RU2011124527A - Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекулы в физиологических условиях - Google Patents

Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекулы в физиологических условиях Download PDF

Info

Publication number
RU2011124527A
RU2011124527A RU2011124527/10A RU2011124527A RU2011124527A RU 2011124527 A RU2011124527 A RU 2011124527A RU 2011124527/10 A RU2011124527/10 A RU 2011124527/10A RU 2011124527 A RU2011124527 A RU 2011124527A RU 2011124527 A RU2011124527 A RU 2011124527A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
seq
full
light chain
heavy chain
Prior art date
Application number
RU2011124527/10A
Other languages
English (en)
Inventor
Брайан ЛОБО
Сабрина ЛО
Адитья ВАКАНКАР
Ючанг Джон ВАНГ
Рита Л. ВОНГ
Пьер ГОЛЬДБАХ
Ханис-Кристиан МАЛЕР
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=42170394&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2011124527(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Дженентек, Инк., Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2011124527A publication Critical patent/RU2011124527A/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/06—Immunosuppressants, e.g. drugs for graft rejection
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Oncology (AREA)

Abstract

1. Способ минимизации воспаления в участке инъекции во время подкожного введения макромолекулы, включающий добавление к композиции, содержащей макромолекулу, от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего молекулярную массу в диапазоне от 2000 до 54000 дальтон.2. Способ по п.1, где макромолекула представляет собой белок.3. Способ по п.2, где белок представляет собой антитело.4. Способ по п.3, где антитело представляет собой терапевтическое антитело.5. Способ по п.3, где антитело представляет собой диагностическое антитело.6. Способ по п.3, где антитело представляет собой анти-CD20 антитело.7. Способ по п.6, где антитело содержит вариант антитела A, B, C, D, F, G, H или I, как показано в Таблице 1.8. Способ по п.6, где антитело содержит аминокислотную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO:1-15.9. Способ по п.6, где антитело содержит вариабельный домен легкой цепи SEQ ID NO:1 и вариабельный домен тяжелой цепи SEQ ID NO:2.10. Способ по п.6, где антитело содержит вариабельный домен легкой цепи SEQ ID NO:3 и вариабельный домен тяжелой цепи SEQ ID NO:4.11 Способ по п.6, где антитело содержит вариабельный домен легкой цепи SEQ ID NO:3 и вариабельный домен тяжелой цепи SEQ ID NO:5.12. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:6 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:7.13. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:6 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:15.14. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:10.15. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:11.16. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую ц�

Claims (42)

