RO119768B1 - Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare - Google Patents
Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare Download PDFInfo
- Publication number
- RO119768B1 RO119768B1 RO98-01032A RO9801032A RO119768B1 RO 119768 B1 RO119768 B1 RO 119768B1 RO 9801032 A RO9801032 A RO 9801032A RO 119768 B1 RO119768 B1 RO 119768B1
- Authority
- RO
- Romania
- Prior art keywords
- medicament
- antifebrile
- analgetic
- respiratory tract
- upper respiratory
- Prior art date
Links
- 210000002345 respiratory system Anatomy 0.000 title claims abstract description 7
- 239000003814 drug Substances 0.000 title abstract description 8
- 230000000202 analgesic effect Effects 0.000 title abstract description 5
- 230000000410 anti-febrile effect Effects 0.000 title abstract 2
- 230000002249 decongestive effect Effects 0.000 title abstract 2
- RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N Acetaminophen Chemical compound CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 RZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 229960005489 paracetamol Drugs 0.000 claims abstract description 10
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims abstract description 3
- 230000001754 anti-pyretic effect Effects 0.000 claims description 7
- 239000002221 antipyretic Substances 0.000 claims description 7
- 239000000850 decongestant Substances 0.000 claims description 5
- 229940035676 analgesics Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000730 antalgic agent Substances 0.000 claims description 3
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 claims description 2
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- DBAKFASWICGISY-BTJKTKAUSA-N Chlorpheniramine maleate Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O.C=1C=CC=NC=1C(CCN(C)C)C1=CC=C(Cl)C=C1 DBAKFASWICGISY-BTJKTKAUSA-N 0.000 abstract description 6
- 206010022000 influenza Diseases 0.000 abstract description 5
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 abstract description 4
- 206010039085 Rhinitis allergic Diseases 0.000 abstract description 3
- 201000010105 allergic rhinitis Diseases 0.000 abstract description 3
- 239000000739 antihistaminic agent Substances 0.000 abstract description 3
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 abstract description 2
- 229940125715 antihistaminic agent Drugs 0.000 abstract 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 abstract 1
- 229940046978 chlorpheniramine maleate Drugs 0.000 description 5
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 5
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 206010039083 rhinitis Diseases 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 2
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 2
- GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N Terfenadine Chemical compound C1=CC(C(C)(C)C)=CC=C1C(O)CCCN1CCC(C(O)(C=2C=CC=CC=2)C=2C=CC=CC=2)CC1 GUGOEEXESWIERI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001387 anti-histamine Effects 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 201000009240 nasopharyngitis Diseases 0.000 description 2
- 238000012856 packing Methods 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 description 2
- PLIKAWJENQZMHA-UHFFFAOYSA-N 4-aminophenol Chemical class NC1=CC=C(O)C=C1 PLIKAWJENQZMHA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002261 Corn starch Polymers 0.000 description 1
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010039897 Sedation Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 150000003973 alkyl amines Chemical class 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 230000007883 bronchodilation Effects 0.000 description 1
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 201000009151 chronic rhinitis Diseases 0.000 description 1
- 230000003750 conditioning effect Effects 0.000 description 1
- 239000008120 corn starch Substances 0.000 description 1
- 238000010790 dilution Methods 0.000 description 1
- 239000012895 dilution Substances 0.000 description 1
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 description 1
- 210000002850 nasal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000009965 odorless effect Effects 0.000 description 1
- NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N p-menthan-3-ol Chemical compound CC(C)C1CCC(C)CC1O NOOLISFMXDJSKH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 1
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 150000003180 prostaglandins Chemical class 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 230000036280 sedation Effects 0.000 description 1
- 230000001624 sedative effect Effects 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 238000010972 statistical evaluation Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 231100000816 toxic dose Toxicity 0.000 description 1
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Medicamentul conform invenţiei este destinat administrării pe cale orală, fiind o combinaţie ce asociază un antihistaminic puternic cu un antipiretic, analgezic, indicat în tratamentul rinitei alergice, însoţită de febră şi/sau cefalee, stări febrile, gripă. Asocierea conferă acestui medicament, o acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare, alături de cea antipiretică şi analgezică, favorabilă în timpul gripei. Medicamentul este constituit din 3 mg maleat de clorfeniramin, 500 mg paracetamol şi ingredienţi acceptabili farmaceutic. ŕ
Description
Invenția se referă la un medicament analgezic, antipiretic, cu acțiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii, superioare. Asocierea conferă acestui medicament o acțiune decongestionantă, la nivelul căilor respiratorii superioare, alături de cea antipiretică și analgezică, favorabilă în timpul gripei.
