RU2011120308A - Комбинированная вакцина с ацеллюлярным коклюшем - Google Patents

Комбинированная вакцина с ацеллюлярным коклюшем Download PDF

Info

Publication number
RU2011120308A
RU2011120308A RU2011120308/10A RU2011120308A RU2011120308A RU 2011120308 A RU2011120308 A RU 2011120308A RU 2011120308/10 A RU2011120308/10 A RU 2011120308/10A RU 2011120308 A RU2011120308 A RU 2011120308A RU 2011120308 A RU2011120308 A RU 2011120308A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
amount
present
hib
type
antigens
Prior art date
Application number
RU2011120308/10A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2526214C2 (ru
Inventor
Раджеш Джаин
Сукхджит Сингх
Лавит ЖДАМБУ
Original Assignee
Панацеа Биотек Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Панацеа Биотек Лтд. filed Critical Панацеа Биотек Лтд.
Publication of RU2011120308A publication Critical patent/RU2011120308A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2526214C2 publication Critical patent/RU2526214C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/0016—Combination vaccines based on diphtheria-tetanus-pertussis
    • A61K39/0018—Combination vaccines based on acellular diphtheria-tetanus-pertussis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/05—Actinobacteria, e.g. Actinomyces, Streptomyces, Nocardia, Bifidobacterium, Gardnerella, Corynebacterium; Propionibacterium
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/08—Clostridium, e.g. Clostridium tetani
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/099—Bordetella
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K39/102—Pasteurellales, e.g. Actinobacillus, Pasteurella; Haemophilus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/125—Picornaviridae, e.g. calicivirus
    • A61K39/13—Poliovirus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/29—Hepatitis virus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/12—Viral antigens
    • A61K39/29—Hepatitis virus
    • A61K39/292—Serum hepatitis virus, hepatitis B virus, e.g. Australia antigen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/16—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for liver or gallbladder disorders, e.g. hepatoprotective agents, cholagogues, litholytics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/20—Antivirals for DNA viruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • A61P37/02—Immunomodulators
    • A61P37/04—Immunostimulants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/02—Bacterial antigens
    • A61K2039/10—Brucella; Bordetella, e.g. Bordetella pertussis; Not used, see subgroups
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/51—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising whole cells, viruses or DNA/RNA
    • A61K2039/525—Virus
    • A61K2039/5252—Virus inactivated (killed)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55505—Inorganic adjuvants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/60—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characteristics by the carrier linked to the antigen
    • A61K2039/6031—Proteins
    • A61K2039/6037—Bacterial toxins, e.g. diphteria toxoid [DT], tetanus toxoid [TT]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/70—Multivalent vaccine
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2730/00—Reverse transcribing DNA viruses
    • C12N2730/00011—Details
    • C12N2730/10011—Hepadnaviridae
    • C12N2730/10111—Orthohepadnavirus, e.g. hepatitis B virus
    • C12N2730/10134—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2770/00—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA ssRNA viruses positive-sense
    • C12N2770/00011—Details
    • C12N2770/32011—Picornaviridae
    • C12N2770/32611—Poliovirus
    • C12N2770/32634—Use of virus or viral component as vaccine, e.g. live-attenuated or inactivated virus, VLP, viral protein
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
    • Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
    • Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Virology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Полностью жидкая стабильная комбинированная вакцина, включающая антигены дифтерии (D), столбняка (Т), ацеллюлярного коклюша (аР), Haemophilus influenzae (Hib) и полиовируса (IPV), где Hib, по сути, не адсорбирован на каком-либо адъюванте и конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, включающей анатоксин столбняка, анатоксин дифтерии, CRM 197 и наружный белок мембраны Neisseria meningitides или любые их эквиваленты, или любым другим известным носителем, и где дополнительно IPV антигены представляют собой Salk штаммы, выбранные из группы, включающей Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3, или Sabin штаммы, выбранные из группы Sabin 1 или 2.2. Вакцина по п.1, где Hib антиген получают из капсулярного полисахарида Hib b штамма.3. Вакцина по п.1, где D, Т и аР антигены адсорбируют на фосфате алюминия.4. Вакцина по п.1, где аР включает, по меньшей мере, один или более антигенов из группы, включающей анатоксин коклюша (РТ), филаментный гемагглютинин (FHA), пертактин (Р69 или PRN) и фимбриальные белки (FIM 1, 2 и 3).5. Вакцина по п.1, включающая D, Т, аР (РТ, FHA, PRN), Hib b и IPV (Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3), где D присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 Lf, Т присутствует в количестве от приблизительно 1 до 25 Lf, РТ присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 мкг, FHA присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 мкг и PRN присутствует в количестве от приблизительно 1 до 15 мкг на 0,5 мл, Hib b присутствует в количестве от приблизительно 1 до 20 мкг на 0,5 мл и штаммы Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3 присутствуют в количестве от приблизительно 1 до 50 DU, 1-15 DU и 1-50 DU, соответственно на 0,5 мл.6. Вакцина по п.5, включающая D, Т, аР (РТ, FHA, PRN), Hib b и IPV, где D присутствует в количестве приблизительно 25 Lf, Т присутствует в коли�

