RU2009111140A - Устройства и способы лиофилизации - Google Patents

Устройства и способы лиофилизации Download PDF

Info

Publication number
RU2009111140A
RU2009111140A RU2009111140/06A RU2009111140A RU2009111140A RU 2009111140 A RU2009111140 A RU 2009111140A RU 2009111140/06 A RU2009111140/06 A RU 2009111140/06A RU 2009111140 A RU2009111140 A RU 2009111140A RU 2009111140 A RU2009111140 A RU 2009111140A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
temperature
primary drying
lyophilization
drying cycle
accordance
Prior art date
Application number
RU2009111140/06A
Other languages
English (en)
Inventor
Сергей А. ЧЕСАЛОВ (US)
Сергей А. ЧЕСАЛОВ
Ник ВАРН (US)
Ник ВАРН
Original Assignee
Вайет (Us)
Вайет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Вайет (Us), Вайет filed Critical Вайет (Us)
Publication of RU2009111140A publication Critical patent/RU2009111140A/ru

Links

Classifications

    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26—DRYING
    • F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06—Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26—DRYING
    • F26B—DRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B19/00—Machines or apparatus for drying solid materials or objects not covered by groups F26B9/00 - F26B17/00

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Drying Of Solid Materials (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Способ лиофилизации материала, включающий операцию изменения как давления в камере, так и температуры полок в соответствии с применяемым циклом первичной сушки, осуществляемым при проведении операции первичной сушки. ! 2. Способ по п.1, также включающий операцию разработки применяемого цикла первичной сушки материала на основании температурного профиля продукта, получаемого из материала. ! 3. Способ по п.2, также включающий операцию вычисления температурного профиля продукта, получаемого из материала, на основании сопротивления слоя материала. ! 4. Способ по п.2, также включающий операцию вычисления температурного профиля продукта, получаемого из материала, на основании коэффициента теплопроводности флакона. ! 5. Способ по п.2, в котором температурный профиль продукта вычисляют с использованием данных о температуре продукта, полученных при проведении операции первичной сушки на лабораторной, пилотной или промышленной установке для лиофилизации. ! 6. Способ по любому из пп.1-5, в котором в соответствии с применяемым циклом первичной сушки температуру материала поддерживают равной или ниже целевой температуры материала. ! 7. Способ по любому из пп.1-5, в котором в соответствии с применяемым циклом первичной сушки температуру материала поддерживают в диапазоне приблизительно 15°C относительно целевой температуры материала. ! 8. Способ по п.7, в котором в соответствии с применяемым циклом первичной сушки температуру материала поддерживают в диапазоне приблизительно 5°C относительно целевой температуры материала. ! 9. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором давление в камере и температуру полок изменяют одновремен�

Claims (20)

