PT98950A

PT98950A - Catater para accoes combinadas de hipertermia e de dilatacao

Info

Publication number: PT98950A
Application number: PT98950A
Authority: PT
Inventors: John H Burton; Timothy C Cook; Claude Tihon
Original assignee: American Med Syst
Priority date: 1990-09-14
Filing date: 1991-09-12
Publication date: 1993-10-29
Also published as: AU664157B2; WO1992004934A1; US5496271A; IE913252A1; EP0548122A1; CA2089739A1; AU8437591A; JPH05506174A; DE9190129U1

Description

Antecedentes do Invento 0 presente invento refere-se a um aparelho e a um método para o tratamento de doenças da próstata, incluindo a hipertrofia prostática benigna (HPB) e cancro da próstata. Em particular, o presente invento refere-se a um catéter que emprega a utilização combinada do balão de dilatação e de hipertermia. A doença prostática é uma das doenças mais comuns no homem, nos Estados Unidos. A doença prostática, como é aqui referida, abrange a hipertrofia prostática benigna (HPB) e o cancro da próstata. Estas duas etiologias afectam uma grande parte dos homens com idades acima dos 60.

Os sintomas clínicos da HPB são a obstrução da saída do tracto urinário devido a uma próstata de maior dimensão. A etiologia da HPB, embora não esteja totalmente compreendida, centra-se em duas hipóteses. A primeira identificou a morfologia celular hiperplástica como uma doença celular do estroma. A segunda hipótese investigou os efeitos da pro-hormona di-hidro-testosterona (DHT), a qual é o mediador principal da acção do androgénio sobre as células prostáticas. 0 tratamento correntemente aceite para a HPB consiste, na ressecção transuretral da próstata (RTUP). Fazem-se aproxima-damente 400.000 RTUP por ano para tratar esta doença nos Estados Unidos. A morbosidade e a mortalidade da RTUP são de 17 e de 1 por cento, respectivamente, para todos os grupos etários. As populações mais velhas são as que estão sujeitas a taxas de complicação mais elevadas, com custos anuais devidos a cirurgia e hospitalização superiores a 1 bilhão de dólares.

Deste modo, a RTUP pode ser apenas aplicável a doentes que não estejam sujeitos a riscos por complicações cirúrgicas. Entre os vários tratamentos disponíveis para a doença da HPB podem-se citar meios farmacológicos tais como os agentes vasoacti-vos e anti-androgénicos. Os medicamentos vasoactivos principal-, mente utilizados são os receptores alfa1 que reduzem a elasticidade do músculo macio dentro da próstata, que é em parte responsável pela obstrução mecânica da urina dentro da uretra prostáti-ca. Embora os medicamentos vasoactivos tenham tido alguma eficácia no alivio dos sintomas, note-se que a obstrução mecânica pode continuar a existir e que isso poderá promover o aparecimento de uma infecção no tracto urinário, de pedras.na vesícula e possivelmente de obstrução do tracto urinário superior.

Os agentes anti-androgénicos foram também utilizados para reduzir os sintomas associados à HPB. A principal função destes bloqueadores androgénicos consiste em reduzir os efeitos da actividade do DHT na próstata por competição com os receptores androgénicos. Embora hajam evidências da eficácia clínica destes agentes na redução da dimensão da próstata e no alívio dos sintomas associados, o problema desta intervenção farmacológica é o início lento da acção terapêutica no doente.

Relativamente ao cancro prostático, quer a incidência,. como a mortalidade, estão em crescimento. Esperam-se diagnosticar apenas este ano mais de 100.000 novos casos, prevendo-se que 30.000 casos sejam fatais.

Embora a etiologia do cancro prostático não seja bem conhecida, foi sugerido que esta doença é induzida bioquímica ou geneticamente. Os sintomas do cancro prostático são frequentemente insidiosos e podem só manifestar-se clinicamente depois do curso da doença estar muito avançado. 0 tratamento corrente de escolha para o cancro prostático consiste riiKreaiarzação de uma prostatectomia radical que compreende a excisão cirúrgica da glândula prostãtica. A utilização de dilatação e hipertermia foi sugerida no . tratamento da placa artereomatosa obstrutiva em doenças cardiovasculares. A etiologia da doença cardiovascular é, contudo, marcadamente diferente da das doenças prostãticas.

Nas doenças cardiovasculares, a fonte da obstrução do canal é interna ao próprio canal, nomeadamente, os depósitos da placa artereomatosa na parede do vaso. 0 objectivo do aparelho e métodos utilizados no tratamento de doenças cardiovasculares consiste em alargar o canal de um vaso por compressão e remoção do material obstrutor interno. A natureza do material obstrutor é marcadamente diferente da do tecido da parede arterial viva e da do tecido envolvente. É importante no tratamento da doença cardiovascular obstrutora que a obstrução do canal de um vaso seja removida ou reduzida sem provocar danos no tecido do referido vaso ou tecido envolvente. A Patente Norte Americana N^ 4.643.186 de Rosen et al. relativa a Antioplastia por Catéter de Microondas Transluminal Percutâneo e o Pedido de Patente em Aberto Alemão Ns DE 3743578. Al de Zeiher, relativo a um Catéter de Balão para Recanalização de Estenoses em Canais Corporais, em Determinados Vasos Coronários e em Vasos Periféricos e Arteriais, divulgam catéteres, em que cada um apresenta um modelo de realização que caracteriza um balão de dilatação para comprimir mecanicamente os depósitos de placas depositados na superfície interior da parede de um vaso, para expandir o canal do vaso, e a aplicação de energia na forma de microondas a depósitos na forma de placas, para amaciar, coagular e/ou electrodesgastar os mesmos, para expandir ainda a para a área transversal efectiva do canal do vaso passagem de fluxo pelo mesmo. A Patente Norte Americana Ns 4.799.479 de Spears, relativa a um Método e Aparelho para Angioplastia, divulga um dispositivo que emprega um balão de dilatação e a aplicação de energia térmica fornecida por um laser. 0 enchimento do balão é utilizado para facilitar a fusão da placa rompida que, conjuntamente com o tecido da parede arterial, é aquecida e fundida conjuntamente para formar um canal cilíndrico e macio dentro do canal do vaso que é resistente â restenose.

