PT723465E - Dispositivo para injeccao de implantes - Google Patents
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Description
Λ/° 9-23465- Γ
DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO PARA INJECÇÃO DE IMPLANTES" A invenção diz respeito a um dispositivo para injecção, de utilização única, para injectar implantes.
Os dispositivos para injecção de implantes têm já sido descritos na literatura de patentes. Como exemplos de patentes descrevendo vários dispositivos para injecção de implantes podem ser mencionadas as patentes EP 304700, EP 304107, WO 8806905, US 4451254 e GB 2199247. A patente EP 304700 descreve um dispositivo, cuja esterilidade foi aperfeiçoada, evitando que o punção saia acidentalmente do invólucro. O invólucro é feito de plástico, enquanto a cânula e o punção são feitos de metal. A patente EP 304107 descreve um dispositivo destinado a uma utilização única para injecção de implantes, no qual o invólucro é feito de plástico, enquanto a cânula é feita de metal. A patente refere-se particularmente a um elemento associado com o punção, cuja função é evitar que o implante seja empurrado para a frente demasiadamente cedo, isto é, durante a perfuração da pele. O documento WO 8806905 refere-se a um complicado dispositivo destinado a uso repetido na implantação subcutânea, numa forma escolhida, de uma série de implantes sucessivos colocados no referido dispositivo. A invenção refere-se particularmente ao equipamento para a administração de implantes. O documento US 4451254 descreve também um dispositivo de implantação para aplicação de vários implantes, sendo o referido dispositivo de implantação destinado a uso repetido quando os implantes são alimentados a partir de um cartucho montado no lado do dispositivo de implantação. A publicação GB 2199247 descreve um equipamento para implantação de implantes de hormonas, em que o dispositivo, que se destina a uma utilização 1 V Γ u
única, é inteiramente fabricado de plástico. Em primeiro lugar é feita uma incisão na pele com um bisturi, após o que um trocarte ligado à cânula é forçado até uma profundidade escolhida por baixo da pele. 0 trocarte, de que a outra extremidade é embotada, é retirado e invertido e de novo inserido na cânula com a extremidade embotada em primeiro lugar, de maneira que esta fique em contacto com o implante e actue como um punção.
Os dispositivos de injecção de implantes acima descritos mostram várias desvantagens e falhas.
Os dispositivos destinados a uma utilização única envolvem o risco de utilizadores indevidos de drogas e de substâncias com elas relacionadas se poderem apoderar desses dispositivos. 0 dispositivo destinado a uma utilização única descrito na patente Europeia EP 304107 seria de fácil utilização após a remoção do seu conteúdo original de implantes. O punção pode ser facilmente retirado do recipiente com medicamentos, após o que o recipiente pode facilmente ser carregado com novas substâncias. 0 dispositivo para injecção de implantes, descrito na patente EP 304700, contém um anel flexível ou gola ajustada à superfície interior do recipiente das drogas, interagindo este anel com uma ranhura do punção também em anel. Estes elementos retardam o movimento recíproco do punção no recipiente de drogas, de tal maneira que o punção não sai do recipiente das drogas acidentalmente. Estes elementos também evitam que o punção seja acidentalmente deslocado para a frente antes dos implantes serem administrados. Contudo, se forem aplicadas ao punção maiores forças num e noutro sentido, o referido punção pode deslocar-se em ambas as direcções e nada evita que o punção seja completamente puxado para o exterior. Não foram considerados meios para evitar a reutilização do dispositivo destinado a utilização única e descrito no documento GB 2199247. A esterilização dos dispositivos para utilização única é de preferência conseguida por gás, ou seja, óxido de etileno gasoso 2
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Li ^ na situação em que todos os componentes, incluindo os implantes, estão colocados no recipiente de implantes. A esterilização por raios gama representa em princípio outra alternativa. Tem, contudo, a desvantagem de não ser tolerada por todas as substâncias farmacêuticas. A esterilização por gás tem aplicações muito mais alargadas. 0 dispositivo descartável de acordo com a patente EP 304107 não pode ser esterilizado por gás após a montagem das partes, em virtude de não haver passagens, através das quais o gás possa penetrar no interior do dispositivo.
