RO105130B1 - Preparat vaginal sub formă de ovule - Google Patents

Abstract

Preparatulvaginal conform invenției este constituit din rifampicină, nistatină, anestezină, lactat dc magneziu, vitamina A+D2CU sau fără tinctură de gălbenele, încorporate într-o bază bidrofilă formată din: gelatină hidrolizat de colagen cu GM=20.000, glicerină, lecitină din soia și soluția conservantă, condiționatsub formă de ovule. Preparatul astfel obținut este utilizat în tratamentul vaginilelor infecțioase, cervicitelor cronice, inflamațiilor cronice uterine etc.

Description

Invenția se referă la un preparai vaginal sub formă de ovule, utilizat în tratamentul vaginitelor infecțioase, cervicalelor cronice, iiifiamațiilor cronice uterine, având acțiune antimicotica, antimicrobiană, antipruriginoasă, trofică și epitelizanfă.

Este cunoscut un preparat vaginal sub formă de comprimate indicat în vagjnite acute și cronice cc conține: hidrolizat de colagen, hcxcstrol diacetat, sulfatiazol, propinoil eritromicină, stamicină și excipienți uzuali.

De asemenea este cunoscut preparatul 'IRICOMICON, sub formă de comprimate vaginale, ce conține metronizadol, cloramfenicol, nistatin și lactoză, încorporate în excipienți uzuali.

Scopul prezentei invenții este de a lărgi gama produselor farmaceutice destinate tratamentului unor afecțiuni ginecologice.

Problema pe care o rezolvă invenția este stabilirea raportuiui optim de asociere dintre ingrediente.

Preparatul vaginal conform invenției este constituit din: 1,25 părți rifampicină, 15 părți nistatină, 30 părți anestezină, 10 părți lactat de magneziu, 1.500000 U.I. vitamina A, 750.000 U J. vitamina Dz cu sau fără 10 părți tinctură Caîendula ojftcinalis, încorporate într-un excipient hidrofil, format din: 30 părți gelatină, 10 părți hidrolizat de colagen cu greutate moleculară 20.000, 190 părți glicerina, 10 părți lecitină din soia și 80 părți soluție conservantă, părțile fiind exprimate în greutate și raportate la 100 ovule.

Se dau, în continuare, 2 exemple de realizare a invenției:

Exemplul 1. intr-un recipient uzual, prevăzut cu sistem de încălzire §i agitare, se umectează timp de 30 min; 30 g gelatină, g hidrolizat de colagen 11 os (cu greutate moleculară 20.000) cu 80 g soluție conservantă, în care s-au dizolvat 10 g lactat de magneziu. Se adaugă 190 g glicerină și 10 g lecitină de soia. Amestecul se încălzește la 7O...8O°C și după dizolvarea completă a componentelor, se por2 nește sistemul de răcire. Se continuă agitarea și când temperatura amestecului a ajuns la 40°C, se adaugă 1,25 g rifampicină (pubere sita IX), 15 g nistatină (pulbere sita IX), 30 g anestezină (pu lbere sita IX), retinol 1.500000 U.L și ergocalciferol 750.000 U.I. (conținutul a 10 flacoane soluție uleioasă de Vitamina A + E>2 a 5 ml). Amestecul fluid, omogen, se toarnă în forme metalice sterile. Se obțin 100 ovule, cu greutatea de 3,5 g.

Exemplul 2. într-un recipient uzual, prevăzut cu sistem de încălzire și agitare, se umectează timp de 30 min: 30 g gelatină, 10 g hidrolizat de colagen IIo8 (cu greutate moleculară 20.000) cu 80 g soluție conservantă, în care s-au dizolvat 10 g lactat de magneziu. Se adaugă 190 g glicerină și 10 g lecitină de soia. Amestecul se încălzește la 7O...8O°C și după dizolvarea completă a componentelor, se pornește sistemul de răcire. Se continuă agitarea și când temperatura amestecului a ajuns Ia 40°C, se adaugă 1,25 g rifampicină (pulbere sita IX), 15 g nistatină (IX), 30 g anestezină (IX), retinol 1.500.000 U.I., ergocalciferol 750.000 U.I. (conținutul a 10 flacoane soluție uleioasă de Vitamina A+D2 a 5 ml) și 10 g tinctură de gălbenele. Amestecul fluid, omogen, se toarnă în forme metalice sterile. Se obțin 100 ovule în greutate de aproximativ 3,5 g.

Tinctură de galbenele se obține astfel: 20 g flori de gălbenele (Caîendula ojfdnalis) uscate sunt supuse unei extracții prin macerare repetată cu alcool diluat (675 g alcool 95 și 325 g apă) menținându se în vas închis 5 zile la temperatura camerei și agitând de 3...4 ori/zi. Soluția extractivă se separă prin decantare și filtrare și produsul vegetal se presează și se tratează cu porțiunea următoare de lichid (50 g alcool diluat). Porțiunile de soluție extractivă se amestecă §i se completează cu alcool diluat, peste reziduu, la 100 g tinctură. Se păstrează Ia rece 6 zile, după care soluția extractivă se filtrează.

Preparatul vaginal sub formă de ovule, conform invenției prezintă următoarele avantaje:

-spectru antimicrobian poliactiv, asociat cu efectul trofic, epitelizant și proteclival hidrolizatului de colagen Ho« și al vitaminelor Λ și E>2;

- este bine tolerat biologic de mucoasa vaginală;

- arc o dezagregare totală în aprocimativ 30 min;

- se dizolvă în lichidul vaginal, aderă și se etalează uniform pe mucoasa vaginală, realizând nn contact intim și îndelungat cu mucoasa vaginală.

Claims (1)

1. Revendicare

   Preparat vaginal sub formă de ovule, pe bază de antibiotice și antimicotice, caracterizat prin aceea că, în scopul obținerii unei bune acțiuni farmacologice, este constituit din: 1,25 părți rifampicină, 15 părți nistatină, 30 părți anestezină, 10 părți lactat de magneziu, 1.50000 U.I. vitamina A, 750.000 U.I. vitamia D2 cu sau fără 10 părți tinctură Calendula officinalis, încorporate într-un excipient hidrofil format din: 30 părți gelatină, 10 părți hidrolizat de colagen cu greutate moleculară 20.000,190 părți glicerină, 10 părți lecitină din soia și 80 părți soluție conservanta, părțile fiind exprimate în greutate și raportate la 100 ovule.