As doenças da próstata são, em contraste com as doenças cardiovasculares atrás descritas, acompanhadas por um diferente leque de circunstâncias. A causa da redução do canal de fluxo disponível no lúmen do vaso, i.e., da uretra prostática, é a compressão induzida externamente da parede do vaso, devido à proliferação de tecido celular epitelial e estromal que é benigno no caso da HPB e canceroso no caso de cancro prostático. A fim de ser eficaz, o tratamento de doenças da próstata deve causar uma redução da massa do tecido prostático que é responsável por criar as forças de compressão na uretra, que resultam na obstrução do fluxo através do lúmen da uretra. Isto é acompanhado, ou por excisão do tecido, ou por outros meios que causem variações nas células com efeitos terapêuticos. A utilização da dilatação isoladamente é bem conhecida na arte do tratamento de HPB. As Patentes Norte Americanas Nos. 4.932.956 e 4.932.958, ambas de Reddy et al., ambas referentes a um Dilatador de Balão da Próstata e ambas atribuídas ao requerente do presente invento, divulgam catéteres que utilizam balões de dilatação para expandir o lúmen da uretra prostática. Estas duas patentes são aqui incorporadas por referência. A utilização de hipertermia no tratamento de várias formas de cancro, incluindo o cancro prostático, tem sido tentada há já algum tempo. Contudo, esta terapia teve eficácia limitada, devido ao facto do fluxo sanguíneo na direcção das células alvo não ser reduzido e poder, inclusive, aumentar. Devido ao fluxo sanguíneo, dã-se um fenómeno de redução de calor que reduz a energia térmica fornecida às células alvo, reduzindo deste modo a amplitude e uniformidade do aquecimento e destruição celular.

Para que a hipertermia seja eficaz, a temperatura de todas as células alvo deve ser elevada para um mínimo de 42,5°C e mantida a essa temperatura durante um período de tempo suficiente para provocar alterações nas células. Além do mais, observou-se que, com pequenas subidas da temperatura acima deste nível mínimo, se obtém um aumento exponencial de alterações das células e no efeito terapêutico concomitante. A hipertermia é também um meio de tratamento de outras doenças de células não-cancerosas e hiperplásticas, tais como a HPB. Há necessidade no campo do tratamento das doenças prostáticas, benignas ou cancerosas, de um meio alternativo de tratamento relativamente aos processos cirúrgicos que são mais radicais, e consequentemente mais complicados e mais perigosos, que são normalmente os tratamentos de escolha para estas doenças, nomeadamente, a RTUP para a HPB e a prostatectomia radical para o cancro prostático. É desejável possuir-se um método alternativo de tratamento e o respectivo aparelho que seja prontamente adaptável para sér utilizado no tratamento de ambas as doenças.

Até à data, um aparelho e método deV’tratamento para ambas as formas benigna e cancerosa da doença da próstata que combina a utilização de dilatação e hipertermia não é ainda conhecido. É um objectivo do presente invento preencher esta necessidade da arte do tratamento de doenças da próstata com um aparelho que combina a utilização de dilatação com hipertermia e um método para a sua utilização no tratamento de ambas as formas benigna e cancerosa da doença da próstata.

Sumário do Invento

Deste modo, o presente invento proporciona um aparelho e método para o tratamento da doença da próstata, benigna e cancerosa, que utiliza em combinação a dilatação da uretra prostãtica e a aplicação dos efeitos hipertérmicos em células de tecido doente.

Relativamente ao tratamento das doenças da próstata, o aparelho e método do presente invento proporciona dois modos de terapia. Para o tratamento da HPB em particular, a dilatação e a hipertermia proporcionam um efeito directo no alívio dos sintomas da doença. Para o tratamento do cancro prostãtico, a contribui-, ção dos efeitos da dilatação isolada não são totalmente compreendidos e não são perfeitamente evidentes no alívio dos sintomas, a menos que o curso da doença tenha progredido numa extensão tal que a proliferação das células prostáticas cancerosas seja suficientemente grande para exercer uma força de compressão na uretra prostãtica, provocando a obstrução aguda da mesma. No tratamento de todas as formas da doença prostãtica, contudo, o modo de dilatação da terapia também aumenta a eficácia do modo hipertérmico de tratamento, uma vez que restringe o acesso do sangue ao tecido alvo, reduzindo deste modo 'br,1é£eito de abaixamento de calor e permitindo que a transferência de energia calorífica seja absorvida mais rápida e uniformemente pelo tecido alvo, para produzir os efeitos hipertérmicos no mesmo. 0 efeito de abaixamento de calor é um efeito em que o sangue fornecido ao tecido, doente e saudável, tende a absorver a energia térmica, a fim de dissipar o calor e evitar danos no tecido. 0 efeito é o resultado da elevada capacidade calorífica do sangue. Como um mecanismo natural de segurança do corpo para proteger o tecido saudável, o efeito é importante para manter a viabilidade do tecido e é desejável. Contudo,, no caso do tratamento de tecidos doentes, que estão a ser tratados hipertermica-mente, no sentido da destruição das células doentes, o efeito é indesejável, uma vez que, quer o tecido doente alvo fornecido de sangue, quer o tecido saudável envolvente também fornecido de sangue, tendem a dissipar a energia térmica destinada a ser aplicada ao tecido doente alvo seleccionado, exigindo deste modo a aplicação de níveis de energia cada vez maiores, para fornecer um nível eficaz de energia ao tecido doente alvo, para se produzirem os efeitos hipertérmicos no mesmo e para se obter um resultado terapêutico de alteração das células de tecido doentes alvo. Este efeito de abaixamento de . calor é muito reduzido quando o fluxo sanguíneo fornecido ao tecido doente alvo e ao-tecido saudável envolvente é temporariamente reduzido ou interrompido, uma vez que a capacidade de absorção de calor do tecido que não é abastecido de sangue é significativamente reduzida. A redução ou interrupção do fornecimento de sangue ao tecido é feita durante um período de tempo suficientemente longo, para permitir o tratamento do tecido doente. No entanto, o fornecimento do sangue é retomado antes do aparecimento de necrose no tecido saudável. A aplicação temporária da pressão ao tecido é suficiente para provocar a redução do fluxo sanguíneo no mesmo. t

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No tratamento de doenças da próstata com o aparelho do presente invento, isto é convenientemente obtido por utilização do balão de dilatação, o qual, quando cheio à pressão adequada, dilata e obstrui a uretra prostática e causa também uma redução do fluxo sanguíneo a todo o tecido comprimido, não só ao tecido prostático doente alvo, mas também ao tecido prostático e da uretra saudável envolvente e ao tecido do urotélio, ou seja o revestimento entre a próstata e a uretra. Isto permite um tratamento hipertérmico mais eficaz do tecido doente com a utilização de um consumo energético mínimo.

0 aparelho do presente invento compreende um tubo catéter flexível para inserção na uretra. Montados no tubo catéter, na sua extremidade distai, encontram-se os meios de dilatação da uretra prostática e os meios de aquecimento para transmissão de energia ao tecido prostático envolvente, para causar efeitos hipertérmicos no mesmo e a subsequente alteração das células de tecido. De acordo com um modelo de realização preferido do aparelho, os meios de dilatação consistem num balão de dilatação e os meios de aquecimento numa antena de microondas.

