RU178129U1

RU178129U1 - NET BASED KNITTED Endoprosthesis REINFORCED FOR VENTRAL HERNIA PLASTIC

Info

Publication number: RU178129U1
Application number: RU2017123708U
Authority: RU
Inventors: Валерий Анатольевич Жуковский; Татьяна Сергеевна Филипенко; Константин Николаевич Воронин; Борис Семенович Суковатых; Юрий Юрьевич Блинков; Андрей Алексеевич Нетяга; Юрий Юрьевич Полевой
Original assignee: Общество с ограниченной ответственностью "Линтекс"
Priority date: 2017-07-04
Filing date: 2017-07-04
Publication date: 2018-03-23

Abstract

Заявляемая полезная модель относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии, и может применяться для выполнения ненатяжной герниопластики вентральных грыж с учетом биомеханической концепции их патогенеза.Техническим результатом заявляемой полезной модели является повышение прочности с одновременным снижением растяжимости эндопротеза за счет формирования горизонтальных узких усиленных полос, ритмично расположенных по всей поверхности протеза, обеспечивающих увеличение латерализации прямых мышц живота и надежность фиксации боковых мышц при повышении внутрибрюшного давления.Эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики вентральных грыж, имеющий прямоугольную форму с закругленными углами, размерами по длине и ширине не менее 100 мм, выполненный с использованием биосовместимых нерассасывающихся полипропиленовых мононитей разной толщины, отличающийся тем, что в структуре сформированы горизонтальные узкие усиленные и широкие основные зоны при соотношении их ширины от 1:2 до 1:2,5 соответственно, ритмично чередующиеся друг с другом, при этом основные зоны образованы мононитями толщиной 0,09±0,005 мм филейным двухгребеночным переплетением, а усиленные зоны образованы трехгребеночным переплетением из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм с введением дополнительных нитей большей толщины 0,12±0,005 мм, причем остовы петель формируются из двух мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм, а протяжки - из дополнительной третьей мононити толщиной 0,12±0,005 мм, создавая внутри ячеек связи между петельными столбиками. 1 ТАБЛ., 5 ИЛ.The claimed utility model relates to medicine, namely reconstructive surgery, and can be used to perform non-stretching hernioplasty of ventral hernias taking into account the biomechanical concept of their pathogenesis. The technical result of the claimed utility model is to increase strength while reducing the extensibility of the endoprosthesis due to the formation of horizontal narrow reinforced bands rhythmically located over the entire surface of the prosthesis, providing an increase in lateralization of the rectus abdominis muscles and reliability of fixation of the lateral muscles with increasing intra-abdominal pressure. A mesh-based endoprosthesis reinforced for plastic of ventral hernias, having a rectangular shape with rounded corners, with a length and width of at least 100 mm, made using biocompatible non-absorbable polypropylene monofilaments of different thicknesses, characterized in that horizontal narrow reinforced and wide main zones are formed in the structure with a ratio of their width from 1: 2 to 1: 2.5, respectively, rhythmically alternating with each other hom, the main zones are formed by monofilaments with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm fillet two-ribbed weave, and the reinforced zones are formed by three-ribbed weaving of monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm with the introduction of additional threads of a greater thickness of 0.12 ± 0.005 mm, loop cores are formed from two monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm, and broaches from an additional third monofilament with a thickness of 0.12 ± 0.005 mm, creating bonds between the loop columns inside the cells. 1 TABLE. 5 IL.

Description

Заявляемая полезная модель относится к медицине, а именно к реконструктивно-восстановительной хирургии, и может применяться для выполнения ненатяжной герниопластики вентральных грыж с учетом биомеханической концепции их патогенеза.The inventive utility model relates to medicine, namely to reconstructive surgery, and can be used to perform non-tension hernioplasty of ventral hernias, taking into account the biomechanical concept of their pathogenesis.

