RO129887A2 - Biomaterial cu conţinut de elastomeri destinat ortopediei şi procedeu de realizare a acestuia - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la un biomaterial cu conţinut de elastomeri, utilizat în ortopedie. Biomaterialul conform invenţiei este alcătuit dintr-o ţesătură din fire poliesterice cu densitatea de lungime 300 den/f32/130Z şi fire elastomerice nr. 32/36, dispuse în raport 6:1 în urzeală, şi fire poliesterice cu densitatea de lungime 300 den/f32/130Z în bătătură, produsul având o rezistenţă la rupere de aproximativ 700 gf şi o alungire la rupere de până la 400% pe direcţia longitudinală.

Description

Invenția se refera la o structura tesuta cu grad controlat de elasticitate destinata ortopediei si la procedeul de realizare a acesteia

Realizarea unor produse medicale pe baza de structuri textile prevăzute cu elemente de contentie care sa asigure performantele biofunctionale si biomedicale impuse de domeniile de utilizare clinica, reprezintă una din aplicațiile importante ce se desfasoara in prezent pe plan mondial. In acest sens, proiectarea si realizarea unor structuri tesute cu continui de elastomeri sint fundamentate pe cerințele inițiale specifice, impuse de aplicația finala, legate de: menținerea proprietăților funcționale pe perioada utilizării, stabilitate dimensionala corespunzătoare, rezistenta si durabilitate maxima, adaptabilitate la orice forma si mărime a defectului, maleabilitate, elasticitate unidirecționala ridicata; capacitate de compresie foarte buna; contextura adecvată astfel incat sa se asigure proprietățile de întindere si revenire cu rol de suport pentru tratarea unor afecțiuni ale organismului; permeabilitate si porozitate corespunzătoare: compatibilitate biologica reprezentata printr-o buna toleranța cu organismul uman, eliminarea stărilor alergice; limitarea amplitudinii mișcărilor in patologia posttraumatica și postoperatorie; imobilizarea totala sau parțiala în patologia reumatismala (dureri, inflamatii); rezistența mecanica mare.

Sint cunoscute structuri elastice tricotate utilizate in ortopedie, care sunt realizate din fire celulozice cu finețea cuprinsa in intervalul Nm 100 - Nm 20 sau poliesterice cu densitatea de lungime cuprinsa in intervalul 76 - 540 dtex dar care prezintă dezavantajul ca nu pastreaza gradul de contentie corespunzător pe toata suprafața organului tratat si in plus au un cost ridicat.

Mai sint cunoscute structuri textile realizate prin tehnologii de țesere utilizate pentru aplicații ortopedice sau protetice, obținute din cel puțin doua tesatun cu elemente de elasticizare (fire elastomerice copoliesterice sau poliuretanice cu densitatea de lungime cuprinsa in intervalul 840 - 1100 dtex in urzeala si 340 - 570 dtex in bătătură), care prezintă dezavantajul unei rigidități mari pe direcție verticala precum si al impermeabilității produsului, acest ultim parametru determinind apariția edemelor pe suprafața tratata.

Problema pe care o rezolva aceasta invenție consta in alegerea materiei prime, a tipului de structura pentru tesatura si a condițiilor tehnologice de realizare a acesteia, astfel incat sa se

I? 1 δ - Ο Ο ; 9 4 - 2 9 -08-«β QC€Q asigure următoarele cerințe biomedicale si biofunctionale impuse de domeniile de utilizare clinica, respectiv: menținerea proprietăților funcționale pe perioada utilizării, stabilitate dimensionala corespunzătoare, rezistenta si durabilitate maxima, adaptabilitate la orice forma si mărime a defectului, maleabilitate, elasticitate unidirecționala ridicata: capacitate de compresie foarte buna; alungire la rupere de max. 300 %; contextura adecvată astfel incat sa se asigure proprietățile de întindere si revenire cu rol de suport pentru tratarea unor afecțiuni ale organismului; compatibilitate biologica reprezentata printr-o buna toleranța cu organismul uman, eliminarea stărilor alergice; limitarea amplitudinii mișcărilor in patologia posttraumatica și postoperatorie; imobilizarea totala sau parțiala în patologia reumatismala (dureri, inflamatii); rezistența mecanica mare, demin. 500 gf.