Outros modelos de realização alternativos do aparelho incorporam uma ou mais características adicionais, incluindo um balão de fixação destinado a mantê-lo na sua posição, depois de correctamente posicionado; meios de arrefecimento para moderação da temperatura dos meios de aquecimento, para evitar o sobreaque-cimento e para arrefecimento do urotélio adjacente à uretra prostática, para evitar danos nos tecidos do urotélio; um arame de guiamento para facilitar a inserção do aparelho e para aumentar a sua rigidez; uma protuberância no tubo catéter, capaz de ser sujeito a palpação rectal pelo físico, para auxiliar o posicionamento do aparelho; meios de determinação da temperatura para controlo da temperatura dos meios de aquecimento; e um circuito de "feedback" para regulação da quantidade de energia fornecida pelos meios de aquecimento.

Breve Descrição dos Desenhos A Fig. 1 mostra um balão de dilatação combinado e um catéter de hipertermia, de acordo com o presente invento. A Fig. 2 mostra um balão de dilatação combinado e um catéter de hipertermia de acordo com o presente invento, que incorpora também um balão de fixação, da maneira como é inserido na uretra macho, em que o balão de fixação e o balão de dilatação encontram-se cheios. A Fig. 3 é uma vista transversal em corte do aparelho da Fig. 2. A Fig. 4a é uma vista em corte transversal da extremidade distai do dispositivo da Fig. 3, que mostra o balão de dilatação no estado de cheio. A Fig. 4b é uma vista transversal em corte da extremidade proximal do dispositivo da Fig. 3, que mostra o balão de fixação nó estado de cheio. A Fig. 5a é uma vista transversal em corte da extremidade do aparelho ao longo da linha 5a-5a da Fig. 4a. A Fig. 5b é uma vista transversal em corte da extremi dade do aparelho ao longo da linha 5b-5b da Fig. 4b. A Fig. 6 mostra pormenores de uma antena de microondas, como é utilizada normalmente no aparelho do presente invento. 12 - Γ *

Descrição Pormenorizada do Invento

Como é aqui utilizado, o termo proximal refere-se a uma orientação segundo a direcção da extremidade do aparelho que se situa exteriormente à uretra e que está mais próxima do operador do aparelho. 0 termo distai refere-se a uma orientação segundo a direcção da extremidade do aparelho que se encontra inserida na uretra, na parte mais próxima da bexiga.

Fazendo-se referência à Fig. 1, encontram-se ilustrados um balão de dilatação combinado e um aparelho de hipertermia de acordo com o presente invento. Esta figura mostra o balão de dilatação (18) na posição de esvaziado para inserção e remoção e na posição de cheio (representado pelas linhas a tracejado) para dilatação da uretra prostática. 0 elemento de aquecimento (22) na extremidade distai do tubo catéter (12) está também representado .

Fazendo-se referência à Fig. 2, esta figura.tem representados, de acordo com o presente invento, o balão de dilatação combinado e o aparelho de hipertermia (1) , bem como um balão de fixação (20), posicionados dentro da uretra macho (11). 0 balão de fixação inflável (20) está montado no tubo catéter (12) a uma distância da respectiva extremidade distai de tal modo que,-quando o aparelho (1) é posicionado adequadamente, o balão de fixação (20) fica localizado dentro da uretra bulbosa, distalmen-te em relação ao esfíncter externo (21). A fim de evitar danos no esfíncter externo por dilatação, a protuberância (37) localiza-se circunferencialmente no tubo catéter (12) numa posição entre o balão de fixação (20) e o balão de dilatação (18), segundo a direcção da extremidade proximal do tubo catéter (12) para facilitar o posicionamento correcto do aparelho (1), por meio de palpação rectal, da protuberância (37) pelo médico. 0

balão de fixação (20) prende o aparelho (1) na sua posição e fixa-o relativamente a um movimento significativo segundo a direcção longitudinal, particularmente, desde gola da bexiga (17) até dentro da mesma. O balão de dilatação inflável (18) é montado no tubo catéter (12) na sua extremidade distai e, quando . o aparelho 1 está no seu lugar, fica adequadamente posicionado na uretra prostãtica (9) que passa através da próstata (15). Os meios de aquecimento (22) são montados axialmente na extremidade distai do tubo catéter (12) e situam-se dentro do balão de dilatação (18). Os meios de aquecimento são uma antena de

transmissão de microondas ou de transmissão de frequência rádio, ou um elemento condutor do calor, através do qual circula um fluído térmico para fornecer calor. De acordo com um modelo de realização preferido do aparelho, o elemento de aquecimento (22) é uma antena de microondas que radia energia na forma de microondas a uma frequência de cerca de 915 MHz. ο 'w' 0 tubo catéter (12) é formado por um material que é suficientemente flexível para se adaptar à forma da uretra após inserção do aparelho, ao mesmo tempo que é suficientemente rígido para permitir que o aparelho passe por eventuais obstruções na uretra sem se dobrar. O tubo catéter (12) é feito de ou revestido com um material biocompatível para evitar a irritação da uretra. Os materiais adequados para o tubo catéter (12) são o. silicone, o poliéster, o cloreto de polivinilo e o poliuretano.

De acordo com um modelo de realização alternativo do aparelho, o balão de dilatação (18) é substituído por uma pluralidade de pequenos balões de dilatação que podem ser cheios, quer separadamente, quer em simultâneo, e que dão à extremidade distai do aparelho uma maior flexibilidade.

