PT96220B

PT96220B - Conjunto de cateter para a prevencao de perdas de sangue e processo para a sua fabricacao

Info

Publication number: PT96220B
Application number: PT96220A
Authority: PT
Inventors: Richard Gary Holdaway; Julian Edward Cannon; Gordon Webster Horgen; John William Egolf
Original assignee: Critikon Inc
Priority date: 1989-12-18
Filing date: 1990-12-17
Publication date: 1998-05-29
Also published as: CA2342975A1; JPH03212275A; FI906207A0; ES2119060T3; AU6694390A; CA2032319A1; DK0603166T3; CN1052613A; BR9006313A; AR244094A1; GR900100855A; EP0603166A1; DE69032566D1; CA2342975C; PH27585A; EP0434324A1; MX169043B; NO905437L; NO905437D0; PT96220A

Description

A presente invenção refere-se a cateteres intravenosos e, em particular, à prevenção do refluxo do sangue e da perda de sangue, que poderiam ter como consequência o contacto inadvertido com o sangue, durante o uso de tais cateteres.

A patente US 4 762 516 (Luther e outros), pedido de patente americano N9 217 246, depositado em 11 de Julho de 1988, e o pedido de patente americano 335 472, depositado em 10 de Abril de 1989, descrevem cateteres intravenosos com protecções da agulha, concebidos para proteger o pessoal médico de ferimentos por descuido, causados por picadas da agulha subsequentes à utilização da agulha do cateter. Tais picadas da agulha acidentais podem ter como consequência a infecção por doenças transmitidas pelo sangue do paciente, de cujo sistema vascular a agulha foi anteriormente retirada. Os cateteres descritos nestes documentos de patente previnem as picadas • acidentais da agulha cobrindo a ponta da agulha com uma

- protecção da agulha que se estende desde a união de encaixe da agulha quando se retira a agulha do corpo do paciente.

É não só desejável proteger o pessoal médico dos riscos de picadas acidentais de agulhas, como também é ainda desejável proporcionar protecção contra qualquer contacto eom o sangue de um paciente. Mesmo com a utilização de um dos cateteres atrás mencionados com protecção da agulha, á possível que o pessoal médico entre em contacto com o sangue de um doente devido a um derrame indesejado de sangue do cateter. Durante a inserção da agulha no sistema vascular do paciente, o módico que administra o cateter tentará localizar a ponta da agulha numa veia ou artéria do paciente. Quando a ponta da agulha estiver situada apropriadamente, haverá um pequeno fluxo ou jorro de sangue através da agulha oca e para o interior da câmara separadora na extremidade próxima da agulha. 0 médico observará esta presença de sangue na câmara separadora como uma indicação a da colocação apropriada da agulha. 0 médico pode então fazer avançar o cateter no sistema vascular e retirar a agulha do paciente, deixando a cânula do cateter no seu lugar no vaso sanguíneo.

Enquanto a ponta da agulha se desloca para um local próximo da extremidade distante do cateter, o sangue escoar-se-á sob a pressão venosa ou arterial para o cateter e para o interior da agulha oca. Em consequência disso, o sangue pode também entrar no espaço anular entre a parede exterior da agulha e a parede interior da cânula do cateter. 0 escoamento de sangue neste espaço no sentido da união de encaixe do cateter é aqui designado por refluxo. Normalmente, o refluxo do sangue tem pouca importância, visto que a união de encaixe do cateter é usualmente ligada rapidamente a um conjunto de tubos, logo que a agulha é retirada do cateter. Porém, nos cateteres atrás mencionados com protecções da agulha, o nariz distante da protecção da agulha ocupa a união de encaixe do cateter antes de se completar a extracção da agulha. Como a protecção da agulha se estende ao longo do comprimento da agulha no sentido da ponta da agulha, a sua extensão levara a união de encaixe do • cateter a enfiar simultaneamente o cateter na veia ou artéria . do paciente. 0 final deste movimento fará a ejecção da união de

- 2 encaixe do nariz da protecção quando a protecção atingir a extensão total. Assim, se houver refluxo de sangue para a união de encaixe do cateter antes da ejecção desse encaixe do nariz da protecção, a protecção da agulha será contaminada com o sangue do paciente antes da libertação da união de encaixe do cateter. Seré desejável impedir esta contaminação de modo que se evite o contacto pelo pessoal médico com sangue no nariz da protecção da agulha.

