RU2010138947A

RU2010138947A - Состав для топического применения, содержащий микросферы адапалена и клиндамицин

Info

Publication number: RU2010138947A
Application number: RU2010138947/15A
Authority: RU
Inventors: Ульхас Рамешчандра ДХУППАД (IN); Ульхас Рамешчандра ДХУППАД; Нитин Бабулал БХАМРЕ (IN); Нитин Бабулал БХАМРЕ; Сунил Судхакар ЧАУДХАРИ (IN); Сунил Судхакар ЧАУДХАРИ; Гириш Рамакришна ТРИВЕДИ (IN); Гириш Рамакришна ТРИВЕДИ; Акхилеш Даянанд ШАРМА (IN); Акхилеш Даянанд ШАРМА; Прашант ДОНГРЕ (IN); Прашант ДОНГРЕ
Original assignee: Гленмарк Фармасьютикалс Лимитед (In); Гленмарк Фармасьютикалс Лимитед
Priority date: 2008-03-17
Filing date: 2009-03-13
Publication date: 2012-04-27
Also published as: CA2717899A1; IN266834B; RU2497515C2; EP2265268A4; EP2265268A2; BRPI0908518A2; US20100068284A1; ZA201006849B; WO2009116086A2; MX2010010111A; WO2009116086A3; US8673356B2

Abstract

1. Стабильный состав с фиксированной дозой для топического применения, содержащий терапевтически эффективные количества (а) микросфер, содержащих адапален, и (б) клиндамицина, причем указанный состав имеет рН в диапазоне от примерно 5,0 до примерно 6,4. ! 2. Состав по п.1, отличающийся тем, что рН указанного состава находится в диапазоне от 5,4 до 6,2. ! 3. Состав по п.1, отличающийся тем, что микросферы состоят из фармацевтически приемлемого полимера, выбранного из группы, включающей сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, диоксид кремния, целлюлозные полимеры, дивинилбензол и метакрилаты. ! 4. Состав по п.3, отличающийся тем, что микросферы имеют средний размер в диапазоне от примерно 2 мкм до примерно 30 мкм. ! 5. Состав по п.3, отличающийся тем, что указанный полимер представляет собой сополимер метакрилатов, не содержащий производных винилпиридина. ! 6. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,01 мас.% до 0,3 мас.% адапалена. ! 7. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,5 мас.% до 5,0 мас.% клиндамицина. ! 8. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,03 мас.% до 0,1 мас.% адапалена. ! 9. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 1,0 мас.% до 2,0 мас.% клиндамицина. ! 10. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,03 мас.% до 0,1 мас.% адапалена и от 1,0 мас.% до 2,0 мас.% клиндамицина. ! 11. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав находится в форме геля, лосьона, пасты, дисперсии, мази или крема. ! 12. Стабильный состав с фиксированной дозой в форме геля для топического �

Claims

1. Стабильный состав с фиксированной дозой для топического применения, содержащий терапевтически эффективные количества (а) микросфер, содержащих адапален, и (б) клиндамицина, причем указанный состав имеет рН в диапазоне от примерно 5,0 до примерно 6,4.

2. Состав по п.1, отличающийся тем, что рН указанного состава находится в диапазоне от 5,4 до 6,2.

3. Состав по п.1, отличающийся тем, что микросферы состоят из фармацевтически приемлемого полимера, выбранного из группы, включающей сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, диоксид кремния, целлюлозные полимеры, дивинилбензол и метакрилаты.

4. Состав по п.3, отличающийся тем, что микросферы имеют средний размер в диапазоне от примерно 2 мкм до примерно 30 мкм.

5. Состав по п.3, отличающийся тем, что указанный полимер представляет собой сополимер метакрилатов, не содержащий производных винилпиридина.

6. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,01 мас.% до 0,3 мас.% адапалена.

7. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,5 мас.% до 5,0 мас.% клиндамицина.

8. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,03 мас.% до 0,1 мас.% адапалена.

9. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 1,0 мас.% до 2,0 мас.% клиндамицина.

10. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав содержит от 0,03 мас.% до 0,1 мас.% адапалена и от 1,0 мас.% до 2,0 мас.% клиндамицина.

11. Состав по любому из пп.1-5, отличающийся тем, что указанный состав находится в форме геля, лосьона, пасты, дисперсии, мази или крема.

12. Стабильный состав с фиксированной дозой в форме геля для топического применения, содержащий: (а) 0,1 мас.% адапалена; (б) 1,0 мас.% клиндамицина и (с) гелеобразователь, при этом адапален содержится в микросферах, и при этом рН указанного состава находится в пределах от примерно 5,0 до примерно 6,4.

13. Состав по п.12, отличающийся тем, что гелеобразователь представляет собой карбомер, присутствующий в количестве от примерно 0,5 мас.% до примерно 1,5 мас.%.

14. Состав по п.12, отличающийся тем, что микросферы состоят из фармацевтически приемлемого полимера, выбранного из группы, включающей сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, диоксид кремния, целлюлозные полимеры, дивинилбензол и метакрилаты.

15. Состав по п.14, отличающийся тем, что микросферы имеют средний размер в диапазоне от примерно 2 мкм до примерно 30 мкм.

16. Способ лечения угревой болезни у млекопитающего, которое в этом нуждается, включающий нанесение на пораженный участок кожи млекопитающего состава с фиксированной дозой для топического применения по любому из пп.1-15.

17. Способ лечения рецидивов угревой болезни у млекопитающего, которое в этом нуждается, включающий нанесение на пораженный участок кожи млекопитающего один раз в день состава с фиксированной дозой для топического применения по любому из пп.1-15 в течение по меньшей мере 12 недель.