Țesătură conform invenției înlătură dezavantajele menționate prin aceea ca este realizata din fire poliesterice cu densitatea de lungime 300 den/f32/130Z si fire elastomerice Nr. 32 / 36 dispuse in raport 6:1 in urzeala si fire poliesterice cu densitatea de lungime 300 den/f32/130Z in bătătură, legătură pinza realizata in 4 ite, navadire 1-1-2-2-3-3-4 , tragere in spata 2,2.2,1 si cu un raport pentru margine dreapta 3+4+2.

Procedeul de realizare a țesăturii, conform invenției, consta in: urzirea firelor de poliester cu o tensiune constanta a firului de 0,15 cN/den, la o viteza de 250 m/min, navadirea si tragerea in spata, țeserea pe o mașina de tesut articole înguste la o turatie de 850 rot/min; finisarea printr-o succesiune de operații de spalare -degresare in soluție cu conținut de 20 - 25 g/1 detergent neionic biodegradabil, cu spumare redusă, stabil în medii alcaline până la max. 5° Baume si 2 g/1 hidroxid de sodiu, clatiri alternative cu apa calda si apa rece, neutralizare in acid acetic cu concentrație 40-60%, dezinfectare in apa oxigenata 15 g/1, timp de 20 ore la temperatura de 20°C si uscare in uscator cu circulație de aer cald, timp de 2 ore.

Invenția prezintă următoarele avantaje.

valorificare superioara a materiilor prime;

ușurința in manipulare;

reducerea cheltuielilor materiale;

posibilitatea realizării pe utilajele din dotare, cu materiale ușor accesibile.

In continuare se prezintă un exemplu de realizare a invenției.

cA “ 2 O 1 3 - O ? > 9 A - 2 9 -0B- f

EXEMPLUL 1

Pe o mașina de urzit in benzi tip Textima sau Benninger se realizează depunerea pe sulul de urzeala a 70 de fire de poliester cu densitatea de lungime de 300 den/f32/13OZ, in condițiile tehnologice descrise in exemplul 1 de realizare.

Navadirea se realizează in 4 ite, direct pe mașina de tesut, utilizind următoarea navadire cifrata: 1-1-2-2-3-3-4.

Tragerea in spata se realizează conform cifrarii 2,2,2,1, direct pe mașina de tesut, pentru un număr al spetei de 120 case/10 cm.

Țeserea se realizează pe o mașina de tesut articole înguste, de tip Bonas Varitex sau Jakob Mueller, la care se alimentează 4 suluri de urzeala cu cite 70 fire poliesterice / sul si pentru care sistemul de formare a marginii este II + III, cu un număr de fire pentru marginea dreapta de 3+4+2, la o turatie de min. 850 rot/min, legătură structurii pinza, latimea in spata de 110 mm, numărul spetei: 120, desime in bătătură: 100 (50 x 2) ± 8 fire/ 10 cm.

Țesătura elastica are pe direcție longitudinala rezistenta la rupere de min. 700 gf si alungirea la rupere de max. 400%.

Produsul este supus spalarii-degresarii in soluție cu conținut de 20 - 25 g/1 detergent neionic biodegradabil, cu spumare redusă, stabil în medii alcaline până la max. 5° Baume si 2 g/1 hidroxid de sodiu la temperatura cuprinsa intre 50 si 70°C, timp de 1 ora. Soluția de spalare este indepartata prin clatiri alternative timp de 2 ore cu apa calda si rece si se adauga 15-25 ml/1 acid acetic 60% pentru neutralizare.

Dezinfectarea se realizează cu apa oxigenata 3%, timp de 20 de ore, la o temperatura de 20 - 25 °C. Urmeaza o serie de clatiri alternative cu apa rece.

Materialul elastic astfel dezinfectat este uscat in uscator cu circulație de aer cald, la temperatura de 50 - 60°C, timp de 2 ore.