Claims (27)

1. Полностью жидкая стабильная комбинированная вакцина, включающая антигены дифтерии (D), столбняка (Т), ацеллюлярного коклюша (аР), Haemophilus influenzae (Hib) и полиовируса (IPV), где Hib, по сути, не адсорбирован на каком-либо адъюванте и конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, включающей анатоксин столбняка, анатоксин дифтерии, CRM 197 и наружный белок мембраны Neisseria meningitides или любые их эквиваленты, или любым другим известным носителем, и где дополнительно IPV антигены представляют собой Salk штаммы, выбранные из группы, включающей Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3, или Sabin штаммы, выбранные из группы Sabin 1 или 2.
2. Вакцина по п.1, где Hib антиген получают из капсулярного полисахарида Hib b штамма.
3. Вакцина по п.1, где D, Т и аР антигены адсорбируют на фосфате алюминия.
4. Вакцина по п.1, где аР включает, по меньшей мере, один или более антигенов из группы, включающей анатоксин коклюша (РТ), филаментный гемагглютинин (FHA), пертактин (Р69 или PRN) и фимбриальные белки (FIM 1, 2 и 3).
5. Вакцина по п.1, включающая D, Т, аР (РТ, FHA, PRN), Hib b и IPV (Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3), где D присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 Lf, Т присутствует в количестве от приблизительно 1 до 25 Lf, РТ присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 мкг, FHA присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 мкг и PRN присутствует в количестве от приблизительно 1 до 15 мкг на 0,5 мл, Hib b присутствует в количестве от приблизительно 1 до 20 мкг на 0,5 мл и штаммы Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3 присутствуют в количестве от приблизительно 1 до 50 DU, 1-15 DU и 1-50 DU, соответственно на 0,5 мл.
6. Вакцина по п.5, включающая D, Т, аР (РТ, FHA, PRN), Hib b и IPV, где D присутствует в количестве приблизительно 25 Lf, Т присутствует в количестве приблизительно 10 Lf, PT присутствует в количестве приблизительно 25 мкг, FHA присутствует в количестве приблизительно 25 мкг и PRN присутствует в количестве приблизительно 8 мкг на 0,5 мл, Hib b присутствует в количестве приблизительно 10 мкг на 0,5 мл и штаммы Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3 присутствуют в количестве приблизительно 40 DU, 8 DU и 32 DU, соответственно на 0,5 мл.
7. Применение иммунологически активного количества комбинированной вакцины по п.1 для индукции иммунологического ответа на любой из антигенов, выбранных из группы D, Т, аР, Hib или IPV, у субъекта.
8. Способ производства полностью жидкой стабильной комбинированной вакцины, включающий этапы, на которых:
a) получают компонент I, включающий антигены i) дифтерии (D) И) столбняка (Т) и iii) ацеллюлярного коклюша (аР),
b) добавляют компонент I к препарату антигена Haemophilus influenzae (Hib) для получения смеси,
c) добавляют вышеупомянутую смесь к препарату антигена полиовируса (IPV) с оговоркой, что Hib, по сути, не адсорбируют на каком-либо адъюванте.
