RU2003106972A - Способ оценки качества тестирующей полоски (варианты), устройство и считываемый компьютером носитель - Google Patents

Claims (11)

1. Способ оценки качества тестирующей полоски, заключающийся в том, что осуществляют предоставление тестирующей полоски, содержащей реакционную зону анализа, реакционную зону первого контроля и реакционную зону второго контроля, получение результатов протромбинового времени для каждой реакционной зоны, сравнение результатов указанной первой контрольной зоны с квалификационными критериями первого контроля, а результатов второй контрольной зоны с квалификационными критериями второго контроля, в котором квалификационные критерии первого контроля имеют верхний предел и нижний предел, причем указанный верхний предел первого контроля составляет около 1,9 МНС, и указанный нижний предел первого контроля составляет около 0,60 МНС, и вывод пользователю сообщения, указывающего надежность тестирующей полоски.

2. Способ по п.1, в котором указанные квалификационные критерии второго контроля имеют верхний предел и нижний предел, причем указанный верхний предел зависит от результатов протромбинового времени в реакционной зоне, а указанный нижний предел имеет первый и второй отрезки, зависимые от результатов протромбинового времени в реакционной зоне.

3. Способ по п.2, в котором указанный верхний предел критериев второго контроля включает в себя линейную функцию, и указанный нижний предел критериев второго контроля включает в себя линейную функцию.

4. Способ по п.3, в котором указанные линейные функции выражаются в виде уравнения

у=mx+b,

в котором у представляет результаты МНС, полученные для указанного второго контроля, а х представляет результаты МНС, полученные для указанной реакционной зоны анализа,

в котором при m≈от 0,56 до 0,58, a b≈0,90 для указанного верхнего предела, и

в котором при m≈0,36, а b≈от 0,37 до 0,38 для указанного нижнего предела.

5. Способ оценки качества тестирующей полоски, заключающийся в том, что осуществляют предоставление тестирующей полоски, содержащей реакционную зону анализа, реакционную зону первого контроля и реакционную зону второго контроля, получение результатов определения протромбинового времени для каждой реакционной зоны, сравнение результатов, полученных из первой контрольной зоны с квалификационными критериями первого контроля, и сравнение результатов из второй контрольной зоны с квалификационными критериями второго контроля, в котором квалификационные критерии второго контроля содержат верхний предел и нижний предел, каждый из которых зависит от результатов анализа протромбинового времени в реакционной зоне, и вывод пользователю сообщения, указывающего надежность тестирующей полоски.

6. Способ по п.5, в котором указанные функции верхнего и нижнего пределов критериев второго контроля содержат линейные функции.

7. Способ по п.6, в котором указанные линейные функции выражаются в виде уравнения

у=mx+b,

в котором у представляет результаты МНС, полученные для указанного второго контроля, а х представляет результаты МНС, полученные для указанной реакционной зоны анализа,

в котором при m≈от 0,56 до 0,58, a b≈0,90 для указанного верхнего предела, и

в котором при m≈0,36, а b≈от 0,37 до 0,38 для указанного нижнего предела.

8. Способ по п.5, в котором указанные квалификационные критерии первого контроля содержат верхний предел и нижний предел, причем указанный верхний предел первого контроля составляет около 1,9 МНС, а указанный нижний предел первого контроля составляет около 0,60 МНС.

9. Устройство, запрограммированное для работы в соответствии со способом, выбранным из группы способов оценки качества тестирующих полосок по пп.1-8.

10. Устройство по п.9, кроме того содержащее тестирующую полоску, включающую в себя реакционную зону анализа, реакционную зону первого контроля и реакционную зону второго контроля.

11. Считываемый компьютером носитель, реализующий программу для управления устройством для осуществления способа, выбранного из группы способов определения качества тестирующих полосок по пп.1-8.