Paracetamolul este un derivat de para-aminofenol cu proprietăți antipiretice și analgezice, acțiunea lui datorându-se inhibării biosintezei prostaglandinelor la nivelul sistemului nervos central. De aceea, produsele clasice, care conțin numai paracetamol ca substanță activă, pot fi utilizate doar în combaterea simptomatică a febrei de natură infecțioasă și în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate medii.
Invenția de față înlătură dezavantajul arătat, realizând un produs medicamentos, ce conține maleat de clorfeniramin alături de paracetamol. Maleatul de clorfeniramin este un derivat de alchilamină, cu acțiune antihistaminică prin blocarea receptorilor H, la nivel central și periferic. Efectele sale atropinice și sedative produc o bronhodilatare și o ușoară sedare a tusei timp de 4...6 h, reduce secreția mucoasei nazale în caz de rinită.
Invenția se referă la un medicament analgezic, antipiretic, cu acțiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare, constituit din 3 mg maleat de clorfeniramin, 500 mg paracetamol și excipienți acceptabili farmaceutic.
Invenția prezintă următoarele avantaje:
- prevenirea manifestărilor alergice, catarul, declanșate în timpul stărilor gripale;
- asocierea unui antipiretic cu un antihistaminic reduce timpul tratamentului și previne complicațiile aferente;
- tratamentul nespecific al rinitelor acute, cronice și alergice;
- obținerea de comprimate riguros dozate și cu aspect comercial, prin utilizarea la prepararea produsului a amestecului granulat de paracetamol și clorfeniramin maleat, amestec ce prezintă particule uniforme, caracteristici reologice superioare.
Se dă, mai jos, un exemplu de realizare al invenției.
Substanțele necesare preparării produsului sunt următoarele:
| Nr. crt. | Denumirea ingredientelor | Cantitatea necesară în g/comprimat | Cantitatea necesară în kg/100000 compr. |
| 1. | 500 mg paracetamol și 3 mg clorfeniramin maleat | 0,555 | 55,5 |
| 2. | Amidon de porumb | 0,045 | 4,5 |
Prezentăm, în continuare, etapele de realizare a invenției.
Problema pe care o rezolvă invenția este găsirea componentelor și raportul lor de asociere, pentru a produce o acțiune analgezică, antipiritică și decongestionantă a căilor respiratorii superioare.
1. Prepararea amestecului de pulberi.
1.1. Materiile prime, în prealabil ,se cântăresc în camera de cântărire, pe balanțe a căror precizie este verificată.
Substanțele active se cern prin sita de 0,8 mm, pentru a asigura omogenitatea.
1.3. Pudrarea - amidonul (excipient de diluție și dezagregare) se trece prin sita de 0,63 mm, peste substanța activă, cântărită în prealabil.
1.4. Masa de pulberi se transferă în camera de amestecare, unde se omogenizează în toba de amestecare sau malaxor. Camera de preparare trebuie să aibă umiditate redusă și temperatura constantă, pentru evitarea aglomerării de pulberi.—
RO 119768 Β1
2. Comprimarea. 1
Din camera de preparare masa de granulat pudrat, se trece în camera de comprimare, unde mașina de comprimat a fost, în prealabil, curățată și verificată. Masa de substanța se 3 introduce, treptat, in pâlnia mașinii de comprimat și se comprimă la ponsoane de 13 mm. La intervale de 30 min, se verifică greutatea individuală și medie a comprimatelor care trebuie să 5 se încadreze în limitele admise.
La fiecare oră, se verifică dezagregarea care nu trebuie să depășească 15 min; 7 rezistența mecanică și friabilitatea.
3. Condiționarea în blistere.9
După obținerea BA-corespunzator se poate trece la condiționarea produsului în blistere.
Această operație se efectuează într-o cameră specială amenajată. Se verifică la fiecare 1/2 h, 11 umplerea corectă a bisterelor câte 10 comp/blister.
4. Ambalarea în cutii individuale și colective.13
Ambalarea în cutii de carton, individuale și colective, se face în cameră de ambalare. Pliantele de carton trebuie să fie corect inscripționate cu specificațiile prevăzute în Specificația 15 Tehnicaă.
Se ambalează în cutii individuale, câte 2 blistere (20 comprimate), iar în cutii colective 17 câte 100 blistere (1000 comprimate). Se păstrează în locuri ferite de căldură, lumină și umezeală.19
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, rotunde, cu aspect uniform, margini intacte și suprafață plană, de culoare albă, gust amar și fără miros. Produsul 21 a fost analizat din punctul de vedere al stabilității în timp. Evaluarea statistică a rezultatelor obținute a condus la concluzia că acest produs își menține caracteristicile fizico-chimice în limitele 23 de admisibilitate prevăzute.