9. Способ по п.8, где D, Т и аР антигены адсорбируют на фосфате алюминия.
10. Способ по п.8, где способ дополнительно включает этап, на котором добавляют 2-феноксиэтанол (2-РОЕ) в качестве консерванта к составу.
11. Способ по п.8, где получение компонента I включает следующие этапы, на которых:
a) переносят препараты антигенов дифтерии и столбняка вместе с гелем фосфата алюминия, солевым раствором и 2-РОЕ в сосуд,
d) переносят препараты антигенов PT, FHA и PRN в вышеуказанный сосуд,
с) добавляют солевой раствор и 2-РОЕ в указанный сосуд для получения смеси, проверяют рН и регулируют его в диапазоне 6,0-7,0.
12. Способ по п.11, дополнительно включающий этапы, на которых:
a) переносят вышеупомянутую смесь в препарат антигена Hib для получения другой смеси,
d) смешивают смесь, полученную на этапе а) с препаратом антигена IPV, проверяют рН и регулируют его в диапазоне 6,0-7,0.
13. Полностью жидкая стабильная комбинированная вакцина, включающая антигены дифтерии (D), столбняка (Т), ацеллюлярного коклюша (aР), Haemophilus influenzae (Hib) и полиовируса (IPV), где D, Т и aР антигены адсорбированы на фосфате алюминия, Нер антиген адсорбирован на гидроксиде алюминия и Hib антиген конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, включающей анатоксин столбняка, анатоксин дифтерии, CRM 197 и наружный белок мембраны Neisseria meningitides или любые их эквиваленты, или любым другим известным носителем, и где дополнительно IPV антигены представляют собой Salk штаммы, выбранные из группы Mahoney типа 1, MEF типа 2 и Saukett типа 3, или Sabin штаммы, выбранные из группы Sabin 1 или 2.
14. Вакцина по п.13, где Hib антиген, по сути, не адсорбируют на каком-либо адъюванте.
15. Вакцина по п.13, где Hib антиген получают из капсулярного полисахарида Hib b штамма.
16. Вакцина по п.13, где Нер антиген получают из поверхностного антигена Нер В штамма.
17. Вакцина по п.13, где аР включает, по меньшей мере, один антиген из группы, включающей анатоксин коклюша (РТ), филаментный гемагглютинин (FHA), пертактин (Р69 или PRN) и фимбриальные белки (FIM 1, 2 и 3).
18. Вакцина по п.13, включающая D, Т, aР (РТ, FHA, PRN), Hib b, Hep В и IPV (Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3), где D присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 Lf, Т присутствует в количестве от приблизительно 1 до 25 Lf, РТ присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 мкг, FHA присутствует в количестве от приблизительно 1 до 40 мкг и PRN присутствует в количестве от приблизительно 1 до 15 мкг на 0,5 мл, Hib b присутствует в количестве от приблизительно 1 до 20 мкг и Hep В присутствует в количестве от приблизительно 1 до 25 мкг на 0,5 мл и штаммы Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3 присутствуют в количестве от приблизительно 1 до 50 DU, 1-15 DU и 1-50 DU, соответственно на 0,5 мл.
