RU2003106971A - Способ оценки качества тестирующей полоски, устройство и считываемый компьютером носитель - Google Patents

Способ оценки качества тестирующей полоски, устройство и считываемый компьютером носитель Download PDF

Info

Publication number
RU2003106971A
RU2003106971A RU2003106971/14A RU2003106971A RU2003106971A RU 2003106971 A RU2003106971 A RU 2003106971A RU 2003106971/14 A RU2003106971/14 A RU 2003106971/14A RU 2003106971 A RU2003106971 A RU 2003106971A RU 2003106971 A RU2003106971 A RU 2003106971A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
reaction zone
results
control
prothrombin time
analysis
Prior art date
Application number
RU2003106971/14A
Other languages
English (en)
Inventor
Харшад ПАТЕЛ (US)
Харшад ПАТЕЛ
Original Assignee
Лайфскен, Инк. (Us)
Лайфскен, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Лайфскен, Инк. (Us), Лайфскен, Инк. filed Critical Лайфскен, Инк. (Us)
Publication of RU2003106971A publication Critical patent/RU2003106971A/ru

Links

Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/86Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood coagulating time or factors, or their receptors
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/10Composition for standardization, calibration, simulation, stabilization, preparation or preservation; processes of use in preparation for chemical testing
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T436/00Chemistry: analytical and immunological testing
    • Y10T436/25Chemistry: analytical and immunological testing including sample preparation
    • Y10T436/2575Volumetric liquid transfer

Claims (10)

1. Способ оценки качества тестирующей полоски, заключающийся в том, что осуществляют предоставление тестирующей полоски, содержащей реакционную зону анализа, реакционную зону первого контроля и реакционную зону второго контроля, получение результатов протромбинового времени для каждой реакционной зоны, сравнение результатов указанной первой контрольной зоны с квалификационными критериями первого контроля, а результатов второй контрольной зоны с квалификационными критериями второго контроля, в котором квалификационные критерии первого контроля имеют верхний предел и нижний предел, причем указанный верхний предел по меньшей мере частично зависит от результатов протромбинового времени реакционной зоны анализа, и вывод пользователю сообщения, указывающего надежность тестирующей полоски.
2. Способ по п.1, в котором указанный верхний предел зависит от результатов протромбинового времени реакционной зоны анализа при значениях международного нормализованного соотношения около 2,0 или ниже.
3. Способ по п.1 или 2, в котором указанный верхний предел включает в себя линейную функцию, зависящую от результатов протромбинового времени реакционной зоны анализа.
4. Способ по п.3, в котором указанный верхний предел дополнительно включает в себя значение, не зависящее от результата протромбинового времени реакционной зоны анализа в случае результатов протромбинового времени реакционной зоны при значениях международного нормализованного соотношения около 2,0 или выше.
5. Способ по пп.1-3 или 4, в котором указанный нижний предел включает в себя значение, не зависящее от результата протромбинового времени реакционной зоны анализа.
6. Способ по пп.1-4 или 5, в котором результаты протромбинового времени, полученные для каждой реакционной зоны, выражены в значениях международного нормализованного соотношения.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанные квалификационные критерии второго контроля включают в себя верхний предел и нижний предел, при этом указанный верхний предел зависит от результатов протромбинового времени реакционной зоны анализа, указанный нижний предел имеет первый и второй отрезки, зависимые от результатов протромбинового времени реакционной зоны анализа, в котором указанный второй отрезок расширяется от указанного первого отрезка.
8. Устройство, запрограммированное для работы в соответствии со способом, выбранным из группы способов оценки качества тестирующей полоски по пп.1-7.
9. Устройство по п.8, дополнительно содержащее тестирующую полоску, имеющую реакционную зону анализа, реакционную зону первого контроля и реакционную зону второго контроля.
10. Считываемый компьютером носитель, реализующий программу для управления устройством для осуществления способа, выбранного из группы способов оценки качества тестирующей полоски по пп.1-7.
RU2003106971/14A 2002-03-14 2003-03-13 Способ оценки качества тестирующей полоски, устройство и считываемый компьютером носитель RU2003106971A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/100,531 2002-03-14
US10/100,531 US6673617B2 (en) 2002-03-14 2002-03-14 Test strip qualification system

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2003106971A true RU2003106971A (ru) 2004-09-10

Family

ID=22280232

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2003106971/14A RU2003106971A (ru) 2002-03-14 2003-03-13 Способ оценки качества тестирующей полоски, устройство и считываемый компьютером носитель

Country Status (14)

Country Link
US (2) US6673617B2 (ru)
EP (1) EP1345030A1 (ru)
JP (1) JP2003294759A (ru)
KR (1) KR20030074409A (ru)
CN (1) CN1445550A (ru)
AU (1) AU2003200892A1 (ru)
CA (1) CA2421467A1 (ru)
IL (1) IL154667A0 (ru)
MX (1) MXPA03002235A (ru)
NO (1) NO20030903L (ru)
PL (1) PL359140A1 (ru)
RU (1) RU2003106971A (ru)
SG (1) SG104999A1 (ru)
TW (1) TW200401895A (ru)

