RU2011112787A - Новые защитные композиции для рекомбинантного фактора viii - Google Patents

Новые защитные композиции для рекомбинантного фактора viii Download PDF

Info

Publication number
RU2011112787A
RU2011112787A RU2011112787/15A RU2011112787A RU2011112787A RU 2011112787 A RU2011112787 A RU 2011112787A RU 2011112787/15 A RU2011112787/15 A RU 2011112787/15A RU 2011112787 A RU2011112787 A RU 2011112787A RU 2011112787 A RU2011112787 A RU 2011112787A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition according
factor viii
arginine
sucrose
cryo
Prior art date
Application number
RU2011112787/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2510279C2 (ru
RU2510279C3 (ru
Inventor
Брита РИППНЕР (SE)
Брита РИППНЕР
Йозефин ЭСТЕРБЕРГ (SE)
Йозефин ЭСТЕРБЕРГ
Ульрика НИЛЬССОН (SE)
Ульрика НИЛЬССОН
Эльза ИВАРССОН (SE)
Эльза ИВАРССОН
Ирене АГЕРКВИСТ (SE)
Ирене АГЕРКВИСТ
Original Assignee
Октафарма АГ (CH)
Октафарма Аг
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Октафарма АГ (CH), Октафарма Аг filed Critical Октафарма АГ (CH)
Publication of RU2011112787A publication Critical patent/RU2011112787A/ru
Publication of RU2510279C2 publication Critical patent/RU2510279C2/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2510279C3 publication Critical patent/RU2510279C3/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
    • A61K38/37—Factors VIII
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/38—Albumins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/42—Proteins; Polypeptides; Degradation products thereof; Derivatives thereof, e.g. albumin, gelatin or zein
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/04—Antihaemorrhagics; Procoagulants; Haemostatic agents; Antifibrinolytic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides

Abstract

1. Композиция без гистидина, включающая ! фактор VIII (r-фактор VIII) высокой чистоты; !аргинин и/или сахарозу; ! поверхностно-активное вещество для профилактики или, по меньшей мере, ингибирования поверхностной адсорбции фактора VIII; ! некоторое количество хлорида кальция для специфической стабилизации фактора VIII. ! 2. Композиция без гистидина по п.1, в которой хлорид натрия присутствует в качестве наполнителя, если аргинин и/или сахароза работают как крио-/лиозащитное вещество, но не как наполнитель. ! 3. Композиция без гистидина по п.1, в которой по существу нет хлорида натрия, в частности, если аргинин используют в качестве крио-/лиозащитного вещества и наполнителя. ! 4. Композиция по п.1, в которой r-фактор VIII представляет собой делеционное производное естественного фактора VIII, частично или полностью не имеющее В-домена естественного фактора VIII. ! 5. Композиция по п.1 в лиофилизированной форме. ! 6. Композиция по п.1 в форме раствора для лиофилизации или в форме восстановленного раствора, полученного из лиофилизированной композиции и разбавителя. ! 7. Композиция по любому из пп.2, 4-6, включающая в качестве крио-/лиозащитного вещества около 3-15 мг/мл сахарозы и около 3-15 мг/мл аргинина при условии, что присутствует, по меньшей мере, 6 мг/мл крио-/лиозащитного вещества и в качестве наполнителя от около 10 мг/мл до около 40 мг/мл хлорида натрия. ! 8. Композиция по п.7, в которой крио-/лиозащитное вещество включает и аргинин, и сахарозу, в частности, от около 3 мг/мл до около 10 мг/мл, особенно от около 4,5 мг/мл до около 9 мг/мл сахарозы, от около 3 мг/мл до около 8 мг/мл, особенно от около 4,5 мг/мл до около 6,8 мг/мл аргинина и от около 10 до около 40 мг/мл NaCl в �

Claims (19)