19. Вакцина по п.18, включающая D, Т, аР (РТ, FHA, PRN), Hib b, Hep В и IPV, где D присутствует в количестве приблизительно 25 Lf, Т присутствует в количестве приблизительно 10 Lf, РТ присутствует в количестве приблизительно 25 мкг, FHA присутствует в количестве приблизительно 25 мкг и PRN присутствует в количестве приблизительно 8 мкг на 0,5 мл, Hib b присутствует в количестве приблизительно 10 мкг и Hep В присутствует в количестве приблизительно 10 мкг, на 0,5 мл и штаммы Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3 присутствуют в количестве приблизительно 40 DU, 8 DU и 32 DU, соответственно на 0,5 мл.
20. Применение иммунологически активного количества комбинированной вакцины по п.13 для индукции иммунологического ответа на любой из антигенов, выбранных из группы D, Т, aР, Hib, Hep или IPV, у субъекта.
21. Способ производства полностью жидкой стабильной комбинированной вакцины, включающий этапы, на которых:
a) получают компонент I, включающий антигены i) дифтерии (D) ii) столбняка (Т) и iii) ацеллюлярного коклюша (aР),
b) получают компонент II, включающий антиген гепатита (Hep),
c) комбинируют компоненты I и II для образования смеси,
d) добавляют вышеупомянутую смесь к препаратам антигенов Hib, а также IPV, с оговоркой, что D, Т и aР антигены адсорбировали на фосфате алюминия и Нер антиген адсорбируют на гидроксиде алюминия.
22. Способ по п.21, где D, Т и aР антигены адсорбированы на фосфате алюминия.
23. Способ по п.21, где способ дополнительно включает этап, на котором добавляют 2-феноксиэтанол (2-РОЕ) в качестве консерванта к составу.
24. Способ по п.21, где получение компонента I включает следующие этапы, на которых:
a) переносят препараты антигенов дифтерии и столбняка вместе с гелем фосфата алюминия, солевым раствором и 2-РОЕ в сосуд,
b) переносят препараты антигенов РТ, FHA и PRN в вышеуказанный сосуд,
c) добавляют солевой раствор и 2-РОЕ в указанный сосуд для получения смеси, проверяют рН и регулируют его в диапазоне 6,0-7,0.
25. Способ по п.21, где получение компонента II включает следующие этапы, на которых:
a) переносят гель гидроксида алюминия в сосуд,
b) переносят препарат антигена Нер в вышеупомянутый сосуд,
c) добавляют солевой раствор и препарат 2-РОЕ, проверяют рН и регулируют его в диапазоне рН 6,0-7,0.
26. Способ по п.21, где комбинирование компонента I и II включает этап, на котором переносят содержимое компонента II в компонент I для получения смеси.
27. Способ по п.26, дополнительно включающий следующие этапы, на которых:
a) переносят смесь, включающую компоненты I и II, в препараты антигенов Hib для получения другой смеси, проверяют рН и регулируют его в диапазоне 6,0-7,0,
b) переносят смесь, полученную на этапе а), в препарат антигена IP.
RU2011120308/10A 2008-10-24 2009-10-23 Комбинированная вакцина, включающая антигены дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, haemophilus influenzae и полиовируса, ее применение и способ производства RU2526214C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN2438DE2008 2008-10-24
IN2438/DEL/2008 2008-10-24
PCT/IN2009/000600 WO2010046935A1 (en) 2008-10-24 2009-10-23 Combination vaccine with acellular pertussis