Os custos de fabrico do dispositivo para utilização única devem ser baixos. Seria desejável fabricar de plástico todos os componentes do dispositivo. A cânula cria um problema, uma vez que deve ser equipada com uma aresta aguçada para incisão na pele. Em todas as construções descritas na tecnologia anterior, com excepção do dispositivo descrito no documento GB 2199247, a cânula é feita de metal. 0 dispositivo para utilização única de acordo com a EP 304107 é de plástico, excepto a cânula que deverá ser feita de metal. 0 objectivo da invenção é ultrapassar os problemas atrás descritos e proporcionar um novo dispositivo descartável para injecção de implantes, que não sofra dos inconvenientes acima descritos.
Assim, o objecto da invenção é um dispositivo para a injecção de implantes para utilização única, dispositivo que compreende um invólucro ou recipiente de implantes alongado, uma cânula e um punção ou obturador, que pode ser deslocado longitudinalmente no invólucro de implantes. O dispositivo é caracterizado por a superfície do punção e a parede interior do recipiente de implantes serem equipadas com elementos interactivos, que levam o punção a deslocar-se para o interior 3 p L·, ^ do invólucro de implantes ao mesmo tempo que evita a remoção do punção do invólucro de implantes. A invenção proporciona um dispositivo descartável e seguro para injecção de implantes, que após a utilização, se estiver nas mãos de pessoas não autorizadas, deixará de poder servir para a administração de quaisquer substâncias, uma vez que o punção não pode ser retirado do invólucro de implantes sem o destruir.
De acordo com uma outra forma de realização preferida da invenção, o invólucro de implantes, a cânula e o punção são feitos de plástico. Para a proteger, a cânula antes de ser usada é de preferência equipada com uma tampa protectora, que pode também ser de plástico.
De acordo com uma terceira forma de realização preferida, a parede do invólucro de implantes e a cânula, bem como a tampa protectora, são perfuradas, o que permite a entrada dos gases de esterilização. Esta construção permite a esterilização por gás de todo o dispositivo pré-carregado com implantes.
De acordo com uma quarta forma de realização preferida, é ligada uma aresta de incisão ou lâmina ao corpo do dispositivo, por exemplo à tampa de protecção. A lâmina de incisão é usada para perfurar a pele antes da cânula de plástico ser forçada para debaixo da pele. Com vista a proteger a lâmina de incisão antes e após a sua utilização, foi construído um elemento protector mesmo junto da lâmina de incisão. A invenção será explicada em mais pormenor com referência aos desenhos anexos, nos quais: A figura 1 representa uma vista lateral do invólucro de implantes e da cânula associada; 4 A figura 2 mostra um corte longitudinal do dispositivo da figura 1 carregado com implantes; A figura 3 mostra um corte longitudinal do punção do dispositivo; A figura 4 mostra uma vista lateral do invólucro ds implantes e da cânula feitos de uma só peça de acordo com outra forma de realização; A figura 5 mostra um corte longitudinal do dispositivo da figura 4; A figura 6 mostra um corte longitudinal da tampa de protecção da cânula, sendo a extremidade da referida tampa de protecçao equipada com uma lâmina de incisão e com um elemento saliente para protecção da referida lâmina de incisão; A figura 7 mostra uma vista lateral do dispositivo da figura 6 tomada do lado da lâmina; A figura 8 mostra o dispositivo da figura 7 de acordo com outra forma de realização; A figura 9 mostra uma secção transversal do elemento que rodeia o punção de acordo com uma das formas de realização; A figura 10 mostra uma secção transversal do elemento que rodeia o punção de acordo com uma outra forma de realização. A figura 1 mostra uma vista lateral do invólucro de implantes 10 e da cânula 11 a ele ligada. O invólucro de implantes, bem como a cânula são providos de orifícios 60 para permitir a esterilização por gás do dispositivo. 0 invólucro de implantes e a cânula podem ser fabricados separadamente e reunidos um ao outro mais tarde. Em alternativa, estes componentes podem ser fabricados numa só peça. As figuras 4 e 5 mostram uma construção, em que o invólucro de implantes e a 5 U )¾¾- cânula estão integrados numa só peça, de maneira que uma extremidade do invólucro constitui a cânula. 