1. Композиция без гистидина, включающая
фактор VIII (r-фактор VIII) высокой чистоты;
аргинин и/или сахарозу;
поверхностно-активное вещество для профилактики или, по меньшей мере, ингибирования поверхностной адсорбции фактора VIII;
некоторое количество хлорида кальция для специфической стабилизации фактора VIII.
2. Композиция без гистидина по п.1, в которой хлорид натрия присутствует в качестве наполнителя, если аргинин и/или сахароза работают как крио-/лиозащитное вещество, но не как наполнитель.
3. Композиция без гистидина по п.1, в которой по существу нет хлорида натрия, в частности, если аргинин используют в качестве крио-/лиозащитного вещества и наполнителя.
4. Композиция по п.1, в которой r-фактор VIII представляет собой делеционное производное естественного фактора VIII, частично или полностью не имеющее В-домена естественного фактора VIII.
5. Композиция по п.1 в лиофилизированной форме.
6. Композиция по п.1 в форме раствора для лиофилизации или в форме восстановленного раствора, полученного из лиофилизированной композиции и разбавителя.
7. Композиция по любому из пп.2, 4-6, включающая в качестве крио-/лиозащитного вещества около 3-15 мг/мл сахарозы и около 3-15 мг/мл аргинина при условии, что присутствует, по меньшей мере, 6 мг/мл крио-/лиозащитного вещества и в качестве наполнителя от около 10 мг/мл до около 40 мг/мл хлорида натрия.
8. Композиция по п.7, в которой крио-/лиозащитное вещество включает и аргинин, и сахарозу, в частности, от около 3 мг/мл до около 10 мг/мл, особенно от около 4,5 мг/мл до около 9 мг/мл сахарозы, от около 3 мг/мл до около 8 мг/мл, особенно от около 4,5 мг/мл до около 6,8 мг/мл аргинина и от около 10 до около 40 мг/мл NaCl в частности, от около 15 мг/мл до около 23 мг/мл хлорида натрия.
9. Композиция по п.1, в которой сахароза присутствует в количестве от около 10 мг/мл до около 25 мг/мл и хлорид натрия присутствует в количестве от около 10 мг/мл до около 40 мг/мл.
10. Композиция по любому из пп.3-6, включающая крио-/лиозащитное вещество, которым является сахароза, и наполнитель, которым является аргинин, в частности, от около 5 мг/мл до около 25 мг/мл сахарозы и от около 20 мг/мл до около 70 мг/мл аргинина.
11. Композиция по любому из пп.3-6, в которой аргинин действует и как наполнитель и как крио-/лиозащитное вещество.
12. Композиция по п.11, в которой аргинин присутствует в количестве от около 20 мг/мл до около 70 мг/мл.
13. Композиция по п.1, в которой поверхностно-активным веществом является белок, в частности, рекомбинантный белок.
14. Композиция по п.13, в которой белком является рекомбинантный альбумин, в частности, в количестве от около 0,5 мг/мл до около 5 мг/мл.
15. Композиция по п.1, в которой поверхностно-активным веществом является неионное поверхностно-активное вещество.
16. Композиция по п.15, в которой поверхностно-активное вещество присутствует в концентрации ниже критической концентрации мицеллообразования.
17. Композиция по п.п.15 или 16, в которой неионным поверхностно-активным веществом является сополимер полиоксиэтилена-полиоксипропилена.
18. Композиция по п.17, в которой концентрация сополимера полиоксиэтилена-полиоксипропилена составляет от около 0,1 мг/мл до около 5 мг/мл.
19. Композиция по п.1, в которой специфическая активность r-фактора VIII составляет ≥5000 МЕ/мг белка.
RU2011112787A 2008-09-03 2009-09-03 Новые защитные композиции для рекомбинантного фактора viii RU2510279C3 (ru)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13640208P 2008-09-03 2008-09-03
EP08163554.2 2008-09-03
US61/136,402 2008-09-03
EP08163554 2008-09-03
PCT/EP2009/061402 WO2010026186A1 (en) 2008-09-03 2009-09-03 New protecting compositions for recombinantly produced factor viii

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2011112787A true RU2011112787A (ru) 2012-10-10
RU2510279C2 RU2510279C2 (ru) 2014-03-27
RU2510279C3 RU2510279C3 (ru) 2017-04-17

Family

ID=39791048

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2011112787A RU2510279C3 (ru) 2008-09-03 2009-09-03 Новые защитные композиции для рекомбинантного фактора viii

Country Status (19)

