PT95914B - Processo para a preparacao de dispositivo acopladores de sistemas para ostomia - Google Patents
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Description
PROCESSO PARA A PREPARAÇAO DE DISPOSITIVOS ACOPLADORES DE SISTEMAS PARA OSTOMIA
A presente invenção diz respeito a dispositivos acopladores de sistemas para ostomia.
Têm sido feitas muitas tentativas com a finalidade de conceber dispositivos acopladores de sistemas para ostomia, tendo um dos modelos, em especial, alcançado grande êxito (consultar patente de invenção inglesa N5 1 571 657). No entanto, seria desejável a existência de um sistema de contornos pouco espessos capaz de encaixar mediante uma leve pressão e ainda de só desencaixar mediante libertação do elemento de acoplamento sob pressão elevada.
Neste contexto a expressão contornos pouco espessos significa um dispositivo acoplador que após aplicação fica a uma pequena distância do corpo do utente. Esta característica é desejável porque os utilizadores de sistemas para ostomia pretendem que os mesmos não formem uma saliência por baixo da roupa e, de preferência, não devem ser perceptíveis mesmo debaixo de fatos de desporto ligeiros.
De acordo com a presente invenção preparam-se dispositivos acopladores de sistemas para ostomia constituídos por dois elementos acopladores - o primeiro e o segundo elementos - dos quais o primeiro apresenta uma flange que suporta uma primeira superfície circular em posição vertical relativamente à citada flange, comportando a extremidade livre dessa superfície um elemento de vedação e de acoplamento que se prolonga para o exterior de um modo radial, e o segundo uma superfície circular (designada na memória descritiva da presente invenção por segunda superfície circular) que rodeia o estorna e, externa e radialmente disposta relativamente à segunda superfície
V
circular, uma terceira superfície circular mais baixa do que a anterior e suportando um rebaixamento projectado para o interior para actuar com o elemento de vedação e de acoplamento.
De acordo com um dos aspectos preferidos da presente invenção, a face interna da primeira parede circular e a face externa da segunda parede circular são revestidas de um modo complementar. Por exemplo, estas faces apresentam-se, de preferência com a forma de um tronco de cone com um ângulo de cone compreendido entre 4° e 16°, de preferência 6° e 10°, sendo o ângulo mais vantajoso o de 10°. Por outras palavras, o ângulo formado pela face externa da segunda superfície circular com o eixo de acoplamento, medido num plano radial, pode estar compreendido entre 2° e 8°, de preferência entre 3° e 5°, mas mais preferivelmente entre 3° e 4°. Os objectivos principais deste cone são conseguir uma excelente vedação e assegurar uma orientação relativa correcta entre a extremidade do elemento de vedação e de acoplamento e a saliência confrontante na terceira parede circular, quando todos os elementos se encontram reciprocamente acoplados.
Na prática, devido ao posicionamento do elemento de vedação e de acoplamento, a união dos elementos consegue-se exercendo apenas uma pequena força uma vez que a extremidade do elemento de vedação e de acoplamento prende-se facilmente deslizando pela face da terceira parede circular. Por outro lado, a separação dos elementos exige a aplicação de uma força mais enérgica para dobrar e deformar o elemento de vedação e de acoplamento de tal modo que o mesmo se solte ultrapassando a saliência. Têm-se conseguido resultados excelentes no sentido de conseguir uma leve pressão de encaixe mas uma elevada pressão de libertação, preparando um rebaixamento com uma superfície posicionada a 25° a 35°, de preferência a, aproximadamente, 30° da horizontal, na hipótese do elemento de acoplamento ficar situado na superfície
- 3 principal do plano horizontal da flange.