No pedido de patente americano 353 276, depositado em 17 de Maio de 1989, está descrita uma técnica para reduzir a possibilidade de um tal derrame de sangue. Como se explica nesse pedido de patente, retarda-se o derrame de sangue entre a agulha e a cânula do cateter aquecendo e apertando a cânula do cateter num ponto justamente distante da extremidade distante da união de encaixe do cateter. Deste processo resulta a redução do diâmetro interior da cânula que abraça a agulha na vizinhança deste aperto. 0 fluxo de sangue entre a agulha e a cânula será retardado para atingir a união de encaixe do cateter, pois encontra esta secção apertada da cânula do cateter. Embora se tenha verificado que esta técnica retarda eficazmente o derrame de sangue, a técnica exige uma operação de processamento adicional para a cânula depois da montagem final dos conjuntos do cateter e da agulha. Seria então desejável proporcionar este impedimento do derrame de sangue de uma maneira que obviasse a necessidade de realizar esta operação adieional de processamento na cânula do cateter.

De acordo com os princípios da presente invenção, proporciona-se um cateter que detém o refluxo de sangue entre a agulha de inserção e a cânula do cateter, formando a extremidade distante da união de encaixe do cateter de modo a limitar o diâmetro interior da cânula do cateter a um ajuste deslizante com a agulha de inserção enfiada. Numa primeira forma de realização a extremidade distante da união de encaixe do cateter e pré-formada com a sua dimensão interior final desejada. A extremidade distante da união de encaixe é dilatada até uma condição de sobredimensionamento para facilitar a ligação da cânula do cateter â união de encaixe. Depois de o cateter e a união de encaixe terem sido associados e encaixados pelo

conjunto da agulha, aquece-se a extremidade distante da união de encaixe do cateter, provocando-se um alívio da tensão da união de encaixe anteriormente dilatada. A extremidade distante da união de encaixe do cateter será então de novo levada à sua dimensão pré-formada que limitará mecanicamente o diâmetro da cânula do cateter nesse ponto para formar a montagem deslizante com a agulha encaixada.

Numa segunda forma de realização, o diâmetro interior da extremidade distante da união de encaixe do cateter é reduzida por estampagem entre matrizes, A seguir à montagem da união de encaixe do cateter e da cânula, a extremidade distante da união de encaixe é introduzida entre as faces opostas de uma prensa de estampar que se fecha para comprimir a união de encaixe num sentido. 0 grau de fecho á controlado pela dimensão de pelo menos uma de duas superfícies da prensa de estampagem opostas ortogonalmente, que então se fecham para comprimir a união de encaixe na direcção ortogonal. A extremidade distante da união de encaixe é assim estampada para a dimensão desejada e o processo produz vantajosamente um produto acabado sem a produção de uma rebarba de material nos pontos de interseeção das superfícies das superfícies de estampagem.

As figuras dos desenhos anexos representam:

A fig. 1, uma vista em perspectiva de um conjunto de cateter intravenoso com protecção da agulha;

A fig. 2, uma vista em corte transversal do conjunto de cateter da fig. 1;

A fig. 3, uma vista ampliada da fixação da cânula do cateter na união de encaixe do cateter no conjunto de cateter das fig. 1 e 2;

As fig. 4a-4d ilustram a produção e a montagem de uma cânula de cateter e da união de encaixe de acordo com os princípios da presente invenção;

As fig. 5a a 5c, uma segunda forma de realização para produzir uma cânula de cateter e união de encaixe segundo a presente invenção;

A fig. 6, uma vista em perspectiva de uma cânula e união de encaixe da técnica anterior;

A fig. 7, uma vista em perspectiva de um conjunto

de cateter e união de encaixe produzido com o aparelho das fig. 5a-5c; e

A fig. 8, uma forma modificada do aparelho das fig. 5a-5c.

Com referência primeiramente à fig. 1, nela está representado um conjunto de cateter intravenoso com uma protecção da agulha. 0 conjunto inclui uma caixa (20) da agulha, de forma semi-tubular e aberta na parte superior. Nos lados da caixa (2.0) da agulha estão moldados elementos (22) de preensão para os dedos, um dos quais á visível na fig. 1, oom contornos opostos. Colocada no interior da caixa semitubular da agulha e estendendo-se a partir da mesma no sentido da extremidade próxima, há uma protecção (30) da agulha, tubular. Na superfície superior da protecção da agulha há um certo número de pequenas saliências (32) que proporcionam superfícies contra as quais um utilizador pode fazer pressão para estender completamente a protecção da agulha. Estas saliências permitem a um utilizador estender a protecção da agulha com o indicador ou outro dedo enquanto suporta o conjunto do cateter com uma das mãos.