Известно, что при вентральной грыже мышцы брюшной стенки, расположенные в области грыжевого дефекта, утратив точку фиксации, сокращаясь, смещаются кнаружи. В случае срединных грыж, следствием этого, является расхождение прямых мышц живота под действием сокращения боковых (наружных и внутренних косых и поперечной) мышц живота, сила которых направлена в поперечном к оси тела направлении. Это значительно увеличивает нагрузку на белую линию живота и на эндопротез, укрепляющий ее. В связи с этим актуальным является использование функционального подхода в лечении грыж, заключающегося не только в закрытии дефекта брюшной стенки, но и в создании условий для нормального сокращения мышц путем восстановления утраченной точки фиксации (Белоконев В.И., Федорина Т.А., Ковалева З.В. и др. Патогенез и хирургическое лечение послеоперационных вентральных грыж. Монография. - Самара: ГП «Перспектива», 2005. - 208 с.). Кроме того, по данным Klinge U., Conze J., Limberg W. et al. Pathophysiology of the abdominal wall // Chirurg. 1996. Vol. 67, № 3, P. 229-233. Прочность в норме для абдоминальной фасции составляет 60-80 Н/см по горизонтали и 20-30 Н/см по вертикали.It is known that with a ventral hernia, the muscles of the abdominal wall located in the area of the hernial defect, having lost the fixation point, contracting, are shifted outwards. In the case of median hernias, the consequence of this is the divergence of the rectus abdominis muscles under the action of the contraction of the lateral (external and internal oblique and transverse) abdominal muscles, the strength of which is directed in the direction transverse to the body axis. This significantly increases the load on the white line of the abdomen and on the endoprosthesis that strengthens it. In this regard, it is relevant to use a functional approach in the treatment of hernias, which consists not only in closing the abdominal wall defect, but also in creating conditions for normal muscle contraction by restoring the lost fixation point (Belokonev V.I., Fedorina T.A., Kovaleva ZV and other Pathogenesis and surgical treatment of postoperative ventral hernias. Monograph. - Samara: SE "Perspective", 2005. - 208 p.). In addition, according to Klinge U., Conze J., Limberg W. et al. Pathophysiology of the abdominal wall // Chirurg. 1996. Vol. 67, No. 3, P. 229-233. The normal strength for the abdominal fascia is 60-80 N / cm horizontally and 20-30 N / cm vertically.

Наиболее близким к заявляемой полезной модели является эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики вентральных грыж (варианты) и способ его применения (патент RU 2524196; A61F 2/02, опубл. 27.07.2014, Бюл. № 21). Эндопротез прямоугольной формы с закругленными углами выполнен с использованием нерассасывающихся полипропиленовых и/или поливинилиденфторидных мононитей разной толщины, в структуре которого сформирована усиленная зона, состоящая из центральной прямоугольной площадки, от середины каждой стороны которой перпендикулярно отходят полосы, фиксирующие положение площадки над грыжевым дефектом (3 варианта).Closest to the claimed utility model is a basic knitted mesh endoprosthesis reinforced for plastic of ventral hernias (options) and the method of its application (patent RU 2524196; A61F 2/02, publ. 07.27.2014, Bull. No. 21). A rectangular endoprosthesis with rounded corners was made using non-absorbable polypropylene and / or polyvinylidene fluoride monofilaments of different thicknesses, in the structure of which a reinforced zone was formed, consisting of a central rectangular area, from the middle of each side of which stripes fixed perpendicular to the hernia defect (3 options )

Эндопротез и его варианты позволяют улучшить результаты лечения пациентов с грыжами живота за счет гарантирования прочной фиксации протеза в условиях рубцовых и дегенеративных изменений структур передней брюшной стенки и формирования соединительнотканного рубца высокой плотности в области грыжевого дефекта с переходом в менее плотный в окружающих тканях, а также дополнительной фиксации усиленной зоны путем наложения непрерывных швов в несколько этапов, что обеспечивает более эффективное противодействие повышению внутрибрюшного давления в послеоперационном периоде с одновременным предупреждением осложнений, связанных со смещением эндопротеза, введением в организм излишнего количества чужеродного вещества и разрастанием грубой соединительнотканной капсулы по всей поверхности эндопротеза, ведущей к сокращению его размеров, ограничению подвижности брюшной стенки, болезненным ощущениям в области послеоперационной раны.The endoprosthesis and its variants can improve the results of treatment of patients with abdominal hernias by guaranteeing a strong fixation of the prosthesis under conditions of cicatricial and degenerative changes in the structures of the anterior abdominal wall and the formation of a high density connective tissue scar in the area of the hernial defect with a transition to a less dense one in the surrounding tissues, as well as additional fixing the reinforced zone by applying continuous sutures in several stages, which provides a more effective counteraction to the increase in intra-abdominal postoperative disorders with the simultaneous prevention of complications associated with the displacement of the endoprosthesis, the introduction of an excessive amount of foreign substance into the body and the growth of a coarse connective tissue capsule over the entire surface of the endoprosthesis, leading to a reduction in its size, limitation of the mobility of the abdominal wall, and painful sensations in the area of the postoperative wound.