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013101418A Division RU2634393C2 (ru) 2008-10-24 2013-01-14 Комбинированная вакцина с ацеллюлярным коклюшем

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2011120308A true RU2011120308A (ru) 2012-11-27
RU2526214C2 RU2526214C2 (ru) 2014-08-20

Family

ID=42119003

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011120308/10A RU2526214C2 (ru) 2008-10-24 2009-10-23 Комбинированная вакцина, включающая антигены дифтерии, столбняка, ацеллюлярного коклюша, haemophilus influenzae и полиовируса, ее применение и способ производства
RU2013101418A RU2634393C2 (ru) 2008-10-24 2013-01-14 Комбинированная вакцина с ацеллюлярным коклюшем

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013101418A RU2634393C2 (ru) 2008-10-24 2013-01-14 Комбинированная вакцина с ацеллюлярным коклюшем

Country Status (14)

Country Link
US (1) US8551451B2 (ru)
EP (2) EP2529749A1 (ru)
JP (1) JP2012506421A (ru)
CN (1) CN102196818A (ru)
AP (1) AP2011005701A0 (ru)
AR (1) AR073959A1 (ru)
BR (1) BRPI0920630A2 (ru)
CA (1) CA2741396A1 (ru)
CL (1) CL2011000914A1 (ru)
CO (1) CO6430434A2 (ru)
MA (1) MA32819B1 (ru)
PE (1) PE20100366A1 (ru)
RU (2) RU2526214C2 (ru)
WO (1) WO2010046935A1 (ru)

Families Citing this family (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008028957A2 (en) * 2006-09-07 2008-03-13 Glaxosmithkline Biologicals S.A. Vaccine
GB0822633D0 (en) * 2008-12-11 2009-01-21 Novartis Ag Formulation
US10092640B2 (en) * 2011-01-05 2018-10-09 Bharat Biotech International Limited Combination heptavalent vaccine
FR2985663B1 (fr) * 2012-01-17 2015-03-27 Sanofi Pasteur Procede de formulation d'un vaccin contenant au moins deux antigenes susceptibles de s'adsorber sur de l'oxy hydroxyde d'aluminium
FR2992656B1 (fr) * 2012-07-02 2016-10-07 Sanofi Pasteur Procede de production d'antigenes haemophilus influenzae type b
EP2884996B1 (en) * 2012-08-17 2020-01-08 Intervet International B.V. An immunogenic composition of killed leptospira bacteria
US8916173B2 (en) * 2013-03-08 2014-12-23 Crucell Holland B.V. Acellular pertussis vaccine
US9849066B2 (en) 2013-04-24 2017-12-26 Corning Incorporated Delamination resistant pharmaceutical glass containers containing active pharmaceutical ingredients
CN105555304A (zh) * 2013-08-05 2016-05-04 葛兰素史密丝克莱恩生物有限公司 联合免疫原性组合物
CN105861535B (zh) * 2015-01-20 2019-10-25 中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 伤寒糖蛋白的生物制备方法及其应用
CN106075428A (zh) * 2015-07-01 2016-11-09 北京科兴中维生物技术有限公司 一种免疫原性组合物及其制备方法
CN111032078A (zh) * 2017-07-18 2020-04-17 血清研究所印度私人有限公司 具有改善的稳定性、增强的免疫原性和降低的反应原性的免疫原性组合物及其制备方法
CN109550046B (zh) * 2018-12-21 2020-08-25 北京民海生物科技有限公司 一种吸附无细胞百白破-脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗及其制备方法
WO2020165920A1 (en) * 2019-02-12 2020-08-20 Biological E Limited Multivalent vaccine composition
CN110917344B (zh) * 2019-12-26 2022-11-04 北京科兴中维生物技术有限公司 一种液体疫苗组合物及其应用
CN111053898B (zh) * 2019-12-26 2023-05-16 北京科兴中维生物技术有限公司 一种疫苗组合物及其应用
WO2021176409A1 (en) 2020-03-05 2021-09-10 Sanofi Healthcare India Private Limited Preservative combination for vaccine composition
EP4346827A1 (en) * 2021-05-26 2024-04-10 Emory University Jak inhibitors for managing conditions in patients with down's syndrome or other trisomy

