PT97691B - Protese intramedular femoral com bainha pre-moldada - Google Patents

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Description

HOWMEDICA INTERNATIONAL INC.
PRÓTESE INTRAMEDULAR FEMORAL COM BAINHA PRE-MOLDADA
A presente invenção diz respeito a uma prótese intramedular femoral provida de uma bainha separada pré-moldada e a uma bainha pré-moldada para utilizar nessa prótese.
Muitas espécies de próteses intramedulares femorais são mantidas em posição no canal medular do fémur no qual a prótese é implantada pelo cimento ósseo. No tipo de próteses nas quais não existe qualquer colar do colo, a haste da prótese pode mergulhar mais no interior do cimento depois da colocação, mas isso pode trazer dificuldades no reengate da haste cónica. Tem havido casos em que o cimento foi apertado e afastado totalmente durante a implantação operativa, de modo que há um contacto directo entre a haste metálica e o osso, formando-se uma janela no manto de cimento. Uma tal janela é altamente indesejável, podendo ser a origem de fendas, que progridem através do manto de cimento, e podem constituir a via pela qual detritos de polietileno, de metal ou de cimento do osso se podem deslocar para baixo da interface entre a haste e o cimento e para fora através da janela, alojando-se aí no osso, podendo ser a origem de osteólise (morte do osso ou perda de substân / -2s cia do osso).
A presente invenção tem por objecto eliminar alguns dos inconvenientes referidos.
Segundo a presente invenção, uma prótese intramedular femoral está provida de uma bainha separada pré-moldada feita de um material acrílico que é dimensionada por forma a envolver a haste da prótese desde a ponta distai até um sítio na haste que será adjacente à extremidade cortada proximal do fémur com o qual é usada.
Mediante a pré-moldação de uma tal bainha há uma aderência reduzida entre o cimento que mantém a haste no lugar e a superfície polida da haste e portanto de preferência a folha é dimensionada e construída por forma a permitir que a haste se mova mais para o interior da mesma, sob carga.
A probabilidade de se formar uma janela ou fendas no manto de cimento é portanto reduzida.
De preferência a extremidade distai da bainha tem a forma de uma taça, cuja superfície terminal interior está afa_s tada da extremidade distai da haste da prótese para proporcio nar um espaço vazio, quando colocada inicialmente em posição, para aceitar o movimanto subsequente para dentro, depois da montagem. Isso garante que a extremidade da bainha não é perfurada pela haste pelo movimento subsequente.
A bainha pode ser feita de um material semelhante ao material do cimento do osso, por exemplo de polimetacrilato de metilo.
Por conseguinte, a bainha forma o que é, de facto, uma outra camada de cimento mas não está fixada à haste e g_a rante que a haste fica completamente coberta.
A espessura da bainha pode ser o mais pequena possível desde que seja suficientemente forte para não fender duraii te a implantação e, por exemplo, pode estar compreendida entre 1/2 mm e 5 mm, sendo de preferência de cerca de 1 mm para a utilização prática.
Compreender-se-á que a bainha é moldada separadamente e é modelada por forma a ajustar-se a uma dimensão particular da haste da prótese.
Numa forma de realização preferida, a bainha está pr£ vida de meios para centralizar a haste da prótese no canal intramedular, podendo esses meios de centralização incluir eii costos deformáveis elasticamente projectando-se para fora.
Estes encostos podem ter a forma de asas, nervuras ou braços elásticos que podem deformar-se para dentro e que podem estar dispostos por forma a deformar-se para dentro, de mane_i_ ra substancialmente radial, ou a deformar-se para dentro, perifericamente, da maneira representada no pedido de patente de invenção britânica também pendente N2 8924985.8, depositado pela presente requerente em 6 de Novembro de 1989 (referê£ cia da requerente PCT 7713).
A presente invenção também inclui uma bainha pré-moldada par ser usada com uma prótese intramedular femoral, como atrás se apresentou.
/
A presente invenção pode ser realizada de vários modos, sendo agora descritas duas formas de realização, a título de exemplo e com referência aos desenhos anexos e cujas fi_ guras representam.
A fig. 1, um alçado de lado de uma prótese intramedular femoral com uma bainha segundo a presente invenção; e
A fig. 2, a extremidade distai de uma bainha segundo uma forma de realização diferente.
Como se mostra na fig. 1 uma prótese intramedular femoral (1) tem uma cabeça (2) de tipo conhecido que está ligada através de um colo (3) a uma haste intramedular (4). A pró tese está representada em posição num fémur indicado a trac£ jado (5), cuja extremidade cortada proximal está indicada pelo número de referência (6). Na fig. 1, a prótese (1) está r£ presentada na posição no canal intramedular (7) e é retida por cimento do osso (8).
A haste (4) é envolvida por uma bainha (9) que cobre a haste desde a ponta distai (10) até um ponto adjacente à ex tremidade cortada proximal (6) do fémur (5). NO dispositivo representado, esta extremidade (11) da bainha está represent£ da ligeiramente saliente do manto de cimento (8).
A bainha é feita de um material semelhante ao material do cimento do osso, por exemplo de polimetacrilato de metilo, com um enchimento para a tornar mais flexível, sendo a sua extremidade distai (2) um pouco mais comprida do que a extremidade da haste (10) para criar um espaço vazio (13).
Ί»
A espessura da bainha é de cerca de 1 mm e pode ser feita como uma peça moldada separada.
Moldados no interior da bainha há quatro encostos (14) que se projectam para fora, com a forma de quatro asas ou bra ços projectados tangencialmente e igualmente espaçados. Estes encostosactuam como um dispositivo de centragem e para manter a haste (4) afastada da parede do canal medular durante a implantação .
As saliências podem deformar-se elasticamente, perifericamente para dentro, quando a haste, juntamente com a bai nha, for empurrada para o seu lugar no canal (7).
Com a bainha em posição, o dispositivo de centragem proporcionado pelos encostos fica bem integrado com o cimento, como sucede com o restante da bainha, impedindo assim qualquer enfraquecimento ou criação de furos.
Se agora houver a tendência para a haste se deslocar mais para dentro do manto de cimento, isso é compensado pelo movimento do interior da bainha que, como se compreenderá, se tornou integral com o manto de cimento propriamente dito mas, como não está ligada à haste, a aderência entre o cimento e a haste é reduzida e portanto a resistência de atrito à acção de subsidência ou rearranjo da haste é reduzida.
Na fig. 2 está representada uma construção alternativa, na qual se usam as mesmas referências para pastes idêntica s..
Nesta disposição, o vazio (13) cria-se mais uma vez
-6.
quando se coloca a bainha (9) na haste (4) (não representada na fig. 2). Mas nesta construção, os encostos (14) são proporcionados por três braços (15) que se estendem radialmente e para cima, espaçados em torno da bainha e que mais uma vez actuam para centrar a haste no canal medular.
Quando se pretender implantar a prótese, o cirurgião ajusta a dimensão apropriada da bainha pré-moldada à haste da prótese, incluindo a bainha o dispositivo de centragem fo_r mado integralmente com o criador do vazio na ponta distai. A haste e a bainha associadas são depois introduzidas na cavid£ de do osso que foi já cheio com cimento de osso normal, da m_a neira normal. A bainha de cimento pré-moldada liga-se direct£ mente com o cimento do osso introduzido pelo cirurgião. 0 material da bainha e do cimento são idênticos ou compatíveis, de modo que se ligam mutuamente.
E importante que a bainha pré-moldada seja separada da haste, podendo ser simplesmente provida de um revestimento aplicado na haste, quando esta não proporcionar as mesmas características de pequeno atrito na superfície da haste exigidas.
E possível proporcionar um lubrificante entre a bainha pré-moldada e a haste, para reduzir ainda mais o atrito, usa£ do-se um lubrificante estéril apropriado, por exemplo parafina líquida esterilizada.
Pretende-se que a presente invenção proporcione uma optimização das condições de interface entre o cimento e um
canal intramedular e a superfície da haste. A ausência de janelas no cimento e do contacto directo entre o metal e o osso constitui também uma vantagem.