Num aspecto preferido de acordo com a presente invenção, é vantajoso que o primeiro elemento acoplador, que é um elemento que se tine à superfície de uma bolsa para ostomia, se ligue à parede de uma dessas bolsas, e o segundo elemento acoplador que é um elemento que se une também à superfície de uma bolsa para ostomia fixa-se na prática à extremidade de uma camada almofadada de adesivo medicinal com propriedades protectoras e curativas. Esta camada almofadada pode apresentar um orifício central designado por estorna ou uma zona central que se pode remover para se obter esse orifício. Como bem se conhece, nos elementos acopladores de sistemas para ostomia estas camadas almofadadas de adesivo medicinal podem ser revestidas por películas de papel com um diagrama para auxiliar os utentes, nos casos em que o sistema não apresenta um estorna, a recortar a zona central para obterem esse orifício.
Também de acordo com a presente invenção fornece-se um dispositivo acopladorconstituído por dois elementos acopladores - o primeiro e o segundo elementos - dos quais o primeiro apresenta uma flange que suporta uma primeira superfície circular em posição vertical relativamente à citada flange, comportando a extremidade livre dessa superfície um elemento de vedação e de acoplamento que se prolonga para o interior de um modo radial ; e o segundo elemento apresenta uma segunda superfície circular interna disposta radialmente em redor do orifício designado por estorna e uma terceira superfície circular externa disposta de um modo radial e mais baixa do que a superfície anterior, suportando essa segunda superfície um rebaixamento projectado para o exterior para actuar com o elemento de vedação e de acoplamento.
Observa-se que esta disposição dos elementos se pode considerar como uma imagem num espelho da disposição referida no terceiro parágrafo desta memória descritiva.
Os exemplos que ilustram a presente invenção compreender-se-ão melhor através da descrição que se faz em seguida, particularmente em relação aos esquemas em que:
A Fig. 1 reproduz um corte transversal num plano axial, feito de um extremo ao outro do eixo rotacional do acoplamento, que mostra metade de um dispositivo acoplador de sistemas para ostomia, que constitui um exemplo de acordo com a presente invenção, numa escala maior do que a utilizada nas Fígs. 2 a 7 :
As Figs. 2, 3, 4 e 5 reproduzem, respectivamente, a representação frontal, a representação de um fragmento na linha A-A, a representação lateral e a representação de um fragmento na linha central até à asa em que se prende o cinto, de um exemplo de um elemento acoplador designado por primeiro elemento e que se destina a unir à extremidade de uma bolsa para ostomia ; e
As Figs. 6 e 7 reproduzem, respectivamente, uma representação frontal e uma representação lateral de um exemplo de um elemento acoplador designado por segundo elemento e que se une à superfície do corpo ;
A Fig. 8 reproduz um corte transversal no plano axial, feito de um extremo ao outro do eixo rotacional do acoplamento, que mostra metade de um dispositivo acoplador de sistemas para ostomia, que constitui um exemplo de acordo com a presente invenção, numa escala maior do que a utilizada nas Figs. 9 a 12 ;
As Figs. 9, 10, 11 e 12 reproduzem, respectivamente, a representação frontal, a representação de um fragmento na linha A-A,a representação lateral e a representação de um fragmento na linha central até à asa em que se prende o cinto de um elemento acoplador designado por primeiro elemento e que se une à superfície de uma bolsa para ostomia de acordo com o segundo aspecto da presente invenção.
aspecto particular de acordo com a presente invenção ilustrado nas Figs. 1 a 7 constitui um dispositivo acoplador constituído por duas peças que permite unir uma bolsa para ostomia a uma camada almofadada utilizando uma leve pressão de encaixe mas exigindo uma força libertadora relativamente maior para separar a bolsa cheia em conjunto com o elemento acoplador que a ela se liga, do elemento acoplador que se une à superfície do corpo e que permanece na camada almofadada de adesivo medicinal. Presentemente já se conhecem dispositivos acopladores de sistemas para ostomia; consultar, por exemplo, as patentes de invensão inglesas N^s. 1 571 657 e 1 558 860.