0 número 19 refere-se à pega. A figura 2 mostra um corte longitudinal de um invólucro de implantes e da cânula e ele ligada, em que o invólucro de implantes é carregado com dois implantes 50 e 51. Uma extremidade 24 do punção 20 na figura 3 é empurrada para o orifício 13 do invólucro de implantes e a outra extremidade do punção tem a forma de uma pega para empurrar 23. A superfície 21 do punção está equipada com elementos 22, que rodeiam o punção. Estes elementos 22 podem ser fixados ao punção mais tarde numa fase separada ou, em alternativa, o punção e os elementos 22 podem ser fabricados como uma só peça. 0 objectivo dos elementos 22 é evitar que o punção seja removido do invólucro de implantes. Na extremidade do invólucro de implantes mais afastada da cânula foi constituído um rebordo ou aresta 12 na posição 16, ponto em que a secção transversal do orifício 13 no invólucro de implantes é reduzida. Os elementos 22 foram formados de maneira a dobrar na direcção da pega para empurrar quando o punção é empurrado para o interior do invólucro de implantes estando, portanto, em condições de passar pela área reduzida 16. Por outro lado, se se experimentar puxar para fora do invólucro de implantes o punção, a superfície 25 do elemento 22 fica em contacto com as superfícies 17 da aresta na área reduzida. 0 movimento do punção é interrompido, em virtude dos elementos 22 não se dobrarem suficientemente na direcção da cânula para passarem através da área reduzida 16. Pode ser instalado apenas um elemento 22, mas preferem-se dois, como se mostra na figura 3, ou mesmo mais. Quando o elemento 22 na proximidade da cânula for empurrado para o invólucro de implantes, evitará que o punção saia durante a actuação do dispositivo. Após o último elemento 22, isto é, o mais próximo da pega 23, tiver sido empurrado para o invólucro de implantes, evitará a reutilização do dispositivo para a injecção de outras 6
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Lcj ^ substâncias, em virtude do punção não poder ser retirado do invólucro de implantes. De preferência, a secção transversal do elemento 22 tem aproximadamente a forma de um meio encaixe que se alarga na direcção da pega 23 do punção. 0 elemento 22 pode ser uma peça em anel continua que rodeia a superfície exterior 21 do punção. Em alternativa, pode ser constituído por uma ou várias peças ligadas à superfície 21 do punção para formar uma abertura envolvente ou um anel descontínuo ou uma gola, como se vê nas figuras 9 e 10. O material dos elementos 22 pode ser suficientemente flexível para permitir que o punção seja empurrado para o interior do invólucro de implantes. Por outro lado, o material deve ser suficientemente firme para evitar que o punção seja dele retirado. A figura 6 mostra a tampa protectora 30 da cânula, que é também provida de orifícios 60 para permitir a esterilização por gás. Em virtude da cânula 11 ser feita de plástico, não é por si só suficientemente aguçada para efectuar a incisão na pele e, portanto, torna-se necessário um dispositivo separado. Para este fim, foi ligada uma ponta de incisão separada ou lâmina 40 à extremidade da tampa protectora 30. Para protecção da lâmina de incisão, foi considerado um elemento saliente 31 mesmo na proximidade da lâmina de incisão. Este elemento saliente rodeia parcialmente a ponta da lâmina 40. O elemento saliente é de preferência parte integrante da tampa de protecção 30. Quando o dispositivo é utilizado, o elemento saliente 31 dobra para cima, ou seja, na direcção afastada da lâmina 40, após o que pode ser quebrado ao longo da tira destacável na posição 34. Após ter sido feita uma incisão na pele com a lâmina 40, a referida lâmina 40 pode ser empurrada para a ranhura 32 do elemento protector 31 libertado. A ranhura 32 é equipada com um elemento de encaixe 33 (por exemplo uma botão) , que actua no elemento 7
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correspondente 41 (por exemplo um furo) feito na lâmina 40. Por essa forma, a lâmina 40 fica protegida após utilização e não é perigosa quando é destruída.
