PT88087B - Processo para a preparacao de uma emulsao lipidica destinada a nutricao parenteral ou enteral - Google Patents

Processo para a preparacao de uma emulsao lipidica destinada a nutricao parenteral ou enteral Download PDF

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Description

DESCRIÇÃO
DA
PATENTE DE INVENÇÃO
N2 88 087
REQUERENTE: BAXTER INTERNATIONAL INC., uma sociedade organizada e existindo segundo as leis do Estado de Illinois, Estado Unidos da América, norteamericana, industrial e comercial, com sede em One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, Estados Unidos da América.
EPÍGRAFE: ”PROCESSO PARA A PREPARAÇÃO DE UMA EMULSÃO LIPÍDICA DESTINADA Á NUTRIÇÃO PARENTERAL OU ENTERAL.”
INVENTORES: Guy Dutot.
Reivindicação do direito de prioridade ao abrigo do artigo 4a da Convenção de Paris de 20 de Março de 1883.
França, em 23 de Julho de 1987, sob o ns. 87.10407.
BAXTER INTERNATIONAL INC.
Processo para a preparação de uma emulsão lipídica destinada à nutrição parenteral ou enteral
A presente invenção diz respeito a um processo para a preparação de uma emulsão lipídica destinada à nutrição parente ral ou enteral.
A justificação para a utilização dos lípidos em nutrição parenteral repousa sobre os seguintes argumentos:
— um fornecimento calórico misto glucídico/lipídico é mais fisiológico do que um fornecimento glucídico exclusivo, — os lípidos fornecem os ácidos gordos essenciais que o organismo é incapaz de sintetizar, — um forte poder calórico associado a uma fraca osmolaridade permite a administração de uma grande quantidade de calorias sob um pequeno volume por via periférica.
Os óleos de soja e de cártamo (açafrão - bastardo) actualmente utilizados em emulsões lipídicas injectáveis são caracterizados por um forte teor em ácidos gordos poii-insaturados (cerca de 60% e 75%, respectivamente) que permitem cobrir largamente as necessidades de ácidos gordos essenciais do pacien te que necessita . de uma nutrição intravenosa.
Contudo, no quadro de uma nutrição parenteral total em que o fornecimento lipídico representa entre 30 e 50% das
calorias glucido-lipídicas, a composição destes óleos é inadaptada pelas seguintes razões:
— a forte proporção de ácidos gordos essenciais parece susceptível de inibir parcialmente a sua desnaturação/alongamento relativamente aos metabolitos superiores activos (S. INNIS, Lipids, 21, 132 - 138, 1986).
— o forte teor em ácido linoleico destes óleos foi responsabi lizado pelos efeitos imuno-supressores que podem interactuar ^7 . com os fenómenos inflamatórios pré-existentes no paciente em situação de stress.
— a composição em ácidos gordos dos óleos de cártamo (açafrão— bastardo) e de soja torna-os muito sensíveis à peroxidação.
Os ácidos linoleico e C^-linolénico são muito sensí veis à peroxidação em virtude da presença de várias ligações duplas na sua estrutura. A peroxidação dos ácidos gordos leva à formação de diversos compostos mal metabolizados pelo organis mo.
Aguns derivados da oxidação dos ácidos gordos reagem V- as proteínas para originar compostos de condensação fluorescentes denominados lipofuscinas que se depositam nos tecidos. Tais pigmentos foram descritos sob a rubrica nutrição parenteral.
De acordo com alguns autores, eles poderão ser respon sáveis por algumas anomalias hepáticas observadas em pacientes que recebem uma nutrição parenteral.
aumento da peroxidação lipídica, quando da administração de emulsões lipídicas, foi demonstrado tanto no homem como no animal (J. R. WI3PE, Ped., 19, 374-379 1985). Estes —Jj
fenómenos de peroxidação correm o risco de ser amplificados no indivíduo em situação de 'htress onde a produção de radicais livres está aumentada com, por vezes, uma diminuição da actividade dos mecanismos de protecção anti-oxidantes (Tf. HIRATTATSU, Burns, 11, 111 - 116,,1984).
A presente invenção tem por objecto um processo para a preparação de uma emulsão lipídica mais equilibrada com ura teor reduzido em ácidos gordos poli-insaturados que, ao mesmo tempo que assegura a cobertura das necessidades era ácidos gordos essenciais, apresenta as seguintes vantagens:
— melhor utilização dos ácidos gordos essenciais relativamente aos seus derivados superiores, evitando o risco de inibição de conversão dos ácidos gordos por excesso de substrato, — fornecimento menos importante de ácidos gordos poli-insaturados permitindo liraitar a peroxidação dos lípidos, particularmente em indivíduos portadores de síndromas inflamatórios, com produção de radicais livres.
processo de acordo cora a presente invenção para a preparação da emulsão lipídica, caracteriza-se pelo facto de a fase lipídica ser uma mistura de ácidos gordos de cadeia lon ga em que 15 a 45% do total dos ácidos gordos são ácidos gordos, essenciais.
Pode obter-se a emulsão de acordo com a presente invenção mediante mistura de dois ou vários dos seguintes óleos: damasco, amêndoa, amendoim, abacate, trigo, cártamo (açafrão — bastardo),colza, copra, algodão, tremoço, milho, avelã, noz, azeite, onagra, palma, palmeira, pêssego, uva, arroz, centeio, sésamo (gergelim), soja, girassol, tomate, linho, citrino.
Os exemplos de emulsões dados a seguir no quadro ilustram a presente invenção sem contudo a limitar:
EOTLSÃO LIPÍDICA (T.TISTURA DE ÓLEOS)
A3ACATE (46%) - Soja (54%) AZEITE (47%) - Soja (53%) ABACATE (60%) - Noz (40%) ABACATE (89%) - Noz (11%) NOZ (11%) - Azeite (89%) AZEITE (85%) - Soja (15%) NOZ (40%) - Azeite (60%) ácidos gordos essenciais em % dos ácidos gordos totais.
Pode-se observar variações na composição dos óleos em função da sua proveniência. As misturas serão pois adaptadas para se obter a composição em ácidos gordos essenciais pretendida.
As emulsões lipídicas de acordo com a presente inven ção são emulsões contendo entre 5 e 50% em peso de óleos na água. Os agentes emulsionant-es contidos nas emulsões de acordo com a presente invenção são, por exemplo, fosfolípidos vegetais ou animais ou de síntese e encontram-se presentes à razão de 0,5 a 5% em peso de emulsão.
As emulsões de acordo com a presente invenção contêm igualmente um agente isotcnico tal como o gliceral, a glucose, um poliol, aminoácidos, etc.
As emulsões lipídicas de acordo com a presente inven ção podem ser utilizadas sem modificação em nutrição enteral ou parenteral ou como constituinte lipídico de uma emulsão ou solução completa contendo, por outro lado, aminoácidos, gluci dos, vitaminas, carnitina, oligoelementos, ceto-análogos de aminoácidos, etc.
As emulsões ou soluções completas, contendo entre os seus constituintes emulsões lipídicas de acordo com a presen te invenção, fazem igualmente parte da presente invenção.
As emulsões lipídicas de acordo com a presente inven ção podem ser utilizadas para realizar um fornecimento de calo, rias e de ácidos gordos essenciais por via parenteral ou enteral quando uma alimentação oral ê impossível.