Pentru o mai bună înțelegere a invenției, arătam și următoarele: cele două substanțe 25 active din medicamentul conform invenției prezintă o foarte bună absorbție, după administrare orală; se metabolizează în ficat și se elimină pe cale renală. Astfel, paracetamolul absorbit 27 aproape complet și rapid din tractul gastrointestinal, atinge concentrația plasmatică maximă, după 30...60 min de la administrare; difuzează în toate țesuturile organismului, realizând con- 29 centrații de 5...20 pg/ml. Legarea de proteinele plasmatice este slabă, între 10% și 50% (la concentrațiile toxice). Timpul de înjumătățire biologică al paracetamolului este cuprins între 31 1...3 h. Maleatul de clorfeniramin are timpul de înjumătățire plasmatic cuprins între 1 și 2 h; legarea de proteinele plasmatice este de 80...96%. 33
Medicamentul se administrează în tratamentul simptomatic al rinitei alergice, acompaniate de febră și/sau cefalee, stări febrile, gripă. Modul de administrare este următorul:35 adulți: 3-6 comprimate/zi divizate în 3 prize (dimineața, la prânz și seara) copii, între 5-10 ani: 1-2 comprimate/zi, în funcție de vârstă.37 copii, între 10-15 ani: 2-3 comprimate/zi, în funcție de vârstă.
La copii, nu se va administra mai mult de 1 comprimat, o data.39
Comprimatele se administrează cu o jumătate de ora înainte de masă.
Claims (1)
- RevendicareMedicament analgezic, antipiretic, cu acțiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii, superioare, caracterizat prin aceea că este constituit din 3 mg maleat de clorfeniramin, 45 500 mg paracetamol și ingredienți acceptabili.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RO98-01032A RO119768B1 (ro) | 1998-05-29 | 1998-05-29 | Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RO98-01032A RO119768B1 (ro) | 1998-05-29 | 1998-05-29 | Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RO119768B1 true RO119768B1 (ro) | 2005-03-30 |
Family
ID=34386894
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RO98-01032A RO119768B1 (ro) | 1998-05-29 | 1998-05-29 | Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RO (1) | RO119768B1 (ro) |
-
1998
- 1998-05-29 RO RO98-01032A patent/RO119768B1/ro unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20200323776A1 (en) | Diclofenac formulations and methods of use | |
| US20030161879A1 (en) | Tablets quickly disintegrating in mouth | |
| JP5409382B2 (ja) | 口腔内崩壊錠 | |
| NZ536966A (en) | Orally disintegrating tablets and process for obtaining them | |
| RO118563B1 (ro) | Compozitie orala, dozata, cu dezagregare instantanee, si procedeu de obtinere a acesteia | |
| TW508242B (en) | Pharmaceutical composition comprising paracetamol | |
| CN113413388A (zh) | 含有枸橼酸西地那非的药物组合物、制备方法及其应用 | |
| RS52374B (sr) | Oblici lekova sa poboljšanim farmakokinetičkim karakteristikama | |
| JP5222841B2 (ja) | リン酸オセルタミビル顆粒剤及びその調製方法 | |
| ES2732711T3 (es) | Composición farmacéutica estable sólida de citisina y proceso para la preparación de la misma | |
| IL106743A (en) | Tablets with improved bioavailability of the active material clodronic acid | |
| PL236001B1 (pl) | Złożona kompozycja farmaceutyczna zawierająca kandesartan cyleksetylu oraz amlodypinę, sposób jej wytwarzania oraz jednostkowa postać dawkowania zawierająca tę kompozycję | |
| SK4982000A3 (en) | Pharmaceutical composition with a content of calcium or mixture of calcium and vitamin d or mixture of calcium and magnesium in a new formulation | |
| RO119768B1 (ro) | Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare | |
| EP0599767B1 (en) | Process to prepare water-dispersable tablets containing diclofenac | |
| FI89455B (fi) | Foerfarande foer framstaellning av en farmaceutisk komposition | |
| RO119767B1 (ro) | Medicament analgezic, antipiretic, cu acţiune decongestionantă la nivelul căilor respiratorii superioare | |
| UA79567C2 (en) | Orodispersible pharmaceutical composition of antithrombolic compound | |
| JP2024042681A (ja) | ロキソプロフェン又はその塩、および生薬を含有する医薬組成物 | |
| RU2192848C1 (ru) | Противорвотное средство | |
| RU98119676A (ru) | Новая антиаллергическая противовоспалительная композиция | |
| JP2023119588A (ja) | ロキソプロフェンとグリシンを含有する固形製剤及びその製造方法 | |
| WO2025197962A1 (ja) | 固形製剤および医薬品 | |
| TW202535346A (zh) | 固體製劑之製造方法及錠劑 | |
| JP2023178261A (ja) | 固形製剤 |