RU2008132536A

RU2008132536A - Фармацевтические композиции, содержащие метаксалон

Info

Publication number: RU2008132536A
Application number: RU2008132536/15A
Authority: RU
Inventors: Ачариа Манохар МАНУТОШ (IN); Ачариа Манохар МАНУТОШ; Прабха Венката Сатиа НАРАСИМХАМ (IN); Прабха Венката Сатиа НАРАСИМХАМ; Рамакришна АРАВАПАЛЛИ (IN); Рамакришна АРАВАПАЛЛИ
Original assignee: Др. Редди`с Лабораторис Лимитед (IN); Др. Редди`с Лабораторис Лимитед; Др.Редди`с Лабораторис, Инк. (US); Др.Редди`С Лабораторис, Инк.
Priority date: 2007-08-07
Filing date: 2008-08-06
Publication date: 2010-02-20
Also published as: IN2007CH01748A

Abstract

1. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона или его производных, в которой распределение размера частиц метаксалона имеет значение D90 в интервале от приблизительно 100 мкм до приблизительно 250 мкм. ! 2. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона или его производных, в которой приблизительно 10-100% по весу частиц метаксалона имеют размер частиц более чем приблизительно 250 мкм. ! 3. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона или его производных, в которой приблизительно 30-80% по весу частиц метаксалона имеют размер частиц более чем приблизительно 250 мкм. ! 4. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона, имеющая размер частиц более чем приблизительно 250 мкм, присутствующих в интервале приблизительно 30-80% по весу, в которой растворение метаксалона из композиции не меньше чем 80% в течение 120 мин после погружения в 900 мл 0,5%-ного раствора лаурилсульфата натрия в воде с перемешиванием со скоростью 100 об/мин, используя аппарат USP Type II. ! 5. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, в которой содержание влаги не более чем приблизительно 5% по весу. ! 6. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, содержащая примесь этилуретана не более чем приблизительно 1% от веса содержащегося метаксалона. ! 7. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, содержащая примеси, образованные из метаксалона, не более чем приблизительно 2% от веса содержащегося метаксалона. ! 8. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, содержащая 800 мг мет

Claims

1. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона или его производных, в которой распределение размера частиц метаксалона имеет значение D₉₀ в интервале от приблизительно 100 мкм до приблизительно 250 мкм.

2. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона или его производных, в которой приблизительно 10-100% по весу частиц метаксалона имеют размер частиц более чем приблизительно 250 мкм.

3. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона или его производных, в которой приблизительно 30-80% по весу частиц метаксалона имеют размер частиц более чем приблизительно 250 мкм.

4. Фармацевтическая препаративная форма, полученная с использованием частиц метаксалона, имеющая размер частиц более чем приблизительно 250 мкм, присутствующих в интервале приблизительно 30-80% по весу, в которой растворение метаксалона из композиции не меньше чем 80% в течение 120 мин после погружения в 900 мл 0,5%-ного раствора лаурилсульфата натрия в воде с перемешиванием со скоростью 100 об/мин, используя аппарат USP Type II.

5. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, в которой содержание влаги не более чем приблизительно 5% по весу.

6. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, содержащая примесь этилуретана не более чем приблизительно 1% от веса содержащегося метаксалона.

7. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, содержащая примеси, образованные из метаксалона, не более чем приблизительно 2% от веса содержащегося метаксалона.

8. Фармацевтическая препаративная форма по любому из пп.1-4, содержащая 800 мг метаксалона и дающая значение С_max для метаксалона от приблизительно 2800 нг/л до приблизительно 4600 нг/мл и значение AUC_0-t от приблизительно 24000 нг·ч/мл до приблизительно 38000 нг·ч/мл в плазме после перорального введения разовой дозы здоровым людям.

9. Фармацевтическая препаративная форма для перорального введения, содержащая:

Метаксалон 800 мг Альгиновая кислота 45 мг Аммоний-кальций альгинат 30 мг Крахмал 50 мг Стеарат магния 10 мг

полученная с использованием частиц метаксалона, в которой приблизительно 10-100% по весу частиц метаксалона имеют размер частиц более чем приблизительно 250 мкм.