейнер по любому из пп.8-10, имеющий покрытие, предпочтительно по меньшей мере на внутренней поверхности контейнера.

13. Заполненный контейнер по п.12, имеющий покрытие из фторсодержащего полимера, предпочтительно перфторалкоксиэтилена (PFA), политетрафторэтилена (PTFE), фторированного этилен-пропилена (FEP), полиэтилентерефталата (PET) или тому подобного.

14. Заполненный контейнер по п.12, покрытие которого нанесено распылением или плазменным напылением.