Quando a força de dilatação exercida pelo balão dilatação inflado é insuficiente para vencer a curvatura uretra prostática, o campo de energia radiada pelo elemento aquecimento (22) pode ser assimétrico. )

Por isso, de acordo com um modelo de realização alternativo, posicionam-se uma série de balões de centragem dentro do balão de dilatação (18), para manter o elemento de aquecimento (22) equidestante da superfície do balão de dilatação. Isto auxilia a assegurar que a quantidade de energia que atinge o tecido prostático é uniforme e simétrica.

de da de O balão de dilatação (18) é formado por um material biocompatível, tal como elastómero de silício, cloreto de polivi-nilo, poliéster, teréftalato de polietileno, poliuretano, ou borracha natural ou sintética. O balão de dilatação (18) é fabricado de tal modo que não deve expandir para além de um diâmetro pré-determinado. A expansibilidade limitada do balão de dilatação (18) evita a sobre-dilatação e danos possíveis na uretra prostática durante a dilatação. A expansibilidade limitada do balão de dilatação (18) é alcançada num dos modelos de realização por fabricação do balão a partir de um material não-distensível seleccionado entre os materiais biocompatíveis atrás mencionados, nomeadamente, cloreto de polivinilo, terefta-· lato de polietileno e polietileno. No estado de vazio, um tal balão feito de um material não-distensível apresenta-se dobrado. Alternativamente, a expansibilidade limitada do balão de dilatação (18) é obtida por construção do balão a partir de um material compósito de distensibilidade limitada, em que um material de balão elástico está envolvido por um material não elástico, tal como tecido, o qual limita a dimensão da expansão do balão e auxilia o esvaziamento do mesmo. Normalmente, o balão de dilatação (18) é expansível até um diâmetro de cerca de 40 French a cerca de 120 French, em que o diâmetro em French é 3,0 vezes o diâmetro em milímetros (mm). Por isso, o balão de dilatação (18) do presente aparelho tem um diâmetro que varia entre cerca de 12 e cerca de 40 mm. A hipertermia é induzida nas células alvo por aplicação de energia às células para provocar uma elevação de temperatura até uma temperatura terapêutica de pelo menos 42,5°C durante um período de tempo suficiente para causar alterações terapêuticas nas células alvo. A energia fornecida às células de tecido pode estar sob qualquer forma que produza aquecimento no tecido. Normalmente, a energia está sob a forma de radiação electromagné-tica na gama das microondas ou da frequência rádio (FR), ou está sob a forma de energia condutora térmica fornecida pela circulação de um fluído quente, tal como água quente, na extremidade distai do aparelho. A energia na forma de microondas é a preferida. Dependendo do tipo da energia utilizada, a antena (22) localizada na extremidade distai do aparelho dentro do tubo catéter (12) e do balão de dilatação é construída adequadamente para radiar energia electromagnética. A antena de microondas (22) é normalmente uma antena de microondas coaxial linear com impedância, ou uma antena de microondas dipolar de bifurcação singular. A última está repre-· sentada na Fig. 6. A antena de microondas dipolar (22) é construída a partir de um cabo coaxial semi-rígido que possui um condutor interior (52), revestido por um isolador (53). A antena de microondas (22) está montada no canal da antena (34) . 0 cabo coaxial (29) que constitui a antena estende-se desde a abertura de antena proximal (36) através do comprimento do tubo catéter (12) e termina na parte radiante ranhurada da antena (22) na extremidade distai do canal de antena (34) no tubo catéter (12). - - v>

V λ . .V =' ^ \

Nos modelos de realização alternativos do aparelho, a antena é ou ligada firmemente, ou montada de forma deslizante, ou montada de forma destacável, no canal da antena (34). A antena é geralmente fixada quando o aparelho é manufacturado para ser descartável. A antena § normalmente montada de forma deslizante, se for do tipo bifurcação singular, com um intervalo ou ranhura de radiação, para permitir o movimento da antena, de modo a dirigir o máximo de energia radiada contra várias porções do tecido prostático ao longo da uretra prostática. A antena é desmontável, no caso em que se utiliza um tipo de antena mais caro. Nesta situação, apenas a parte do tubo catéter do aparelho é deitada fora após utilização.

Para uma antena dipolar de bifurcação singular (22), um condutor exterior (54) é cortado circunferêncialmente desde o cabo coaxial no local (55)', para formar um intervalo de separação axial de cerca de 0,1 cm, entre as zonas cortadas do isolador exterior. Um ligador metálico (56) é soldado entre as extremidades distais dos condutores interior e exterior. Esta antena do tipo dipolar simples funciona de forma idêntica às antenas do tipo dipolar que possuem uma ligação soldada entre o condutor e o condutor exterior adjacente ao intervalo. 0 funcionamento da antena de microondas dipolar (22), como é aqui utilizada no aparelho do presente invento, é·descrita mais pormenorizadaraente na Patente Norte Americana N24.825.880 de Stauffer et al, para "Implatable Helical Coil Microwave Antena", a qual é aqui incorporada por referência. Outros tipos de antenas dipolares, tais como as do tipo de ranhura coaxial perpendicular, do tipo dipolar dobrada alimentada por um conversor equilibrado, do tipo de bifurcação múltipla, do tipo de ponta nua e do tipo de ponta isolada, que são bem conhecidos na arte, podem ser utilizados alternativamente como antena de microondas (22) noutros modelos de realização do aparelho do presente invento.

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Num modelo de realização alternativo do aparelho, que emprega uma antena dipolar de bifurcação singular e que é carac-terizado por produzir um padrão de energia de pico mono-nodal, e devido a considerações geométricas no tratamento de uma próstata larga e comprida, a antena de microondas (22) é montada de forma deslizante dentro do canal da antena (34) . 0 aparelho pode ser manobrado de tal modo que possibilite o movimento da antena (22) para a frente e para trás dentro do tubo catéter (12), durante o processo de cateterização, para expor uniformemente o tecido prostático à quantidade máxima de energia radiada a partir de uma antena dipolar de bifurcação única. Neste processo, a posição da antena pode controlada por imagens de ultra-sons ou por fluoros-copia de raios-X.

De acordo com outros modelos de realização do aparelho alternativos, o tubo catéter (12) tem uma pluralidade de canais, de 2 a 6, para cumprirem uma variedade de características.

As Figs. 5a e 5b são vistas em corte transversal do aparelho (1) ao longo das linhas 5a-5a e 5b-5b, respectivamente, do tubo catéter (12), conforme é mostrado nas Figs. 4a e 4b.

Fazendo-se referência às Figs. 4a, 4b, 5a e 5b, o canal da antena (34) estende-se desde a extremidade distai do tubo· catéter (12), ao longo deste, até à extremidade proximal, a qual termina na abertura proximal da antena (3 6) . O canal de dilatação (38) põe em comunicação a abertura de enchimento do balão de dilatação (40) com o balão de dilatação (18), através da abertura de balão de dilatação (42). As Figs. 4a, 4b, 5a e 5b mostram ainda outros canais num modelo de realização preferido do aparelho. O canal de fixação (44) põe em comunicação a abertura de enchimento do balão de fixação (46) com o balão de fixação (20), através da abertura do balão de fixação (48). ί- t

)