1. Способ лиофилизации материала, включающий операцию изменения как давления в камере, так и температуры полок в соответствии с применяемым циклом первичной сушки, осуществляемым при проведении операции первичной сушки.
2. Способ по п.1, также включающий операцию разработки применяемого цикла первичной сушки материала на основании температурного профиля продукта, получаемого из материала.
3. Способ по п.2, также включающий операцию вычисления температурного профиля продукта, получаемого из материала, на основании сопротивления слоя материала.
4. Способ по п.2, также включающий операцию вычисления температурного профиля продукта, получаемого из материала, на основании коэффициента теплопроводности флакона.
5. Способ по п.2, в котором температурный профиль продукта вычисляют с использованием данных о температуре продукта, полученных при проведении операции первичной сушки на лабораторной, пилотной или промышленной установке для лиофилизации.
6. Способ по любому из пп.1-5, в котором в соответствии с применяемым циклом первичной сушки температуру материала поддерживают равной или ниже целевой температуры материала.
7. Способ по любому из пп.1-5, в котором в соответствии с применяемым циклом первичной сушки температуру материала поддерживают в диапазоне приблизительно 15°C относительно целевой температуры материала.
8. Способ по п.7, в котором в соответствии с применяемым циклом первичной сушки температуру материала поддерживают в диапазоне приблизительно 5°C относительно целевой температуры материала.
9. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором давление в камере и температуру полок изменяют одновременно.
10. Способ по любому из пп.1-5, или 8, в котором материал содержит биологическое вещество.
11. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором материал включает фармацевтическое вещество.
12. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором материал включает растворенное вещество, концентрация белка в растворе которого находится в диапазоне приблизительно от 1 до 150 мг/мл.
13. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором материал включает растворенное вещество, концентрация белка в растворе которого находится в диапазоне приблизительно от 1 до 50 мг/мл.
14. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором материал включает наполнитель, выбираемый из группы, включающей сахарозу, глицин, хлорид натрия, лактозу и маннит.
15. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором материал включает стабилизатор, выбираемый из группы, включающей сахарозу, трегалозу, аргинин и сорбит.
16. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором материал включает буферный агент, выбираемый из группы, включающей трис, гистидин, цитрат, ацетат, фосфат и сукцинат.
17. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором операцию первичной сушки осуществляют на промышленной установке для лиофилизации.
18. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором операцию первичной сушки осуществляют на пилотной установке для лиофилизации.
19. Способ по любому из пп.1-5 или 8, в котором операцию первичной сушки осуществляют на лабораторной установке для лиофилизации.
20. Устройство для лиофилизации материала, включающее
a) машиночитаемый носитель, адаптированный для записи применяемого цикла первичной сушки;
b) процессор, электрически присоединенный к машиночитаемому носителю и адаптированный для выполнения применяемого цикла первичной сушки;
c) модуль регулировки давления в камере, электрически присоединенный к процессору и адаптированный для регулировки давления в камере лиофилизации в ответ на команды, получаемые от процессора; и
d) модуль регулировки температуры полок, электрически присоединенный к процессору и адаптированный для регулировки температуры полок в камере лиофилизации в ответ на команды, получаемые от процессора.
RU2009111140/06A 2006-10-03 2007-10-03 Устройства и способы лиофилизации RU2009111140A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US84904006P 2006-10-03 2006-10-03
US60/849,040 2006-10-03

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2009111140A true RU2009111140A (ru) 2010-11-10

Family

ID=39106206

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009111140/06A RU2009111140A (ru) 2006-10-03 2007-10-03 Устройства и способы лиофилизации

Country Status (12)

Country Link
US (1) US20080098614A1 (ru)
EP (1) EP2069699A2 (ru)
JP (1) JP2010506129A (ru)
KR (1) KR20090061033A (ru)
CN (1) CN101523143A (ru)
AU (1) AU2007305255A1 (ru)
BR (1) BRPI0717829A2 (ru)
CA (1) CA2665902A1 (ru)
IL (1) IL197781A0 (ru)
MX (1) MX2009003389A (ru)
RU (1) RU2009111140A (ru)
WO (1) WO2008042408A2 (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2007234612B2 (en) * 2006-12-14 2013-06-27 Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc Protein stabilization formulations
US7678764B2 (en) 2007-06-29 2010-03-16 Johnson & Johnson Regenerative Therapeutics, Llc Protein formulations for use at elevated temperatures
JP5323832B2 (ja) 2007-08-07 2013-10-23 アドバンスト・テクノロジーズ・アンド・リジェネレイティブ・メディスン・エルエルシー 酸性水溶液中にｇｄｆ−５を含むタンパク質製剤
CA2720845A1 (en) * 2008-04-14 2009-10-22 Advanced Technologies And Regenerative Medicine, Llc Liquid buffered gdf-5 formulations
AU2009240510B2 (en) * 2008-04-24 2014-08-21 Medtronic, Inc. Rehydratable polysaccharide particles and sponge
US20200155558A1 (en) 2018-11-20 2020-05-21 Boehringer Ingelheim International Gmbh Treatment for diabetes in patients with insufficient glycemic control despite therapy with an oral antidiabetic drug
WO2010132634A1 (en) * 2009-05-15 2010-11-18 Glaxosmithkline Llc Using thermal imaging for control of a manufacturing process
EP4209210A1 (en) 2009-10-02 2023-07-12 Boehringer Ingelheim International GmbH Pharmaceutical compositions comprising bi-1356 and metformin
US8648177B2 (en) * 2009-11-24 2014-02-11 Grifols Therapeutics Inc. Lyophilization methods, compositions, and kits
IT1397930B1 (it) * 2009-12-23 2013-02-04 Telstar Technologies S L Metodo per monitorare l'essiccamento primario di un processo di liofilizzazione.
DE102010050440A1 (de) * 2010-11-04 2012-05-10 Merk Process Trocknungsverfahren und Trocknungsvorrichtung
US8434240B2 (en) 2011-01-31 2013-05-07 Millrock Technology, Inc. Freeze drying method
US9121637B2 (en) * 2013-06-25 2015-09-01 Millrock Technology Inc. Using surface heat flux measurement to monitor and control a freeze drying process
US20150226617A1 (en) * 2014-02-12 2015-08-13 Millrock Technology, Inc Using in-process heat flow and developing transferable protocols for the monitoring, control and characerization of a freeze drying process
US10605527B2 (en) 2015-09-22 2020-03-31 Millrock Technology, Inc. Apparatus and method for developing freeze drying protocols using small batches of product
JP7449235B2 (ja) * 2018-04-10 2024-03-13 アイエムエー ライフ ノース アメリカ インコーポレーテッド 凍結乾燥プロセス及び機器健全性モニタリング
MX2022014283A (es) * 2020-05-12 2022-12-07 Amgen Inc Monitorizacion de las condiciones del vial durante un procedimiento de liofilizacion.
US11287185B1 (en) 2020-09-09 2022-03-29 Stay Fresh Technology, LLC Freeze drying with constant-pressure and constant-temperature phases
EP4243790A1 (en) 2020-11-16 2023-09-20 BioNTech SE Enhanced formulation stabilization and improved lyophilization processes