Claims (11)

  1. REIVINDICAÇÕES
    1.- Prótese femoral intramedular, caracterizada por estar provida de uma bainha perfurada separada feita de um materizal acrílico que é dimensionada para conter a haste da pró tese desde a ponta distai até um sítio na haste que ficará adjacente à extremidade próxima cortada do fémur com o qual ela vai ser usada.
  2. 2.- Prótese femoral intramedular de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a bainha ser dimensionada e construída por forma a permitir que a haste se desloque ainda mais para o seu interior, sob carga.
  3. 3.- Prótese femoral intramedular de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por a extremidade distai da bainha ter a forma de uma taça cuja superfície terminal interior estã afastada da extremidade distai da haste da prótese para proporcio nar um vazio quando colocada em posição inicialmente, para permitir um movimento para dentro subsequente depois de montada.
  4. 4. - Prótese femoral intramedular de acordo com as reivindicações 1 a 3, caracterizada por a bainha ser feita de um material semelhante ao cimento do osso, por exemplo poli (metacrilato de metilo).
  5. 5. - Prótese femoral intramedular de acordo com as reivindicações 1 a 4, caracterizada por a bainha ter uma espessura compreendida entre 1/2 mm e 2 mm.
  6. 6. - Prótese femoral intramedular de acordo com a reivindicação 5, caracterizada por a bainha ter uma espessura substancialmente igual a 1 mm.
  7. 7. - Prótese femoral intramedular de acordo com as rei vindicações 1 a 6, caracterizada por a referida bainha estar pro vida de meios para centrar a haste da prótese no canal intramedu lar do fémur com o qual ela deve ser usada.
  8. 8.- Prótese femoral intramedular de acordo com a rei-10- vindicação Ί, caracterizada por os meios de centragem incluírem batentes salientes para fora e deformáveis elasticamente.
  9. 9. - Prótese femoral intramedular de acordo com a rei vindicação 8, caracterizada por os batentes flexíveis elásticos terem a forma de asas, nervuras ou braços flexíveis e elásticos que podem deformar-se para dentro.
  10. 10. - Prótese femoral intramedular de acordo com a rei vindicação 9, caracterizada por os batentes poderem deformar-se para dentro substancialmente radialmente.
  11. 11. - Prótese femoral intramedular de acordo com a rei vindicação 9, caracterizada 'por os batentes poderem deformar-se para dentro perifericamente.
PT97691A 1990-05-17 1991-05-16 Protese intramedular femoral com bainha pre-moldada PT97691B (pt)

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