Недостатком данного сетчатого эндопротеза является наличие только одной горизонтально направленной усиленной полосы, выполненной двухгребеночным переплетением с использованием дополнительной полипропиленовой или поливинилиденфторидной мононити, введенной в структуру параллельно основным нитям, которая не полностью предупреждает латерализацию прямых мышц живота и не обеспечивает достаточно надежной фиксации боковых мышц при повышении внутрибрюшного давления.The disadvantage of this mesh endoprosthesis is the presence of only one horizontally directed reinforced strip made by two-ribbed weaving using additional polypropylene or polyvinylidene fluoride monofilament inserted into the structure parallel to the main threads, which does not completely prevent lateralization of the rectus abdominis muscles and does not provide sufficiently reliable fixation of the lateral muscles with an increase in intraperitoneal pressure.

Техническим результатом заявляемой полезной модели является повышение прочности с одновременным снижением растяжимости эндопротеза за счет формирования горизонтальных узких усиленных полос, ритмично расположенных по всей поверхности протеза, обеспечивающих увеличение латерализации прямых мышц живота и надежность фиксации боковых мышц при повышении внутрибрюшного давления.The technical result of the claimed utility model is to increase strength while reducing the extensibility of the endoprosthesis due to the formation of horizontal narrow reinforced bands rhythmically located over the entire surface of the prosthesis, providing an increase in lateralization of the rectus abdominis muscles and reliable fixation of the lateral muscles with an increase in intra-abdominal pressure.

На усиленных полосах образуется соединительнотканный рубец высокой плотности с переходом в менее плотный рубец в зоне окружающих тканей с одновременным выравниванием растяжимости по всей поверхности эндопротеза при уменьшении общего количества инородного материала, имплантируемого в организм.High-density connective tissue scar forms in reinforced bands with a transition to a less dense scar in the area of surrounding tissues with simultaneous equalization of extensibility over the entire surface of the endoprosthesis with a decrease in the total amount of foreign material implanted into the body.

Поставленная задача решается тем, что эндопротез сетчатый основовязаный усиленный для пластики вентральных грыж, имеющий прямоугольную форму с закругленными углами размерами по длине и ширине не менее 100 мм, выполнен с использованием нерассасывающихся биологически совместимых полипропиленовых мононитей разной толщины, в структуре которого сформированы горизонтальные узкие усиленные и широкие основные зоны (при соотношении их ширины от 1:2 до 1:2,5), ритмично чередующиеся друг с другом.The problem is solved in that the endoprosthesis is a mesh warp knitted reinforced for plastic of ventral hernias, having a rectangular shape with rounded corners in length and width of at least 100 mm, made using non-absorbable biocompatible polypropylene monofilaments of different thicknesses, in the structure of which horizontal narrow reinforced and wide main zones (with a ratio of their width from 1: 2 to 1: 2.5), rhythmically alternating with each other.

Структура основной зоны образована двумя мононитями толщиной 0,09±0,005 мм филейным двухгребеночным переплетением, характеризующимся отсутствием связей между отдельными петельными столбиками, в результате чего формируются ячейки ромбовидной формы. Усиленные полосы образованы трехгребеночным переплетением из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм с введением дополнительных мононитей большей толщины 0,12±0,005 мм, при этом остовы петель формируются из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм, а протяжки из дополнительной третьей мононити толщиной 0,12±0,005 мм, создавая внутри ячеек связи между петельными столбиками, тем самым уменьшая подвижность петельной структуры.The structure of the main zone is formed by two monofilaments with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm fillet double-ribbed weave, characterized by the absence of bonds between the individual loop columns, resulting in the formation of diamond-shaped cells. Reinforced strips are formed by three-ribbed weaving from monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm with the introduction of additional monofilaments with a greater thickness of 0.12 ± 0.005 mm, while the core loops are formed from monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm, and broaches from an additional the third monofilament with a thickness of 0.12 ± 0.005 mm, creating inside the cells of the connection between the loop columns, thereby reducing the mobility of the loop structure.

