RU2002135083A

RU2002135083A - Устройство для стягивания и/или подкрепления снабженных клапанами отверстий сердца

Info

Publication number: RU2002135083A
Application number: RU2002135083/14A
Authority: RU
Inventors: Афксендийос КАЛАНГОС; Раймон АНДРИЕ; ГОФФ Филипп ЛЕ
Original assignee: Биоринг С.А.; Афксендийос КАЛАНГОС
Priority date: 2000-05-25
Filing date: 2000-11-07
Publication date: 2004-04-10

Claims

1. Устройство для стягивания и/или подкрепления содержащих клапаны отверстий сердца, содержащее толстый соединительный элемент (1), изготовленный из рассасывающегося в живом организме материала (поддающегося биологическому поглощению или биологическому разложению), гибкий и искривленный, соединенный на одном из своих концов с по меньшей мере одной тонкой нитью (3), другой конец которой закреплен на искривленной игле (4), отличающееся тем, что тонкая нить (3) выполнена таким образом, что она обеспечивает возможность создания продольного тянущего усилия, воздействующего на толстый соединительный элемент (1) в направлении его оси.

2. Устройство для стягивания и/или подкрепления содержащих клапаны отверстий сердца, содержащее толстый соединительный элемент (1), изготовленный из рассасывающегося в живом организме материала (поддающегося биологическому поглощению или биологическому разложению), гибкий и искривленный, соединенный на одном из своих концов с по меньшей мере одной тонкой нитью (3), другой конец которой закреплен на искривленной игле (4), отличающееся тем, что кривизна иглы (4) совпадает с кривизной соединительного элемента (1), при этом кривизна иглы соответствует кривизне подлежащего исправлению отверстия, содержащего клапан.

3. Устройство по любому из п.1 или 2, отличающееся тем, что другой конец соединительного элемента (1) также соединен с тонкой нитью (3), свободный конец которой закреплен на второй искривленной игле (4).

4. Устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что одна или несколько указанных нитей (3) изготовлены из рассасывающегося в живом организме материала.

5. Устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что длина иглы (4) равна длине соединительного элемента (1), соответствующей участку периметра содержащего клапан отверстия, в которое этот элемент должен быть имплантирован.

6. Устройство по любому из пп.1-2 и 4-5, отличающееся тем, что свободный конец соединительного элемента (1) содержит орган (2) фиксации.

7. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что поперечное сечение соединительного элемента (1) является круглым или многоугольным.

8. Устройство по любому из предшествующих пунктов, отличающееся тем, что соединительный элемент (1) содержит сердцевину, изготовленную из полимерного материала, общее звено полимерной цепи которого имеет вид: -[-Х-С(О)-R1-Н-R2-]-, где С(О) обозначает группу >С=0; Х обозначает атом кислорода, Y обозначает атом кислорода или химическую связь, соединяющую R1 с R2, R1 и R2 обозначают линейные или разветвленные углеродные цепи, имеющие в своем составе от 0 до 5 атомов углерода, и предпочтительно от 0 до 3 атомов углерода.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что используемый полимерный материал представляет собой полимерный материал, выбранный из группы, состоящей из полилактида, полигликолида, полилактона, полиалкиленкарбоната, полидиоксанона или полимерного материала, полученного на основе циклического химического соединения, отвечающего сырой формуле С₄Н₆О₃, и содержащего группу >С=0.

10. Устройство по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что соединительный элемент (1) содержит сердцевину, изготовленную из материала, который медленно рассасывается в живом организме, и покрытую слоем материала, который более быстро рассасывается в живом организме.

11. Устройство по п.10, отличающееся тем, что полимерный материал, используемый для изготовления сердцевины соединительного элемента (1), представляет собой сополимер, полученный путем комбинирования мономеров для получения полимерных материалов, заявленных в пп.8 и 9.

12. Устройство по любому из п.10 или 11, отличающееся тем, что материал, который медленно рассасывается в живом организме, представляет собой один из полимерных материалов, заявленных в пп.8-10, а материал, который рассасывается более быстро, представляет собой один из полимерных материалов, заявленных в пп.8-10, в сочетании с коллагеном и кетгутом.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что материал, который медленно рассасывается в живом организме, представляет собой полимерный материал типа полидиоксанона, представляющий собой полимер, полученный на основе цикличских мономеров, отвечающих сырой формуле С₄Н₆О₃ и содержащих группу >С=0, а материал, который более быстро рассасывается в живом организме, представляет собой один из полимерных материалов, заявленных в пп.8-10, с добавлением коллагена и кетгута.

14. Устройство по любому из пп.1-13, отличающееся тем, что соединительный элемент содержит последовательность утолщений (5) и сужений (6).

15. Устройство по любому из пп.10-14, отличающееся тем, что утолщения (5) соединительного элемента содержат первый рассасывающийся в живом организме материал, покрытый вторым рассасывающимся в живом организме материалом, а сужения (6) соединительного элемента образованы одним рассасывающимся в живом организме материалом.

16. Способ исправления содержащего клапан отверстия сердца при помощи устройства, заявленного в п.1, заключающийся в том, что вводят иглу в эндомиокард содержащего клапан кольца, пропускают иглу через часть периметра отверстия, все время оставаясь при этом в эндомиокарде, выводят иглу из эндомиокарда и проводят при помощи нити соединительный элемент в эндомиокард таким образом, чтобы свободный конец соединительного элемента оказался расположенным в точке введения, фиксируют свободный конец соединительного элемента в эндомиокарде, пропускают соединительный элемент через содержащее клапан кольцо вплоть до того положения, когда другой его конец будет расположен в точке извлечения и выйдет из эндомиокарда, после чего фиксируют второй конец соединительного элемента в эндомиокарде и обрезают конец нити.

17. Способ по п.16, отличающийся тем, что точки вставления и извлечения располагаются рядом друг с другом или совпадают друг с другом, а нити, закрепленные на каждом из концов соединительного элемента, связываются друг с другом, после чего обрезаются.