Um modelo de realização alternativo do aparelho compreende uma pluralidade de mais do que duas aberturas e ligações para outros canais, tais como para o fluxo de saída de arrefecimento/ enchimento, para o dispositivo termométrico e para a antena. As aberturas podem ser dispostas num colector. A abertura de enchimento do balão de dilatação (40) e a abertura de enchimento do balão de fixação (46) são, cada uma delas, dotadas de uma válvula ou de uma peça de ligação a uma seringa (50) e (52), respectivamente, para permitir a ligação das aberturas de enchimento a seringas ou a outros meios para injecção ou circulação de um fluído de enchimento/arrefecimento. o canal de drenagem de dilatação (41) põe em comunicação o balão de dilatação (18) , através de uma saída do balão de enchimento (43) , com a abertura de saída de dilatação (49) . 0· canal' de drenagem de fixação (61) põe em comunicação o balão de fixação (20), através da saída do balão de fixação (63), com a abertura de saída de fixação (66)., De acordo com um modelo de realização alternativo, em que o fluído de enchimento/arrefecimento que circula no balão de fixação (20) e no balão de dilatação (18) é o mesmo, o canal de dilatação (38) e o canal de fixação (44) e o canal de drenagem de dilatação (41) e o canal de drenagem de fixação (61) são combináveis em canais de enchimento e de drenagem individuais, respectivamente. ο 0 canal termométrico (65) acomoda os meios termométri-cos utilizados para controlar a temperatura da superfície da antena de microondas (22) . Este canal também se estende ao longo de todo o comprimento do tubo catéter (12). Uma sonda de temperatura é posta em comunicação com a superfície da antena de micro-ondas na extremidade distai do aparelho. 0 aparelho pode também compreender um' circuito de "feedback" para regulação da quantidade de energia fornecida pela antena (22). 0 canal de drenagem da urina (67) permite que a urina . saia da bexiga (17) , ao mesmo tempo que o aparelho está em posição. 0 canal de drenagem da urina (67) estende-se desde a extremidade distai do tubo catéter (12), que está posicionada na gola da bexiga, até à extremidade proximal do tubo catéter.

Num dos modelos de realização do aparelho, os balões de fixação e de dilatação são capazes de ser cheios até atingirem uma dimensão pré-determinada por meio da injecção de volumes correspondentes de fluído de enchimento em cada um, o' qual é fornecido através dos respectivos canais de enchimento, ou através de um canal de enchimento comum no caso em que o aparelho está adaptado para utilizar um único fluído de enchimento comum, fornecido através de um canal único. 0 canal ou canais de drenagem correspondente(s) são fechados por tapamento da(s) respectiva(s) abertura(s) de saída e o fluído é injectado para encher os balões. A(s) abertura(s) de entrada são então fechadas para manter o fluído dentro dos balões.

Num modelo de realização alternativo preferido do. aparelho, um fluído ou fluídos de arrefecimento, que são idênticos ao(s) fluído(s) de enchimento utilizado(s) para encher os balões de fixação e de dilatação, são feitos circular dinamicamente através do(s) canai(s) de enchimento, para dentro dos balões, e para fora dos mesmos através dos canai(s) de drenagem. Existe um volume de retenção de fluído em cada um dos balões durante a circulação para mantê-los no estado de cheios durante o processo. Para este modelo de realização, existe ainda um fornecimento contínuo de fluído ou um sistema em anel fechado, com

arrefecimento e recirculação externos. 0 fluido de enchimento/ar-refecimento que circula através do balão de dilatação fica em contacto com a antena de microondas (22) e serve para moderar a temperatura da superfície da antena para evitar o sobreaquecimen-to. Isto permite também uma absorção mais eficaz da energia que . está a ser radiada pela antena, para o tecido doente que está a ser tratado hipertermicamente. 0 fluído de enchimento/arrefeci

mento em circulação também tem funções de arrefecimento da superfície do balão de dilatação que se encontra em contacto com o urotélio (23) e, deste modo, evita que a temperatura do tecido do urotélio suba até um nível em que se podem produzir variações no tecido saudável do urotélio, na proximidade das células alvo. O caudal de fluído a circular e a capacidade dos canais que conduzem o fluxo são determinados pela quantidade de arrefecimento necessária para moderar a temperatura de superfície da antena e para manter a temperatura superficial do urotélio abaixo da temperatura terapêutica à qual o tecido se danifica e a destruição celular se dá.

Um método de utilização do aparelho para o tratamento de doenças da próstata é descrito de seguida.

Antes da inserção na uretra (11), o aparelho (1) encontra-se num primeiro estado, segundo o qual o balão de dilatação (18) e o balão de fixação (20) estão totalmente vazios e ajustados contra o exterior do tubo catéter (12). A antena de microondas (22) encontra-se montada axialmente ao longo de todo o comprimento da extremidade distai do tubo catéter (12) e está envolvida pelo balão de dilatação vazio (18). 0 aparelho (1) é guiado dentro e ao longo da uretra. Para facilitar a inserção, o aparelho (l) pode ser guiado sobre t - 21 - um arame âe guiamento inserido previamente (não ilustrado), ou então o canal de drenagem (34) pode conter um arame de guiamento para aumentar a rigidez do aparelho (1).

0 aparelho (l) é feito avançar dentro da uretra (11) e. dentro da uretra prostática (9) até o balão de dilatação (18) ficar posicionado na gola da bexiga (17) e na proximidade da próstata (15) . A Fig. 2 também mostra a posição do balão de dilatação (18) em relação ao osso púbico (19) e ao esfíncter externo (21), situado no fundo pélvico. O balão de fixação (20) fica, ao mesmo tempo, localizado adequadamente na uretra bulbosa. 0 médico determina que o aparelho (1) fica posicionado por palpação rectal, em que a protuberância (37) fica localizada circunferencialmente sobre o tubo catéter (12), numa posição antes do balão de fixação (20), segundo a direcção da extremidade proximal do tubo catéter (12). A posição do aparelho (1) pode ser determinada por meios fluoroscópicos ou ultrassónicos.

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Depois do aparelho (1) ficar correctamente posicionado, o balão de fixação (20) é cheio com um fluído de enchimento que circula no canal de fixação (50). 0 fluído de enchimento enche o balão de fixação (20). 0 balão de fixação cheio (20) proporciona a fixação do aparelho (1), de tal modo que o balão de dilatação (18) e a antena de microondas (22) ficam posicionadas na uretra prostática (9). Para enchimento do balão de fixação (20), uma abertura de entrada no canal de fixação (50) é ligada a meios de enchimento, tais como uma seringa, e o fluído de enchimento é injectado para encher o balão de fixação (20) por meio da pressão do fluído.