Для лучшего понимания сущности устройства на фиг. 1 представлен общий вид эндопротеза прямоугольной формы с закругленными углами, размерами по длине (l₁) и ширине (l₂) не менее 100 мм, с указанием усиленной зоны (1) в виде полос шириной (l₃), чередующихся с полосами основной зоны (2) шириной (l₄). При этом соотношение l₃/l₄ составляет от 1:2 до 1:2,5. На фиг. 2 и фиг. 3 представлены схема и структура переплетения, формирующего основную зону, на фиг. 4 и фиг. 5 изображены схема и структура переплетения, формирующего усиленную зону эндопротеза. Основные зоны выполнены из мононитей толщиной 0,09±0,005 мм, а усиленные образованы из мононитей основной зоны толщиной 0,09±0,005 мм и дополнительной мононити большей толщины 0,12±0,005 мм.For a better understanding of the nature of the device in FIG. 1 shows a general view of a rectangular endoprosthesis with rounded corners, dimensions in length (l ₁ ) and width (l ₂ ) of at least 100 mm, indicating reinforced zone (1) in the form of strips of width (l ₃ ), alternating with strips of the main zone (2) width (l ₄ ). The ratio l ₃ / l ₄ is from 1: 2 to 1: 2.5. In FIG. 2 and FIG. 3 shows a diagram and structure of the weave forming the main zone; FIG. 4 and FIG. 5 shows the pattern and structure of the weave forming the reinforced endoprosthesis area. The main zones are made of monofilaments with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm, and the reinforced ones are formed from monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm and an additional monofilament with a greater thickness of 0.12 ± 0.005 mm.

Заявленный эндопротез получен и может быть многократно воспроизведен на основовязальной машине, оснащенной составными иглами, а также тремя ушковыми гребенками, две из которых заправлены мононитями толщиной 0,09±0,005 мм, а третья - мононитями толщиной 0,12±0,005 мм.The claimed endoprosthesis was obtained and can be repeatedly reproduced on a warp knitting machine equipped with compound needles and three ear combs, two of which are dressed with 0.09 ± 0.005 mm thick monofilaments, and the third with 0.12 ± 0.005 mm thick monofilaments.

Свойства эндопротеза приведены в таблице.The properties of the endoprosthesis are shown in the table.

Существенным отличием заявляемых эндопротезов является формирование в их структуре усиленных зон в виде полос, располагаемых при имплантации поперечно к оси тела. Это позволяет удерживать в срединном положении прямые мышцы живота, предупреждает их расхождение и снижает нагрузку на белую линию живота, а также обеспечивает точку фиксации боковым мышцам живота, что способствует сохранению их сократительной способности и подвижности брюшной стенки при движениях.A significant difference between the claimed endoprostheses is the formation in their structure of reinforced zones in the form of bands located during implantation transverse to the axis of the body. This allows you to keep in the middle position the rectus abdominis, prevents their divergence and reduces the load on the white line of the abdomen, and also provides a fixation point for the lateral abdominal muscles, which helps to maintain their contractility and mobility of the abdominal wall during movements.

В зависимости от размеров грыжи соотношение ширины усиленных и основных полос может составлять от 1:2 до 1:2,5.Depending on the size of the hernia, the ratio of the width of the reinforced to the main bands can be from 1: 2 to 1: 2.5.

Заявляемая совокупность признаков предупреждает развитие анатомо-функциональной недостаточности брюшной стенки и улучшает качество жизни пациентов, что позволяет сделать вывод о соответствии критерию «существенность отличия».The claimed combination of signs prevents the development of anatomical and functional insufficiency of the abdominal wall and improves the quality of life of patients, which allows us to conclude that the criterion of "significant differences" is met.

Пример конкретного примененияCase Study

Пациентка А., 55 лет, поступила в хирургическое отделение МУЗ ГБ СМП г. Курска 16.02.2016 с диагнозом: ущемленная пупочная грыжа; кожно-жировой птоз живота; ожирение II-III степени. Больной была выполнена следующая операция. Под спинальной анестезией проведен разрез кожи и подкожной клетчатки по срединной линии. Выделен и обработан грыжевой мешок, в котором находилась неперестальтирующая петля подвздошной кишки черного цвета. Некротизированная петля кишки резецирована с наложением анастомоза «конец в конец». Избытки грыжевого мешка иссечены, брюшина ушита непрерывным швом. Произведена аутопластика грыжевых ворот со сшиванием краев дефекта «край в край» нерассасывающейся полипропиленовой мононитью. Сверху на ушитых грыжевых воротах был размещен сетчатый усиленный эндопротез для пластики вентральных грыж с соотношением ширины усиленной и основной полос 1:2 таким образом, чтобы полосы усиленной зоны были расположены перпендикулярно прямым мышцам живота. Фиксацию эндопротеза осуществляли полипропиленовой мононитью непрерывным швом в несколько этапов, начиная с фиксации эндопротеза по периметру и заканчивая фиксацию каждой поперечно направленной полосы усиленной зоны по всей длине. Рана была дренирована из двух точек в области ее нижнего края, ушита подкожная клетчатка и кожа, дренажи подсоединены к системам активной аспирации.Patient A., 55 years old, was admitted to the surgical department of the MUZ GB SMP Kursk 02.16.2016 with a diagnosis of restrained umbilical hernia; cutaneous fat ptosis of the abdomen; obesity II-III degree. The patient underwent the following operation. Under spinal anesthesia, an incision was made in the skin and subcutaneous tissue in the midline. A hernial sac was isolated and processed, in which there was a non-restorative ileum loop of black color. A necrotic bowel loop is resected with an end-to-end anastomosis. The excess hernial sac is excised, the peritoneum is sutured with a continuous suture. Autoplasty of hernial gates was performed with stitching the edges of the “edge to edge” defect with non-absorbable polypropylene monofilament. A reinforced mesh endoprosthesis for ventral hernia repair with a 1: 2 ratio of reinforced main band width so that the reinforced zone bands were located perpendicular to the rectus abdominis was placed on top of the sutured hernial gates. The endoprosthesis was fixed by polypropylene monofilament with a continuous seam in several stages, starting from the perimeter of the endoprosthesis and ending with the fixation of each transversely directed band of the reinforced zone along the entire length. The wound was drained from two points in the region of its lower edge, subcutaneous tissue and skin were sutured, drainage connected to active aspiration systems.