Produsul astfel obtinut are rezistenta la rupere de min. 1000 gf si alungirea la rupere de max. 300%, gradul de elasticitate după 5 min. de 87% si după 1 ora de min. 91%. După expunerea la o forța constanta timp de 16 ore, bandajul elastic are un grad de elasticitate de min. 95%, imediat după inlaturarea forței, de min. 96% după 1 ora, de min. 96% după 3 ore, de min. 97% după 5 ore si de min. 97% după 8 ore.

Produsul finit, taiat la lungimi de 110OL 0,2 mm, 1250 ± 0,2 mm, 1400 ± 0,2 mm si 2000 ± 0,25 mm este ambalat in ambalaj format din folie din poliester orientat laminat cu polietilena ES/PE12/50 STERIKING ESE 1250, cu masa de 65 g/m², rezistenta termica: 90°C. temperatura de lipire: 130-160°C , alungirea la rupere: 140%, rezistenta la sfasiere: 45 mN

Claims (5)

Revendicări:

1. Biomaterial cu conținut de elastomeri caracterizat prin aceea că este alcătuit dintr-o țesătură din fire poliesterice cu densitatea de lungime 300 den/f32/130Z și fire elastomerice nude din cauciuc natural cu diametrul cuprins între 500 și 950 gm dispuse în raport 6:1 în urzeală și fire poliesterice cu densitatea de lungime 300 den/f32/13OZ în bătătură, finisată, tăiată la lungimi de 1100+0,2 mm, 1250+0,2 mm, 1400±0,2 mm și 2000+0,25 mm.

2. Țesătură conform revendicării 2, caracterizată prin aceea că rezistenta la rupere este de min. 700 gf si alungirea la rupere de max. 400% pe direcție longitudinala, pentru testarea in stare cruda si rezistenta la rupere de min. 1000 gf, alungire la rupere de max. 300%, grad de elasticitate după 5 min. de 87% si după 1 ora de min. 91 %; după expunere la o forța constanta timp de 16 ore, un grad de elasticitate de min. 95%, imediat după înlăturarea forței, de min. 96% după 1 ora, de min. 96% după 3 ore, de min. 97% după 5 ore si de min. 97% după 8 ore pentru testarea produsul finit.

3. Procedeu de realizare a țesăturii conform revendicării 2, caracterizat prin aceea că urzirea se realizează pe mașina de urzit in benzi tip Textima sau Benninger prevăzută cu rastel la care desfasurarea firului este axiala, tensionare: 0,15 - 0,20 cN/den; navadire se realizează in 4 ite, utilizind navadirea cifrata: 1-1-2-2-3-3-4; tragere in spata conform cifrarii 2,2,2,1: pentru un număr al spetei de 100 case/10 cm; țeserea se realizează pe o mașina de tesut articole înguste, de tip Bonas Varitex sau Jakob Mueller, pentru care sistemul de formare a marginii este Π + III, cu un număr de fire pentru marginea dreapta de 3+4+2, la o turatie de min. 850 rot/mm; legătură structurii pinza, latimea in spata de 110±2 mm; numărul spetei: 120,desime in bătătură: 100 (50 x 2) ± 8 fire/10 cm.

4. Procedeu de finisare a țesăturii conform revendicărilor 1 și 2 caracterizat prin aceea că spălarea - degresarea se realizează în soluție cu conținut de 20 - 25 g/1 detregent neionic uiodegradabil, cu spumare redusă, stabil în medii alcaline până la max.

5° Baume și 2 g/l hidroxid de sodiu, la temperatură de max. 70° C, timp de 1 oră, îndepărtarea soluției de spălare - degresare se face cu soluție de 15-25 ml acid acetic 60%; dezinfectarea se realizează prin menținerea produselor în soluție de 3% apă oxigenată, timp de 20 ore la o temperatură de 2025°C. îndepărtarea soluției de dezinfectare se realizează prin max.2 clătiri alternative de max.60°C, timp de 2 ore.