1. Способ минимизации воспаления в участке инъекции во время подкожного введения макромолекулы, включающий добавление к композиции, содержащей макромолекулу, от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего молекулярную массу в диапазоне от 2000 до 54000 дальтон.
2. Способ по п.1, где макромолекула представляет собой белок.
3. Способ по п.2, где белок представляет собой антитело.
4. Способ по п.3, где антитело представляет собой терапевтическое антитело.
5. Способ по п.3, где антитело представляет собой диагностическое антитело.
6. Способ по п.3, где антитело представляет собой анти-CD20 антитело.
7. Способ по п.6, где антитело содержит вариант антитела A, B, C, D, F, G, H или I, как показано в Таблице 1.
8. Способ по п.6, где антитело содержит аминокислотную последовательность, выбранную из группы, состоящей из SEQ ID NO:1-15.
9. Способ по п.6, где антитело содержит вариабельный домен легкой цепи SEQ ID NO:1 и вариабельный домен тяжелой цепи SEQ ID NO:2.
10. Способ по п.6, где антитело содержит вариабельный домен легкой цепи SEQ ID NO:3 и вариабельный домен тяжелой цепи SEQ ID NO:4.
11 Способ по п.6, где антитело содержит вариабельный домен легкой цепи SEQ ID NO:3 и вариабельный домен тяжелой цепи SEQ ID NO:5.
12. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:6 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:7.
13. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:6 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:15.
14. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:10.
15. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:11.
16. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:12.
17. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:13.
18. Способ по п.6, где антитело содержит легкую цепь полной длины SEQ ID NO:9 и тяжелую цепь полной длины SEQ ID NO:14.
19. Фармацевтическая композиция для подкожного введения антитела в диапазоне концентрации от 10 мг/мл до 200 мг/мл, и от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего диапазон молекулярной массы от 2000 до 54000 Да.
20. Композиция по п.19, где антитело присутствует в диапазоне концентрации от 30 мг/мл до 150 мг/мл.
21. Композиция по п.19, где антитело присутствует в диапазоне концентрации от 100 мг/мл до 150 мг/мл.
22. Композиция по п.19, где концентрация PVP составляет 10%.
23. Композиция по п.19, где диапазон молекулярной массы PVP составляет от 7000 до 11000 Да.
24. Композиция по п.19, содержащая гуманизированное 2H7 антитело в концентрации 100 мг/мл, и 10% PVP, имеющий диапазон молекулярной массы от 7000 до 11000 Да.
25. Композиция по п.24, где гуманизированное 2H7 антитело содержит вариант антитела A, B, C, D, F, G, H или I, как показано в Таблице 1.
26. Композиция по п.24, кроме того, содержащая 30 мМ ацетата натрия; 5% дигидрата трегалозы; и 0,03% Полисорбата 20, при pH 5,3.
27. Композиция по п.26, где гуманизированное 2H7 антитело содержит вариант антитела A, B, C, D, F, G, H или I, как показано в Таблице 1.
28. Способ лечения CD20-положительного B-клеточного рака, включающий введение пациенту, страдающему раком, терапевтически эффективного количества гуманизированного 2H7 антитела таблицы 1 в фармацевтической композиции, содержащей от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего диапазон молекулярной массы от 2000 до 54000 Да.
29. Способ по п. 28, где CD20-положительный B-клеточный рак представляет собой B-клеточную лимфому или лейкоз.
30. Способ по п.29, где где CD20-положительный B-клеточный рак выбран из группы, состоящей из неходжкинской лимфомы (NHL), рецидивирующей вялотекущей NHL, преимущественно лимфоцитарной болезни Ходжкина (LPHD), мелколимфоцитарной лимфомы (SLL) и хронического лимфолейкоза (CLL).
31. Способ по п.29, где гуманизированное 2H7 антитело представляет собой вариант A, B, C, D или H из Таблицы 1.
32. Способ лечения аутоиммунного заболевания, включающий введение пациенту, страдающему аутоиммунным заболеванием, терапевтически эффективного количества гуманизированного 2H7 антитела по Таблице 1 в фармацевтической композиции, содержащей от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего диапазон молекулярной массы от 2000 до 54000 Да.
33. Способ по п.32, где аутоиммунное заболевание выбрано из группы, состоящей из ревматоидного артрита (RA) и ювенильного ревматоидного артрита, включая пациентов с RA, неадекватно реагирующих на метотрексат (Mtx)-, неадекватно реагирующих на антагонист TNFα, системной красной волчанки (SLE), включая волчаночный нефрит, рассеянного склероза (MS), включая рецидивирующий ремитирующий рассеянный склероз (RRMS), болезни Вегенера, воспалительного кишечного заболевания, язвенного колита, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ITP), тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTP), аутоиммунной тромбоцитопении, псориаза, IgA нефропатии, IgM полинейропатий, тяжелой миестении, васкулита, связанного с ANCA, сахарного диабета, синдрома Рейно, синдрома Шегрена, нейромиелита зрительного нерва (NMO) и гломерулонефрита.
34. Способ по п.33, где гуманизированное 2H7 антитело представляет собой вариант A, B, C, D или H из Таблицы 1.
35. Способ улучшения или поддержания солюбилизации или минимизации осаждения антитела в водной композиции для подкожного введения после инъекции в участке инъекции пациента, включающий добавление от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего диапазон молекулярной массы от 2000 до 54000 Да к водной композиции для подкожного введения.
36. Способ по п.35, где гуманизированное анти-CD20 антитело представляет собой вариант A, B, C, D или H из Таблицы 1.
37. Способ увеличения биодоступности антитела, подлежащего подкожному введению, включающий добавление от 5% до 20% поливинилпирролидона (PVP), имеющего диапазон молекулярной массы от 2000 до 54000 Да, к водной композиции для подкожного введения, содержащей антитело.
38. Способ по п.37, где гуманизированное анти-CD20 антитело представляет собой вариант A, B, C, D или H из Таблицы 1.
39. Способ диализа in vitro для оценки способности эксципиента уменьшать агрегацию антитела или другой макромолекулы в физиологических условиях, включающий:
(a) диализ композиций макромолекулы с тестируемым эксципиентом или без него против модифицированного раствора PBS (167 мМ натрия, 140 мМ хлорида, 17 мМ фосфата, 4 мМ калия) при 37°С при постоянном перемешивании;
(b) удаление тестируемых образцов из модифицированного раствора PBS; и
(c) измерение мутности и количества белка, присутствующего в тестируемых образцах, где увеличенная концентрация белка и уменьшенная мутность в образцах в анализе, содержащем тестируемый эксципиент, по сравнению с контролем, не содержащим эксципиент, указывают на способность тестируемого эксципиента снижать агрегацию макромолекулы.
40. Способ по п.39, где композиция диализируется в диализной трубке, имеющей отсечку молекулярной массы 1 миллион Да.
41. Способ по п.39, где концентрация белка и мутность в тестируемых образцах измеряются с использованием УФ спектрометрии.
42. Способ по п.39, кроме того, включающий визуальный осмотр модифицированного раствора PBS и раствора внутри диализной трубки для выявления осаждения, где уменьшенное осаждение в диализной трубке, содержащей тестируемый эксципиент, по сравнению с контролем, не содержащим эксципиент, указывает на способность тестируемого эксципиента снижать агрегацию макромолекулы.
RU2011124527/10A 2008-11-17 2009-11-16 Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекулы в физиологических условиях RU2011124527A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11543908P 2008-11-17 2008-11-17
US61/115,439 2008-11-17
PCT/US2009/064613 WO2010057109A1 (en) 2008-11-17 2009-11-16 Method and formulation for reducing aggregation of a macromolecule under physiological conditions

