RU2002118602A - Композиция быстрого начала действия - Google Patents
Композиция быстрого начала действияInfo
- Publication number
- RU2002118602A RU2002118602A RU2002118602/15A RU2002118602A RU2002118602A RU 2002118602 A RU2002118602 A RU 2002118602A RU 2002118602/15 A RU2002118602/15 A RU 2002118602/15A RU 2002118602 A RU2002118602 A RU 2002118602A RU 2002118602 A RU2002118602 A RU 2002118602A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition
- mass fraction
- pyridoxine hcl
- accordance
- action
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 25
- 229960002862 pyridoxine Drugs 0.000 claims 14
- LXNHXLLTXMVWPM-UHFFFAOYSA-N pyridoxine Chemical compound CC1=NC=C(CO)C(CO)=C1O LXNHXLLTXMVWPM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 14
- 235000019171 pyridoxine hydrochloride Nutrition 0.000 claims 14
- 239000011764 pyridoxine hydrochloride Substances 0.000 claims 14
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 14
- KBAUFVUYFNWQFM-UHFFFAOYSA-N Doxylamine succinate Chemical compound OC(=O)CCC(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(C)(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 KBAUFVUYFNWQFM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 11
- 229960005008 doxylamine succinate Drugs 0.000 claims 11
- 238000005259 measurement Methods 0.000 claims 7
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims 7
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims 7
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 claims 6
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 6
- 239000007884 disintegrant Substances 0.000 claims 4
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 claims 4
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 claims 3
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 3
- FKHIFSZMMVMEQY-UHFFFAOYSA-N Talc Chemical compound [Mg+2].[O-][Si]([O-])=O FKHIFSZMMVMEQY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 claims 3
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 claims 3
- 239000000391 magnesium silicate Substances 0.000 claims 3
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 claims 3
- 229940099273 magnesium trisilicate Drugs 0.000 claims 3
- 229910000386 magnesium trisilicate Inorganic materials 0.000 claims 3
- 235000019793 magnesium trisilicate Nutrition 0.000 claims 3
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 3
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 3
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 3
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 claims 3
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims 3
- 229960001681 Croscarmellose Sodium Drugs 0.000 claims 2
- 229960005178 Doxylamine Drugs 0.000 claims 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims 2
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 claims 2
- 229960005168 Croscarmellose Drugs 0.000 claims 1
- HCFDWZZGGLSKEP-UHFFFAOYSA-N Doxylamine Chemical compound C=1C=CC=NC=1C(C)(OCCN(C)C)C1=CC=CC=C1 HCFDWZZGGLSKEP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 claims 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 claims 1
- -1 doxylamine succinates Chemical class 0.000 claims 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims 1
- 229940079593 drugs Drugs 0.000 claims 1
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 claims 1
- KEAYESYHFKHZAL-UHFFFAOYSA-N sodium Chemical compound [Na] KEAYESYHFKHZAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 claims 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 claims 1
- 229940086735 succinate Drugs 0.000 claims 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L succinate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)CCC([O-])=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Claims (18)
1. Композиция быстрого начала действия, содержащая пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина, имеющая оболочку энтерального растворения, включает такое дезинтегрирующее вещество, которое при измерении в 1000 мл фосфатного буфера при рН 6,8 и температуре 37°С, в устройстве для растворения типа 2 при 100 об/мин, соответствует следующим профилям растворения: (а) по меньшей мере 40% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 30 мин измерений, (б) по меньшей мере 70% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 60 мин измерения, (в) по меньшей мере 80% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 90 мин измерения, (г) по меньшей мере 90% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 120 мин измерения.
2. Композиция быстрого начала действия, содержащая пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина, имеющая оболочку энтерального растворения в соответствии с п.1, отличающаяся тем, что при измерении в 1000 мл фосфатного буфера при рН 6,8 и температуре 37°С, в устройстве для растворения типа 2 при 100 об/мин, соответствует следующим характеристикам: (а) по меньшей мере 20% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 15 мин измерения, (б) по меньшей мере 60% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 45 мин измерения, (в) по меньшей мере 80% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются по истечении 75 мин измерения.
3. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.1 или 2, отличающаяся тем, что по меньшей мере 40% общего количества каждого из пиридоксин HCl и сукцинат доксиламина растворяются на протяжении 5 мин при измерении в 1000 мл фосфатного буфера при рН 6,8 и температуре 37°С, в устройстве для растворения типа 2 при 100 об/мин.
4. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.1 или 2, отличающаяся тем, что композиция включает ядро, покрытое, по меньшей мере одной энтеральной оболочкой, причем, ядро содержит пиридоксин HCl, сукцинат доксиламина и такие неактивные экципиенты как наполнитель или связывающее вещество, дезинтегрирующее вещество, смазывающее вещество, диоксид-кремниевый улучшитель текучести и стабилизатор.
5. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.4, отличающаяся тем, что наполнитель или связывающее вещество содержит микрокристаллическую целлюлозу.
6. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.4, отличающаяся тем, что дезинтегрирующее вещество содержит натрий кроскармелозы.
7. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.4, отличающаяся тем, что смазывающее вещество содержит стеарат магния.
8. Композиция быстрого начала действия за п.4, отличающаяся тем, что улучшитель потока кремнезема содержит диоксид кремния.
9. Композиция быстрого начала, действия за п.4, отличающаяся тем, что стабилизирующий агент содержит трисиликат магния.
10. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.1 или 2, отличающаяся тем, что ядро содержит (а) массовой доли пиридоксина HCl приблизительно 4-10%, (б) массовой доли сукцината доксиламина приблизительно 4-10% массы, (в) массовой доли микрокристаллической целлюлозы приблизительно 40-80%, (г) массовой доли трисиликата магния приблизительно 10-30%, (д) массовой доли диоксида кремния приблизительно 0,5-5%, (е) массовой доли натрия кроскармелозы приблизительно 0,5-5%, и (ж) массовой доли стеарата магния приблизительно 0,5-5%.
11. Композиция быстрого начала действия за п.10, отличающаяся тем, что ядро содержит (а) массовой доли пиридоксина HCl приблизительно 7%, (б) массовой доли сукцинат доксиламина приблизительно 7%, (в) массовой доли микрокристаллической целлюлозы приблизительно 62%, (г) массовой доли трисиликата магния приблизительно 18%, (д) массовой доли диоксида кремния приблизительно 0,7%, (е) массовой доли натрия кроскармелозы приблизительно 2,5%, и (ж) массовой доли стеарата магния приблизительно 2,8%.
12. Композиция быстрого начала действия за п.4, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна энтеральная оболочка имеет водную основу.
13. Композиция быстрого начала действия в соответствии с п.12, отличающаяся тем, что энтеральная оболочка включает изолирующий жидкость слой, размещенную на ядре, энтеральную оболочку per se, размещенную на изолирующей жидкость прослойке, а также какую-либо поверхностную оболочку, которая придавала бы таблетке эстетический вид, размещеную на энтеральной оболочке per se.
14. Применение композиции быстрого начала действия в соответствии с п.1 или 2 для облегчения симптомов тошноты и рвоты у млекопитающих.
15. Применение композиции быстрого начала действия в соответствии с п.1 или 2 для облегчения симптомов тошноты и рвоты во время беременности у женщин.
16. Препарат для облегчения симптомов, связанных с тошнотой и рвотой, имеющий преимущественно композицию в соответствии с п.4.
17. Способ получения композиции быстрого начала действия в соответствии с п.4, включает следующие этапы: смешивание сукцинат доксиламина с улучшителем потока кремнезема для получения предварительной смеси, перемешивание предварительно смешанной смеси с пиридоксином HCl для получения смеси активных ингредиентов, смешивание смеси активных ингредиентов с оставшимися неактивными экципиентами, в частности, наполнителем или связывающим веществом, дезинтегрирующим веществом, смазывающим веществом, улучшителем потока кремнезема и стабилизирующим агентом, и таблетирование и покрытие оболочкой конечной смеси.