Depois do balão de fixação (20) cheio estar localizado adequadamente na uretra bulbosa, numa posição proximal em relação ao esfíncter (21), o médico sabe que o balão de dilatação (18) - 22 - *

' - Ο V.- está no seu próprio local na uretra prostática (9), dado que o balão de fixação (20) do aparelho (1) fica posicionado ao longo do tubo catéter (12), a uma distância do balão de dilatação (18) tal que, quando o balão de fixação (20) está localizado na uretra bulbosa, então o balão de dilatação (18) fica localizado na uretra prostática (9). Devido à configuração do aparelho (1), a dilatação inadvertida do esfíncter externo (21) e os efeitos prejudiciais possíveis resultantes são evitados.

0 balão de dilatação (18) é então cheio com um fluído de enchimento que circula ao longo do canal de dilatação (38). Para se atingir a pressão de enchimento adequada para se obter uma dilatação máxima, injecta-se um determinado volume de fluído de enchimento no balão de dilatação (18). 0 fluído de enchimento utilizado para encher o balão de dilatação (18) pode ser o mesmo que ou diferente do fluído de enchimento utilizado para encher o balão de fixação. De preferência, o fluído de enchimento utilizado para encher o balão de dilatação (18) é água desionizada, óleo mineral ou outros fluídos adequados com propriedades dieléc-tricas baixas, que proporcionam a redução da energia de microon-das refractada e que facilitam a passagem da energia de microon-das emitida pela superfície da antena de microondas (22) para o tecido prostãtico. Para o enchimento do balão de dilatação (18), uma abertura de entrada no canal de dilatação (38) é ligada a um dispositivo de enchimento, tal como uma seringa, e o fluído de enchimento é injectado para encher o balão de dilatação (18) por pressão do fluído.

De acordo com um modelo de realização preferido do aparelho (1), o balão de dilatação (18) é feito de um material distensível limitado, que faz que o balão expanda após enchimento para um diâmetro máximo pré-determinado. - 23 -

• N vs'' 5' L‘ '-N A expansão do balão de dilatação" '(18)' faz com que o balão de dilatação exerça pressão contra o tecido prostãtico obstrutivo na uretra prostática, causando deste modo um alargamento da uretra prostática para um diâmetro de não obstrução que alivia os sintomas da HPB. A pressão exercida no tecido prostã- . tico também proporciona uma redução do fluxo sanguíneo que irriga o tecido, o que é benéfico durante a parte de hipertermia do processo de tratamento em que a energia na forma de microondas é aplicada ao tecido prostático. / Θ processo de tratamento combinado é completado, depois do balão de dilatação (18) ficar expandido durante um período de tempo eficaz para causar um aumento da uretra prostática, e depois de uma quantidade eficaz da energia sob a forma de micro-ondas ter sido aplicada ao tecido prostático doente, para provocar no mesmo efeitos hipertérmicos.

Uma antena de microondas (22) é desenergizada para terminar com a radiação de energia ao tecido prostático envolvente. 0 balão de dilatação (18) e o balão de fixação (20) são então esvaziados por drenagem do fluído de enchimento dos mesmos através dos canais de drenagem. O aparelho fica então em condições de ser retirado.

O

Claims

V K REIVINDICAÇÕES ia.- Aparelho para o tratamento de doenças da próstata, caracterizado por compreender, em combinação: um tubo cateter flexível que possui uma extremidade distai para inserção na uretra prostática, uma extremidade proximal que é exterior à uretra e que é aquela por onde o aparelho é manipulado e controlado, e uma pluralidade de lúmenes que se estendem desde a extremidade proximal até à extremidade distai; um dispositivo de dilatação montado circunferencialmente na extremidade distai do tubo cateter para alargar o lúmen da uretra prostãtica para aliviar qualquer compressão na mesma, geralmente sintomática da maioria das doenças da próstata, e para compressão do tecido prostático a fim .de restringir o fluxo sanguíneo ao referido tecido, reduzindo desse modo o efeito de abaixamento da temperatura que se verifica nos tecidos irrigados com sangue que vai absorver a energia calorífica aplicada aos mesmos; possibilitando em consequência disso tanto uma maior uniformidade do aquecimento do tecido prostático doente alvo que foi seleccionado como uma redução da quantidade de energia necessária para fornecer uma eficaz quantidade de energia ao referido tecido doente a fim de produzir efeitos hipertérmicos nesse mesmo tecido; e um dispositivo de aquecimento montado axialmente na extremi-. dade distai do tubo cateter para aplicação da referida quantidade eficaz de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado, para produzir os referidos efeitos hipertérmicos no mesmo, provocando deste modo uma alteração terapêutica das células no referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado. . --- ν>: v 2-.— Aparelho de acordo com a reivindicação 1, carac-terizado por o dispositivo de dilatação ser um balão de dilatação inflável. 3â.— Aparelho de acordo com a reivindicação 1, carac-terizado por o dispositivo de aquecimento ser seleccionado dentro do grupo constituído por uma antena de transmissão de microondas, por uma antena de transmissão de frequência rádio e por um condutor de calor proveniente de um fluido de aquecimento térmico. 4â.- Aparelho de acordo com a reivindicação 1, carac-terizado por possuir ainda um balão de fixação inflável, fixado circunferencialmente ao tubo cateter a uma determinada distância da sua extremidade distai, para posicionamento correcto do aparelho e manutenção do mesmo em posição durante a sua utilização. 5 §.- Aparelho de acordo com a reivindicação 2, carácter izado por o balão de dilatação ser inflável por injecção no mesmo de um determinado volume de um fluido seleccionado dentro do grupo constituído por água desionizada e por óleo mineral. 6â.- Aparelho de acordo com a reivindicação 5, carac-terizado por o fluido para enchimento do balão de dilatação ser-injectado através de uma abertura de admissão do balão de dilatação existente no tubo cateter, passar para dentro do balão de dilatação através de um lúmen de enchimento do balão de dilatação existente no tubo cateter e ser extraído através de um lúmen de drenagem do balão de dilatação existente no tubo cateter, para esvaziamento do balão de dilatação, após ter sido realizada a dilatação da uretra prostática, e para retirar o aparelho.

* ν >. Λ \ Ί-Aparelho de acordo com a reivindicação 4, carac-terizado por o balão de fixação ser inflado por injecção no mesmo de um determinado volume de um fluido seleccionado entre o grupo constituído por água desionizada e por óleo mineral.

8-·— Aparelho de acordo com a reivindicação 7, carac-terizado por o fluido para enchimento do balão de fixação ser injectado através de uma abertura de admissão do balão de fixação existente no tubo cateter, passar para dentro do balão de fixação através de um lúmen de enchimento do balão de fixação existente no tubo cateter e ser extraído através de um lúmen de drenagem do balão de fixação existente no tubo cateter, para esvaziamento do balão de fixação, a fim de retirar o aparelho.

