RU2010109414A

RU2010109414A - Режим дозирования ибупрофена с немедленным высвобождением и замедленным высвобождением

Info

Publication number: RU2010109414A
Application number: RU2010109414/15A
Authority: RU
Inventors: Дер-Ян ЛИ (US); Дер-Ян ЛИ; Фрэнк БАНИК (US); Фрэнк БАНИК; Джеймс ШВИНГ (US); Джеймс ШВИНГ
Original assignee: МакНЕЙЛ-ППС, ИНК. (US); МакНЕЙЛ-ППС, ИНК.
Priority date: 2007-08-15
Filing date: 2007-08-15
Publication date: 2011-09-20
Also published as: RU2462242C2

Abstract

1. Способ введения нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, который состоит из предоставления млекопитающему начальной дозы указанного нестероидного противовоспалительного лекарственного средства с немедленным высвобождением и второй дозы указанного нестероидного противовоспалительного лекарственного средства с замедленным высвобождением, которая является равной или меньшей, чем начальная доза с немедленным высвобождением, причем указанное нестероидное противовоспалительное лекарственное средство обладает продолжительностью терапевтического воздействия, которое длится, по меньшей мере, приблизительно 6 ч после введения указанной второй дозы. ! 2. Способ по п.1, где указанная начальная доза составляет, по меньшей мере, приблизительно двойную указанную вторую дозу. ! 3. Способ по п.1, где начальная доза является равной указанной второй дозе. ! 4. Способ по п.1, где указанная начальная доза и указанная вторая доза предоставляют одинаковое количество активного фармацевтического ингредиента. ! 5. Способ по п.1, где замедленное высвобождение второй дозы является высвобождением нулевого порядка. ! 6. Способ по п.1, где замедленное высвобождение второй дозы является высвобождением первого порядка. ! 7. Способ по п.2, где указанная начальная доза представляет собой ибупрофен и предоставляет от приблизительно 5,7 мг/кг до приблизительно 12 мг/кг, а указанная вторая доза ибупрофена составляет от приблизительно 2,5 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг. ! 8. Способ по п.2, где указанная начальная доза представляет собой ибупрофен и предоставляет приблизительно 5,7 мг/кг, а вторая доза ибупрофена с замедленн�

Claims

1. Способ введения нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, который состоит из предоставления млекопитающему начальной дозы указанного нестероидного противовоспалительного лекарственного средства с немедленным высвобождением и второй дозы указанного нестероидного противовоспалительного лекарственного средства с замедленным высвобождением, которая является равной или меньшей, чем начальная доза с немедленным высвобождением, причем указанное нестероидное противовоспалительное лекарственное средство обладает продолжительностью терапевтического воздействия, которое длится, по меньшей мере, приблизительно 6 ч после введения указанной второй дозы.

2. Способ по п.1, где указанная начальная доза составляет, по меньшей мере, приблизительно двойную указанную вторую дозу.

3. Способ по п.1, где начальная доза является равной указанной второй дозе.

4. Способ по п.1, где указанная начальная доза и указанная вторая доза предоставляют одинаковое количество активного фармацевтического ингредиента.

5. Способ по п.1, где замедленное высвобождение второй дозы является высвобождением нулевого порядка.

6. Способ по п.1, где замедленное высвобождение второй дозы является высвобождением первого порядка.

7. Способ по п.2, где указанная начальная доза представляет собой ибупрофен и предоставляет от приблизительно 5,7 мг/кг до приблизительно 12 мг/кг, а указанная вторая доза ибупрофена составляет от приблизительно 2,5 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг.

8. Способ по п.2, где указанная начальная доза представляет собой ибупрофен и предоставляет приблизительно 5,7 мг/кг, а вторая доза ибупрофена с замедленным высвобождением составляет приблизительно 2,86 мг/кг.

9. Способ по п.3, где указанная начальная доза представляет собой ибупрофен и предоставляет от приблизительно 4,3 мг/кг до приблизительно 8,6 мг/кг, а указанная вторая доза ибупрофена составляет от приблизительно 4,3 мг/кг до приблизительно 8,6 мг/кг.