A presente invenção tem por objectivo uma tentativa de vedação satisfatória de duas etapas entre os dois elementos acopladores, envolvendo a cooperação entre superfícies revestidas essencialmente cónicas e os elementos acopladores que se ligam à superfície da bolsa e à superfície do corpo e a cooperação entre um elemento resiliente plástico de vedação e de acoplamento e um elemento com uma superfície frontal de forma especial que permite o ressalto, colocados nos outros elementos acopladores.
elemento acoplador que se une à superfície de uma bolsa para ostomia (10) que se pode observar nas figuras é constituído por uma flange (12) essencialmente circular com uma superfície plana (19) sobre a qual se segura a parede de uma bolsa para ostomia (18) por termocolagem, mediante a aplicação de uma camada adesiva ou utilizando outro processo conveniente. Constituindo uma peça única com a flange (12) tem de se considerar a primeira superfície circular (14) que apresenta a superfície interna revestida (15) e ainda, na sua extremidade mais distante da flange, um elemento único de vedação e de acoplamento (16). Este elemento (16) projecta-se em redor de toda a periferia do primeiro elemento acoplador. Este elemento é fabricado, de preferência, com um material plástico sintético como, por exemplo, um polímero de acetato de etileno-vinilo. Exemplo de um material adequado é o material citado antes fornecido por Esso Petroleum Company Limited sob a designação de UL00209. Existem, no entanto, outros materiais que se podem utilizar.
Um segundo elemento acoplador (30) que se une à superfície do corpo inclui uma flange (31) geralmente circular que rodeia o estorna (50) e que apresenta uma superfície que pode estar unida a uma camada almofadada (40) de um adesivo medicinal mediante, por exemplo, uma camada adesiva (42). Eventualmente, o segundo elemento acoplador pode ligar-se à camada almofadada de adesivo medicinal utilizando outros meios. A camada almofadada de adesivo medicinal apresenta uma superfície (44) que se destina a aplicação directa na área da pele que rodeia o estorna do utente. 0 material apropriado para fabricar a camada almofadada (40) designa-se por Stomahesive (Marca Comercial Registada) ou Duoderm (Marca Comercial) e é fornecido por ConvaTec Limited, Ickenham, Middlesex. Existem no mercado outros adesivos medicinais
que se podem utilizar em vez dos primeiros. Na camada almofadada (40) existe um orifício designado por estorna (52). Alternativamente, a camada almofadada pode ostentar uma etiqueta que assinala a área central da camada almofadada que se destina a recortar para se obter um orifício apropriado para servir de estorna. Na prática os potenciais utentes recortam uma zona central geralmente circular antes de aplicar a camada almofadada à área da pele que rodeia o estorna. 0 segundo elemento acoplador (30) : pode, com vantagem, fabricar-se em polietileno de densidade baixa como, por exemplo, polietileno 600 BA da Esso, embora existam no mercado outros materiais apropriados que se podem utilizar em vez do primeiro.
segundo elemento acoplador inclui uma superfície circular interna (34) que se dispõe radialmente e uma superfície circular externa (36) que também se dispõe radialmente. A superfície (34) apresenta uma superfície periférica circular externa (38) que se apresenta revestida e sob a forma de um cone. 0 revestimento desta última superfície actua como complemento do da superfície (15) do elemento (12). A superfície (34) é mais alta do que a superfície (14) do elemento (12). A forma da superfície mais interna da superfície (34) não constitui um factor crítico, exigindo-se apenas que seja tão lisa quanto possível para que não apresente quaisquer fendas ou outros problemas que possam impedir a descarga bem sucedida dos produtos de drenagem do corpo. Estes passam pelo estorna do utente para a bolsa da qual apenas se mostra a parede (18).