9§.- Aparelho de acordo com a reivindicação 6, carac-terizado por na abertura de admissão do balão de dilatação ser introduzida uma corrente contínua de fluido,, em regime de caudal constante, para além da quantidade de fluido necessária para encher o balão, indo a referida corrente contínua de fluido, em regime de caudal constante, passar através do lúmen de enchimento do balão de dilatação, circular através do balão de dilatação inflado para moderar a temperatura da superfície do dispositivo de aquecimento, para evitar o sobreaquecimento e para arrefecer a superfície do balão de dilatação que por sua vez arrefece a superfície do uretélio com o qual o balão de dilatação está em contacto, a fim de evitar alterações hipertérmicas nas células normais do tecido do uretélio, indo o fluido sair a uma temperatura muito elevada através do lúmen de drenagem do balão de dilatação. 10-.— Aparelho de acordo com a reivindicação 3, carac-terizado por, no caso de se seleccionar a antena de transmissão de microondas, esta ser seleccionada dentro do grupo constituído - 27 - -Τ

«s Λ χ. V por uma antena coaxial linear com reactância, por uma antena em forma de bobina helicoidal, por uma antena dipolar de derivação única, por uma antena dipolar de derivação múltipla, por uma antena dipolar de ranhura coaxial inclinada, por uma antena dipolar dobrada alimentada por um conversor equilibrado, por uma antena dipolar de ponta nua e por uma antena dipolar de ponta isolada.
113.- Aparelho de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por a energia fornecida à antena estar a uma frequência entre cerca de 50 e cerca de 2.450 MHz.
123.- Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o diâmetro exterior do balão de dilatação, quando cheio, variar entre cerca de 13,3 mm e cerca de 40 mm (entre cerca de 40 French e cerca de 120 French; 1 French = 1/3 milímetro) . 13a.- Aparelho de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o dispositivo de aquecimento que se acha situado na extremidade distai do cateter ser também envolvido pelo balão de dilatação.
143.- Aparelho de acordo com a reivindicação 1, carac--terizado por possuir ainda pelo menos um elemento adicional seleccionado dentro do grupo constituído por: uma sonda de temperatura montada num lúmen termomêtrico do tubo cateter para leitura da temperatura do dispositivo de aquecimento; um lúmen de drenagem da urina no tubo cateter, para evacuação da urina da bexiga quando o aparelho está em utilização; v\ · >C vv *' Λ um fio de guiamento montado num lúmen de guiaménto existente no tubo cateter para facilitar o movimento do aparelho através da uretra; uma protuberância montada circunferencialmente no tubo cateter numa posição ao longo do comprimento axial do tubo cateter que permite a palpação rectal da protuberância, para facilitar a colocação anatómica correcta do aparelho na uretra; um circuito de realimentação (feedback) para regulação da quantidade de energia fornecida ao dispositivo de aquecimento; e uma pluralidade de balões de centragem localizados ao longo do eixo longitudinal do elemento de aquecimento, em que cada um deles é colocado circunferencialmente em relação ao elemento de aquecimento e todos dentro do balão de dilatação, para manter a antena equidistante em relação ao balão de dilatação. 15ã.- Aparelho de acordo com a reivindicação 1, carac-terizado por o dispositivo de aquecimento ser montado de forma amovível. 16a.- Aparelho de acordo com a reivindicação 1, carac-terizado por o dispositivo de aquecimento ser montado de forma deslizante na extremidade distai do tubo cateter. 17 §.- Aparelho para o tratamento de doenças da próstata, caracterizado por compreender, em combinação: um tubo cateter flexível que possui uma extremidade distai para inserção inserção na uretra prostática, uma extremidade proximal que é exterior à uretra e que é aquela por onde o aparelho é manipulado e controlado, e uma pluralidade de lúmenes que se estendem desde a extremidade proximal até à extremidade distai; um balão de dilatação inflável montado circunferencialmente na extremidade distai do tubo cateter para alargar o lúmen da 29 29 S t

uretra prostática para aliviar qualquer compressão na mesma, geralmente sintomática da maioria das doenças da próstata, e para compressão do tecido prostático a fim de restringir o fluxo sanguíneo ao referido tecido, reduzindo desse modo o efeito de abaixamento da temperatura que se verifica nos tecidos irrigados com sangue que vai absorver a energia calorífica aplicada aos mesmos; possibilitando em consequência disso tanto uma maior uniformidade do aquecimento do tecido prostático doente alvo que foi seleccionado como uma redução da quantidade de energia necessária para fornecer uma eficaz quantidade de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado a fim de produzir efeitos hipertérmicos nesse mesmo tecido; e uma antena de transmissão de microondas montada axialmente na extremidade distai do tubo cateter para aplicação da referida quantidade eficaz de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado, para produzir os referidos efeitos hipertérmicos no mesmo, provocando deste modo uma alteração terapêutica das células no referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado. 18a.- Aparelho para o tratamento de doenças da próstata, caracterizado por compreender, em combinação: um tubo cateter flexível que possui uma extremidade distai para inserção na uretra prostática, uma extremidade proximal que é exterior à uretra e que é aquela por onde o aparelho é manipulado e controlado, e uma pluralidade de lúmenes que se estendem desde a extremidade proximal até à extremidade distai; um balão de dilatação inflãvel montado circunferencialmente na extremidade distai do tubo cateter para alargar o lúmen da uretra prostática para aliviar qualquer compressão na mesma, geralmente sintomática da maioria das doenças da próstata, e para compressão do tecido prostático a fim de restringir o fluxo sanguíneo ao referido tecido, reduzindo desse modo o efeito de 30

abaixamento da temperatura que se verifica nos tecidos irrigados com sangue que vai absorver a energia calorífica aplicada aos mesmos; possibilitando em consequência disso tanto uma maior uniformidade do aquecimento do tecido prostático doente alvo que foi seleccionado como uma redução da quantidade de energia necessária para fornecer uma eficaz quantidade de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado a fim de produzir efeitos hipertérmicos nesse mesmo tecido;

um balão de fixação inflável, fixado circunferencialmente ao tubo cateter a uma determinada distância da respectiva extremidade distai, para posicionamento correcto do aparelho e manutenção do mesmo no seu lugar durante a sua utilização; uma protuberância montada circunferencialmente no tubo cateter numa posição ao longo do comprimento axial do tubo cateter entre os balões de dilatação e de fixação, para permitir a palpação rectal da protuberância para facilitar o posicionamento anatómico correcto do aparelho' na uretra;