В послеоперационном периоде по дренажам отмечалось отделяемое из раны серозно-геморрагического характера до 40-50 мл в сутки. При контрольном УЗИ раны на 7 сутки послеоперационного периода свободной жидкости не определялось. Дренажи удалены. Больная была выписана 26.02.2016 г. в удовлетворительном состоянии. При контрольном осмотре через два месяца после выписки больная жалоб не предъявляла. Рецидива грыжи нет. Объективно отмечается, что рана зажила первичным натяжением, функция брюшного пресса восстановлена (пациентка не испытывает болей, дискомфорта при сгибании-разгибании и поворотах туловища), релаксации мышечно-апоневротических тканей брюшной стенки нет. На УЗИ - патологических изменений не выявлено. Больная считает качество жизни восстановленным, может выполнять профессиональные обязанности и домашнюю работу.In the postoperative period, drainage of serous-hemorrhagic character up to 40-50 ml per day was noted. When the control ultrasound of the wound on the 7th day of the postoperative period of the free fluid was not determined. Drainage removed. The patient was discharged February 26, 2016 in satisfactory condition. At the control examination two months after discharge, the patient did not show complaints. There is no recurrence of a hernia. It is objectively noted that the wound healed by first intention, the abdominal function was restored (the patient does not experience pain, discomfort during flexion, extension and rotation of the body), there is no relaxation of the muscle-aponeurotic tissues of the abdominal wall. Ultrasound - no pathological changes were detected. The patient considers the quality of life restored, can perform professional duties and homework.

Таким образом, предлагаемый эндопротез позволяет предотвратить прогрессирование анатомо-функциональной недостаточности брюшной стенки, сохранить ее подвижность при движениях туловища и улучшить качество жизни пациентов путем фиксации усиленных зон в виде поперечных полос к апоневротическому влагалищу прямых мышц живота и к медиальным краям боковых мышц, придав им жесткую точку фиксации и восстановив их сократительную способность.Thus, the proposed endoprosthesis allows to prevent the progression of the anatomical and functional insufficiency of the abdominal wall, maintain its mobility during body movements and improve the quality of life of patients by fixing reinforced zones in the form of transverse bands to the aponeurotic vagina of the rectus abdominis muscles and to the medial edges of the lateral muscles, giving them stiff fixation point and restoring their contractility.

Claims

Basic mesh knitted endoprosthesis reinforced for plastic of ventral hernias, having a rectangular shape with rounded corners, dimensions not less than 100 mm in length and width, made using biocompatible non-absorbable polypropylene monofilaments of different thicknesses, characterized in that horizontal narrow reinforced and wide main zones are formed in the structure with a ratio of their widths from 1: 2 to 1: 2.5, respectively, rhythmically alternating with each other, while the main zones are formed by monofilaments 0.09 ± 0.005 mm thick fillets two-crest weaving, and the reinforced zones are formed by a three-crest weaving from monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm with the introduction of additional monofilament with a larger thickness of 0.12 ± 0.005 mm, and the warp loops are formed from two monofilaments of the main zone with a thickness of 0.09 ± 0.005 mm and broaches from an additional third monofilament with a thickness of 0.12 ± 0.005 mm, creating inside the cells of the connection between the looped posts.