Um cateter (5Q) e a sua união de encaixe (52,56) estão montados na extremidade distante da protecção (30) da agulha (24). A ponta da agulha (24) estende-se, como pode ver-se a partir da ponta distante do cateter (50), que pode ser feito de Teflon , por exemplo. Vê-se um apêndice (34) de impulsão para fora, saliente para cima a partir da protecção da agulha junto da união de encaixe (52) do cateter. Situada na extremidade distante da protecção da agulha há uma ponta (60) da protecção da agulha, representada na fig. 2, através da qual se estende a agulha (24). A extremidade distante da agulha (24) está situada numa câmara separadora (26) que faz parte da caixa (20) da agulha.

A fig. 2 é uma vista em corte transversal do conjunto de cateter da fig. 1. 0 eateter (50) estende-se, como pode ver-se, a partir da extremidade distante (54) da união de encaixe (52) do cateter e á concêntrico com a mesma. 0 cateter pode ser fixado na sua união de encaixe por qualquer meio conhecido na técnica, incluindo por meio de adesivos, ou mecanicamente por meio de um ilhó metálico. A parte próxima (56), de

- diâmetro maior, da união de encaixe (52) do cateter tem um flange na sua extremidade próxima para ligação a um aparelho de infusão, e o diâmetro interior da parte próxima da união de encaixe ó dimensionado para se ajustar na parte distante da ponta (60) da protecção da agulha.

A agulha (24) está fixada na extremidade distante da câmara separadora (26) da caixa da agulha, terminando a extremidade próxima da agulha no interior da câmara. A agulha (24) é fixada no seu lugar por um adesivo (28). A agulha estend_e -se através da ponta (60) da protecção da agulha, da união de encaixe (52) da agulha e do cateter (50), estendendo-se a ponta da agulha desde a extremidade distante do cateter. A parte traseira da câmara separadora (26) está tapada com um tampão microporoso (70). Como se vê, a protecção da agulha estende-se próxima da parte traseira da caixa da agulha, com a ponta (60) da protecção da agulha fixada na extremidade distante da protecção da agulha, no sítio do apêndice (34) de impulsão para fora.

A protecção da agulha tubular envolve a câmara de separação (26), estando a base (27) da câmara de separação situada numa ranhura longitudinal (36) na parte inferior da protecção da agulha. Quando a protecção da agulha desliza no sentido da extremidade distante para cobrir a agulha ó mantida concêntrica com a caixa da agulha pela construção tubular concêntrica da caixa da agulha e da protecção da agulha e pelo encaminhamento da base (27) da câmara separadora na ranhura (36) da protecção da agulha.

Como pode ver-se, a câmara de separação (26) esta situada no centro da eaixa (20) da agulha e está montada numa calha ou base (27). Na base da caixa, por baixo da câmara separadora (26), está formada uma abertura rectangular (74), que se estende para cima para o interior da base (27) da câmara separadora. Como se explica no pedido de patente americano 335 472, a abertura (74) encaixa-se na extremidade próxima (92) da protecção (30) da agulha quando a protecção da agulha desliza no sentido da extremidade distante para cobrir a agulha, bloqueando assim a protecção da agulha na sua posição de protecção em torno • da agulha (24).

, Passando agora a fig. 3, nela esta representada

- com mais pormenor a união de encaixe da agulha (52) da fig. 2.

Na extremidade próxima (56) da união de encaixe há um flange de ligação para fixar o conector de um conjunto de tubagens.

Passando através da extremidade distante (54) da união de encaixe há uma abertura central (51). A cânula (50) do cateter é fixada no interior desta abertura por meio de uma manga metálica (16), que se alarga na sua extremidade próxima. A manga metálica (16) ajusta-se ao interior da cânula do cateter para vedar a cânula entre a manga e a abertura (51). A extremidade alargada da manga está ajustada com aperto na parede da abertura próxima da cânula para manter a cânula no seu lugar no interior da união de encaixe (52) do cateter.