A superfície circular externa (36) é mais baixa do que a superfície (34) e a sua superfície mais interna apresenta um rebaixamento (37) que se prolonga para o interior formando uma saliência (em forma de nariz), a uma altura definida com precisão. Este rebaixamento (37) projecta-se ao longo de toda
- 8 -.
a superfície (36) que a ele se une na sua zona mais baixa, como se pode ver no esquema, por uma superfície circular angulada (39). A posição deste rebaixamento e a posição do elemento de vedação e de acoplamento (16) e as dimensões do primeiro e do segundo eleotos acopladores; escolhem-se de tal modo que na posição normal das duas partes acopladas entre si a extremidade do elemento de vedação e de acoplamento (16) favorece a posição em contacto com a junção angular entre a superfície (39) e a zona inferior (33) da superfície mais interna,que se dispõe radialmente, da superfície (36). 0 efeito deste arranjo consiste em que a engrenagem revestida que permite o encaixe entre as superfícies (15 es30) fornece uma vedação eficaz ficando qualquer líquido, que pretenda alcançar o exterior através dessa vedação, retido no espaço designado na figura por (60) e impedido de passar para o exterior devido à engrenagem resiliente entre o elemento de vedação e de acoplamento (16) e a zona frontal da superfície (36). A superfície angular (39) e a direcção na qual o elemento de vedação e de acoplamento (16) se projecta concorrem para se obter resistência à separação dos dois elementos acopladores que actuam em comum. Como se pode observar, para separar os dois elementos, deve aplicar-se uma força suficiente para dobrar a extremidade (17) do elemento de vedação e de acoplamento (16).
ângulo de cone preferido para as superfícies (15) e (38) da engrenagem que permite o encaixe é um ângulo de cone de 10°, quer dizer, um ângulo de 5° em relação ao eixo central de rotação do elemento acoplador. Contudo, qualquer ângulo de cone entre, aproximadamente, 4° e 16° é aceitável, preferindo-se os valores compreendidos entre 6° e 16° .
Descreve-se seguidamente, em relação às Figs. 8 a 12, um segundo objectivo de acordo com a presente invenção.
objectivo de acordo com a presente invenção queese apresenta é um dispositivo acoplador constituido por duas peças que permite unir uma bolsa para ostomia a uma camada almofadada utilizando uma ligeira pressão de encaixe, mas que exige uma força separadora relativamente maior para separar uma bolsa cheia em conjunto com o elemento acoplador que a ela se liga, do elemento acoplador que se une à superfície do corpo e que permanece na camada almofadada de adesivo medicinal.
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Este objectivo adopta também uma tentativa de vedação satisfatória de duas etapas entre os dois elementos acopladores, envolvendo a cooperação entre superfícies revestidas essencialmente cónicas e os elementos acopladores que se ligam à superfície da bolsa e à superfície do corpo e a cooperação entre um elemento resiliente plástico de vedação e de acoplamento e um elemento com uma superfície frontal de forma especial que permite o ressalto, colocados nos outros elementos acopladores.
elemento acoplador que se liga à superfície da bolsa e que se designa no esquema por (60) inclui uma flange esserícialmente circular (62) com uma superfície plana (69) à qual se une a parede (68) de uma bolsa para ostomia por termocolagem, mediante a aplicação de uma substância adesiva ou utilizando qualquer outra técnica conveniente. Constituindo uma peça única com a flange (62) tem de se considerar a primeira superfície circular (64) que apresenta a superfície externa revestida (65) e, na sua extremidade mais distante da flange (62), um elemento único de vedação e de acoplamento (66). Este elemento (66) projecta-se em redor de toda a periferia do elemento acoplador que se liga à superfície da bolsa (60). Este elemento é fabricado,
de preferência, com um material plástico sintético como, por exemplo, um polímero de acetato de etileno-vinilo. Exemplo de um material adequado é o material citado antes fornecido por Esso Petroleum Company Limited sob a designação de UL00209. Existem, no entanto, outros matêriais que se podem utilizar.