Country Link
US (4) US20110178019A1 (ru)
EP (1) EP2337580B1 (ru)
JP (2) JP5960990B2 (ru)
KR (3) KR101691443B1 (ru)
CN (3) CN102143759A (ru)
AT (1) ATE551050T1 (ru)
AU (1) AU2009289212B2 (ru)
BR (1) BRPI0918589B1 (ru)
CA (1) CA2735376C (ru)
DK (1) DK2337580T3 (ru)
ES (1) ES2382443T3 (ru)
IL (1) IL211083A (ru)
MX (1) MX2011002316A (ru)
PL (1) PL2337580T3 (ru)
PT (1) PT2337580E (ru)
RU (1) RU2510279C3 (ru)
SI (1) SI2337580T1 (ru)
WO (1) WO2010026186A1 (ru)
ZA (1) ZA201101605B (ru)

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PT2130554E (pt) 1999-02-22 2012-11-19 Univ Connecticut Formulações de factor viii isentas de albumina
US20100168018A1 (en) 2008-11-07 2010-07-01 Baxter International Inc. Factor viii formulations
CN102232932B (zh) * 2010-04-27 2013-06-05 重庆莱美药业股份有限公司 果胶-阿霉素轭合物的冻干制剂及制备方法
CN114848614A (zh) * 2013-07-18 2022-08-05 曼金德公司 热稳定性干粉药物组合物和方法
JP6778111B2 (ja) 2014-01-20 2020-10-28 オクタファルマ・アーゲー ＦＶＩＩＩ：Ｃ／ＦＶＩＩＩ：Ａｇの改良された比を有する第ＶＩＩＩ因子を製造するための方法
CA2956412A1 (en) * 2014-08-04 2016-02-11 Csl Limited Factor viii formulation
KR102482517B1 (ko) 2014-08-20 2022-12-28 포톨라 파마슈티컬스, 인코포레이티드 인자 xa 해독제용 동결건조된 제형
US20190046450A1 (en) * 2016-02-24 2019-02-14 Portola Pharmaceuticals, Inc. Lyophilized formulations for factor xa antidote
EP3443346B1 (en) * 2016-04-13 2023-08-30 Medimmune, LLC Use of amino acids as stabilizing compounds in pharmaceutical compositions containing high concentrations of protein-based therapeutic agents
EP4013389A1 (en) 2019-08-16 2022-06-22 Octapharma AG Stabilizing buffer for factor viii and vwf
CN116479088A (zh) * 2022-11-15 2023-07-25 江苏默乐生物科技股份有限公司 一种生物试剂冻干保存的试剂组合、试剂盒、方法及应用

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5605884A (en) * 1987-10-29 1997-02-25 Rhone-Poulenc Rorer Pharmaceuticals Inc. Factor VIII formulations in high ionic strength media
US4877608A (en) * 1987-11-09 1989-10-31 Rorer Pharmaceutical Corporation Pharmaceutical plasma protein formulations in low ionic strength media
DE4001451A1 (de) * 1990-01-19 1991-08-01 Octapharma Ag Stabile injizierbare loesungen von faktor viii und faktor ix
DE4111393A1 (de) * 1991-04-09 1992-10-15 Behringwerke Ag Stabilisierte faktor viii-praeparationen
US5288853A (en) * 1992-04-30 1994-02-22 Alpha Therapeutic Corporation Factor viii purification process
JP3905921B2 (ja) * 1992-10-02 2007-04-18 ジェネティクス インスチチュート リミテッド ライアビリティー カンパニー 凝固第▲ｖｉｉｉ▼因子を含む組成物及びその製造方法並びに安定剤としての界面活性剤の使用方法
SE9301581D0 (sv) * 1993-05-07 1993-05-07 Kabi Pharmacia Ab Protein formulation
SE9403915D0 (sv) * 1994-11-14 1994-11-14 Annelie Almstedt Process A
US5763401A (en) * 1996-07-12 1998-06-09 Bayer Corporation Stabilized albumin-free recombinant factor VIII preparation having a low sugar content
US6005007A (en) * 1997-07-18 1999-12-21 Farmer; Luc J. Retinoids, methods for their production and use
US6358703B1 (en) * 1998-12-10 2002-03-19 Bayer Corporation Expression system for factor VIII
PT2130554E (pt) * 1999-02-22 2012-11-19 Univ Connecticut Formulações de factor viii isentas de albumina
WO2001012653A1 (en) * 1999-08-17 2001-02-22 Novo Nordisk A/S Stabilisation of freeze-dried cake
SE0004086D0 (sv) * 2000-11-08 2000-11-08 Pharmacia Ab Preparation process
GB0207092D0 (en) * 2002-03-26 2002-05-08 Sod Conseils Rech Applic Stable pharmaceutical composition containing factor VIII
WO2004075913A1 (ja) * 2003-02-28 2004-09-10 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha タンパク質含有安定化製剤
KR100624013B1 (ko) * 2004-06-25 2006-09-19 주식회사 녹십자홀딩스 동결건조된 알부민 비함유 재조합 사람 혈액응고 제 8인자 제제
US20080227691A1 (en) * 2005-04-01 2008-09-18 Novo Nordisk Health Care Ag Blood Coagulation FVIII Analogues
CN101415445A (zh) * 2006-03-31 2009-04-22 巴克斯特国际公司 聚乙二醇化的因子ⅷ
WO2008073620A2 (en) * 2006-11-02 2008-06-19 Neose Technologies, Inc. Manufacturing process for the production of polypeptides expressed in insect cell-lines
US20110014676A1 (en) * 2007-06-29 2011-01-20 Battelle Memorial Institute Protein stabilization
US8329871B2 (en) * 2008-06-24 2012-12-11 Octapharma Ag Process of purifying coagulation factor VIII
WO2010035001A1 (en) * 2008-09-24 2010-04-01 Stabilitech Ltd Method for preserving polypeptides using a sugar and polyethyleneimine

