RU2007132125A - Способы лечения почечноклеточной карциномы - Google Patents

Способы лечения почечноклеточной карциномы Download PDF

Info

Publication number
RU2007132125A
RU2007132125A RU2007132125/14A RU2007132125A RU2007132125A RU 2007132125 A RU2007132125 A RU 2007132125A RU 2007132125/14 A RU2007132125/14 A RU 2007132125/14A RU 2007132125 A RU2007132125 A RU 2007132125A RU 2007132125 A RU2007132125 A RU 2007132125A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
weeks
des
mmu
introduction
days
Prior art date
Application number
RU2007132125/14A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2404795C2 (ru
Inventor
Лоренс ЭЛИАС (US)
Лоренс Элиас
Гэри ВАЙТРЕЛЛ (US)
Гэри ВАЙТРЕЛЛ
Original Assignee
Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. (Us)
Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. (Us), Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. filed Critical Новартис Вэксинс Энд Диагностикс Инк. (Us)
Publication of RU2007132125A publication Critical patent/RU2007132125A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2404795C2 publication Critical patent/RU2404795C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20Interleukins [IL]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20Interleukins [IL]
    • A61K38/2013IL-2
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/56Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule
    • A61K47/59Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes
    • A61K47/60Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an organic macromolecular compound, e.g. an oligomeric, polymeric or dendrimeric molecule obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyureas or polyurethanes the organic macromolecular compound being a polyoxyalkylene oligomer, polymer or dendrimer, e.g. PEG, PPG, PEO or polyglycerol
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • A61P35/04Antineoplastic agents specific for metastasis

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (30)