Um segundo elemento acoplador (70) que se une à superfície do corpo inclui uma flange (72) geralmente circular que rodeia o estorna (80) e que apresenta uma superfície (74) que pode estar unida a uma camada almofadada (90) de um adesivo medicinal mediante, por exemplo, uma camada adesiva ou por termocolagem ou qualquer outro meio conveniente. A camada almofadada de adesivo medicinal apresenta uma superfície (94) que se destina a aplicação directa na área da pele que rodeia o estorna do utente. 0 material apropriado para fabricar a camada almofadada (90) designa-se por Stomahesive11 (Marca Comercial Registada) ou Duoderm (Marca Comercial) e é fornecido por Convalec Limited, Ickenham Middlesex. Existem no mercado outros adesivos medicinais que se podem utilizar em vez dos primeiros. Na camada almofadada (90) existe um orifício designado por estorna (82). Alternativamente, a camada almofadada pode ostentar uma etiqueta que assinala a área central da camada almofadada que se destina a recortar para se obter um orifício apropriado para servir de estorna. Na prática os potenciais utentes recortam uma zona central geralmente circular antes de aplicar a camada almofadada â área da pele que rodeia o estorna. 0 segundo elemento acoplador (72) pode, com vantagem, fabricar-se em polietileno de densidade baixa como, por exemplo, polietileno 600 BA da Esso, embora existam no mercado outros materiais apropriados que se podem utilizar em vez do primeiro.
segundo elemento acoplador inclui uma superfície circular interna (76) que se dispõe radialmente e uma superfície circular externa (78) que também se dispõe radialmente. A superfície (78) apresenta uma superfície periférica interna (77) revestida e sob a forma de um cone. 0 revestimento desta última superfície actua como complemento do da superfície (65) do elemento acoplador (60). A superfície (76) é mais alta do que a superfície (78). A forma da superfície radial mais interna da superfície (76) não constitui um factor crítico, exigindo apenas que seja tão lisa quanto possível para que não apresente quaisquer fendas ou outros problemas que possam impedir a descarga bem sucedida dos produtos de drenagem do corpo. Na prática, estes passam pelo estorna do utente para a bolsa da qual apenas se mostra a parede (68).
A superfície circular interna (76) é mais alta do que a superfície (78) e a sua superfície mais interna apresenta um rebaixamento (75) que se prolonga para o interior formando uma saliência (em forma de nariz) a uma altura definida com precisão. Este rebaixamento (75) projecta-se ao longo de toda a superfície (76) que a ele se une na sua zona mais baixa, como se pode ver no esquema, por uma superfície circular angulada(75a). A posição deste rebaixamento e a posição do elemento de vedação e de acoplamento (66) e as dimensões do primeiro e do segundo elementos acopladores escolhem-se de tal modo que na posição normal das duas partes acopladas entre si a extremidade do elemento de vedação e de acoplamento (66) favorece a posição em contacto com a junção angular entre a superfície (75a) e a zona inferior (73) da superfície mais interna, que se dispõe radialmente, da superperfície (76).
efeito deste arranjo consiste em que a engrenagem revestida que permite o encaixe entre as superfícies (65) e (77) fornece uma vedação eficaz ficando o acesso de líquido a estas superfícies vedadas praticamente impedido pela obstrução conseguida pelo elemento de vedação e de acoplamento (66). A superfície angular (75a) e a direcção na qual o elemento de vedação e de acoplamento (66) se projecta concorrem para se obter resistência à separação dos dois elementos acopladores que actuam em comum. Como se pode observar, para separar os dois elementos, deve aplicar-se uma força suficiente para dobrar a extremidade do elemento de vedação e de acoplamento (66).
ângulo de cone preferido para as superfícies (65) e (77) da engrenagem que permite o encaixe é um ângulo de cone de 10°, quer dizer, um ângulo de 5° em relação ao eixo central de rotação do elemento acoplador. Contudo, qualquer ângulo de cone entre, aproximadamente, 4° e 16° é aceitável, preferindo-se os valores compreendidos entre 6° e 16°.