Also Published As

Publication number Publication date
CA2735376C (en) 2016-11-29
KR20160093743A (ko) 2016-08-08
PT2337580E (pt) 2012-05-28
JP5960990B2 (ja) 2016-08-02
WO2010026186A1 (en) 2010-03-11
IL211083A0 (en) 2011-07-31
KR20160114194A (ko) 2016-10-04
KR101691443B1 (ko) 2016-12-30
ATE551050T1 (de) 2012-04-15
EP2337580B1 (en) 2012-03-28
RU2510279C2 (ru) 2014-03-27
JP6010155B2 (ja) 2016-10-19
US20150190478A1 (en) 2015-07-09
US20110178019A1 (en) 2011-07-21
BRPI0918589B1 (pt) 2021-07-13
AU2009289212A1 (en) 2010-03-11
CN102143759A (zh) 2011-08-03
AU2009289212B2 (en) 2015-02-12
US20190358301A1 (en) 2019-11-28
CN107050437A (zh) 2017-08-18
CA2735376A1 (en) 2010-03-11
MX2011002316A (es) 2011-05-10
CN107049964B (zh) 2020-06-02
KR101691070B1 (ko) 2016-12-29
KR20110073434A (ko) 2011-06-29
CN107049964A (zh) 2017-08-18
JP2012502004A (ja) 2012-01-26
JP2015129158A (ja) 2015-07-16
SI2337580T1 (sl) 2012-06-29
EP2337580A1 (en) 2011-06-29
ZA201101605B (en) 2011-10-26
ES2382443T3 (es) 2012-06-08
RU2510279C3 (ru) 2017-04-17
IL211083A (en) 2016-09-29
DK2337580T3 (da) 2012-07-09
US20170189494A1 (en) 2017-07-06
BRPI0918589A2 (pt) 2017-04-11
PL2337580T3 (pl) 2012-08-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2011112787A (ru) Новые защитные композиции для рекомбинантного фактора viii
JP4879104B2 (ja) 高度に濃縮された、凍結乾燥された、および液体の、因子ｉｘ処方
US11191837B2 (en) Recombinant VWF formulations
US10232022B2 (en) Lyophilized recombinant VWF formulations
JP2015091902A5 (ru)
NZ593190A (en) Factor viii formulations
AU2015299224B2 (en) Factor VIII formulation
US20220257723A1 (en) Lyophilized recombinant vwf formulations
US9907835B2 (en) Stable Factor VIII formulations with low sugar-glycine
AU2017200321B2 (en) Recombinant VWF Formulations

Legal Events

Date Code Title Description
ND4A Extension of patent duration

Effective date: 20170417