1. Способ лечения человека, страдающего почечноклеточной карциномой, причем функция почек пациента нарушена, предусматривающий
a) введение суточной дозы, составляющей 1-52 ММЕ IL-2, 1-3 дозами в сутки в течение 3-6 суток в неделю, повторяемое в течение 1-24 недель; и
b) отсутствие введения IL-2 в течение 1-4 недель.
2. Способ лечения человека, страдающего почечноклеточной карциномой, причем функция почек пациента нарушена, предусматривающий
a) введение дозы, составляющей 1-52 ММЕ IL-2 через каждые 5 суток - 1 месяц, повторяемое в течение 1-24 недель, причем IL-2 ковалентно конъюгирован с полиэтиленгликолем или с полиоксиэтилированным многоатомным спиртом; и
b) отсутствие введения IL-2 в течение 1-4 недель.
3. Способ лечения человека, страдающего почечноклеточной карциномой, предусматривающий
a) введение суточной дозы, составляющей 9-18 ММЕ IL-2, 1-3 дозами в сутки в течение 3-6 суток в неделю, повторяемое в течение 1-24 недель;
b) отсутствие введения IL-2 в течение 1-4 недель;
c) введение суточной дозы, составляющей 9 ММЕ IL-2, 1-3 дозами в сутки в течение 3-6 суток в неделю, повторяемое в течение 1-24 недель; и
d) отсутствие введения IL-2 в течение 1-4 недель.
4. Способ по п.3, причем способ предусматривает
a) во-первых, введение суточной дозы, составляющей 18 ММЕ IL-2, в течение 5 суток на протяжении одной недели;
b) во-вторых, введение суточной дозы, составляющей 9 ММЕ IL-2, в течение 2 суток с последующим введением суточной дозы, составляющей 18 ММЕ IL-2, в течение 3 суток каждой недели, повторяемые в течение 5 недель;
c) в-третьих, отсутствие введения IL-2 в течение 3 недель;
d) в-четвертых, введение суточной дозы, составляющей 9 ММЕ IL-2, в течение 5 суток каждой недели, повторяемое в течение 6 недель; и
e) в-пятых, отсутствие введения IL-2 в течение 3 недель.
5. Способ по любому из пп.1-3, в котором IL-2 представляет собой рекомбинантно продуцированный IL-2, содержащий аминокислотную последовательность, характеризующуюся, по меньшей мере, 70%-ной идентичностью последовательности по отношению к аминокислотной последовательности IL-2 человека.
6. Способ по п.5, в котором указанный IL-2 содержит аминокислотную последовательность, характеризующуюся, по меньшей мере, 80%-ной идентичностью последовательности по отношению к аминокислотной последовательности IL-2 человека.
7. Способ по п.6, в котором указанный IL-2 содержит аминокислотную последовательность, характеризующуюся, по меньшей мере, 90%-ной идентичностью последовательности по отношению к аминокислотной последовательности IL-2 человека.
8. Способ по п.7, в котором указанный IL-2 содержит аминокислотную последовательность, характеризующуюся, по меньшей мере, 95%-ной идентичностью последовательности по отношению к аминокислотной последовательности IL-2 человека.
9. Способ по любому из пп.1-3, в котором указанный IL-2 представляет собой мутеин IL-2.
10. Способ по п.9, в котором указанный IL-2 представляет собой дез-аланил-1, серин-125 человеческий интерлейкин-2 (алдезлейкин).
11. Способ по п.9, в котором указанный IL-2 выбран из группы, состоящей из Ala104 Ser125 IL-2; дез-Ala1 дез-Pro2 дез-Thr3 дез-Ser4 Ala104 Ser125 IL-2; и дез-Ala1 дез-Pro2 дез-Thr3 дез-Ser4 дез-Ser5 дез-Ser6 IL-2.
12. Способ по п.2, в котором IL-2 конъюгирован с полиэтиленгликолем.
13. Способ по п.12, в котором полиэтиленгликоль характеризуется средней молекулярной массой от 1000 до 40000 Да.
14. Способ по п.12, в котором полиэтиленгликоль характеризуется средней молекулярной массой от 2000 до 20000 Да.
15. Способ по п.12, в котором полиэтиленгликоль характеризуется средней молекулярной массой от 3000 до 12000 Да.
16. Способ по п.2, в котором IL-2 ковалентно конъюгирован с полиоксиэтилированным многоатомным спиртом.
17. Способ по п.16, в котором полиоксиэтилированный многоатомный спирт выбран из группы, состоящей из полиоксиэтилированного сорбита, полиоксиэтилированной глюкозы и полиоксиэтилированного глицерина.
18. Способ по п.17, в котором полиоксиэтилированный многоатомный спирт представляет собой полиоксиэтилированный глицерин.
19. Способ по п.18, в котором полиоксиэтилированный глицерин характеризуется средней молекулярной массой от 1000 до 40000 дальтон.
20. Способ по любому из пп.1-3, в котором указанная почечноклеточная карцинома является метастатической.
21. Способ по п.3, в котором у указанного субъекта проводится множество циклов лечения в течение периода времени, достаточного для достижения, по меньшей мере, частичного опухолевого ответа.
22. Способ по п.3, дополнительно предусматривающий проведение множества циклов лечения, состоящих из
a) введения суточной дозы, составляющей 9 ММЕ IL-2, 1-3 дозами в сутки в течение 3-6 суток в неделю, повторяемое в течение 1-24 недель; и
b) отсутствия введения IL-2 в течение 1-4 недель;
проводимых у указанного субъекта в течение периода времени, достаточного для достижения, по меньшей мере, частичного опухолевого ответа.
23. Способ по п.21 или 22, в котором период времени составляет, по меньшей мере, 6 месяцев.
24. Способ по п.21 или 22, в котором период времени составляет, по меньшей мере, 12 месяцев.
25. Способ по п.21 или 22, в котором достигается полный опухолевый ответ.
26. Способ по любому из пп.1-3, в котором указанный IL-2 вводят путем подкожного, внутрибрюшинного, внутримышечного, внутривенного, перорального, легочного, назального, местного или чрескожного введения или введения с помощью инфузии или суппозиториев.
27. Способ по п.26, в котором указанный IL-2 вводят подкожно.
28. Способ по п.3, в котором функция почек указанного пациента нарушена.
29. Способ по п.3, в котором указанный пациент не переносит лечение высокими дозами IL-2.
30. Применение IL-2 для производства лекарственного препарата для лечения человека, страдающего почечноклеточной карциномой, в соответствии с любым из предшествующих пунктов.
RU2007132125/14A 2005-01-27 2006-01-27 Способы лечения почечно-клеточной карциномы RU2404795C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US64749605P 2005-01-27 2005-01-27
US60/647,496 2005-01-27

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2007132125A true RU2007132125A (ru) 2009-03-10
RU2404795C2 RU2404795C2 (ru) 2010-11-27

Family

ID=36741121

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2007132125/14A RU2404795C2 (ru) 2005-01-27 2006-01-27 Способы лечения почечно-клеточной карциномы

Country Status (13)