Family Cites Families (90)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2444124A (en) * 1944-03-04 1948-06-29 American Viscose Corp Method of freeze-drying regenerated cellulose
US2994132A (en) * 1956-08-22 1961-08-01 Neumann Karlheinz Freeze drying apparatus
US3078586A (en) * 1959-06-11 1963-02-26 Ct Nat De La Rech Schientifiqu Preserving water-containing organic or inorganic substances
FR1317586A (ru) * 1961-03-17 1963-05-08
US3169070A (en) * 1961-04-05 1965-02-09 Ferdinand P Mehrlich Method for use in freeze-vacuum dehydration of meat
US3132930A (en) * 1961-04-13 1964-05-12 Fmc Corp Freeze drying system
US3256221A (en) * 1961-06-15 1966-06-14 Monsanto Co Powdered polyvinyl ester admixtures with glyoxal
US3230633A (en) * 1961-10-27 1966-01-25 Pennsalt Chemicals Corp Freeze drying apparatus and method
US3441611A (en) * 1961-12-04 1969-04-29 Procter & Gamble Hydroxyalkylamine oxide detergent compounds
BE626346A (ru) * 1961-12-21
US3248229A (en) * 1963-04-10 1966-04-26 Lever Brothers Ltd Emulsifier composition
US3299525A (en) * 1964-06-29 1967-01-24 Fmc Corp Carrier gas sublimation
US3259991A (en) * 1965-01-07 1966-07-12 Abbott Lab Freeze drying method and apparatus
US3362836A (en) * 1965-03-15 1968-01-09 Searle & Co Process for production of albumen
US3311991A (en) * 1965-04-20 1967-04-04 Pillsbury Co Drying apparatus and method
CH457283A (de) * 1965-09-13 1968-05-31 Progress Ag Verfahren zur Herstellung von schnellstlöslichen Trockenprodukten
US3297455A (en) * 1965-10-22 1967-01-10 Ralph P Ogden Method of freeze drying liquid milk products
US3309779A (en) * 1966-02-02 1967-03-21 Fmc Corp Dehydration of solids-bearing liquids
US3376652A (en) * 1966-06-17 1968-04-09 Luis A. Hernandez Jr. Low temperature freeze drying process and apparatus therefor
US3579310A (en) * 1967-06-28 1971-05-18 Du Pont Preparation of acicular rutile tio2
US3556818A (en) * 1967-09-15 1971-01-19 Fmc Corp Freeze drying solids bearing liquids
US3648382A (en) * 1967-09-15 1972-03-14 Fmc Corp Freeze drying solids bearing liquids
US3441612A (en) * 1968-01-23 1969-04-29 Procter & Gamble Hydroxyalkylamine oxide
US3512992A (en) * 1968-04-02 1970-05-19 Delmar Chem Baking additive and method for producing baked goods
US3450637A (en) * 1968-05-03 1969-06-17 Procter & Gamble Detergent containing hydroxy alkyl amine oxide
DE2004982A1 (ru) * 1969-02-05 1970-11-05
AT319190B (de) * 1969-08-11 1974-12-10 Alexander Mihaly Dr Verfahren zur Bestimmung der Verfahrensbedingungen für Gefriertrockenanlagen und Vorrichtung zur Durchführung des Verfahrens
US3819610A (en) * 1970-10-29 1974-06-25 C Akin Process for preparing polycellular protein products
US3795986A (en) * 1971-12-13 1974-03-12 Cenco Medical Health Supply Co Modular compartment sublimator
US4181743A (en) * 1976-09-15 1980-01-01 Brumlick George C Food flavorings and methods for producing same
GB1587409A (en) * 1976-10-04 1981-04-01 Boc Ltd Freeze drying
US4254250A (en) * 1978-12-04 1981-03-03 Pfizer Inc. Amine polymers having dewatering activity
