RU2019140368A

RU2019140368A - Таблетки ибупрофена натрия и способы изготовления фармацевтических композиций, включающих ибупрофен натрия

Info

Publication number: RU2019140368A
Application number: RU2019140368A
Authority: RU
Inventors: Джеффери Дж. СЕЙЕР; Эми Л. КОНДЕР; Энджела П. ТЭЙЛОР; Бонни Рене ШОУ
Original assignee: ВАЙЕТ ЭлЭлСи
Priority date: 2009-06-22
Filing date: 2019-12-09
Publication date: 2021-06-09
Also published as: WO2011005478A2; EP2445486B1; HUE037827T2; AR077189A1; EP2445486A2; JP2016222696A; RU2015122313A; ZA201109501B; MX347467B; TW201318622A; ES2654331T3; TWI542344B; WO2011005478A3; US20100323005A1; IL216602B; JP6446413B2; US20170319518A1; KR20120026559A; CN104922084A; BRPI1010748A2

Claims

1. Способ изготовления фармацевтической композиции, содержащей ядро из ибупрофена натрия, микрокристаллической целлюлозы (МКЦ) в качестве разрыхлителя, лаурилсульфата натрия (SLS) в качестве смазывающего вещества, коллоидного диоксида кремния в качестве скользящего вещества и маннита в качестве связующего вещества, или их комбинации, где указанное ядро имеет содержание натрия менее 23 мг на 200 мг ибупрофена, включающий стадию прессования ядра, и где указанное ядро имеет твердость более 30 Н.

2. Способ по п. 1, дополнительно включающий стадию покрытия указанного ядра, где указанное покрытое ядро имеет твердость более 30 Н и содержание натрия менее 23 мг/единицу дозировки.

3. Способ по п. 1, где указанная композиция имеет отношение ибупрофена натрия к общему содержанию натрия 11:1 по массе.

4. Способ по п. 3, где указанная композиция обеспечивает максимальное суточное содержание натрия менее 140 мг/сутки.

5. Способ по п. 3, где T_max ибупрофена для человека, принимающего два таких ядра, составляет 40 минут или менее.

6. Способ по п. 3 или 5, где ядро дополнительно содержит по меньшей мере одно связующее вещество и по меньшей мере одну оболочку и фармацевтическая композиция находится в форме таблетки или каплеты.

7. Способ по п. 3 или 5, где ядро дополнительно содержит по меньшей мере одно связующее вещество.

8. Способ по п. 3 или 5, где ибупрофен натрия в ядре присутствует в форме дигидрата.

9. Способ по п. 8, где дигидрат ибупрофена натрия присутствует в количестве от 50 до 90% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.

10. Способ по п. 8, где дигидрат ибупрофена натрия присутствует в количестве от 60 до 90% по массе в расчете на массу ядра фармацевтической композиции.

11. Способ по п. 8, где прессованное ядро имеет твердость более 40 Н.

12. Способ по п. 8, где прессованное ядро имеет твердость более 80 Н.

13. Фармацевтическая композиция, как она определена в п. 1, где T_max ибупрофена для человека, принимающего количество, эквивалентное 400 мг ибупрофена, составляет 40 минут или менее.

14. Фармацевтическая композиция по п. 13, имеющая твердость более 40 Н.