RU2010132642A - Стабильные водные композиции циклоспорина - Google Patents
Стабильные водные композиции циклоспорина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2010132642A RU2010132642A RU2010132642/15A RU2010132642A RU2010132642A RU 2010132642 A RU2010132642 A RU 2010132642A RU 2010132642/15 A RU2010132642/15 A RU 2010132642/15A RU 2010132642 A RU2010132642 A RU 2010132642A RU 2010132642 A RU2010132642 A RU 2010132642A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- amount
- aqueous ophthalmic
- ophthalmic composition
- composition according
- fatty acid
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/04—Peptides having up to 20 amino acids in a fully defined sequence; Derivatives thereof
- A61K38/12—Cyclic peptides, e.g. bacitracins; Polymyxins; Gramicidins S, C; Tyrocidins A, B or C
- A61K38/13—Cyclosporins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0048—Eye, e.g. artificial tears
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/08—Solutions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
- A61P27/02—Ophthalmic agents
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Ophthalmology & Optometry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Водная офтальмологическая композиция, имеющая рН приблизительно от 6,0 до приблизительно 6,5, содержащая: ! (a) циклоспорин в количестве приблизительно от 0,001% до приблизительно 1%; ! (b) глицерин в количестве приблизительно от 0,1% до приблизительно 5%; ! (c) сорбиновую кислоту в количестве приблизительно от 0,01% до приблизительно 0,5%;и ! (d) очищенную воду; ! (e) где композиция содержит менее чем приблизительно 0,3% хлорида натрия и менее чем приблизительно 0,04% метабисульфита натрия и, по существу, не содержит масло. ! 2. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где рН водной офтальмологической композиции составляет приблизительно 6,5. ! 3. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где композиция, по существу, не содержит хлорид натрия. ! 4. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где композиция, по существу, не содержит метабисульфит натрия. !5. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где композиция, по существу, не содержит хлорид натрия и метабисульфит натрия и является стабильной. ! 6. Водная офтальмологическая композиция по п.1, дополнительно содержащая сложный эфир полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты и сложный полиоксиэтиленовый эфир жирной кислоты с общим количеством приблизительно от 7% до приблизительно 8%. ! 7. Водная офтальмологическая композиция по п.6, где HLB каждого из полиоксиэтиленового эфира сорбита и жирной кислоты и полиоксиэтиленового эфира жирной кислоты составляет приблизительно от 15 до приблизительно 17. ! 8. Водная офтальмологическая композиция по п.6, где сложный эфир полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты присутствует в количестве приблизительно от 0,50% до приблизительно 0,55% и сложный по
Claims (18)
1. Водная офтальмологическая композиция, имеющая рН приблизительно от 6,0 до приблизительно 6,5, содержащая:
(a) циклоспорин в количестве приблизительно от 0,001% до приблизительно 1%;
(b) глицерин в количестве приблизительно от 0,1% до приблизительно 5%;
(c) сорбиновую кислоту в количестве приблизительно от 0,01% до приблизительно 0,5%;и
(d) очищенную воду;
(e) где композиция содержит менее чем приблизительно 0,3% хлорида натрия и менее чем приблизительно 0,04% метабисульфита натрия и, по существу, не содержит масло.
2. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где рН водной офтальмологической композиции составляет приблизительно 6,5.
3. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где композиция, по существу, не содержит хлорид натрия.
4. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где композиция, по существу, не содержит метабисульфит натрия.
5. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где композиция, по существу, не содержит хлорид натрия и метабисульфит натрия и является стабильной.
6. Водная офтальмологическая композиция по п.1, дополнительно содержащая сложный эфир полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты и сложный полиоксиэтиленовый эфир жирной кислоты с общим количеством приблизительно от 7% до приблизительно 8%.
7. Водная офтальмологическая композиция по п.6, где HLB каждого из полиоксиэтиленового эфира сорбита и жирной кислоты и полиоксиэтиленового эфира жирной кислоты составляет приблизительно от 15 до приблизительно 17.
8. Водная офтальмологическая композиция по п.6, где сложный эфир полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты присутствует в количестве приблизительно от 0,50% до приблизительно 0,55% и сложный полиоксиэтиленовый эфир жирной кислоты присутствует в количестве приблизительно 7%.