US4501719A (en) * 1981-05-04 1985-02-26 Marquest Medical Products, Inc. Tray apparatus for freeze-drying biologicals having a predetermined unit dosage
US4521975A (en) * 1981-05-04 1985-06-11 Marquest Medical Products, Inc. Lyophilizing and forming biologicals having a predetermined unit dosage
NL190602C (nl) * 1983-12-06 1994-05-16 Unilever Nv Werkwijze ter bereiding van een nikkel/nikkelsilicaat katalysator en werkwijze voor het hydrogeneren van organische verbindingen daarmee.
US4547977A (en) * 1984-05-21 1985-10-22 The Virtis Company, Inc. Freeze dryer with improved temperature control
NL190750C (nl) * 1984-06-21 1994-08-01 Unilever Nv Nikkelaluminaat katalysator, de bereiding daarvan en het hydrogeneren van onverzadigde organische verbindingen daarmee.
US4780964A (en) * 1987-11-30 1988-11-01 Fts Systems, Inc. Process and device for determining the end of a primary stage of freeze drying
US4802286A (en) * 1988-02-09 1989-02-07 Kyowa Vacuum Engineering, Ltd. Method and apparatus for freeze drying
US20080063603A1 (en) * 1990-04-02 2008-03-13 Bracco International B.V. Ultrasound contrast agents and methods of making and using them
TW293036B (ru) * 1992-11-27 1996-12-11 Takeda Pharm Industry Co Ltd
JP3198494B2 (ja) * 1993-11-19 2001-08-13 日産化学工業株式会社 導電性酸化物粒子及びその製造方法
JPH10508284A (ja) * 1993-12-15 1998-08-18 ブラッコ リサーチ ソシエテ アノニム 超音波造影媒体、この媒体を含む造影剤及び方法
US5490998A (en) * 1994-01-31 1996-02-13 Kim; Ki I. Method for preparing grain cake health soup
WO1995035116A1 (en) * 1994-06-17 1995-12-28 Applied Research Systems Hgh containing pharmaceutical compositions
AU3868297A (en) * 1996-08-27 1998-03-19 San-Ei Gen F.F.I., Inc. Novel use of native gellan gum
JPH10130541A (ja) * 1996-10-29 1998-05-19 Nippon Paint Co Ltd 粉体塗料およびその製造方法
JPH10274944A (ja) * 1997-03-31 1998-10-13 Nippon Shokubai Co Ltd 液晶表示デバイス用基板およびその製法
US6122836A (en) * 1998-05-07 2000-09-26 S.P. Industries, Inc., The Virtis Division Freeze drying apparatus and method employing vapor flow monitoring and/or vacuum pressure control
US6835408B2 (en) * 1998-11-13 2004-12-28 The Nisshin Oillio Group, Ltd. Oil or fat composition
DE19936281C2 (de) * 1999-08-02 2002-04-04 Bayer Ag Verfahren zur Gefriertrocknung
SE0001453D0 (sv) * 2000-04-19 2000-04-19 Astrazeneca Ab Method of monitoring a freeze drying process
ATE503726T1 (de) * 2000-09-26 2011-04-15 Lanxess Deutschland Gmbh Kontakt- und adsorber-granulate
KR100788120B1 (ko) * 2000-09-26 2007-12-21 란세스 도이치란트 게엠베하 과립상 접촉제 및 흡착제
WO2002077555A1 (en) * 2000-12-06 2002-10-03 Eisai Co., Ltd. System and method for measuring freeze dried cake resistance
FR2825293B1 (fr) * 2001-06-05 2004-05-07 Coletica Particules solides insolubles dans l'eau traitees, preparation et utilisation
JP3990880B2 (ja) * 2001-07-10 2007-10-17 キヤノン株式会社 ポリヒドロキシアルカノエート被覆リポソームの製造方法
KR20040071764A (ko) * 2001-12-28 2004-08-12 산또리 가부시키가이샤 ２―Ｏ―（β―Ｄ―글루코피라노실）아스코르브산, 그의제조, 및 이를 함유하는 조성물 포함 식품 및 화장품
CA2849556A1 (en) * 2002-04-11 2003-10-23 Vu Truong-Le Preservation of bioactive materials by freeze dried foam
DE10218007A1 (de) * 2002-04-23 2003-11-06 Bayer Ag Gefriertrockenvorrichtung