Na construção representada nas figuras 6 e 7, o elemento saliente 31 e que protege a lâmina de incisão constitui uma só peça com a tampa protectora num dos lados da lâmina (na figura 6, acima da lâmina). A figura 8 representa outra construção em que o elemento saliente 31 constitui um elemento semi-circular em torno da lâmina de incisão 40. A lâmina de incisão 40 e o elemento saliente 31 que a protege podem também ficar ligados a qualquer outra parte do corpo do dispositivo, por exemplo o invólucro de implantes ou a pega 23 do punção, em virtude da lâmina ficar bem protegida após utilização na ranhura do elemento saliente 31. A posição mais conveniente para a lâmina é a tampa de protecção da cânula, uma vez que este componente não é usado durante a injecção.
De acordo com a construção acima descrita, o elemento 22, que é flexível em certa medida, foi ligado ao punção. Em alternativa, o invólucro de implantes pode também ser equipado com elementos flexíveis, enquanto o punção pode ser equipado com um elemento rígido. O invólucro de implantes e o punção podem também ser equipados com elementos para contagem dos implantes administrados, por exemplo da maneira seguinte: O punção pode ser equipado com duas ou mais nervuras ou pernos a uma distância uns dos outros correspondente ao comprimento de um implante. Os pernos projectam-se radialmente a partir da superfície do punção em direcções diferentes. A aresta ou rebordo 12 do invólucro de implantes é equipado com uma ranhura (recesso, entalhe) ao longo da direcção axial do invólucro de implantes. O punção só pode ser empurrado no invólucro de implantes por rotação, de forma que a primeira nervura encaixe na ranhura. Quando o punção tiver 8 sido empurrado numa certa distância no interior do invólucro de implantes, por exemplo uma distância correspondente ao comprimento de um implante, o punção será retido em virtude de um segundo perno, que se projecta numa direcção diferente, se encostar contra a aresta 12. Só rodando o punção de maneira que o segundo perno encaixe na ranhura da aresta 12, o punção pode ser. empurrado mais para a frente no invólucro de implantes. Desta forma, a administração involuntária de outros implantes pode ser evitada.
Materiais plásticos apropriados para o dispositivo de acordo com a invenção são quaisquer materiais plásticos esterilizáveis, não tóxicos e com uma estrutura suficientemente firme. 0 dispositivo de acordo com a invenção é destinado particularmente à injecção de implantes contendo hormonas a serem usados em tratamentos hormonais prolongados ou como contraceptivos. 0 produto final é de preferência fornecido já carregado com um ou vários implantes.
Os especialistas na matéria sabem que várias variantes e adaptações diferentes da invenção ficam dentro do âmbito das reivindicações que são apresentadas a seguir.
Lisboa, 14 de Fevereiro de 2000
AGENTE OFICIAL DA PROPRIEDADE INDUSTRIAL
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Claims (17)
- REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de injecção de implantes para utilização única, que compreende um recipiente de implantes alongado (10), uma cânula (11) e um punção (20), que pode deslocar-se longitudinalmente no invólucro de implantes, em que o recipiente de implantes (10), o punção (20) e a cânula (11) são todos feitos de plástico, caracterizado por as superfícies (21) do punção e a parede interior (15) do invólucro de implantes estarem equipados com elementos interactivos (22, 12), que permitem que o punção seja empurrado para dentro do invólucro de implantes ao mesmo tempo que evitam a remoção do punção do invólucro de implantes e por uma lâmina de incisão ou aresta (40) ser fixada ao corpo (30, 10 ou 20) do referido dispositivo.