Pode ver-se que no conjunto convencional de cateter e união de encaixe há um espaço anular em torno da cânula (50) do cateter na extremidade distante (54) da união de encaixe. Este espaço permite que a cânula se ajuste solta em torno da agulha nesta zona do conjunto deixando que o sangue passe entre a superfície exterior da agulha e a superfície interior da cânula. Pode então passar sangue para o interior da extremidade distante (60) da proteeção da agulha, como pode ver-se na fig.

2. Um objecto da presente invenção consiste em impedir essa fuga de sangue para o interior da união de encaixe do cateter, o que será explicado com referência às fig. 4a-4d.

Referindo primeiro a fig. 4a, nela está representada uma união de encaixe (152) do cateter. A união de encaixe está representada como sendo produzida por um processo de moldação que produz uma união de encaixe moldada com um diâmetro interior reduzido na extremidade distante (154) da união de encaixe. A extremidade distante da união de encaixe moldada assenta na parede exterior da cânula do cateter, por baixo, que passa através da união de encaixe em (156), comprimindo assim a cânula contra a agulha interior, com um ajustamento deslizante. A união de encaixe é moldada com a extremidade distante com as dimensões desejadas para os diâmetros da cânula e da agulha e as espessuras das paredes do produto final.

Depois de a união de encaixe (152) do cateter ser • moldada como se mostra na fig. 4a, ela e dilatada forçando um . perno cónico, com uma forma ligeiramente cónica a entrar na

extremidade distante (154). 0 material da união de encaixe, que pode ser polipropileno, poliuretano ou uma poliolefina, por exemplo, sofre tensões pelas forças de dilatação do perno cónico que serve para dilatar a extremidade distante da união de encaixe da sua forma moldada para a forma representada na fig. 4b. Estas tensões são aliviadas como se descreve adiante.

Depois de a união de encaixe do cateter ter sido dilatada, introduz-se a cânula (14) do cateter no encaixe e fixa-se no seu lugar com a manga metálica (16). Tendo a extremidade distante da união de encaixe sido dilatada para eliminar o estreitamento da extremidade distante, esta fase da montagem é essencialmente idêntica à da união de encaixe do cateter convencional. Então o conjunto do cateter aparece como se mostra na fig. 4c.

Depois de a cânula do cateter e a união de encaixe terem sido associadas, introduz-se o conjunto da agulha através da união de encaixe (152) e da cânula (14) deixando a união de encaixe montada na extremidade distante (60) da protecção da agulha ou união de encaixe da agulha, e passando a agulha (24) através da união de encaixe e da cânula (14). Nesta altura, aquece-se a extremidade distante da união de encaixe do cateter (152) até uma temperatura de amolecimento. Esta temperatura é escolhida de acordo com o material usado para a união de encaixe do cateter e com o tempo de exposição da união de encaixe ao calor, podendo estar no intervalo de 148,89°C a 232,22°C (300°F a 450°F). Verificou-se que pode fazer-se o ajustamento inverso entre a temperatura e o tempo de exposição da união de encaixe ao calor, resultando de um aumento do tempo de exposição a utilização de uma temperatura mais baixa. 0 efeito da fase de aquecimento é o alívio das tensões que se formam no material da união de encaixe do cateter durante a operação de dilatação.

Como consequência, a união de encaixe, aliviada das tensões, assume a sua forma moldada original, com a extremidade distante (156) da união de encaixe contraída em torno da cânula do cateter. A cânula é então apertada contra a agulha interior (24), com um ajuste deslizante, que impede os derrames de sangue entre a agulha e a cânula e para o interior da união do cateter. Tipicamente, a variação do diâmetro na extremidade

_ distante da união de encaixe do cateter entre a forma dilatada e a moldada é inferior a 20 °ó.

Verificou-se, por experiências, que é o aquecimento por contacto directo a técnica preferida para o alívio das tensões no encaixe. Numa forma de realização construída, introduziu-se a extremidade distante da união de encaixe numa abertura num bloco de Teflon , aquecido até à temperatura desejada. Aqueceu-se a extremidade distante da união de encaixe cujas tensões foram aliviadas por contacto com o bloco de R

Teflon aquecido envolvente.