10. Способ по п.3, где указанная начальная доза представляет собой ибупрофен и предоставляет приблизительно 4,3 мг/кг, а вторая доза ибупрофена с замедленным высвобождением составляет приблизительно 4,3 мг/кг.

11. Способ по п.1, где указанное нестероидное противовоспалительное лекарственное средство представляет собой производное пропионовой кислоты.

12. Способ по п.6, где указанное производное пропионовой кислоты выбирают из группы, состоящей из ибупрофена, напроксена, беноксапрофена, напроксена натрия, флурбипрофена, фенопрофена, фенбупрофена, кетопрофена, индопрофена, пирпрофена, капрофена, оксапрофена, пранопрофена, микропрофена, тиоксапрофена, супропрофена, альминопрофена, тиапрофеновой кислоты, флупрофена и буклоксовой кислоты.

13. Способ по п.7, где указанное производное пропионовой кислоты представляет собой ибупрофен.

14. Способ по п.1, где указанную начальную дозу и указанную вторую дозу вводят млекопитающему в стадии введения разовой дозы.

15. Способ по п.13, где указанная стадия введения разовой дозы включает часть с немедленным высвобождением, содержащую указанную начальную дозу нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, и часть с замедленным высвобождением, содержащую указанную вторую дозу нестероидного противовоспалительного лекарственного средства.

16. Способ по п.13, где указанная стадия введения разовой дозы представляет собой твердую лекарственную форму.

17. Способ по п.1, где указанное терапевтическое воздействие представляет собой облегчение боли.

18. Способ по п.1, где указанное терапевтическое воздействие представляет собой уменьшение лихорадки.

19. Способ введения производного пропионовой кислоты млекопитающему в 12-часовой период времени, который включает получение первого пика концентрации в плазме указанного производного пропионовой кислоты, составляющего от приблизительно 20 до приблизительно 30 мкг/мл у указанного млекопитающего в интервале от приблизительно 30 до приблизительно 120 мин после указанной начальной дозы, а вторая концентрация в плазме указанного производного пропионовой кислоты составляет от приблизительно 10 до приблизительно 30 мкг/мл от приблизительно 3 до приблизительно 6 ч после введения указанной начальной дозы.

20. Способ по п.19, где вторая концентрация ибупрофена в плазме составляет от приблизительно 10 до приблизительно 30 мкг/мл от приблизительно 3 до приблизительно 8 ч после введения начальной дозы.

21. Способ введения производного пропионовой кислоты, который включает предоставление млекопитающему в 12-часовой период времени начальной дозы указанного производного пропионовой кислоты с немедленным высвобождением в начале периода времени 12 ч одновременно со второй дозой производного пропионовой кислоты с замедленным высвобождением, где указанная начальная доза составляет, по меньшей мере, приблизительно двойную указанную вторую дозу, и в течение указанного периода времени 12 ч производное пропионовой кислоты дополнительно не предоставляется.

22. Способ по п.17, где указанная начальная доза составляет от 300 до 400 мг, а указанная вторая доза составляет от 200 до 300 мг.

23. Лекарственная форма, включающая часть с немедленным высвобождением, содержащую дозу нестероидного противовоспалительного лекарственного средства с немедленным высвобождением, и часть с замедленным высвобождением, содержащую вторую дозу указанного нестероидного противовоспалительного лекарственного средства, причем указанная начальная доза составляет, по меньшей мере, приблизительно двойную указанную вторую дозу.

24. Лекарственная форма по п.23, где указанное нестероидное противовоспалительное лекарственное средство представляет собой производное пропионовой кислоты.

25. Лекарственная форма по п.23, где указанное производное пропионовой кислоты выбрано из группы, состоящей из ибупрофена, напроксена, беноксапрофена, напроксена натрия, флурбипрофена, фенопрофена, фенбупрофена, кетопрофена, индопрофена, пирпрофена, капрофена, оксапрофена, пранопрофена, микропрофена, тиоксапрофена, супропрофена, альминопрофена, тиапрофеновой кислоты, флупрофена и буклоксовой кислоты.