RU2012131158A - Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением лекарственного средства - Google Patents

Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением лекарственного средства Download PDF

Info

Publication number
RU2012131158A
RU2012131158A RU2012131158/15A RU2012131158A RU2012131158A RU 2012131158 A RU2012131158 A RU 2012131158A RU 2012131158/15 A RU2012131158/15 A RU 2012131158/15A RU 2012131158 A RU2012131158 A RU 2012131158A RU 2012131158 A RU2012131158 A RU 2012131158A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
pharmaceutical composition
controlled
polymer
release pharmaceutical
Prior art date
Application number
RU2012131158/15A
Other languages
English (en)
Inventor
Санджай Болдхане
Схрипад ЯТХАР
Маниш НЕРУРКАР
Original Assignee
Эбботт Хелткеа Прайвит Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Эбботт Хелткеа Прайвит Лимитед filed Critical Эбботт Хелткеа Прайвит Лимитед
Publication of RU2012131158A publication Critical patent/RU2012131158A/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/167Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface
    • A61K9/1676Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction with an outer layer or coating comprising drug; with chemically bound drugs or non-active substances on their surface having a drug-free core with discrete complete coating layer containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • A61K9/2081Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005Wall or coating material
    • A61K9/5021Organic macromolecular compounds
    • A61K9/5026Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5073Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
    • A61K9/5078Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

1. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением, которая включает:(a) сердцевину, выбранную из группы, состоящей из “покрытой лекарственным средством сердцевины”, содержащей сферы из инертного наполнителя, покрытые композицией лекарственного средства, и “сердцевины, загруженной лекарственным средством”, которая содержит, по меньшей мере, одно лекарственное средство, связующее и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель;где лекарственное средство представляет собой, по меньшей мере, один фармацевтически активный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из высоко растворимых лекарственных средств, лекарственных средств со средней растворимостью и плохо растворимых лекарственных средств в количестве от приблизительно 0,1% масс. до приблизительно 40% масс. от массы композиции; и(b) дисперсию полимера, содержащую, по меньшей мере, один полимер, обеспечивающий контролируемое высвобождение лекарственного средства, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель;где продолжительность терапевтического действия указанной фармацевтической композиции составляет, по меньшей мере, от приблизительно 6 часов до приблизительно 30 часов с момента ее приема внутрь.2. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где сфера на основе наполнителя представляет собой сферу из микрокристаллической целлюлозы.3. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где композиция для нанесения покрытия лекарственн

Claims (17)

1. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением, которая включает:
(a) сердцевину, выбранную из группы, состоящей из “покрытой лекарственным средством сердцевины”, содержащей сферы из инертного наполнителя, покрытые композицией лекарственного средства, и “сердцевины, загруженной лекарственным средством”, которая содержит, по меньшей мере, одно лекарственное средство, связующее и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель;
где лекарственное средство представляет собой, по меньшей мере, один фармацевтически активный ингредиент, выбранный из группы, состоящей из высоко растворимых лекарственных средств, лекарственных средств со средней растворимостью и плохо растворимых лекарственных средств в количестве от приблизительно 0,1% масс. до приблизительно 40% масс. от массы композиции; и
(b) дисперсию полимера, содержащую, по меньшей мере, один полимер, обеспечивающий контролируемое высвобождение лекарственного средства, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель;
где продолжительность терапевтического действия указанной фармацевтической композиции составляет, по меньшей мере, от приблизительно 6 часов до приблизительно 30 часов с момента ее приема внутрь.
2. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где сфера на основе наполнителя представляет собой сферу из микрокристаллической целлюлозы.
3. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где композиция для нанесения покрытия лекарственного средства включает, по меньшей мере, одно лекарственное средство и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель.
4. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, которая дополнительно включает in situ желатинизирующуюся систему, содержащую, по меньшей мере, один гелеобразующий полимер.
5. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где высоко растворимое лекарственное средство является лекарственным средством, растворимость которого в воде составляет больше чем 100 мг/мл и которое представляет собой, по меньшей мере, одно лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей из метформина гидрохлорид, пропранолола гидрохлорид, ранитидина гидрохлорид и дилтиазема гидрохлорид.
6. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где обладающее средней растворимостью лекарственное средство является лекарственным средством, которое имеет растворимость в воде в диапазоне от приблизительно 1 мг/мл до 100 мг/мл и которое представляет собой, по крайней, одно лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей из парацетамола, атомоксетина гидрохлорида, дулоксетина гидрохлорида, флуоксетина гидрохлорида, пароксетина гидрохлорида, тамсулозина гидрохлорида, лидокаина и салициловой кислоты.
7. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где плохо растворимое лекарственное средство является лекарственным средством, растворимость которого в воде составляет меньше чем 1 мг/мл и которое представляет собой, по меньшей мере, одно лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей из зипразидона, карбамазепина, ондансетрона, лорноксикама, диазепама, алпразолама, кетопрофена, напроксена, оксазепама, преднизолона, прогестерона и финастерида.
8. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где полимер, обеспечивающий контролируемое высвобождение лекарственного средства, представляет собой, по меньшей мере, один полимер, выбранный из группы, состоящей из этилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропил-метилцеллюлозы, натриевого производного карбоксиметилцеллюлозы, полиакрилатов, нейтральных сополимеров на основе этилакрилата и метилметакрилата, сополимеров акрилата и метакрилатов, полиметилметакрилатов и поливинилацетата.
9. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где количество указанного полимера, обеспечивающего контролируемое высвобождение лекарственного средства, находится в диапазоне от приблизительно 5% масс. до приблизительно 60% масс. от массы композиции.
10. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.4, где указанный гелеобразующий полимер представляет собой, по меньшей мере, один полимер, выбранный из группы, состоящей из альгината натрия, альгината кальция, натриевого производного карбоксиметилцеллюлозы, хитозана, смолы ксантана и геллановой камеди.
11. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.4, где количество указанного гелеобразующего полимера находится в диапазоне от приблизительно 5% масс. до приблизительно 60% масс. от массы композиции.
12. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где фармацевтически приемлемый наполнитель представляет собой, по меньшей мере, один наполнитель, выбранный из группы, состоящей из разбавителей, связующих, загустителей, антиоксидантов, поверхностно-активных веществ, регуляторов сыпучести, пластификаторов, растворителей и консервантов.
13. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где указанная фармацевтическая композиция приготовлена в виде лекарственной формы, выбранной из группы, состоящей из суспензии, таблетки, порошка, гранул и капсул.
14. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где указанная композиция имеет форму гранул, размер частиц в которых находится в диапазоне от приблизительно 150 мкм до приблизительно 500 мкм.
15. Предназначенная для перорального приема фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением по п.1, где указанная композиция устойчива.
16. Способ получения предназначенной для перорального приема фармацевтической композиции с контролируемым высвобождением лекарственного средства; где указанный способ включает следующие стадии:
(a) приготовление сердцевины, выбранной из группы, состоящей из “покрытой лекарственным средством сердцевины”, содержащей сферы из инертного наполнителя, покрытые композицией лекарственного средства, и “сердцевины, загруженной лекарственным средством”, которая содержит, по меньшей мере, одно лекарственное средство, связующее и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель;
(b) приготовление дисперсии полимера, включающей, по меньшей мере, один полимер, обеспечивающий контролируемое высвобождение лекарственного средства, и, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый наполнитель;
(c) нанесение дисперсии полимера на сердцевину, приготовленную на стадии (a), при этом получают гранулы, покрытые полимером;
(d) необязательно приготовление in situ желатинизирующейся системы, содержащей, по меньшей мере, один гелеобразующий полимер, и приготовление дисперсии с указанной сердцевиной или с дисперсией полимера; и
(e) преобразование полученных гранул в фармацевтически приемлемую лекарственную форму.
17. Способ по п.16, дополнительно включающий сушку гранул при температуре от приблизительно 30°C до приблизительно 80°C в течение от приблизительно 10 мин до приблизительно 48 часов.
RU2012131158/15A 2009-12-22 2010-12-20 Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением лекарственного средства RU2012131158A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN2955MU2009 2009-12-22
IN2955/MUM/2009 2009-12-22
PCT/IN2010/000829 WO2011077451A2 (en) 2009-12-22 2010-12-20 Controlled release pharmaceutical composition

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2012131158A true RU2012131158A (ru) 2014-01-27

Family

ID=44196219

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012131158/15A RU2012131158A (ru) 2009-12-22 2010-12-20 Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением лекарственного средства

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20130171199A1 (ru)
EP (1) EP2515882A2 (ru)
BR (1) BR112012015282A2 (ru)
MX (1) MX2012007448A (ru)
RU (1) RU2012131158A (ru)
WO (1) WO2011077451A2 (ru)