9. Водная офтальмологическая композиция по п.6, где сложный эфир полиоксиэтиленсорбитана и жирной кислоты представляет собой полиоксиэтилен 20 сорбитан моноолеат.
10. Водная офтальмологическая композиция по п.6, где сложный полиоксиэтиленовый эфир жирной кислоты представляет собой полиоксиэтилен 40 моностеарат.
11. Водная офтальмологическая композиция по п.1, дополнительно содержащая этанол в количестве приблизительно от 0,2% до приблизительно 0,5%.
12. Водная офтальмологическая композиция по п.1, дополнительно содержащая борную кислоту в количестве приблизительно от 0,01% до приблизительно 0,2%.
13. Водная офтальмологическая композиция по п.1, где сорбиновая кислота присутствует в количестве приблизительно от 0,2 до приблизительно 0,3%, и композиция является стабильной.
14. Водная офтальмологическая композиция по п.1, дополнительно содержащая этилендиаминтетрауксусную кислоту в количестве приблизительно от 0,01% до приблизительно 1%.
15. Водная офтальмологическая композиция по п.1, дополнительно содержащая терапевтически эффективное количество компонента, выбранного из группы, состоящей из антигистаминного средства, стабилизатора тучных клеток, стероидного противовоспалительного средства, нестероидного противовоспалительного средства и их смесей.
16. Способ лечения патологических состояний глаза, включающий контактирование ткани глаза с водной композицией с рН приблизительно от 6,0 до 6,5, где композиция содержит:
(a) циклоспорин в количестве приблизительно от 0,001% до приблизительно 1%;
(b) глицерин в количестве приблизительно от 0,1% до приблизительно 5%;
(c) сорбиновую кислоту в количестве приблизительно от 0,01% до приблизительно 0,5%; и
(d) очищенную воду;
(е) где композиция содержит менее чем приблизительно 0,3% хлорида натрия и менее чем приблизительно 0,04% метабисульфита натрия.
17. Способ по п.16, где композиция дополнительно содержит сорбиновую кислоту в количестве приблизительно от 0,2 до приблизительно 0,3%, и композиция является стабильной.
18. Водная офтальмологическая композиция, содержащая:
(a) циклоспорин в количестве приблизительно от 0,1% до приблизительно 0,2%;
(b) глицерин в количестве 1,15%;
(c) полиокси 40 стеарата в количестве 7%;
(d) ЭДТА в количестве 0,1%;
(e) борную кислоту в количестве 0,095%;
(f) сорбиновую кислоту в количестве 0,22%;
(g) полисорбата 80 в количестве 0,537%; и
(h) этиловый спирт в количестве 0,395%,
(i) где композиция содержит менее чем приблизительно 0,3% хлорида натрия и менее чем приблизительно 0,04% метабисульфита натрия.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US1908808P | 2008-01-04 | 2008-01-04 | |
| US61/019,088 | 2008-01-04 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2010132642A true RU2010132642A (ru) | 2012-02-10 |
Family
ID=40853358
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2010132642/15A RU2010132642A (ru) | 2008-01-04 | 2008-11-17 | Стабильные водные композиции циклоспорина |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20090286718A1 (ru) |
| EP (1) | EP2234629A4 (ru) |
| JP (1) | JP2011508776A (ru) |
| KR (1) | KR20100107462A (ru) |
| CN (1) | CN101990437A (ru) |
| AU (1) | AU2008346954A1 (ru) |
| BR (1) | BRPI0822221A2 (ru) |
| CA (1) | CA2710843A1 (ru) |
| MX (1) | MX2010007295A (ru) |
| RU (1) | RU2010132642A (ru) |
| WO (1) | WO2009088570A1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2620568C1 (ru) * | 2016-04-12 | 2017-05-26 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России) | Препарат для лечения синдрома "сухого глаза" |
Families Citing this family (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8741930B2 (en) * | 2008-10-24 | 2014-06-03 | Bridge Pharma, Inc. | Treating xerophthalmia with norketotifen |
