JP5153629B2 - 選択的セロトニン再取り込み阻害剤の新規の制御放出組成物 - Google Patents
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Description
本発明は、SSRIまたはその薬学的に許容可能な塩を含む新規の制御放出組成物を提供する。
本発明は、
a)有効成分、1つ以上の制御放出ポリマー、および薬学的に許容可能な賦形剤を含む核と、
b)1つ以上の制御放出ポリマーを含むコーティング層とを含むSSRIまたはその薬学的に許容可能な塩の新規の制御放出組成物に関して記載する。
本発明は、SSRIまたはその薬学的に許容可能な塩の新規の制御放出組成物を提供する。
a)有効成分、1つ以上の制御放出ポリマー、および薬学的に許容可能な賦形剤を含む核と、
b)1つ以上の制御放出ポリマーを含むコーティング層とを含む。
実施例
Claims (20)
- a)パロキセチン、1つ以上の制御放出ポリマー、および1つ以上の薬学的に許容可能な賦形剤を含む核と、
b)1つ以上の制御放出ポリマーを含むコーティング層とを含み、
USP溶出テスター、パドル法(150rpm)で、2時間で約10〜25%のパロキセチンが、750mlの0.1N HCl溶出媒体にインビトロで放出されるパロキセチンの制御放出医薬品組成物。 - 前記制御放出ポリマーは、セルロース誘導体、アルギン酸誘導体、ポリメタクリレート、多糖類、アルキレンオキサイド、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記セルロースポリマーは、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、およびヒドロキシエチルセルロース、エチルセルロース、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項2に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記アルギン酸誘導体は、アルギン酸、およびそのナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩等の生理学的に許容可能な塩、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項2に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記ポリメタクリレートは、種々のメタクリル酸誘導体およびそれらのコポリマーからなる群から選択される請求項2に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記多糖類は、キトサン、ゲラン、およびキサンタンガムからなる群から選択される請求項2に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記アルキレンオキサイドは、ポリエチレンオキサイドである請求項2に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記制御放出ポリマーは、前記核に約10〜50%w/w含有され、前記コーティング層に約1〜15%w/w含有される請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記核は、希釈剤、崩壊剤、滑沢剤、および結合剤からなる群から選択される薬学的に許容可能な賦形剤を含む請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記希釈剤は、マンニトール、デキストロース、キシリトール、ソルビトール、スクロース、マイクロクリスタリンセルロース、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム(calcium phosphate dibasic) 、リン酸三カルシウム(calcium phosphate tribasic)、硫酸カルシウム、ラクトース、デンプン、ビニルポリマー、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項9に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記崩壊剤は、マイクロクリスタリンセルロース、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、カルボキシメチルスターチナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項9に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記結合剤は、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、アクリレート、メタクリレート、ポピドン、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項9に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記滑沢剤は、ステアレート、硬化植物油、ステアリルフマル酸ナトリウム、タルク、コロイド状二酸化珪素、パルミチン酸、カルナウバワックス、モノステアリン酸グリセリル、マイクロクリスタリンワックス、モノステアリン酸ポリオキシエチレン、油脂、およびステアリン酸、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項9に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記コーティング層は、可塑剤および皮膜形成剤等のコーティング助剤をさらに含む請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記可塑剤は、ポリエチレングリコール、クエン酸トリエチル、トリアセチン、フタル酸ジエチル、ステアリン酸ジブチル、セバシン酸ジブチル、オレイン酸、アルコール、鉱物油、ヒマシ油、ラノリン、ペトロラタム、プロピレングリコール、グリセロール、またはそれらの混合物からなる群から選択される請求項14に記載の制御放出医薬品組成物。
- 前記皮膜形成剤は、エチルセルロース、HPMC、HPC、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、およびポリエチレングリコール等のワックスの1つ以上からなる群から選択される請求項14に記載の制御放出医薬品組成物。
- アルコール中毒、不安障害、鬱、強迫性障害、パニック障害、慢性疼痛、肥満症、老年性痴呆、偏頭痛、過食症、拒食症、社会恐怖症、月経前症候群(PMS)、青年期鬱、抜毛症、気分変調、薬物乱用を治療および/または予防するための、医薬製造における請求項1に記載の制御放出医薬品組成物の使用。
- USP溶出テスター、パドル法(150rpm)で、4時間で約20〜55%のパロキセチンが、1000mlのpH7.5トリス緩衝液溶出媒体にインビトロで放出される請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
- USP溶出テスター、パドル法(150rpm)で、6時間で約50〜75%のパロキセチンが、1000mlのpH7.5トリス緩衝液溶出媒体にインビトロで放出される請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
- USP溶出テスター、パドル法(150rpm)で、8時間で約70〜95%のパロキセチンが、1000mlのpH7.5トリス緩衝液溶出媒体にインビトロで放出される請求項1に記載の制御放出医薬品組成物。
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