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2011124527A true RU2011124527A (ru) 2012-12-27

Family

ID=42170394

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011124527/10A RU2011124527A (ru) 2008-11-17 2009-11-16 Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекулы в физиологических условиях

Country Status (18)

Country Link
US (2) US20110300135A1 (ru)
EP (1) EP2358394A4 (ru)
JP (2) JP2012509270A (ru)
KR (2) KR20110097772A (ru)
CN (2) CN102281902B (ru)
AR (1) AR074196A1 (ru)
AU (1) AU2009313756B2 (ru)
BR (1) BRPI0916042A2 (ru)
CA (1) CA2742990A1 (ru)
CL (1) CL2011001131A1 (ru)
HK (1) HK1164750A1 (ru)
IL (1) IL212532A0 (ru)
MX (1) MX2011005056A (ru)
PE (2) PE20120204A1 (ru)
RU (1) RU2011124527A (ru)
TW (1) TW201021831A (ru)
WO (1) WO2010057109A1 (ru)
ZA (1) ZA201102998B (ru)

Families Citing this family (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2005044859A2 (en) 2003-11-05 2005-05-19 Glycart Biotechnology Ag Cd20 antibodies with increased fc receptor binding affinity and effector function
AR073295A1 (es) 2008-09-16 2010-10-28 Genentech Inc Metodos para tratar la esclerosis multiple progresiva. articulo de fabricacion.
EP2946765B1 (en) 2014-05-23 2016-08-31 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
ES2572919T3 (es) 2014-05-23 2016-06-03 Ares Trading S.A. Composición farmacéutica líquida
EP3149045B1 (en) * 2014-05-27 2023-01-18 Academia Sinica Compositions and methods relating to universal glycoforms for enhanced antibody efficacy
EP3053572A1 (en) * 2015-02-06 2016-08-10 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
JP2018520642A (ja) * 2015-05-01 2018-08-02 ジェネンテック， インコーポレイテッド マスク抗ｃｄ３抗体及びその使用方法
CN109923128A (zh) 2016-11-15 2019-06-21 基因泰克公司 用于用抗cd20/抗cd3双特异性抗体进行治疗的给药
CN110913906A (zh) 2017-05-02 2020-03-24 默沙东公司 抗lag3抗体的制剂和抗lag3抗体与抗pd-1抗体的共制剂
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
AU2020214626A1 (en) 2019-01-31 2021-09-16 Elektrofi, Inc. Particle formation and morphology
AU2020225202B2 (en) 2019-02-18 2023-10-26 Eli Lilly And Company Therapeutic antibody formulation
EP3989722A4 (en) * 2019-06-28 2023-08-02 Zymo Research Corporation COMPOSITIONS FOR STABILIZING CELL-FREE NUCLEIC ACIDS AND METHODS THEREOF
JP2022547546A (ja) * 2019-09-13 2022-11-14 エレクトロフィ，インコーポレイテッド 疾患の処置のための治療用生物学的作用剤の送達のための組成物及び方法
US11958906B2 (en) 2022-04-13 2024-04-16 Genentech, Inc. Pharmaceutical compositions of mosunetuzumab and methods of use