| US8765787B2 (en) * | 2008-11-21 | 2014-07-01 | Bridge Pharma, Inc. | Methods of treatment of xerophthalmia with self-preserving ocular formulations of norketotifen |
| US8772245B2 (en) * | 2011-05-27 | 2014-07-08 | Allergan, Inc. | Crystalline form of cyclosporine A, methods of preparation, and methods for use thereof |
| US20130029919A1 (en) * | 2011-07-26 | 2013-01-31 | Allergan, Inc. | Two part formulation system for opthalmic delivery |
| DE102011108948A1 (de) * | 2011-07-29 | 2013-01-31 | Achim Göpferich | Wässrige, kolloidale Lösungen von lipophilen Substanzen,insbesondere Arzneistofflösungen |
| KR101510764B1 (ko) * | 2011-10-10 | 2015-04-10 | 김용남 | 사이클로스포린 함유 안약 조성물 및 그 제조방법 |
| CN104080442B (zh) | 2011-11-15 | 2018-01-05 | 阿勒根公司 | 环孢菌素a形式2的悬浮液 |
| CN108714137B (zh) * | 2011-11-15 | 2022-02-01 | 阿勒根公司 | 环孢菌素a形式2的可热压性悬浮液 |
| FR2988297B1 (fr) * | 2012-03-22 | 2014-03-28 | Thea Lab | Solution ophtalmique aqueuse a base de ciclosporine a sans conservateur |
| AU2013305539B2 (en) * | 2012-08-24 | 2018-08-02 | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Ophthalmic formulation of polyoxyl lipid or polyoxyl fatty acid and treatment of ocular conditions |
| JP2017007995A (ja) * | 2015-06-25 | 2017-01-12 | ライオン株式会社 | 洗眼剤組成物及び洗眼方法 |
| KR101587385B1 (ko) * | 2015-07-29 | 2016-01-21 | 국제약품공업주식회사 | 사이클로스포린 함유 무자극성의 안약조성물 및 편리한 제조방법 |
| SG11201906729RA (en) * | 2016-02-29 | 2019-08-27 | Sun Pharma Global Fze | Topical cyclosporine-containing formulations and uses thereof |
| EP3509596A4 (en) * | 2016-09-08 | 2020-05-06 | Emergo Therapeutics, Inc. | MAST CELL STABILIZERS FOR TREATING HYPERCYTOKINEMIA AND VIRUS INFECTIONS |
| EP3528809A4 (en) | 2016-10-18 | 2020-06-10 | Emergo Therapeutics, Inc. | MAST CELL STABILIZERS FOR TREATING CHRONICALLY INFLAMMABLE DISEASES |
| US10702578B2 (en) * | 2017-08-02 | 2020-07-07 | Shilpa Medicare Limited | Ophthalmic compositions of cyclosporine |
| KR102152506B1 (ko) * | 2018-11-08 | 2020-09-07 | 한국식품연구원 | 산소제거 기능성 마스터배치 및 이의 제조방법 |
| CA3132923A1 (en) * | 2019-03-08 | 2020-09-17 | Emphascience, Inc. | Stable pharmaceutical formulations of peptide and protein drugs |
| JP2023518972A (ja) * | 2020-03-23 | 2023-05-09 | キオラ ファーマシューティカルズ，インコーポレイティド | 眼病態の治療のための組成物及び方法 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE69307505T2 (de) * | 1992-05-13 | 1997-07-24 | Sandoz Ag | Opthalmische zusammensetzungen enthaltend ein cyclosporin |
| MX9701946A (es) * | 1997-03-14 | 1998-04-30 | Arturo Jimenez Bayardo | Solucion oftalmica transportadora. |
| JP3554514B2 (ja) * | 1999-12-03 | 2004-08-18 | 松下電器産業株式会社 | 半導体装置及びその製造方法 |
| US6984628B2 (en) * | 2003-07-15 | 2006-01-10 | Allergan, Inc. | Ophthalmic compositions comprising trefoil factor family peptides |
| US20050059583A1 (en) * | 2003-09-15 | 2005-03-17 | Allergan, Inc. | Methods of providing therapeutic effects using cyclosporin components |
| US20060148686A1 (en) * | 2004-12-30 | 2006-07-06 | Bausch & Lomb Incorporated | Ophthalmic compositions comprising steroid and cyclosporine for dry eye therapy |
| US7501393B2 (en) * | 2005-07-27 | 2009-03-10 | Allergan, Inc. | Pharmaceutical compositions comprising cyclosporins |
| US20070087962A1 (en) * | 2005-10-17 | 2007-04-19 | Allergan, Inc. | Pharmaceutical compositions comprising cyclosporins |
-
2008
- 2008-11-17 EP EP08869832A patent/EP2234629A4/en not_active Withdrawn
- 2008-11-17 CA CA2710843A patent/CA2710843A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-17 JP JP2010541459A patent/JP2011508776A/ja not_active Abandoned