US6971187B1 (en) * 2002-07-18 2005-12-06 University Of Connecticut Automated process control using manometric temperature measurement
US6803046B2 (en) * 2002-08-16 2004-10-12 Bracco International B.V. Sincalide formulations
AU2003275679A1 (en) * 2002-10-28 2004-05-13 Kao Corporation Method of removing caffeine from caffeine-containing catechin compound composition
JP2006507540A (ja) * 2002-11-21 2006-03-02 トランスフォーム・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド 凍結乾燥顕微鏡ステージ装置及びそれを用いた方法
US7955814B2 (en) * 2003-01-17 2011-06-07 Danisco A/S Method
MXPA05007654A (es) * 2003-01-17 2005-09-30 Danisco Metodo.
DE10314977A1 (de) * 2003-04-02 2004-10-14 H.C. Starck Gmbh Verfahren zur Herstellung silikatischer Formkörper
US20050084874A1 (en) * 2003-04-22 2005-04-21 Georges Belfort Microfiltration and/or ultrafiltration process for recovery of target molecules from polydisperse liquids
CN1819819B (zh) * 2003-05-07 2011-03-09 株式会社三养社 用于制备速熔片的高度可塑性颗粒
AU2005263465B2 (en) * 2004-07-23 2010-07-29 Bayer Healthcare Llc Sterile freezing, drying, storing, assaying and filling process (SFD-SAF process) (pellet freeze-drying process for parenteral biopharmaceuticals)
JP4791721B2 (ja) * 2004-09-09 2011-10-12 花王株式会社 肥満予防・改善剤
US7347004B1 (en) * 2005-01-13 2008-03-25 Lyophilization Services Of New England, Inc. Freeze drying apparatus and method
DE102005035888A1 (de) * 2005-07-30 2007-02-01 Maltagen Forschung Gmbh Thaumatin aus transgenen monokotylen Pflanzen
JP2009504740A (ja) * 2005-08-16 2009-02-05 シンタ ファーマシューティカルズ コーポレーション ビス（チオ−ヒドラジドアミド）製剤
KR20070026005A (ko) * 2005-09-01 2007-03-08 카오카부시키가이샤 정제 녹차 추출물의 제조 방법
KR101436645B1 (ko) * 2006-03-02 2014-09-01 카오카부시키가이샤 정제 차 추출물의 제조 방법
JP4842680B2 (ja) * 2006-03-28 2011-12-21 花王株式会社 クロロゲン酸類含有物の製造方法
JP4562682B2 (ja) * 2006-04-17 2010-10-13 花王株式会社 精製緑茶抽出物の製造法
TW200808333A (en) * 2006-04-17 2008-02-16 Kaneka Corp Licorice polyphenol preparation
JP4569965B2 (ja) * 2006-04-17 2010-10-27 花王株式会社 精製緑茶抽出物の製造法
ES2683919T3 (es) * 2006-04-24 2018-09-28 Medical Instill Technologies, Inc. Dispositivo de liofilización que puede perforarse con una aguja y volverse a sellar, y método relacionado
EP1903291A1 (en) * 2006-09-19 2008-03-26 Ima-Telstar S.L. Method and system for controlling a freeze drying process
US20100015288A1 (en) * 2006-12-27 2010-01-21 Kao Corporation Packed drink
US9414613B2 (en) * 2006-12-28 2016-08-16 Kao Corporation Tea extract
US9775882B2 (en) * 2007-09-20 2017-10-03 Medtronic, Inc. Medical devices and methods including polymers having biologically active agents therein
EP2583670A1 (en) * 2007-10-09 2013-04-24 US Worldmeds LLC Co-solvent compositions and methods for improved delivery of dantrolene therapeutic agents
US20090090022A1 (en) * 2007-10-09 2009-04-09 Hememics Biotechnologies, Inc. Desiccation Chamber and Methods for Drying Biological Materials
EP2148158B1 (en) * 2008-07-23 2011-11-02 Telstar Technologies, S.L. Method for monitoring the secondary drying in a freeze-drying process
CA2729972C (en) * 2008-08-05 2018-11-20 Wyeth Llc Lyophilization above collapse
US7666457B1 (en) * 2008-08-19 2010-02-23 Delavau Llc Dry mixes comprising glycerine