uma antena de transmissão de microondas montada axialmente na extremidade distai do tubo cateter para aplicação da referida quantidade eficaz de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado, para produzir os referidos efeitos hipertérmicos no mesmo, provocando deste modo uma alteração terapêutica das células no referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado; umas aberturas de admissão e de descarga, na extremidade proximal do tubo cateter, respectivamente para entrada e saída de cada um dos balões de dilatação e de fixação, com lúmenes que interligam as aberturas com os balões, para injecção de um fluido dentro dos balões para enchimento dos mesmos, para manutenção da circulação do fluido através do balão de dilatação para funcionar como um meio de arrefecimento da superfície da antena de microondas e para arrefecimento da superfície do balão de dilatação, a qual por sua vez arrefece a superfície do uretélio para evitar os V ' efeitos hipertérmicos nas células normais do tecido do uretélio, e para remoção do fluido dos balões para esvaziamento dos mesmos; um lúmen de drenagem de urina que se estende ao longo do comprimento do tubo cateter para remoção da urina, sangue e fluido extracelular; e uma sonda de temperatura montada num lúmen termométrico no tubo cateter para medição da temperatura da antena de microondas e do tecido alvo. 19â.- Método para o tratamento de uma doença da próstata, caracterizado por compreender as etapas de: inserção na uretra de um cateter compreendendo uma conduta tubular flexível dotada de uma extremidade distai e de uma extremidade proximal, e contendo uma pluralidade de lúmenes que se estendem ao longo do seu comprimento; um balão de dilatação para dilatação da passagem uretral por compressão do tecido prostático e para restrição do caudal da corrente sanguínea durante a realização da operação de cateterização; um elemento de aquecimento para fornecimento directo de energia ao tecido prostático, para produzir efeitos térmicos no mesmo; enchimento do balão de dilatação para dilatar a passagem uretral para aliviar qualquer compressão na mesma, geralmente sintomática da maioria das doenças da próstata, e para comprimir o tecido prostático para restringir o caudal da corrente sanguínea para o mesmo durante a realização da operação de cateterização, reduzindo desse modo o efeito de abaixamento da temperatura que se verifica nos tecidos irrigados com sangue que vai absorver a energia calorífica aplicada aos mesmos; possibilitando em consequência disso tanto uma maior uniformidade do aquecimento do tecido prostático doente alvo que foi seleccionado como uma redução da quantidade de energia necessária para fornecer uma eficaz quantidade de energia ao referido tecido prostático doente

ϊ S. , ^ alvo que foi seleccionado a fim de produzir^è^SÍtos hipertérmicos nesse mesmo tecido; fornecimento de energia ao elemento de aquecimento para aplicar a referida quantidade eficaz de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado, para produzir os referidos efeitos hipértérmicos no mesmo, provocando deste modo uma alteração terapêutica das células no referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado;

conclusão da aplicação de energia ao tecido prostático após ter decorrido um tempo suficiente para produzir resultados terapêuticos; esvaziamento do balão de dilatação; e remoção do cateter. 20a.- Método para o tratamento de uma doença da próstata, caracterizado por compreender as etapas de:

inserção na uretra de um cateter compreendendo uma conduta tubular flexível dotada de uma extremidade distai e de uma extremidade proximal, e contendo uma pluralidade de lúmenes que se estendem ao longo do seu comprimento; um fio de guiamento montado de forma deslizante num dos referidos lúmenes · para colocação do cateter na sua posição; uma protuberância para estabelecer a posição anatômica correcta do cateter; um balão de fixação para fixação do cateter no seu lugar depois de posicionado adequadamente; um balão de dilatação para dilatação da passagem uretral e para restringir o caudal da corrente sanguínea para o mesmo durante a realização da operação de cateterização por compressão do tecido prostático e do tecido não prostático vizinho; uma antena para dirigir a energia das microondas para o tecido prostático doente alvo que foi seleccionado; um dispositivo de arrefecimento para limitação da elevação de temperatura no tecido vizinho e na antena durante a realização da cateterização; e um dispositivo de controlo energético para regular a quantidade de energia das microondas que é forneci'dav·"v antena e que é aplicada ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado, por meio da utilização do referido fio de guiamento localizado num lúmen de trabalho da conduta tubular para colocação do cateter na uretra prostática de maneira a que a antena vá ficar posicionada nas proximidades da próstata; palpação da protuberância para garantir que o cateter está em posição correcta para realização da operação de cateterização; enchimento do balão de fixação para que este mantenha o cateter em posição e para evitar a dilatação do esflncter externo; enchimento do balão de dilatação para dilatar a passagem uretral para aliviar qualquer constrição que possa-existir na mesma, geralmente sintomática da maioria das doenças da próstata, e para comprimir o tecido prostático para restringir o caudal da corrente sanguínea para o mesmo durante a realização da operação de cateterização, reduzindo desse modo o efeito de abaixamento da temperatura que se verifica nos tecidos irrigados com sangue que vai absorver a energia calorífica aplicada aos mesmos; possibilitando em consequência disso tanto uma maior uniformidade do aquecimento do tecido prostático doente alvo que foi seleccionado como uma redução da quantidade de energia necessária para fornecer uma eficaz quantidade de energia ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado a fim de produzir efeitos hipertérmicos nesse mesmo tecido; fornecimento de energia sob a forma de microondas à antena; aplicação da referida quantidade eficaz de energia sob a forma de microondas ao referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado para produzir os referidos efeitos hipertérmicos no referido tecido, provocando deste modo uma alteração terapêutica das células do referido tecido prostático doente alvo que foi seleccionado; circulação de uma solução de arrefecimento através do cateter e do balão de dilatação, para arrefecer o uretélio e o 34 τ 34 τ

tecido vizinho; para dilatar o lúmen prostático durante a realização da operação de cateterização; e para arrefecer a superfície da antena para possibilitar o fornecimento de uma maior quantida- de de energia sob a forma de microondas ao tecido prostático alvo e para evitar o sobreaquecimento da superfície da antena; vigilância da temperatura do tecido prostático durante a realização da operação de cateterização para garantir a aplicação da quantidade óptima de energia sob a forma de microondas ao referido tecido; controlo da quantidade de energia sob a forma de microondas aplicada ao tecido prostático; evacuação do sangue, urina e fluido extracelular através de um lúmen de drenagem da conduta tubular; conclusão da aplicação de energia sob a forma de microondas ao tecido prostático após ter decorrido um período de tempo suficiente para produzir resultados terapêuticos; conclusão da circulação de fluido de arrefecimento através do cateter; esvaziamento do balão de dilatação; esvaziamento do balão de fixação; e remoção do cateter. Lisboa, 12 de Setembro de 1991

J. PEREIRA DA CRUZ Agente Oficiai da Propriedade Industrial RUA VICTOR COROON, 10- A 3.· 1200 LISBOA