RU2004109153A

RU2004109153A - Новые препараты и их использование

Info

Publication number: RU2004109153A
Application number: RU2004109153/15A
Authority: RU
Inventors: Нильс-Олоф ЛИНДБЕРГ (SE); Нильс-Олоф ЛИНДБЕРГ
Original assignee: Фармация Аб (Se); Фармация Аб
Priority date: 2001-09-27
Filing date: 2002-09-10
Publication date: 2005-04-20
Also published as: HK1068555A1; DE60230883D1; NZ532527A; ES2322847T3; RU2286153C2; KR20040047866A; CA2461517C; AU2002334522B2; CA2461517A1; CN1561214A; DK1429769T3; ZA200402363B; EP1429769B1; JP2010006845A; WO2003026655A1; ATE420642T1; IL160853A0; BR0212857A; CN100500147C; JP2005504094A

Claims

1. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция, отличающаяся тем, что в ней содержится какао-порошок.

2. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она содержит, по меньшей мере, эффективное для маскировки вкуса количество какао-порошка.

3. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция, отличающаяся тем, что она содержит какао-порошок и малое количество вещества/веществ, выбранных из одного или нескольких следующих веществ: сахарозы, фруктозы, глюкозы, галактозы, лактозы, мальтозы, инвертного сахара, фармацевтически приемлемых полиолов, таких как ксилит, сорбит, малтьтит, маннит, изомальт и глицерин, или полидекстрозы или их смеси.

4. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по пп.1, 2 или 3, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит один или несколько липидных ингредиентов.

5. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.4, отличающаяся тем, что один или несколько липидных ингредиентов выбраны из следующего:

масло какао и альтернативы масла какао, включая эквиваленты масла какао (CBE), суррогаты масла какао (CBS), заменители масла какао (CBR) и улучшители масла какао (CBI),

кокосовое масло, масло ядра пальмового ореха и другие схожие масла, преимущественно основанные на лауриновой и миристиновой кислотах,

пальмовое масло, масло шеа, масло карите, масло иллип, масло ядра манго, масло сореи кистевой и другие схожие жиры, преимущественно основанные на пальмитиновой, олеиновой и стеариновой кислотах,

кукурузное масло, подсолнечное масло, гибридное подслнечное масло, соевое масло, рапсовое масло, масло канолы, оливковое масло, масло рисовых отрубей, хлопковое масло, арахисовое масло и другие масла, преимущественно основанные на олеиновой, линолевой и линоленовой кислотах и гидрированные до приемлемой точки плавления,

рыбий жир, масло, сало, сливочное масло и другие животные жиры и

синтетические жиры, переэтерифицированные жиры, тяжелые жиры, полученные путем химических реакций жирных кислот с глицерином без использования катализа или с использованием кислотного, щелочного или ферментативного катализа,

причем указанное вещество(а) используе(ю)тся как единственный компонент или в смеси друг с другом, либо в неочищенном или в очищенной физической или щелочной очисткой виде или после дальнейшей обработки, включающей каталитическое гидрирование, переэтерификацию и фракционирование.

6. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что один или несколько липидных ингредиентов выбраны из эквивалентов масла какао (CBE), суррогатов масла какао (CBS) и заменителей масла какао (CBR).

7. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.5 или 6, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит один или несколько буферных агентов.

8. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что один или несколько буферных агентов выбраны из карбонатов, бикарбонатов, ацетатов, глюконатов, глицерофосфатов, фосфатов, глицинатов, цитратов, малатов и/или тартратов натрия, калия или аммония или их смесей.

9. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.7 или 8, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит один или несколько эмульгаторов/растворителей.

10. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.9, отличающаяся тем, что один или несколько эмульгаторов/растворителей выбраны из следующего:

лецитин, предпочтительно соевый лецитин и/или яичный лецитин,

неионогенное поверхностно-активное вещество, такое как полоксамер, полиоксиэтиленалькильный эфир, полиоксиэтиленовое производное касторового масла, полиоксиэтиленовый жирнокислый сложный эфир сорбита, моноглицерид, диглицерид и их эфир, полиоксиэтиленстеарат, полиглицериновый эфир жирных кислот (включая полиглицеринполирицинолеиновую кислоту (PGPR)), жирнокислый сложный эфир сорбита,

анионогенное поверхностно-активное вещество, такое как жирная кислота, мыло жирной кислоты, лактилат, особенно стеароиллактилат натрия и/или кальция, лаурилсульфат натрия и латанол,

цвиттерионное поверхностно-активное вещество, такое как цвиттерионный фосфолипид, такой как фосфатидилхолин и фосфатидилэтаноламин,

или их смеси, фракции или производные.

11. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.10, отличающаяся тем, что один или несколько эмульгаторов/растворителей, выбранных из лецитина, предпочтительно, соевого и/или яичного лецитина.

12. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.10 или 11, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит один или несколько подсластителей и необязательно корригентов, таких как перечная мята, кофе, апельсин и ваниль.

13. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что один или несколько подсластителей представляют собой аспартам, ацесульфам калия, сахарин, цикламат, глицирризин, дигидрохалконы, стевиозид, тауматин, монеллин и/или неогесперидин.

14. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что в нее добавлена единая доза нижеперечисленного:

Никотин в любой форме приблизительно от 0,5 до 10 мг в пересчете на основание, Разбавитель/наполнитель и маскирующий вкус, сглаживающий и корригирующий агент Какао-порошок и необязательно малое количество вещества/веществ, выбранных из одного или нескольких следующих соединений: сахарозы, фруктозы, глюкозы, галактозы, инвертного сахара, фармацевтически приемлемых полиолов, таких как ксилит, сорбит, мальтит, маннит, изомальт и глицерин, или полидекстрозы или любой их смеси приблизительно от 17 до 70% (мас./мас.) Липидный ингредиент приблизительно от 20 до 50% (мас./мас.) Подсластитель приблизительно от 0,3 до 3% (мас./мас.) Буферный агент приблизительно от 0 до 10% (мас./мас.) Эмульгатор/растворитель приблизительно от 0,3% до 5% (мас/мас) Корригент приблизительно от 0 до 4% (мас./мас.)

15. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.14, отличающаяся тем, что ее разовая доза содержит 1-6 мг никотина в любой форме в расчете на основание, приблизительно 50% (мас./мас.) какао-порошка, приблизительно 44% (мас./мас.) жирных компонентов, приблизительно 15 мг карбоната натрия, приблизительно 0,6% (мас./мас.) аспартама и/или ацесульфама калия и приблизительно 1% (мас/мас) лецитина.

16. Никотинсодержащая фармацевтическая композиция по п.1, приготовленная в виде оральной дозированной формы и которая обеспечивает доставку никотина по существу через слизистую оболочку щеки и/или слизистую оболочку полости рта.

17. Применение никотинсодержащей фармацевтической композиции по любому из предшествующих пунктов для производства лекарственного препарата для никотинзаместительной терапии (NRT), отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и для лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса.

18. Способ никотинзаместительной терапии (NRT), отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса, где нуждающемуся в таком лечении пациенту вводят композицию по любому из пп.1-16.

19. Способ никотинзаместительной терапии (NRT), отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса, где нуждающемуся в таком лечении пациенту вводят композицию по любому из пп.1-16 в комбинации со вторым составом для никотинзаместительной терапии (NRT), отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса.

20. Способ никотинзаместительной терапии (NRT), отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса по п.19, где второй указанный состав является устройством для трансдермального введения никотина, назального, буккального или легочного распыления жевательной резинкой или дозированной формой для орального или перорального использования или любым устройством для введения табака.

21. Способ лечения зависимости от табака, отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса, где нуждающемуся в таком лечении пациенту вводят композицию по любому из пп.1-16.

22. Способ лечения зависимости от табака, отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса, где нуждающемуся в таком лечении пациенту вводят композицию по любому из пп.1-16 в комбинации со вторым составом для никотинзаместительной терапии.

23. Способ лечения зависимости от табака, отказа, сокращения употребления и временной отмены табака и лечения болезни Альцгеймера, болезни Паркинсона, язвенного колита и/или синдрома Туретта и/или для терапии для снижения веса по п.22, где указанный второй состав является устройством для трансдермального введения никотина.