RU2007136963A - Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ - Google Patents

Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ Download PDF

Info

Publication number
RU2007136963A
RU2007136963A RU2007136963/15A RU2007136963A RU2007136963A RU 2007136963 A RU2007136963 A RU 2007136963A RU 2007136963/15 A RU2007136963/15 A RU 2007136963/15A RU 2007136963 A RU2007136963 A RU 2007136963A RU 2007136963 A RU2007136963 A RU 2007136963A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
biologically active
active substances
release
matrix
composition according
Prior art date
Application number
RU2007136963/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2410085C2 (ru
Inventor
МИТИНГ Хольгер (DE)
МИТИНГ Хольгер
Original Assignee
Мария Клементине Мартин Клостерфрау Фертрибсгезельшафт Мбх (De)
Мария Клементине Мартин Клостерфрау Фертрибсгезельшафт Мбх
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мария Клементине Мартин Клостерфрау Фертрибсгезельшафт Мбх (De), Мария Клементине Мартин Клостерфрау Фертрибсгезельшафт Мбх filed Critical Мария Клементине Мартин Клостерфрау Фертрибсгезельшафт Мбх (De)
Publication of RU2007136963A publication Critical patent/RU2007136963A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2410085C2 publication Critical patent/RU2410085C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23LFOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15Vitamins
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A23FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23VINDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

1. Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ, которая содержит множество и/или комбинацию биологически активных веществ, выбранных из группы витаминов, минеральных веществ и микроэлементов, а также их смесей и содержащихся в по меньшей мере трех разных высвобождающих системах, которыми являются следующие: ! (A) первая высвобождающая система с первой частью биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов, содержащая биологически активные вещества без образующего матрицу материала, ! (Б) вторая высвобождающая система со второй частью биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов, содержащая биологически активные вещества во включенном в способную к набуханию матрицу виде, и ! (B) третья высвобождающая система с третьей частью биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов, содержащая биологически активные вещества во включенном в способную к набуханию матрицу виде, при этом каждая из высвобождающих систем (А), (Б) и (В) обеспечивает контролируемое и происходящее с временным сдвигом друг относительно друга высвобождение биологически активных веществ после приема внутрь, каждая из высвобождающих систем (А), (Б) и (В) представлена в виде дискретных частиц диаметром в пределах от 10 до 1000 мкм, высвобождающие системы (А), (Б) и (В) объединены в единую дозированную единицу, высвобождающие системы (А), (Б) и (В) содержат по меньшей мере частично различающиеся между собой биологически активные вещества и высвобождающие системы (Б) и (

Claims (22)

1. Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ, которая содержит множество и/или комбинацию биологически активных веществ, выбранных из группы витаминов, минеральных веществ и микроэлементов, а также их смесей и содержащихся в по меньшей мере трех разных высвобождающих системах, которыми являются следующие:
(A) первая высвобождающая система с первой частью биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов, содержащая биологически активные вещества без образующего матрицу материала,
(Б) вторая высвобождающая система со второй частью биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов, содержащая биологически активные вещества во включенном в способную к набуханию матрицу виде, и
(B) третья высвобождающая система с третьей частью биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов, содержащая биологически активные вещества во включенном в способную к набуханию матрицу виде, при этом каждая из высвобождающих систем (А), (Б) и (В) обеспечивает контролируемое и происходящее с временным сдвигом друг относительно друга высвобождение биологически активных веществ после приема внутрь, каждая из высвобождающих систем (А), (Б) и (В) представлена в виде дискретных частиц диаметром в пределах от 10 до 1000 мкм, высвобождающие системы (А), (Б) и (В) объединены в единую дозированную единицу, высвобождающие системы (А), (Б) и (В) содержат по меньшей мере частично различающиеся между собой биологически активные вещества и высвобождающие системы (Б) и (В) содержат разные количества образующего матрицу материала и поэтому обеспечивают высвобождение содержащихся в них биологически активных веществ с временным сдвигом друг относительно друга, причем соотношение между количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (В) и количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (Б) варьируется в пределах от 15:1 до 1,1:1.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что матрица способна к набуханию при контакте с водными жидкими средами, главным образом при контакте с желудочным и/или кишечным соком.
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что матрица содержит способный к набуханию полимер, прежде всего целлюлозу или ее производное, предпочтительно простой эфир целлюлозы или смесь разных простых эфиров целлюлозы, предпочтительно гидроксиалкилцеллюлозу, особенно предпочтительно гидроксипропилметилцеллюлозу, или же смесь метилцеллюлозы и смешанных простых эфиров целлюлозы, таких как гидроксипропил-, гидроксибутилметилцеллюлоза, или образована таким материалом.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что после приема внутрь матрица способна высвобождать биологически активные вещества таким образом, что по меньшей мере в основном исключаются или же по крайней мере минимизируются нежелательные или отрицательные взаимодействия между разнотипными биологически активными веществами, и/или после приема внутрь матрица способна в течение определенного периода времени высвобождать каждое из биологически активных веществ контролируемым образом и/или в контролируемых количествах, благодаря чему оптимизируется всасывание биологически активных веществ в желудочно-кишечном тракте, прежде всего по меньшей мере в основном исключается их кратковременная передозировка и/или чрезмерная нагрузка на системы всасывания.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что дискретные частицы представляют собой формованные продукты, предпочтительно пеллеты, агломераты, грануляты или аналогичные формованные продукты.
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что диаметр дискретных частиц составляет от 200 до 750 мкм, предпочтительно от 250 до 600 мкм, особенно предпочтительно от 300 до 550 мкм, наиболее предпочтительно примерно 500 мкм.
7. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что дискретные частицы, главным образом формованные продукты, образующие разные высвобождающие системы (А), (Б) и (В), объединены, соответственно спрессованы в прессованные продукты, прежде всего в прессованные продукты в виде таблеток ("минитаблетки"), прежде всего диаметром от 1000 до 3000 мкм, преимущественно от 1200 до 2800 мкм, предпочтительно от 1500 до 2500 мкм.
8. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что разные высвобождающие системы (А), (Б) и (В) объединены в единую дозированную единицу в виде таблетки, прежде всего таблетки с пленочным покрытием, капсулы, пилюли, драже или иной аналогичной дозированной формы.
9. Композиция по п.7, отличающаяся тем, что прессованные продукты, прежде всего прессованные продукты в виде таблеток ("минитаблетки"), объединены, соответственно спрессованы в более крупную общую таблетку, диаметр которой прежде всего составляет от 10 до 30 мм, преимущественно от 10 до 25 мм, и/или которая прежде всего переработана в таблетку с пленочным покрытием.
10. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что количество образующего матрицу материала в высвобождающей системе (Б) составляет в пересчете на ее массу от 1 до 15 мас.%, прежде всего от 1 до 10 мас.%, предпочтительно от 1 до 5 мас.%, более предпочтительно от 3 до 5 мас.%, а количество образующего матрицу материала в высвобождающей системе (В) составляет в пересчете на ее массу от 1 до 40 мас.%, прежде всего от 2 до 35 мас.%, предпочтительно от 4 до 10 мас.%, более предпочтительно от 6 до 8 мас.%.
11. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что соотношение между количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (В) и количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (Б) варьируется в пределах от 10:1 до 1,2:1, предпочтительно от 5:1 до 1,5:1, особенно предпочтительно от 3:1 до 1,5:1, и/или соотношение между количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (В) и количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (Б) превышает 1,2:1, прежде всего превышает 1,5:1, предпочтительно превышает 3:1, особенно предпочтительно превышает 5:1.
12. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что высвобождающие системы (Б) и (В) содержат разные образующие матрицу материалы, обеспечивающие высвобождение биологически активных веществ из содержащих их высвобождающих систем (Б) и (В) с временным сдвигом друг относительно друга.
13. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что первая высвобождающая система (А) содержит в качестве биологически активных веществ фториды, прежде всего фторид натрия, соли меди, прежде всего сульфат меди (II), соли цинка, прежде всего оксид цинка, биотин, витамины группы D, прежде всего витамин В3, витамин K1, витамин Е или его производные, прежде всего токоферола ацетат, кофермент Q10, витамин А, сложный эфир лютеина, зеаксантин, никотинамид, цианокобаламин и/или вторая высвобождающая система (Б) содержит в качестве биологически активных веществ аскорбиновую кислоту, рибофлавин, фолиевую кислоту, тиаминнитрат, пиридоксина гидрохлорид, иодат калия, молибдат натрия, соли железа, прежде всего фумарат железа(II), соли марганца, прежде всего сульфат марганца(II), хлорид калия, соли магния, прежде всего оксид магния, и/или третья высвобождающая система (В) содержит в качестве биологически активных веществ соли селена, прежде всего селенит натрия, пантотенат кальция, соли хрома, прежде всего хлорид хрома, гидрофосфат кальция.
14. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что высвобождающая система (А), высвобождающая система (Б) и/или высвобождающая система (В) содержат/содержит также по меньшей мере один фармацевтически безвредный носитель или эксципиент.
15. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что высвобождающая система (А), высвобождающая система (Б) и/или высвобождающая система (В) содержат/содержит также по меньшей мере одно другое биологически активное вещество и/или ингредиент, выбранное, соответственно выбранный из группы белков и белковых концентратов, аминокислот, солей глюкозамина и солей хондроитина, прежде всего сульфатов, грибов и грибных экстрактов, дрожжей и дрожжевых экстрактов, водорослей и их экстрактов, чайного гриба и его экстрактов, ферментов и коферментов, вторичных растительных компонентов и относящихся к ним растений и растительных экстрактов, пробиотических и пребиотических культур, плодовых кислот и их солей, а также смесей указанных веществ и соединений.
16. Композиция по п.8, отличающаяся тем, что высвобождающая система (А), высвобождающая система (Б) и/или высвобождающая система (В) содержат/содержит также по меньшей мере один дополнительный ингредиент, выбранный прежде всего из группы добавок и/или вспомогательных веществ, таких как наполнители, разбавители, связующие, смачиватели, стабилизаторы, красители, буферные вещества, душистые вещества, вкусовые вещества, подслащивающие вещества, ароматизаторы, технологические добавки и консерванты, а также их смеси.
17. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она представлена в твердом виде, прежде всего в виде порошка либо гранулята или особенно предпочтительно в виде таблетки, прежде всего таблетки с пленочным покрытием, капсулы, пилюли, драже или иной аналогичной дозированной формы.
18. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что она представляет собой лекарственное средство или фармацевтическую композицию, медицинский продукт, пищевую добавку или диетический пищевой продукт.
19. Применение композиции по одному из п.п.1-18 для повышения биодоступности биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и микроэлементов, а также их смесей.
20. Применение композиции по одному из п.п.1-18 для предотвращения или минимизации взаимодействий между биологически активными веществами из группы витаминов, минеральных веществ и микроэлементов, а также их смесей после их приема внутрь.
21. Применение композиции по одному из п.п.1-18 для оптимизации
всасывания биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и микроэлементов, а также их смесей в желудочно-кишечном тракте, прежде всего для предотвращения их передозировки и/или для предотвращения чрезмерной нагрузки на системы всасывания.
22. Способ обеспечения регулируемого высвобождения биологически активных веществ, выбираемых из группы витаминов, минеральных веществ и микроэлементов, после их приема внутрь, заключающийся в том, что разнотипные биологически активные вещества включают в по меньшей мере две, предпочтительно по меньшей мере три, разные высвобождающие системы, для чего
(A) первую часть биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов включают в первую высвобождающую систему без образующего матрицу материала,
(Б) вторую часть биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов включают во вторую высвобождающую систему, содержащую биологически активные вещества во включенном в способную к набуханию матрицу виде, и
(B) третью часть биологически активных веществ из группы витаминов, минеральных веществ и/или микроэлементов включают в третью высвобождающую систему, содержащую биологически активные вещества во включенном в способную к набуханию матрицу виде, при этом каждая из высвобождающих систем (А), (Б) и (В) обеспечивает контролируемое и происходящее с временным сдвигом друг относительно друга высвобождение биологически активных веществ после приема внутрь, каждая из высвобождающих систем (А), (Б) и (В) представлена в виде дискретных частиц диаметром в пределах от 10 до 1000 мкм, высвобождающие системы (А), (Б) и (В) объединены в единую дозированную единицу, высвобождающие системы (А), (Б) и (В) содержат по меньшей мере частично различающиеся между собой биологически активные вещества и высвобождающие системы (Б) и (В) содержат разные количества образующего матрицу материала и поэтому обеспечивают высвобождение содержащихся в них биологически активных веществ с временным сдвигом друг относительно друга, причем соотношение между количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (В) и количеством образующего матрицу материала в высвобождающей системе (Б) варьируется в пределах от 15:1 до 1,1:1.
RU2007136963/15A 2005-03-08 2006-03-08 Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ RU2410085C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102005011029.0 2005-03-08
DE102005011029A DE102005011029A1 (de) 2005-03-08 2005-03-08 Zusammensetzung für die perorale Applikation mit gesteuerter Freisetzung von Wirkstoffen