Families Citing this family (73)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6391005B1 (en) * 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US8337419B2 (en) * 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US9226699B2 (en) * 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
ATE485766T1 (de) * 2001-06-12 2010-11-15 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
US7749174B2 (en) 2001-06-12 2010-07-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device intergrated onto a blood-sampling cartridge
DE60234598D1 (de) * 2001-06-12 2010-01-14 Pelikan Technologies Inc Selbstoptimierende lanzettenvorrichtung mit adaptationsmittel für zeitliche schwankungen von hauteigenschaften
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US6673617B2 (en) * 2002-03-14 2004-01-06 Lifescan, Inc. Test strip qualification system
US6682933B2 (en) * 2002-03-14 2004-01-27 Lifescan, Inc. Test strip qualification system
US9314194B2 (en) * 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US7892185B2 (en) * 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7175642B2 (en) * 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7547287B2 (en) * 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) * 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) * 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) * 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) * 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) * 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7648468B2 (en) * 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US8267870B2 (en) * 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7226461B2 (en) 2002-04-19 2007-06-05 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with sterility barrier release
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7892183B2 (en) * 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8702624B2 (en) * 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US20070142748A1 (en) * 2002-04-19 2007-06-21 Ajay Deshmukh Tissue penetration device
US8221334B2 (en) * 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) * 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US20040067481A1 (en) * 2002-06-12 2004-04-08 Leslie Leonard Thermal sensor for fluid detection
US7010432B2 (en) * 2002-08-30 2006-03-07 Lifescan, Inc. Method and system for determining the acceptability of signal data collected from a prothrombin time test strip
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
EP1620021A4 (en) * 2003-05-02 2008-06-18 Pelikan Technologies Inc METHOD AND DEVICE FOR A USER INTERFACE FOR A TISSUE PEGETRATION DEVICE
EP1628567B1 (en) 2003-05-30 2010-08-04 Pelikan Technologies Inc. Method and apparatus for fluid injection
DK1633235T3 (da) * 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
WO2005006939A2 (en) * 2003-06-11 2005-01-27 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US8282576B2 (en) 2003-09-29 2012-10-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for an improved sample capture device
EP1680014A4 (en) * 2003-10-14 2009-01-21 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS PROVIDING A VARIABLE USER INTERFACE
EP1706026B1 (en) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) * 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
US8828203B2 (en) * 2004-05-20 2014-09-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Printable hydrogels for biosensors
EP1765194A4 (en) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING A DEVICE FOR SAMPLING LIQUIDS
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
US20060078471A1 (en) * 2004-10-12 2006-04-13 Witty Thomas R Apparatus and method for a precision flow assay
US20060079003A1 (en) * 2004-10-12 2006-04-13 Witty Thomas R Apparatus and method for a precision flow assay
EP1805501A2 (en) * 2004-10-12 2007-07-11 Fastraq, Inc. Apparatus and method for a precision flow assay
US20080214917A1 (en) * 2004-12-30 2008-09-04 Dirk Boecker Method and apparatus for analyte measurement test time
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US20060167382A1 (en) * 2004-12-30 2006-07-27 Ajay Deshmukh Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
WO2006082318A1 (fr) * 2005-02-04 2006-08-10 Diagnostica Stago Methode de mesure quantitative par immunochromatographie, d’analytes dans un echantillon liquide
FR2881828B1 (fr) * 2005-02-04 2007-11-30 Diagnostica Stago Soc Par Acti Methode de mesure quantitative par immunochromatographie, d'analytes dans un echantillon liquide
US20060184065A1 (en) * 2005-02-10 2006-08-17 Ajay Deshmukh Method and apparatus for storing an analyte sampling and measurement device
US8101415B2 (en) 2005-07-05 2012-01-24 Bayer Healthcare Llc Calibration system for use with lateral flow assay test strips
US20070191736A1 (en) * 2005-10-04 2007-08-16 Don Alden Method for loading penetrating members in a collection device
US20070276290A1 (en) * 2005-10-04 2007-11-29 Dirk Boecker Tissue Penetrating Apparatus
WO2007044599A2 (en) * 2005-10-06 2007-04-19 Hamilton Scott E Pod connected data monitoring system
WO2008079731A1 (en) * 2006-12-22 2008-07-03 Home Diagnostics, Inc. Gel formation to reduce hematocrit sensitivity in electrochemical test
ES2683852T3 (es) * 2007-01-23 2018-09-28 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Dispositivo de ensayo de analito
US20090209883A1 (en) * 2008-01-17 2009-08-20 Michael Higgins Tissue penetrating apparatus
WO2009126900A1 (en) * 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
US9375169B2 (en) * 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
CN108152517A (zh) * 2017-12-27 2018-06-12 北京乐普医疗科技有限责任公司 一种测试活化部分凝血活酶时间的装置和方法