Uma vantagem do sistema ilustrado nas Figs. 8 a 12 é que qualquer matéria fecal depositada sobre ou aderente à superfície externa radial da superfície (76) é removida, quando se separam os elementos acopladores, limpando o elemento de vedação e de acoplamento (66) que é naturalmente um elemento resiliente.
Claims (10)
- REIVINDICAÇÕES1. Processo para a preparação de dispositivos acopladores de sistemas para ostomia, caracterizado pelo facto de se prepararem dois elementos acopladores - o primeiro e o segundo elemento - dos quais o primeiro comporta uma flange que suporta uma superfície vertical cuja extremidade livre apresenta um componente que assegura a adesão e a estanquicidade prolongando-se interna ou externamente, e o segundo comporta também outra superfície circular (designada por segunda superfície circular) que rodeia o orifício circular designado por estorna e ainda, externa e radialmente, una ter ceira superfície circular, suportando a segunda ou a terceira .destas superfícies circulares uma saliência projectada para actuar simultâneamente com a extremidade livre do componente que permite a adesão e a estanquicidade, e de se revestirem a face- interna e externa da primeira superfície circular, de acordo com a situação, e a superfície oposta da segunda ou da terceira superfície circular, o que constitui uma vantagem adicional.
- 2. Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se prepararem as faces das primeira, segunda e terceira superfícies circulares com a forma de um tronco de cone com um ângulo de cone compreendido entre 4° e 16°.
- 3. Processo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo facto do ângulo de cone estar compreendido entre 8° e 12°, sendo de preferência um ângulo de 10°.
- 4. Processo de acordo com uma qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado pelo facto de se prepararar como peça única o componente que assegura a adesão e a estanquicidade prolongando-se externamente, conjuntamente com a parte restante do primeiro elemento acoplador e de se colocar a sua extremidade livre em contacto com a base de um rebaixamento localizado na superfície circular externa do segundo elemento acoplador.
- 5. Processo para a preparação de dispositivos acopladores de sistemas para ostomia, caracterizado pelo facto de se prepararem dois elementos acopladores - o primeiro e o segundo elementos - dos quais o primeiro comporta uma flange que suporta uma primeira superfície vertical cuja extremidade livre apresenta um componente que assegura a adesão e a estanquicidade prolongando-se externa e radialmente, e o segundo comporta também outra superfície circular (designada por segunda superfície circular) que rodeia o orifício circular designado por estorna e ainda, externa e radialmente, uma terceira superfície circular mais baixa do que a segunda citada antes que suporta uma saliência prolongando-se internamente e projectada para actuar simultâneamente com o componente que assegura a adesão e a estanquicidade.
- 6. Processo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de se revestirem a face interna da primeira superfície circular e a face externa da segunda superfície circular, o que constitui uma vantagem' adicional.
- 7. Processo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo facto de se prepararem a face interna e a face externa, respectivamente, da primeira e da segunda superfícies circulares com a forma de um tronco de cone com um ângulo de cone compreendido entre 4° e 16°.- 15
- 8. Processo de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo facto do ângulo de cone estar compreendido entre 6° e 10°, sendo de preferência um ângulo de 10°.
- 9. Processo de acordo com uma qualquer das reivindicações anteriores, caracterizado pelo facto de se preparar como peça única o componente que assegura a adesão e a estanquicidade prolongando-se externamente, conjuntamente com a parte restante do primeiro elemento acoplador e de se colocar a sua extremidade livre em contacto com a base de um rebaixamento localizado na superfície circular externa do segundo elemento acoplador.
- 10. Processo de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo facto de se colocar o rebaixamento na parte definida por uma superfície circular periférica que forma um declive em relação ao plano da flange do segundo elemento acoplador, segundo um ângulo de, aproximadamente, 45° .
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