Country Link
US (2) US20070014765A1 (ru)
EP (1) EP1846020B1 (ru)
JP (2) JP2008528621A (ru)
KR (1) KR20070102576A (ru)
CN (1) CN101132809A (ru)
AU (1) AU2006207987B2 (ru)
BR (1) BRPI0606774A2 (ru)
CA (1) CA2595959A1 (ru)
ES (1) ES2432141T3 (ru)
IL (1) IL184865A (ru)
MX (1) MX2007009012A (ru)
RU (1) RU2404795C2 (ru)
WO (1) WO2006081510A2 (ru)

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20110243851A1 (en) * 2008-12-11 2011-10-06 Agency For Science, Technology And Research Glucose-peg conjugates for reducing glucose transport into a cell
US20150299255A1 (en) * 2010-11-01 2015-10-22 Susavion Biosciences, Inc. Compositions and methods for modulating innate and adaptive immune systems
EP3211001B1 (en) 2010-12-22 2020-10-07 The Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University Superagonists and antagonists of interleukin-2
ES2811624T3 (es) * 2011-03-11 2021-03-12 Hopitaux Paris Assist Publique Régimen de dosificación de IL-2 para tratar lupus eritematoso sistémico
JP2016533167A (ja) 2013-09-24 2016-10-27 メディシナ セラピューティクス ピーティーイー リミテッド インターロイキン−2融合タンパク質及びその使用
CN106659757B (zh) 2014-04-24 2022-01-28 利兰斯坦福初级大学董事会 白介素2的超级激动剂、部分激动剂和拮抗剂
KR20170035910A (ko) 2014-08-11 2017-03-31 데리니아, 인크. 자가면역 질환의 치료를 위한 조절 t 세포를 선택적으로 활성화시키는 변형된 il-2 변이체
CA2983666C (en) * 2015-04-27 2021-07-27 Susavion Biosciences, Inc. Compositions and methods for treating cancer and persistent viral infections
US10350260B2 (en) * 2015-04-27 2019-07-16 Susavion Biosciences, Inc. Compositions and methods for treating cancer and persistent viral infections
US20170204154A1 (en) 2016-01-20 2017-07-20 Delinia, Inc. Molecules that selectively activate regulatory t cells for the treatment of autoimmune diseases
WO2018089420A1 (en) 2016-11-08 2018-05-17 Delinia, Inc. Il-2 variants for the treatment of autoimmune diseases
CU24483B1 (es) * 2016-11-15 2020-04-02 Ct Inmunologia Molecular Método para incrementar los niveles de secreción de la interleucina-2
JP7165717B2 (ja) 2017-03-15 2022-11-04 パンディオン・オペレーションズ・インコーポレイテッド 標的免疫寛容
WO2018217989A1 (en) 2017-05-24 2018-11-29 Pandion Therapeutics, Inc. Targeted immunotolerance
EP3641814A4 (en) 2017-06-19 2021-06-23 Medicenna Therapeutics Inc. USES AND METHODS FOR IL-2 SUPERAGONISTS, AGONISTS, AND FUSIONS THEREOF
TWI821192B (zh) 2017-07-11 2023-11-11 美商新索思股份有限公司 非天然核苷酸之導入及其方法
AR112969A1 (es) 2017-08-03 2020-01-15 Synthorx Inc Conjugados de citoquina para el tratamiento de enfermedades proliferativas e infecciosas
EP3713592A4 (en) * 2017-11-21 2022-01-12 The Board of Trustees of the Leland Stanford Junior University INTERLEUKIN-2 PARTIAL AGONISTS
US10946068B2 (en) 2017-12-06 2021-03-16 Pandion Operations, Inc. IL-2 muteins and uses thereof
US10174091B1 (en) 2017-12-06 2019-01-08 Pandion Therapeutics, Inc. IL-2 muteins
CN112955465A (zh) 2018-07-03 2021-06-11 马伦戈治疗公司 抗tcr抗体分子及其用途
MA54952A (fr) 2019-02-06 2022-05-11 Synthorx Inc Conjugués d'il-2 et méthodes d'utilisation de ceux-ci
KR20220035333A (ko) 2019-05-20 2022-03-22 팬디온 오퍼레이션스, 인코포레이티드 Madcam 표적 면역관용
TW202136316A (zh) 2019-12-20 2021-10-01 美商再生元醫藥公司 新穎之il2促效劑及其使用方法(一)
EP4087865A2 (en) 2020-01-10 2022-11-16 Bright Peak Therapeutics AG Modified il-2 polypeptides and uses thereof
WO2021168079A1 (en) 2020-02-21 2021-08-26 Pandion Operations, Inc. Tissue targeted immunotolerance with a cd39 effector