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU1234383A (en) * 1982-03-17 1983-09-22 Inter-Yeda Ltd. Interferon stabilised with polyvinyl-pyrrolidone
US5961955A (en) * 1997-06-03 1999-10-05 Coulter Pharmaceutical, Inc. Radioprotectant for peptides labeled with radioisotope
US7829084B2 (en) * 2001-01-17 2010-11-09 Trubion Pharmaceuticals, Inc. Binding constructs and methods for use thereof
TWI335821B (en) * 2002-12-16 2011-01-11 Genentech Inc Immunoglobulin variants and uses thereof
SI1613350T1 (sl) * 2003-04-09 2009-08-31 Genentech Inc Zdravljenje avtoimunske bolezni pri bolniku z neustreznim odzivom na inhibitor TNF-alfa
BRPI0515230A (pt) * 2004-08-19 2008-07-15 Genentech Inc polipeptìdeos, anticorpos e ácidos nucléicos isolados, composições, vetor de expressão, células hospedeiras isoladas, método para a produção de um anticorpo, artigos manufaturados, métodos de tratamento e para o alìvio de disfunções, métodos de produção e de seleção de um polipeptìdeo, anticorpo de ligação cd20 humanizado, anticorpo anti-her2 isolado e usos de um anticorpo
WO2006083761A2 (en) * 2005-02-03 2006-08-10 Alza Corporation Solvent/polymer solutions as suspension vehicles
DOP2006000029A (es) * 2005-02-07 2006-08-15 Genentech Inc Antibody variants and uses thereof. (variantes de un anticuerpo y usos de las mismas)
BRPI0812562A2 (pt) * 2007-06-12 2019-09-24 Trubion Pharmaceuticals Inc composições terapêuticas anti-cd20 e métodos

Also Published As

Publication number Publication date
IL212532A0 (en) 2011-06-30
WO2010057109A1 (en) 2010-05-20
AU2009313756A1 (en) 2010-05-20
HK1164750A1 (en) 2012-09-28
US20110300135A1 (en) 2011-12-08
EP2358394A1 (en) 2011-08-24
BRPI0916042A2 (pt) 2015-11-10
JP2015157820A (ja) 2015-09-03
EP2358394A4 (en) 2013-03-06
PE20142332A1 (es) 2015-01-29
CN103705930A (zh) 2014-04-09
JP2012509270A (ja) 2012-04-19
KR20140133588A (ko) 2014-11-19
CN102281902B (zh) 2013-11-13
ZA201102998B (en) 2013-06-26
AU2009313756B2 (en) 2015-02-26
US20140308270A1 (en) 2014-10-16
KR20110097772A (ko) 2011-08-31
AR074196A1 (es) 2010-12-29
PE20120204A1 (es) 2012-03-03
CA2742990A1 (en) 2010-05-20
TW201021831A (en) 2010-06-16
CN102281902A (zh) 2011-12-14
MX2011005056A (es) 2011-05-31
CL2011001131A1 (es) 2012-02-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011124527A (ru) Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекулы в физиологических условиях
RU2011124550A (ru) Способ и композиция для уменьшения агрегации макромолекул при физиологических условиях
AU2020201249B2 (en) Stable liquid pharmaceutical preparation
JP2012509269A5 (ru)
KR102124820B1 (ko) 항체 제제
ES2964168T3 (es) Anticuerpo anti-interleucina 22 (IL-22) y usos del mismo
ES2769123T3 (es) Anticuerpos de quimiocinas PAN ELR+ CXC
CN110944666A (zh) 杂交瘤克隆、vsig-4的单克隆抗体，以及制备和使用的方法
BR112021005204A2 (pt) formulações farmacêuticas e método para tratar um tumor sólido
JP2022116305A (ja) 抗体含有製剤
Rigante et al. The plodding diagnosis of monogenic autoinflammatory diseases in childhood: from the clinical scenery to laboratory investigation
AU2013285970B2 (en) Therapeutic method and remedy for HTLV-1-associated myelopathy patients
TW202302640A (zh) 抗tl1a抗體組合物及肺中之治療方法
KR20230020449A (ko) 레빌리맙의 수성 약학적 조성물
CN107106672B (zh) 用于预防和治疗免疫介导性疾病的针对胞壁酰肽的单克隆抗体
CN111094342A (zh) 用于治疗TNFα相关疾病的方法
WO2023025249A1 (zh) 一种含融合蛋白的药物组合物
US20230416381A1 (en) Methods for treating or preventing acute respiratory distress syndrome
FI129383B (en) STABLE ANTI-CLEVER-1 ANTIBODY FORMULATION
WO2024027824A1 (zh) 抗cd112r抗体药物组合物及其用途
CN117062609A (zh) 用于治疗或预防急性呼吸窘迫综合征的方法
US11583584B1 (en) Stable protein compositions and methods of their use
Morgado Internship Reports and Monograph entitled “Pharmacokinetic Monitorization of Monoclonal Antibodies: The example of Infliximab in Inflammatory Bowel Diseases”
CN116685352A (zh) 用gm-csf拮抗剂治疗癌症
BR112015020174B1 (pt) Anticorpo que liga gro-alfa, gro-beta, gro-gama, ena-78, gcp-2, nap-2 e il-8 humanos, seu uso e seu processo de produção, e molécula de dna

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20150907