- 2. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o corpo do dispositivo compreender também uma tampa de protecção (30) para a protecção da cânula e por a lâmina de incisão ou aresta (40) estar ligada à referida tampa de protecção (30).
- 3. Dispositivo de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por a superfície (21) do punção estar equipada com um elemento (22), que permite a deslocação do punção no interior do invólucro de implantes, e por o rebordo ou aresta (12) do invólucro de implantes mais distante da cânula ter uma forma tal que a área em corte transversal interior do invólucro de implantes ser reduzida no ponto (16), e por a referida aresta actuar como uma espera para o elemento (22) na superfície do punção quando este se desloca para fora. 1
- 4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por a secção longitudinal do elemento (22) ligado à superfície (21) do punção ter aproximadamente a forma de um meio encaixe, que se alarga na direcção da pega (23) do punção.
- 5. Dispositivo de acordo com as reivindicações 3 ou 4, caracterizado por o elemento (22) ser uma peça anular contínua, que rodeia a superfície (21) do punção.
- 6. Dispositivo de acordo com as reivindicações 3 ou 4, caracterizado por o elemento (22) ser constituído por uma ou várias peças fixadas à superfície (21) do punção para formar um anel envolvente aberto ou descontínuo.
- 7. Dispositivo de acordo com as reivindicações 3 ou 4, caracterizado por vários elementos (22) serem ligados à superfície (21) do punção ao longo do seu comprimento.
- 8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por as superfícies do invólucro de implantes e da cânula serem providos de furos (60), através dos quais os gases de esterilização se podem difundir.
- 9. Dispositivo de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por a tampa protectora (30) ser perfurada para permitir a penetração dos gases de esterilização.
- 10. Dispositivo de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado por o elemento saliente (31), que se prolonga sobre e para além da lâmina de incisão (40) , ter sido colocado muito próximo da referida lâmina com o fim de a proteger. 2
- 11. Dispositivo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por a extremidade do elemento saliente (31) ser pelo menos em parte dobrada à volta da ponta da lâmina de incisão (40).
- 12. Dispositivo de acordo com a reivindicação 11, caracterizado por o elemento saliente (31), que é parte integrante do corpo (30, 10 ou 20) do dispositivo, ser colocado para ser facilmente libertado do referido corpo, por exemplo rasgando a tira destacável (34).
- 13. Dispositivo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por o recesso ou ranhura (32).-, existente no elemento saliente (31), ranhura que corresponde à forma da lâmina de incisão, e por um elemento (33) colocado na superfície interior da referida ranhura, elemento que encaixa com o elemento correspondente (41) existente na lâmina de incisão, serem protegidos, após utilização, na ranhura do elemento saliente.
- 14. Dispositivo de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por a lâmina de incisão (40) e o elemento saliente (31) estarem colocados na extremidade da tampa protectora (30).
- 15. Combinação que compreende um dispositivo de acordo com qualquer das reivindicações 1-14 e pelo menos um implante injectável (50 ou 51) situado no seu interior.
- 16. Combinação de acordo com a reivindicação 15, caracterizada por o implante (50 ou 51) ser um implante contendo hormonas destinado a tratamento hormonal prolongado ou a ser usado como contraceptivo.
- 17. Combinação embalada constituída por uma combinação de acordo com as reivindicações 15 ou 16, em que a referida combinação é esterilizada, e por um material de embalagem, no qual a 3 referida combinação esterilizada fica hermeticamente fechada. Lisboa, 14 de Fevereiro de 2000 agente oficial da propriedade industrial4
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