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4752585A (en) * 1985-12-17 1988-06-21 Cetus Corporation Oxidation-resistant muteins
US4766106A (en) * 1985-06-26 1988-08-23 Cetus Corporation Solubilization of proteins for pharmaceutical compositions using polymer conjugation
US4931543A (en) * 1987-05-11 1990-06-05 Cetus Corporation Process for recovering microbially produced interleukin-2
US5830452A (en) * 1990-11-20 1998-11-03 Chiron Corporation Method for enhancing the anti-tumor therapeutic index of interleukin-2
AU2003280442B2 (en) * 2002-07-01 2009-02-05 Wilex Ag Co-administration of CG250 and IL-2 or IFN-alpha for treating cancer such as renal cell carcinomas

Also Published As

Publication number Publication date
US8012465B2 (en) 2011-09-06
CN101132809A (zh) 2008-02-27
WO2006081510A3 (en) 2007-01-18
ES2432141T3 (es) 2013-11-29
EP1846020A2 (en) 2007-10-24
WO2006081510A2 (en) 2006-08-03
MX2007009012A (es) 2007-09-14
KR20070102576A (ko) 2007-10-18
IL184865A (en) 2011-04-28
US20070014765A1 (en) 2007-01-18
US20100316595A1 (en) 2010-12-16
AU2006207987B2 (en) 2011-09-15
CA2595959A1 (en) 2006-08-03
JP2012046552A (ja) 2012-03-08
BRPI0606774A2 (pt) 2009-07-14
AU2006207987A1 (en) 2006-08-03
RU2404795C2 (ru) 2010-11-27
EP1846020B1 (en) 2013-08-21
IL184865A0 (en) 2007-12-03
JP2008528621A (ja) 2008-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2007132125A (ru) Способы лечения почечноклеточной карциномы
JP2008528621A5 (ru)
Nicolatou et al. A pilot study of the effect of granulocyte–macrophage colony–stimulating factor on oral mucositis in head and neck cancer patients during x-radiation therapy: a preliminary report
Abbruzzese et al. Phase I trial of recombinant human γ-interferon and recombinant human tumor necrosis factor in patients with advanced gastrointestinal cancer
Glover et al. Phase I trials of WR-2721 and cis-platinum
DK1169059T3 (da) Docetaxel i kombination med rhuMAb HER2 til behandling af cancere
RU96122884A (ru) Способ лечения рака у человека
KR960700063A (ko) 사람 종양 세포내에서의 테모졸로마이드의 강화방법(Potentiation of temozolomide in human tumour cells)
BOCCI Evaluation of routes of administration of interferon in cancer: a review and a proposal
Rasi et al. Combined treatment with thymosin-α1 and low dose interferon-α after dacarbazine in advanced melanoma
Johnson et al. A less toxic regimen of 5-fluorouracil and high-dose folinic acid for advanced gastrointestinal adenocarcinomas
WO1995030435A3 (en) Compositions and treatment for multiple sclerosis
EP1450850B1 (en) Method of administering a thymosin alpha 1 peptide
Gundersen et al. Interferon in combination with vinblastine in advanced malignant melanoma. A phase I–II study
RU2003113210A (ru) Лечение раковых заболеваний
Eisenhauer et al. Phase II study of high dose weekly intravenous human lymphoblastoid interferon in renal cell carcinoma. A study of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group.
Burke et al. A clinical evaluation of a prolonged schedule of cytosine arabinoside (NSC 63878)
Mori et al. A phase I study of irinotecan and infusional cisplatin with recombinant human granulocyte colony-stimulating factor support in the treatment of advanced non-small cell lung cancer
JP2005529152A5 (ru)
Ragnhammar et al. Different dose regimens of 5-fluorouracil and interferon-α in patients with metastatic colorectal carcinoma
HUP0302599A2 (hu) Eljárás összetett kemoterápiás készítmények toxicitásának csökkentésére
Kalechman et al. Induction of acute phase proteins in mice and humans by treatment with AS101, an immunomodulator with radioprotective properties
Hryniuk Importance of chemotherapy scheduling: pieces of the puzzle
Furusawa et al. Therapeutic potentials of pretazettine, standard anticancer drugs, and combinations on subcutaneously implanted Lewis lung carcinoma
Wirth The current use of interferons, interleukin-2 and tumor necrosis factor in renal cell cancer

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20210128