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007136963A true RU2007136963A (ru) 2009-05-10
RU2410085C2 RU2410085C2 (ru) 2011-01-27

Family

ID=36914688

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007136963/15A RU2410085C2 (ru) 2005-03-08 2006-03-08 Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ

Country Status (4)

Country Link
EP (1) EP1855653B1 (ru)
DE (1) DE102005011029A1 (ru)
RU (1) RU2410085C2 (ru)
WO (1) WO2006094782A2 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101847947B1 (ko) 2013-03-15 2018-05-28 옵코 아이피 홀딩스 Ⅱ 인코포레이티드 안정화되고 변형된 비타민 d 방출 제형
EP3199167A1 (de) 2016-01-28 2017-08-02 G.L. Pharma GmbH Arzneimittel zur behandlung von eisenmangelzuständen mit folsäuredefizit
HUE040694T2 (hu) 2016-01-28 2019-03-28 G L Pharma Gmbh Folsav/vas-készítmény stabilizált kiszerelése
TR201702630A2 (tr) 2017-02-22 2018-09-21 Montero Gida Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Alfa li̇poi̇k asi̇t ve suda çözünür vi̇tami̇nler i̇çeren oral farmasöti̇k bi̇leşi̇mler
TR202014936A2 (tr) 2020-09-21 2022-03-21 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Alfa li̇poi̇k asi̇t ve en az bi̇r b vi̇tami̇ni̇ i̇çeren bi̇r çi̇ft katmanli farmasöti̇k tablet

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6143108A (ja) * 1984-08-03 1986-03-01 Nippon Shinyaku Co Ltd 医薬品製剤及びその製造法
US4713243A (en) * 1986-06-16 1987-12-15 Johnson & Johnson Products, Inc. Bioadhesive extruded film for intra-oral drug delivery and process
DE69017915T2 (de) * 1989-10-26 1995-07-27 Nippon Shinyaku Co Ltd Zubereitung für den magen.
WO1997047285A1 (en) * 1996-06-10 1997-12-18 Depomed, Inc. Gastric-retentive oral controlled drug delivery system with enhanced retention properties
US6090411A (en) * 1998-03-09 2000-07-18 Temple University Monolithic tablet for controlled drug release
GB0007419D0 (en) * 2000-03-27 2000-05-17 Smithkline Beecham Gmbh Composition

Also Published As

Publication number Publication date
WO2006094782A2 (de) 2006-09-14
RU2410085C2 (ru) 2011-01-27
DE102005011029A1 (de) 2006-09-14
EP1855653B1 (de) 2012-08-15
WO2006094782A3 (de) 2007-01-04
EP1855653A2 (de) 2007-11-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2438600T3 (es) Estabilidad mejorada en complementos vitamínicos y minerales
RU2456000C2 (ru) Смесь солей железа и меди, маскирующая металлический вкус
US20050214388A1 (en) Multivitamin formulations containing controlled-release magnesium
RU2007136963A (ru) Композиция для перорального применения с регулируемым высвобождением биологически активных веществ
KR20180015437A (ko) 천연 부형제를 포함하는 타정용 조성물
JP2006320311A (ja) コエンザイムq10およびミネラル類を含有する食品並びにその製造方法
US20150104539A1 (en) Citrated folic acid compositions and methods for delivering folic acid to usp dissolution specifications
CN103622035A (zh) 提高免疫和改善精力同时解决维生素和矿物质缺乏的多种维生素/矿物质制剂
JP2004242508A (ja) コエンザイムq10および水溶性ビタミンを含有する食品
CN109999056A (zh) 一种含多种氨基酸维生素矿物质的复方微丸及其制备方法
JP2011178690A (ja) サラシア含有組成物
US9452142B2 (en) Calcium supplement
EP4157326A1 (en) Combination of active ingredients, compositions containing it and their use to sustain and strengthen the immune system
JP2014530241A (ja) 速やかに口腔で溶解する栄養補助食品
KR20220054349A (ko) 나프록센 및 비타민 b12를 포함하는 고체 경구 투여 형태
Soni et al. Simultaneous determination of vitamins B1, B2 and B6 in multivitamin tablet and biological fluid by RP-HPLC
JP2005281324A (ja) アミノ糖含有製剤
RU2496506C2 (ru) Содержащая комбинацию цеолит/водоросли или цеолит/эмульсия фармацевтическая композиция для лечения спида
JP7257715B2 (ja) 経口組成物
EP3501541A1 (en) Nutritional formulations and kits for bariatric individuals
KR20200026950A (ko) 비타민 b1 또는 이의 유도체를 포함하는 고형 제제
RU2423108C1 (ru) Оптимизированный витаминно-минеральный комплекс
CN100411613C (zh) 一种奥美拉唑速释固体制剂及其制备方法
JP2023082066A (ja) 経口組成物
DE202005004706U1 (de) Zusammensetzung für die perorale Applikation mit gesteuerter Freisetzung von Wirkstoffen

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200309