Claims (3)

  1. Reivindicações
    1, - Processo para a preparação de uma emulsão lipídica destinada à nutrição'parenteral ou enteral, em que a fase lipídica é constituída por uma mistura de' ácidos gordos de cadeia longa em que 15 a 45% do t~tai dos ácidos gordos sãc ácidos gordos essenciais, caracterizado pelo facto de se misturar dois ou vários dos seguintes óleos: damasco, amêndoa, amendoim, abacate, trigo, cártamo, colza, copra, algodão, tremoço, milho, avelã, noz, azeite, cnagra, palma, palmeira, pêssego, uva, arroz·, centeio, sésamo, soja, girassol, tomate, linho, cítrico.
  2. 2. - Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se misturar 46% de óleo· de abacate e 54% de ólec de soja.
    -Ί3. - Frocesso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se misturar o azeite e o óleo de soja nas seguintes proporções: 4-7%: 53%.
    4. - Frocesso de acordo com a reivindicação 1, 'caracteri^7;·'. zado pelo facto de se misturar os óleos de abacate e de noz nas seguintes proporções: 60%:40%.
    5. - Processo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se misturar os óleos de abacate e de noz nas seguintes proporções: 89%:11%.
    6. - Frocesso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo facto de se misturar o' óleo de noz e o azeite nas set . proporções: 11%:89%.
    7. - Frocesso de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo Tacto de se misturar o azeite e o óleo de soja nas segúintes proporções: 85%:15%.
  3. 3.- Frocesso de acordo com. a reivindicação 1, caracterizado pelo facto dre se misturar o óleo de noz e o azeite nas seguintes proporções: 4c%:60%\
    9.- Frocesso de acordo com uma qualquer das reivindicações
    1 a 8, caracterizado oelo facto de se incorporar entre 5 e 50% em peso de óleo na água.
    10,- Processo de acordo com uma qualquer das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo ser um fosfoiípido de natureza facto de o agente emulsionante vegetal ou animal ou de síníese, à razão de 0,5 e 5% em pese da emulsão.
    11.- Processo de acordo ccm uxa qualquer das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo facto de se incorporar ainda um agente isotónico,
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