18. Способ в соответствии с п.17, отличающийся тем, что конечные этапы таблетирования и покрытия оболочкой включают прессование конечной смеси в форму таблетки, нанесение изолирующего жидкость слоя, нанесение энтеральной и цветной оболочек.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002118602/15A RU2266744C2 (ru) | 2001-06-21 | 2001-06-21 | Композиция быстрого начала действия |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2002118602/15A RU2266744C2 (ru) | 2001-06-21 | 2001-06-21 | Композиция быстрого начала действия |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2002118602A true RU2002118602A (ru) | 2004-04-27 |
| RU2266744C2 RU2266744C2 (ru) | 2005-12-27 |
Family
ID=35870474
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2002118602/15A RU2266744C2 (ru) | 2001-06-21 | 2001-06-21 | Композиция быстрого начала действия |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2266744C2 (ru) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115078556B (zh) * | 2021-03-11 | 2023-10-24 | 远大生命科学(武汉)有限公司 | 一种同时测定多西拉敏与吡哆醇含量的方法 |
-
2001
- 2001-06-21 RU RU2002118602/15A patent/RU2266744C2/ru active
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DK200200947A (da) | Hurtig insertionsformulering | |
| KR101234940B1 (ko) | 안정한 서방출형의 경구 투여용 조성물 | |
| EA004068B1 (ru) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ С ДЛИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, СОДЕРЖАЩИЕ ИНГИБИТОР cGMP-ФОСФОДИЭСТЕРАЗЫ-5 | |
| Timmins et al. | Optimization and characterization of a pH-independent extended-release hydrophuic matrix tablet | |
| CA2440588A1 (en) | Chronotherapeutic dosage forms | |
| JPH07277957A (ja) | 新規な拡散−浸透の制御の薬−放出性の製薬学的組成物及びその製法 | |
| KR20100136967A (ko) | 파열 효과가 감소된 방출 제어 경구 정제 | |
| KR20080048461A (ko) | 위장체류 제제 및 이의 제조 방법 | |
| AU2007254818A1 (en) | Sustained release pharmaceutical dosage form containing phenylephrine | |
| MXPA04007198A (es) | Composicion farmaceutica oralmente dispersable que comprende agomelatina. | |
| TNSN01173A1 (fr) | Compositions pharmaceutiques comprenant un antagoniste des recepteurs de nmda. | |
| CA2443632A1 (en) | Timed pulse release composition | |
| RU2005115883A (ru) | Композиции с контролируемым высвобождением | |
| Peddapalli et al. | Formulation, in vitro and ex vivo characterization of mucoadhesive buccal tablets for antihypertensive drug | |
| ITMI20041689A1 (it) | Nuove formulazioni di rilascio controllato contenenti 5-idrossitriptofano e triptofano | |
| RU2480240C2 (ru) | Композиция с контролируемым высвобождением для производства препарата замедленного высвобождения, содержащего уденафил | |
| RU2002118602A (ru) | Композиция быстрого начала действия | |
| JP2007505894A (ja) | 経口薬送達システム | |
| FR2747921A1 (fr) | Comprime matriciel permettant la liberation prolongee du sel de sodium de tianeptine apres administration par voie orale | |
| JP5153629B2 (ja) | 選択的セロトニン再取り込み阻害剤の新規の制御放出組成物 | |
| RU2019140368A (ru) | Таблетки ибупрофена натрия и способы изготовления фармацевтических композиций, включающих ибупрофен натрия | |
| OA11276A (en) | Novel composition comprising an ssri and a beta-b locker. | |
| EP1628642B1 (en) | Controlled drug release composition resistant to in vivo mechanic stress | |
| RU2013127273A (ru) | ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, АДАПТИРОВАННАЯ ДЛЯ ОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА РАЗДРАЖЕННОГО КИШЕЧНИКА НА ОСНОВЕ МОДИФИКАТОРА МОТОРИКИ КИШЕЧНИКА И ФЕРМЕНТА α-D-ГАЛАКТОЗИДАЗЫ | |
| KR20090092106A (ko) | 클로피도그렐 황산수소염을 포함하는 정제 |