Uma técnica alternativa para conseguir o mesmo ajuste deslizante entre a cânula do cateter e a agulha é o processo de estampagem com matriz, ilustrado nas fig. 5a a 5c.

Na fig. 5a está ilustrada uma prensa de estampagem, que compreende um bloco de aço (200) ao qual está fixado um bloco de aço mais pequeno ou batente (204). 0 bloco mais pequeno (204) está dimensionado para permitir o fecho desejado da prensa, podendo ser fixado no bloco maior (200), por exemplo por soldadura. Oposto aos blocos de aço (200,204), por baixo, há um outro bloco de aço grande (202). Situado entre os dois blocos grandes (200,202) e em oposição ao bloco mais pequeno (204) há um elemento de compressão móvel (206).

Para estampar a extremidade distante da união de encaixe do cateter em torno da cânula, a extremidade distante (252) da união de encaixe é colocada entre os blocos (200) e (202), com o bloco mais pequeno (204) de lado e o elemento de compressão (206) do outro lado, como se mostra na fig. 5a. Fecha-se depois a prensa deslocando os blocos (200) e (202) um para o outro até ao limite de fecho permitido pela dimensão do bloco (204). Isso comprimirá a união de encaixe (252) dando-lhe uma configuração genéricamente oval representada na fig. 5b. Empurra-se depois o elemento de compressão móvel (206) contra a união de encaixe até ao limite permitido pela sua espera terminal, que comprime o encaixe para obter uma configuração quadrada representada na fig. 5c. A extremidade distante da união de encaixe é então estampada contra a cânula do cateter, . apertando a cânula contra a agulha com um ajuste deslizante.

Quando se faz a estampagem de uma união de encaixe

do cateter de uma maneira convencional, o resultado do processo é deixar uma pequena quantidade de material que forma uma rebarba (360) que se estende a partir da extremidade distante (352) da união de encaixe, como se mostra na fig. 6. Verificou-se que o processo de estampagem representado nas fig. 5a-5c é eficaz para estampar a extremidade distante (252) da união de encaixe sem deixar qualquer rebarba, como se ilustra na fig. 7. Assim, independentemente de se usar o processo de estampagem ilustrado para eliminar a perda de sangue como na utilização preferida da presente invenção, o processo é eficaz para eliminar todo processamento ulterior para remover a rebarba indesejável criada pela técnica de estampagem convencional.

Na fig. 8 está ilustrada uma outra prensa de estampagem. Esta prensa e semelhante à representada nas fig. 5a a 5c, mas é modificada pela curvatura do lado do bloco menor (304) e a extremidade oposta do elemento de compressão (306). Como pode apreciar-se na fig. 8, a curvatura destes dois elementos fará com que a extremidade distai acabada da união de encaixe do cateter seja redonda nas duas faces opostas. Pode também ver-se que as superfícies dos blocos (200) e (202) nas quais se aplica o cateter na prensa poderiam também ser curvas côncavas para produzir uma extremidade distante completamente redonda da união de encaixe do cateter, em vez de ter a configuração quadrada representada na fig. 7.

Claims

R Ε Ί V I N D Ί C A Ç' Õ E S

- 1* Dispositivo de cateter, caracterizado por compreender:

um conjunto de agulha que inclui uma agulha aguçada que se estende a partir da extremidade distai do referido conjunto; e um conjunto de cateter que inclui uma união de encaixe

- 10 do cateter que tem uma abertura que se estende através da referida união de encaixe e uma cânula do eateter fixada por forma e estender-se a partir da extremidade distai da referida abertura da união de encaixe, estando o referido conjunto de cateter adaptado para encaixar o referido conjunto da agulha, estendendo-se a referida agulha através da referida extremidade distai da referida união de encaixe e da cânula do cateter, e apresentando a referida abertura da referida união de encaixe uma saliência periférica que se estende para o centro da referida abertura a partir da parede interior da referida abertura para comprimir a referida cânula do cateter contra a referida agulha encaixada numa montagem deslizante.

- 25 _

Dispositivo de cateter de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a referida cânula do cateter ser fixada no interior da referida abertura num ponto situado próximo da extremidade distai da referida união de encaixe do cateter e por a referida saliência periférica estar situada junto da extremidade distai da referida união de encaixe do cateter.