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5230866A (en) 1991-03-01 1993-07-27 Biotrack, Inc. Capillary stop-flow junction having improved stability against accidental fluid flow
GB9322316D0 (en) 1993-10-29 1993-12-15 Poller Leon Control calibrant plasmas
US5504011A (en) 1994-10-21 1996-04-02 International Technidyne Corporation Portable test apparatus and associated method of performing a blood coagulation test
US6194394B1 (en) 1998-07-01 2001-02-27 Sigma-Aldrich Co. Coagulation controls for prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (APTT) assays
US6830934B1 (en) * 1999-06-15 2004-12-14 Lifescan, Inc. Microdroplet dispensing for a medical diagnostic device
US6084660A (en) * 1998-07-20 2000-07-04 Lifescan, Inc. Initiation of an analytical measurement in blood
US6521182B1 (en) * 1998-07-20 2003-02-18 Lifescan, Inc. Fluidic device for medical diagnostics
US6261519B1 (en) * 1998-07-20 2001-07-17 Lifescan, Inc. Medical diagnostic device with enough-sample indicator
US6908593B1 (en) * 2000-03-31 2005-06-21 Lifescan, Inc. Capillary flow control in a fluidic diagnostic device
US20030044318A1 (en) * 2001-09-05 2003-03-06 Lorin Olson Devices for analyte concentration determination and methods of using the same
US6673617B2 (en) * 2002-03-14 2004-01-06 Lifescan, Inc. Test strip qualification system
US7010432B2 (en) * 2002-08-30 2006-03-07 Lifescan, Inc. Method and system for determining the acceptability of signal data collected from a prothrombin time test strip

Also Published As

Publication number Publication date
US20040096980A1 (en) 2004-05-20
SG104999A1 (en) 2004-07-30
AU2003200892A1 (en) 2003-10-02
CA2421467A1 (en) 2003-09-14
NO20030903D0 (no) 2003-02-26
US6673617B2 (en) 2004-01-06
NO20030903L (no) 2003-09-15
TW200401895A (en) 2004-02-01
US6835570B2 (en) 2004-12-28
EP1345030A1 (en) 2003-09-17
US20030175978A1 (en) 2003-09-18
JP2003294759A (ja) 2003-10-15
MXPA03002235A (es) 2005-08-16
IL154667A0 (en) 2003-09-17
PL359140A1 (en) 2003-09-22
CN1445550A (zh) 2003-10-01
KR20030074409A (ko) 2003-09-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2003106971A (ru) Способ оценки качества тестирующей полоски, устройство и считываемый компьютером носитель
RU2003106972A (ru) Способ оценки качества тестирующей полоски (варианты), устройство и считываемый компьютером носитель
ATE246378T1 (de) Verfahren zum feststellen der preparationsgüte von objektträgern und proben
EA200800951A1 (ru) Устройство и способ для оценивания ценностного показателя рабочего процесса и определения разрывов в текущем и желаемом состояниях
EP1541998A4 (en) SAMPLE ANALYSIS METHOD AND DEVICE
ATE477481T1 (de) Anordnung und verfahren zur analyse von körperflüssigkeit
DK1212137T3 (da) Analytisk testindretning med substrat, der har orienterede gennemgående kanaler og forbedrede fremgangsmåder og anordning til anvendelse af denne
EP1418502A3 (en) Unusable block management within a non-volatile memory system
WO2002079944A3 (en) System, method and medium for certifying and accrediting requirements compliance
Adams Biological indicators of aquatic ecosystem stress: introduction and overview
EP2042867A4 (en) METHOD, DEVICE AND IMMUNITY EVALUATION PROGRAM AND DATA RECORDING MEDIUM WITH THE IMMUNITY ASSESSMENT PROGRAM SAVED THEREIN
ATE431854T1 (de) Auf bio-barcodes beruhender nachweis von zielanalyten
ATE331870T1 (de) Verfahren und vorrichtung zur zeitversetzen analyse von ursache und wirkung
GB0325817D0 (en) Method and apparatus for assessing polypeptide aggregation
EP1376144A3 (en) Test data analysis system
ATE478337T1 (de) Methoden zum nachweis analyten in proben
CA2352515A1 (en) Methods for identifying combinations of entities as therapeutics
SE0300894D0 (sv) Metod att fastställa regler för en anordning som är avsedd att kunna användas för att generera beslutstöd
RU2003108434A (ru) Способ предварительной обработки изображения машиночитаемой формы нефиксированного формата
DE60018117D1 (de) Methodologie um pflanzen und andere organismen mit von der normalen probe abweichenden charakteristiken zu identifizieren
DE60126991D1 (de) Verfahren ZUR DIAGNOSE VON SCHIZOPHRENIE
DE69432422D1 (de) Methoden zum aufspüren von anti-östrogenverbindungen
DE60234623D1 (de) Teststäbchen zur verwendung beim nachweis von mikroorganismen
ATE320602T1 (de) Verfahren und testsatz zur evaluierung der metastasierungstendenz von tumoren
ATE441109T1 (de) Kontrolleinrichtung für schnelltest

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20060718