Also Published As

Publication number Publication date
JP2010506129A (ja) 2010-02-25
WO2008042408A3 (en) 2008-11-27
US20080098614A1 (en) 2008-05-01
AU2007305255A1 (en) 2008-04-10
KR20090061033A (ko) 2009-06-15
BRPI0717829A2 (pt) 2014-07-29
CN101523143A (zh) 2009-09-02
MX2009003389A (es) 2009-04-09
IL197781A0 (en) 2009-12-24
EP2069699A2 (en) 2009-06-17
WO2008042408A2 (en) 2008-04-10
CA2665902A1 (en) 2008-04-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2009111140A (ru) Устройства и способы лиофилизации
Adams et al. The principles of freeze-drying
Adams The principles of freeze-drying
Schwegman et al. Practical formulation and process development of freeze-dried products
Franks Freeze-drying of bioproducts: putting principles into practice
Rambhatla et al. Cake shrinkage during freeze drying: a combined experimental and theoretical study
CN101379357B (zh) 冷冻干燥系统和方法
Ward et al. The principles of freeze-drying and application of analytical technologies
Lim et al. Process cycle development of freeze drying for therapeutic proteins with stability evaluation
Adams Freeze-drying of biological materials
Lale et al. Development of lyophilization cycle and effect of excipients on the stability of catalase during lyophilization
Deepak et al. Lyophilization–Process and Optimization for Pharmaceuticals
Martin et al. Impact of manufacturing-scale freeze-thaw conditions on a mAb solution
Bosca et al. Freeze-drying monitoring using a new Process Analytical Technology: Toward a “zero defect” process
Vollrath et al. Evaluation of heat flux measurement as a new process analytical technology monitoring tool in freeze drying
Adams Lyophilization of vaccines: current trends
Wu et al. Advance understanding of buffer behavior during lyophilization
Ó’Fágáin et al. Storage and lyophilization of pure proteins
Xiang et al. Investigation of freeze–drying sublimation rates using a freeze–drying microbalance technique
Challener For lyophilization, excipients really do matter
Luthra et al. Investigation of drying stresses on proteins during lyophilization: differentiation between primary and secondary-drying stresses on lactate dehydrogenase using a humidity controlled mini freeze-dryer
Bhatnagar et al. Freeze drying of biologics
Bourlès et al. Scale-up of freeze-drying cycles, the use of process analytical technology (PAT), and statistical analysis
Heljo et al. The effect of freeze-drying parameters and formulation composition on IgG stability during drying
Hottot et al. Experimental study and modeling of freeze-drying in syringe configuration. Part II: Mass and heat transfer parameters and sublimation end-points

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20101005