- 35 _

Dispositivo de cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o conjunto da agulha incluir uma união de encaixe da agulha na qual se fixa a referida agulha por forma a estender-se a partir da extremidade distai da referida união de encaixe da agulha, e por a parte próxima da referida abertura da união de encaixe do cateter ser alargada perifericamente para encaixe com a extremidade distai da união de encaixe da agulha.

- 45 Dispositivo de cateter de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a referida cânula do cateter ser fixada no interior da referida abertura por um olhai metálico que se encaixa na extremidade próxima da referida cânula do cateter e a parede interior da referida abertura.

- 55 Dispositivo de cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a referida saliência periférica ser formada durante a moldação da união de encaixe do cateter.

- 65 Dispositivo de cateter de aeordo com a reivindicação 5, caracterizado por a referida união de encaixe do cateter ser moldada a partir de um material de polipropileno, de poliuretano ou de poliolefina.

- 75 Dispositivo de cateter de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a referida saliência ser formada estampando a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter .

- 85 Processo para a fabricação de um conjunto de cateter para utilizar com um conjunto de agulha, no qual uma cânula de cateter está montada por um ajuste deslizante numa agulha que se estende através da mesma, caracterizado por compreender as fases de:

a) formar uma união de encaixe do cateter com uma abertura que se estende através da mesma e tendo uma saliência periférica que se estende para dentro a partir da parede interior da referida parede junto da extremidade distai da referida união de encaixe;

b) alongar a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter numa direcção radial no sentido para fora para reduzir substancialmente a extensão interior da referida saliência;

c) fixar uma cânula de cateter no interior da referida abertura num ponto próximo do local da referida saliência; e

d) aquecer a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter para fazer com que a referida saliência se estenda para dentro contra a referida cânula do cateter.

- 95 Processo de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por a fase d) compreender a fase de aquecer a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter até uma temperatura de amolecimento para fazer com que a saliência se estenda para dentro contra a referida cânula do cateter.

- 10- Processo de acordo com a reivindicação 9, caracterizado por a fase b) compreender a fase de alongar a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter numa direcção radial para fora para aplicar um esforço ao material da referida união de encaixe do cateter para desse modo reduzir substancialmente a extensão para dentro da referida saliência.

- 11§ Processo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por a referida fase d) compreender a fase de aquecer a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter até uma temperatura de amolecimento para aliviar as tensões do material na extremidade distai da referida união de encaixe do cateter para desse modo fazer com que a referida saliência se estenda para dentro contra a referida cânula do cateter.

- 12ã Processo para estampar a extremidade distai de uma união de encaixe do cateter que possui uma abertura central a partir da qual se estende uma cânula do cateter de modo a não deixar substancialmente qualquer rebarba, caracterizado por compreender as fases de:

a) inserir a extremidade distai da referida união de encaixe do cateter entre as faces opostas de uma prensa de estampar;

b) fechar as referidas faces contra a referida união de encaixe do cateter até que esse fecho seja limitado por uma espera situada entre as referidas faces opostas; e

c) mover um elemento de compressão entre as referidas faces opostas para comprimir a referida união de encaixe entre o referido elemento de compressão e a referida espera.

_ 13S .

Processo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a dimensão da referida espera entre as referidas faces ser escolhida de acordo com a dimensão desejada da referida união de encaixe estampada na direcção entre as referidas faces.

- 143 Processo de acordo com a reivindicação 13, caracterizado por a referida dimensão do referido elemento de compressão entre as referidas faces ser substancialmente igual à dimensão da referida espera entre as referidas faces.

- 153 _

Processo de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o referido elemento de compressão incluir além disso meios para limitar o trajecto do referido elemento de compressão num sentido dirigido para a referida espera.

- 163 _

Processo de acordo com a reivindicação 15, caracterizado por os referidos meios limitadores do trajecto limitarem o movimento do referido elemento de compressão no sentido da referida espera a uma separação entre a referida espera e o referido elemento de compressão que é igual à dimensão exterior da referida união de encaixe na direcção entre o referido elemento de compressão e a referida espera.

- 173 Processo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por as superfícies opostas das referidas faces da prensa ou da referida espera e do referido elemento de compressão entre os quais a referida união de encaixe é estampada terem um certo contorno na dimensão côncava.

A requerente reivindica a prioridade do pedido norte-americano apresentado em 18 de Dezembro de 1989, sob p número de série 452,091.

Lisboa, 17 de Dezembro de 1990