- 2008-11-17 AU AU2008346954A patent/AU2008346954A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-17 RU RU2010132642/15A patent/RU2010132642A/ru not_active Application Discontinuation
- 2008-11-17 KR KR1020107014730A patent/KR20100107462A/ko not_active Application Discontinuation
- 2008-11-17 CN CN2008801279448A patent/CN101990437A/zh active Pending
- 2008-11-17 WO PCT/US2008/083789 patent/WO2009088570A1/en active Application Filing
- 2008-11-17 MX MX2010007295A patent/MX2010007295A/es not_active Application Discontinuation
- 2008-11-17 US US12/272,445 patent/US20090286718A1/en not_active Abandoned
- 2008-11-17 BR BRPI0822221-5A patent/BRPI0822221A2/pt not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2620568C1 (ru) * | 2016-04-12 | 2017-05-26 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ГБОУ ВПО СПбГПМУ Минздрава России) | Препарат для лечения синдрома "сухого глаза" |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101990437A (zh) | 2011-03-23 |
| BRPI0822221A2 (pt) | 2015-06-23 |
| US20090286718A1 (en) | 2009-11-19 |
| CA2710843A1 (en) | 2009-07-16 |
| MX2010007295A (es) | 2010-10-11 |
| KR20100107462A (ko) | 2010-10-05 |
| EP2234629A4 (en) | 2011-05-25 |
| WO2009088570A1 (en) | 2009-07-16 |
| JP2011508776A (ja) | 2011-03-17 |
| AU2008346954A1 (en) | 2009-07-16 |
| EP2234629A1 (en) | 2010-10-06 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2010132642A (ru) | Стабильные водные композиции циклоспорина | |
| RU2012153786A (ru) | Стабильные многодозовые композиции, содержащие антитело и консервант | |
| BR112015021530A2 (pt) | composição para cuidados pessoais, e, método para mitigar a perda de silicone depositado | |
| WO2003022960A3 (en) | Diesel fuel and method of making and using same | |
| PE20050690A1 (es) | Derivados de indazol como inhibidores de la lipasa sensible a hormonas | |
| NZ625086A (en) | Povidone iodine, a novel alternative preservative for ophthalmic compositions | |
| JP2009544722A5 (ru) | ||
| PE20060305A1 (es) | Compuestos de morfolina como inhibidores de la recaptacion de monoaminas | |
| DE602005016659D1 (de) | Wässrige zusammensetzung mit einem thiazol-derivat | |
| ES2523873T3 (es) | Administración de un inhibidor parcial de la oxidación de ácidos grasos, tal como ranolazina, para el tratamiento de la diabetes | |
| DOP2007000028A (es) | Composiciones de ramnolípidos y métodos relacionados con su uso | |
| RU2009117468A (ru) | Наружный препарат для кожи | |
| RU2012103458A (ru) | Композиции, включающие финафлоксации, и способы лечения офтальмологических, ушных или назальных инфекций | |
| JP2004520453A5 (ru) | ||
| MY153137A (en) | Altering properties of fuel compositions | |
| MX363807B (es) | Formulacion liquida que comprende un compuesto neutralizante de gm-csf. | |
| AR057414A1 (es) | Derivados de prostaglandina | |
| RU2013113657A (ru) | Кислотный состав для обработки скважин в карбонатных и терригенных коллекторах и способ кислотной обработки призабойной зоны пласта с его применением | |
| RU2009122167A (ru) | Композиция для нанесения на кожу или слизистую оболочку | |
| EA201100350A1 (ru) | Противогрибковые средства | |
| RU2009131039A (ru) | Композиция для распрямления волос | |
| BRPI0506649A (pt) | processo para limpeza de pele sensìvel utilizando uma alcanolamina | |
| CN107974313A (zh) | 一种汽油辛烷值促进剂的制备方法 | |
| UA92218C2 (ru) | Способ получения стабильного при хранении биодизельного топлива | |
| CN105687019A (zh) | 一种环保型洗手液 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA92 | Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted) |
Effective date: 20120926 |