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
UA40596C2 (ru) * 1992-05-23 2001-08-15 Смітклайн Бічем Байолоджікалс С.А. Композиция вакцины и способ ее приготовления
US5877298A (en) * 1995-05-04 1999-03-02 Connaught Lab Acellular pertussis vaccines and methods of preparing thereof
FR2734484B1 (fr) * 1995-05-24 1997-06-27 Pasteur Merieux Serums Vacc Composition vaccinale liquide et procede de fabrication
US20020054884A1 (en) 1995-06-23 2002-05-09 Smithkline Beecham Biologicals, Sa Vaccine composition comprising a polysaccharide conjugate antigen adsorbed onto aluminium phosphate
TR199802783T2 (xx) * 1996-07-02 1999-03-22 Connaught Laboratories Limited �ok de�erli DTP polyo a��lar.
DE69735191T2 (de) 1997-09-15 2006-10-05 Sanofi Pasteur Msd Verfahren zur Herstellung multivalenter Impfstoffe
GB9806456D0 (en) 1998-03-25 1998-05-27 Smithkline Beecham Biolog Vaccine composition
GB0313916D0 (en) 2003-06-16 2003-07-23 Glaxosmithkline Biolog Sa Vaccine composition
GB0405787D0 (en) * 2004-03-15 2004-04-21 Chiron Srl Low dose vaccines
EP1967204B1 (en) 2005-09-01 2013-10-30 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH Multiple vaccination including serogroup c meningococcus
US20070065462A1 (en) * 2005-09-21 2007-03-22 Ryall Robert P Multivalent meningococcal derivatized polysaccharide-protein conjugates and vaccine
GB0522765D0 (en) 2005-11-08 2005-12-14 Chiron Srl Combination vaccine manufacture

Also Published As

Publication number Publication date
AR073959A1 (es) 2010-12-15
EP2362781A1 (en) 2011-09-07
CA2741396A1 (en) 2010-04-29
RU2013101418A (ru) 2014-07-20
MA32819B1 (fr) 2011-11-01
BRPI0920630A2 (pt) 2016-01-12
CO6430434A2 (es) 2012-04-30
AP2011005701A0 (en) 2011-06-30
EP2529749A1 (en) 2012-12-05
US8551451B2 (en) 2013-10-08
CL2011000914A1 (es) 2012-01-20
WO2010046935A1 (en) 2010-04-29
RU2634393C2 (ru) 2017-10-26
EP2362781A4 (en) 2012-12-05
US20110206726A1 (en) 2011-08-25
JP2012506421A (ja) 2012-03-15
PE20100366A1 (es) 2010-05-21
CN102196818A (zh) 2011-09-21
RU2526214C2 (ru) 2014-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011120308A (ru) Комбинированная вакцина с ацеллюлярным коклюшем
JP2012506421A5 (ru)
RU2016150422A (ru) Комбинированная семивалентная вакцина
RU2011135761A (ru) Комбинированная вакцина с цельноклеточным коклюшем
RU2007127993A (ru) Сахарид-конъюгатные вакцины
HRP20110431T1 (hr) Kombinirano cjepivo od inaktiviranog poliovirusa
RU2009149359A (ru) Состав вакцин против менингита
EA202090316A1 (ru) Иммуногенная композиция с повышенной стабильностью, усиленной иммуногенностью и уменьшенной реактогенностью и способ ее получения
RU2008112289A (ru) Множественная вакцинация, включающая менингококки серогруппы с
JP2021181445A (ja) 多価ワクチン組成物
RU2015111987A (ru) Несшитые бесклеточные коклюшные антигены для применения в комбинированных вакцинах
JP2019526635A5 (ru)
CN109550046B (zh) 一种吸附无细胞百白破-脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌联合疫苗及其制备方法
RU2007112117A (ru) Вакцинная композиция против вируса гепатита с
ES2775209T3 (es) Procedimiento de determinación del contenido de endotoxinas en una preparación de sal de aluminio
WO2023172741A3 (en) A multiple antigen presenting system (maps)-based staphylococcus aureus vaccine comprising b- and t-cell antigens, immunogenic composition, and uses thereof
EA043682B1 (ru) Комбинированная вакцина и способ её производства (варианты)
TW202308684A (zh) 六合一液狀疫苗組成物
TH67338B (th) การคงตัวของโปรตีนในสารแขวนตะกอนที่เป็นน้ำ (aqueous suspenion)