Families Citing this family (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2262484B1 (en) 2008-03-11 2013-01-23 Depomed, Inc. Gastric retentive extended-release dosage forms comprising combinations of a non-opioid analgesic and an opioid analgesic
US8372432B2 (en) 2008-03-11 2013-02-12 Depomed, Inc. Gastric retentive extended-release dosage forms comprising combinations of a non-opioid analgesic and an opioid analgesic
US9198861B2 (en) 2009-12-22 2015-12-01 Mallinckrodt Llc Methods of producing stabilized solid dosage pharmaceutical compositions containing morphinans
US8597681B2 (en) 2009-12-22 2013-12-03 Mallinckrodt Llc Methods of producing stabilized solid dosage pharmaceutical compositions containing morphinans
US8858963B1 (en) 2011-05-17 2014-10-14 Mallinckrodt Llc Tamper resistant composition comprising hydrocodone and acetaminophen for rapid onset and extended duration of analgesia
US8658631B1 (en) 2011-05-17 2014-02-25 Mallinckrodt Llc Combination composition comprising oxycodone and acetaminophen for rapid onset and extended duration of analgesia
US8741885B1 (en) 2011-05-17 2014-06-03 Mallinckrodt Llc Gastric retentive extended release pharmaceutical compositions
KR101340733B1 (ko) * 2012-12-31 2013-12-12 (주) 에프엔지리서치 신규한 마이크로그래뉼 제형
EP2983664B1 (en) * 2013-03-14 2023-04-19 RedHill Biopharma Ltd. Antiemetic extended release solid dosage forms
US20180104197A9 (en) 2014-05-01 2018-04-19 Sun Pharmaceutical Industries Limited Extended release liquid compositions of metformin
US10258583B2 (en) 2014-05-01 2019-04-16 Sun Pharmaceutical Industries Limited Extended release liquid compositions of guanfacine
WO2015166473A1 (en) 2014-05-01 2015-11-05 Sun Pharmaceutical Industries Limited Extended release suspension compositions
US9962336B2 (en) 2014-05-01 2018-05-08 Sun Pharmaceutical Industries Limited Extended release suspension compositions
CN106659690B (zh) * 2014-06-30 2020-08-18 韩美药品株式会社 包括含有活性成分的膜包衣层的复合制剂
BR112016030731A2 (pt) * 2014-06-30 2017-08-22 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Preparação de compósito, e, método de preparação de uma preparação de compósito
MY181172A (en) * 2014-06-30 2020-12-21 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Composite preparation comprising active ingredient-containing film coating layer
MX2017001332A (es) 2014-07-30 2017-08-02 Sun Pharmaceutical Ind Ltd Envase con camara.doble.
ITUA20161799A1 (it) 2016-03-18 2017-09-18 Recordati Ind Chimica E Farmaceutica S P A Composizione farmaceutica a rilascio prolungato comprendente cisteamina o un suo sale
US10238803B2 (en) 2016-05-02 2019-03-26 Sun Pharmaceutical Industries Limited Drug delivery device for pharmaceutical compositions
US10369078B2 (en) 2016-05-02 2019-08-06 Sun Pharmaceutical Industries Limited Dual-chamber pack for pharmaceutical compositions
WO2020011938A1 (en) 2018-07-11 2020-01-16 Medizinische Universität Wien Glucocorticoids for the topical treatment of autoimmune gastritis
US20240299307A1 (en) * 2021-03-09 2024-09-12 Tulex Pharmaceuticals, Inc. Extended-release compositions comprising atomoxetine
CN116617189B (zh) * 2023-07-26 2023-09-26 四川尚锐生物医药有限公司 一种盐酸度洛西汀缓释胶囊及其制备方法

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2480826C (fr) * 2002-04-09 2012-02-07 Flamel Technologies Formulation pharmaceutique orale sous forme de suspension aqueuse de microcapsules permettant la liberation modifiee de principe(s) actif(s)
IL164221A0 (en) * 2002-04-09 2005-12-18 Flamel Tech Sa Oral pharmaceutical formulation in the form of aqueous suspension of microcapsules for modified release of amoxicillim
US7314640B2 (en) * 2003-07-11 2008-01-01 Mongkol Sriwongjanya Formulation and process for drug loaded cores
CN1296046C (zh) * 2003-12-23 2007-01-24 广州市医药工业研究所 盐酸地尔硫䓬控释胶囊剂及其制备方法
CN101129384B (zh) * 2007-09-06 2011-07-20 河南天方药业股份有限公司 一种制备卡马西平缓释胶囊的方法

Also Published As

Publication number Publication date
WO2011077451A2 (en) 2011-06-30
BR112012015282A2 (pt) 2016-03-15
US20130171199A1 (en) 2013-07-04
MX2012007448A (es) 2012-09-12
WO2011077451A3 (en) 2011-10-06
EP2515882A2 (en) 2012-10-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2012131158A (ru) Фармацевтическая композиция с контролируемым высвобождением лекарственного средства
JP2013545762A5 (ru)
JP2020059755A5 (ru)
FI2346495T4 (fi) Farmaseuttinen formulaatio 514
JP2012153724A5 (ru)
JP2010090168A5 (ru)
HRP20210668T1 (hr) Orodisperzibilna tableta koja sadrži estetrol
JP2014516080A5 (ru)
ES2623176T3 (es) Composición farmacéutica de memantina
JP2017537168A5 (ru)
HRP20240564T1 (hr) Novi farmaceutski sastav
SA109300166B1 (ar) أنظمة توصيل عقار تشتمل على عقاقير قاعدية ضعيفة وأحماض عضوية
JP2009537611A5 (ja) リポ酸のペレット
JP2017532363A5 (ru)
NZ714517A (en) Delayed release cysteamine bead formulation
WO2012053785A3 (ko) 타크롤리무스를 유효성분으로 함유하는 서방형 펠렛
JP2011500811A5 (ru)
RU2008139634A (ru) Фармацевтическая композиция толтеродина с контролируемым высвобождением
CN105769773B (zh) 洛索洛芬钠缓释微丸
JP2008518895A5 (ru)
EP4061370A1 (en) A pellet composition comprising propiverine or a pharmaceutically acceptable salt thereof
RU2015141792A (ru) Сухие фармацевтические композиции, включающие наночастицы активного агента, связанные с частицами носителя
CN103585357B (zh) 裸花紫珠缓释微丸及其制备方法和应用
CN102188392A (zh) 稳定化的双丙戊酸钠包衣颗粒、制备方法和其固体制剂
JP2017520619A5 (ru)